Co-Sentor comp. film. 50 mg+12,5 mg N30 (Gedeon)

Descriere: Co-Sentor® 50/12,5: comprimate filmate rotunde de culoare orange, pe o parte este Imprimat logotipul "C 23". Diametrul circa 9 mm.
Co-Sentor® 100/12,5: comprimate filmate ovale de culoare galbena, pe o parte este imprimat logotipul "C 25". Cealalta parte fara imprimare.
Co-Sentor® 100/25: comprimate filmate ovale de culoare orange, pe o parte este imprimat logotipul "C 24". Lungimea circa 15,5 mm, latimea circa 8 mm.
Forma farmaceutica: Comprimate filmate.
Grupa farmacoterapeutica si codul ATC: Terapia antihipertensiva, preparat combinat (antagonist pe receptorii angiotenzin II +diuretic), C09D A01.
Proprietatile farmacodinamice:
Preparat combinat, scade tensiunea arteriala. Contine losartan de potasiu - antagonist al receptorii angiotenzin II (subtipulAT 1) si hidrolazina - diuretic.
Losartan este antagonist specific al receptorii angiotenzinei II (subtip AT1). Nu inhiba chinaza II - enzima care scindeaza bradichinina. Micsoreaza rezistenta vasculara periferica, concentratia plasmatica a epinefrinei si aldosteronului, scade tensiunea arteriala sistemica si pulmonara- reduce postsarcina, produce efect diuretic, preintimpinind dezvoltarea hipertrofiei cardiace, creste toleranta la efort fizic la pacientii cu insuficienta cardiaca cronica.
Hidroclortiazida - diuretic din grupa tiazidelor. Scade reabsorbtla ionilor de natriu, creste excretia ionilor de potasiu, hidrocarbonatilor si fosfatilor. Scade tensiunea arteriala prin scaderea volumului sanguin circulant, schimbarea re activi tatii peretelui vascular, micsorarea actiunii presoare a substantelor vasoconstrictoare.
Proprietatile farmacocinetice:
Losartan se absoarbe rapid clin tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea - circa 33 %. Poseda efectul primului pasaj hepatic, se metabolizeaza prin carboxilare cu formarea metabolitului activ, Legatura cu proteinele plasmatice - 99 %. Timpul atingerii concentratiei plasmatice maxime pentru losartan constituie 1 ora, pentru metabolitul activ - 3 - 4 ore, administrat intern. Timpul de injumatatire 1,5-2 ore, iar a metabolitului sau de baza 3 -4 ore. Circa 35 % a dozei se excreta prin rinichi, circa 60 % - prin intestin.
Hidroclortiazida se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal. Timpul de injumatatire constituie 5,8 -14,8 ore. Nu se metabolizeaza in ficat. Circa 61 % se excreta de catre rinichi sub forma neschimbata.
INDICATII TERAPEUTICE
"Tratamentul hipertensiunii arteriale la pacientii care necesita terapie complexa.
- Cu scop de micsorare a riscului dezvoltarii patologiei cardiovasculare si reducerea mortalitatii la pacientii cu hipertensiune arteriala si hipertrofia ventriculului sting,


CONTRAINDICATII:
" hipersensibilitate la componentele preparatului, hipersensibilitate la alti derivati de sulfonamide

" anurie

" hipotensiune arteriala avansata

" dereglari importante a functiei hepatice

" dereglari importante a functiei renale (clearence-ul creatininei mai mic de 30 ml/min)

" hipovolemie (inclusiv pe fonul dozelor mari de diuretici)

" sarcina si lactatie

" virsta pina la 18 ani (eficacitatea si siguranta nu sunt determinate).
Preparatul contine lactoza, deaceea pacientii cu intoleranta ereditara la lactoza, deficit de lactaza sau dereglarea absorbtiei glucoza/galactoza, nu trebuie sa primeasca acest preparat.
PRECAUTII:
Stenoza bilaterala a arterelor renale sau stenoza arterei unicului rinichi, stari hipovolemice (inclusiv diareia, voma), hiponatriemia (creste riscul dezvoltarii hipotensiunii arteriale la pacientii care respecta dieta cu consum redus de sare sau fara ea), alcaloza hopocloremica, hipomagnezemie, hlpocaliemie, maladiile tesutului conjunctiv (inclusiv lupusul eritematos), diabet zaharat, guta, astm bronsic, anamneza alergologica agravata, hiperurichemie, hipercalcemia, administrarea concomitenta cu preparatele antiinflamatorii nesteroidiene, inclusiv cu inhibitorii ciclooxigenazei-2.
Administrarea in sarcina sarcina Administrarea in timpul sarcinii este contraindicata, iar la descoperirea sarcinii in timpul tratamentului cu Co-Sentor, administrarea preparatului se intrerupe imediat.
Lactatie Nu sunt date privitor la trecerea losartanului in laptele matern. La necesitatea administrarii preparatului in timpul lactatiei, alimentatia la sin trebuie intrerupta.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Intern, indiferent de ora mesei.
De obicei doza incipienta si de sustinere a preparatului constituie 50 mg losartan +12,5 mg hidroclortiazida (1 comprimata Co-Sentor®) pe zi. Pentru pacientii la care aceasta doza nu mentine controlul adecvat a tensiunii arteriale, doza poate fi marita maxim pina ia 2 coprimate 50 mg/12,5 mg sau 1 comprimata 100 mg/25 mg o data pe zi a preparatului Co-Sentor®. Efectul hipotensiv maxim se atinge dupa 3 saptamini de administrare sistematica. Nu este necesara alegerea dozei incipiente persoanelor in virsta.
Reactii adverse:
Reactiile adverse sunt similare celor observate anterior la administrarea losartanului si/sau hidroclortiazidei.
Cea mai frecventa reactie adversa in tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale este vertijul. Reactii alergice: reactii anafilactice- edem angioneurotic, inclusiv edemul laringeiui si/sau a limbii, care ducea la obstructia cailor respiratorii, si/sau edemul fetei, buzelor, faringelui si/sau a limbii, rar intilnite la administrarea losartanului. Unii pacienti au facut anterior edem angioneurotic la administrarea altor preparate inclusiv inhibitorii angiotenzintransferazei. Foarte rar, la administrarea losartanului, s-au observat aparitia vasculitei.
Aparatul cardiovascular, micsorarea exprimata a tensiunii arteriale- frecventa mai mica de 1% - bradicardie, aritmie, angina pectorala.
Tractul gastrointesiinal: la administrarea losartanului s-au inregistrat cazuri rare (cu frecventa mai mica de 1 %) cazuri de hepatita, diaree, diminuarea poftei de mincare, xerostomle, dureri de dinti, voma, meteorism, gastrita.
Aparatul respirator- dispnee, bronsita, rinita, la administrarea losartanului - tuse.
Pielea si anexele ei: urticarie- cu frecventa mai mica de 1% - xerodermie, hiperemla pielii , fotosenslbilitate, hipersudoratie, alopecie, Sistemul urogenital- cu frecventa mai mica de 1% - chemari imperioase la mictiune, infectiile cailor urinare, dereglarea functiei renale, micsorarea libidoului, micsorarea potentei.
Aparatul osteomuscular: cu frecventa mai mare de 1% - dureri in picioare- cu frecventa mai mica de 1% -dureri in umar, genunchi, artrita, fibromialgie.
Sistemul nervos central si organele de simt. cu frecventa mai mica de 1% * anxietate, dereglarea somnului, somnolenta, dereglarea memoriei, neuropatie periferica, parestezii, hipestezii, tremur, ataxie, depresie, pierderea cunostintei, acufene, dereglarea perceperii gustative, dereglarea perceperii vizuale, conjunctivita.
Date de laborator: rar (cu frecventa mal mica de 1%) hipercaliemie (concentratia plasmatica a potasiu mai mare de 5,5 mmol/l), mareste activi tatea enzimelor hepatice. Alte: cu frecventa mai mica de 1% - febra, guta.
Supradozare:
Simptome: losartan - scaderea exprimata a tensiunii arteriale, tahicardie, bradtcardie (ca rezultat al stimularii vagale). Hidroclortiazida - pierderea electrolitilor (hipocaliemie, hipocloremia, hiponatriemia), deasemenea deshidratare ca urmare a diurezel exagerate.
Tratament: simptomatic si de substitutie. Daca preparatul a fost administrat recent, se efectueaza lavaj gastric- la necesitate, se corijeaza dezechilibrul hidro-electrolitic. Losartanul si metabolitii lui activi nu se indeparteaza prin hemodializa.
<