CITRAMON M
Comprimate
DCL-ul substantelor active:
Acidum acetylsalicylicum + Paracetamolum + Coffeinum
Compozitia preparatului:
№ | Denumirea materiei prime | Cantitatea, mg | Conditii de calitate 9 |
1. | Acid acetilsalicilic | 240 | Ph. Eur. |
2. | Paracetamol | 180 | Ph. Eur. |
3. | Cafeină anhidră | 30 | Ph. Eur. |
4. | Cacao | 30 | GOST 108-76 |
5. | Acid citric | 20 | Ph. Eur. |
6. | Stearat de calciu | 5 | Ph. Eur. |
7. | Amidon de cartofi | 45 | Ph. Eur. |
TOTAL | 550 | ||
FORMA FARMACEUTICĂ.
Comprimate.
PARTICULARITATI CLINICE.
Indicatii terapeutice
Cefalee, migrenă, dureri de dinţi, neuralgii, mialgie, artropatii de intensitate mică şi medie în special de geneză inflamatorie, la fel şi ca remediu antipiretic in febră de etiologie diversă.
Doze şi mod de administrare
Intern câte 1 comprimat de 2-3 ori pe zi.
Contraindicatii
Ulcer gastric şi duodenal in etapa de acutizare, hemoragii gastrointestinale (la fel şi în anamneză), insuficienţă renală şi/sau hepatică, diateze hemoragice, sensibilitate ridicată la componentele preparatului, vârsta de până la 2 ani.
Atentionari speciale si precautii speciale pentru utilizare
Indicaţii speciale: cu precauţie se administrează bolnavilor cu astm bronşic şi gută. Nu se recomandă administrarea la copii, in special în timpul varicelei şi gripei dj18 cauza riscului major de dezvoltare a sindromului Reye. Administrarea concomitentăcu barbituricele, anticonvulsivele, salicilaţii, rifampicina nu se recomandă. Pacienţii trebuie să se abţină de la folosirea băuturilor alcoolice în timpul administrării citramonului.
Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiuni
Preparatul intensifică acţiunea anticoagulantelor, reacţiile adverse a glucocorticoizilor şi derivaţilor de sulfoniluree.
Interactiuni clinic semnificative cu alte medicamente nu s-au determinat.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
In caz indispensabil de administrare de scurtă durată a citramonului in timpul lactaţiei, sistarea alăptării nu este necesară.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule
Nu influentează.
Reacţii adverse(acţiuni nedorite):
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (1/10000), incluzând cazuri izolate.
Tulburări vasculare: mai puţin frecvente - rise de hemoragii.
Tulburări gastrointestinal: frecvente - greaţă, acutizarea gastritei sau ulcerului gastric, pirozis, dureri epigastrale.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: rare - urticarie.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare:mai puţin
frecvente - reacţii alergice, sensibilizare la salicilaţi.
Supradozaj
Nu au fost semnalate cazuri de supradozare.
PROPRIETĂTI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Preparat antiinflamator, analgezic, antipiretic. Combinaţia preparatelor cu efect analgezic şi antipiretic aditiv permite reducerea dozelor fiecărei substanţe aparte. Acidul acetilsalicilic şi paracetamolul au acţiune analgezică, antiinflamatoare şi antipiretică. Cafeina potenţează aceste efecte. Mecanismul acţiunii constă în inhibarea ciclooxigenazei şi blocarea sintezei prostaglandinelor atât în sistemul nervos central, cât şi la periferie. Acidul citric reduce pH-ul sucului gastric modificat de substanţele menţionate. Fiind un acid slab, el majorează pH-ul sucului gastric de la 1 pînă la 4, ceea ce protejază mucoasa gastrică de acţiunea ulcerigenă a acidului acetilsalicilic.
Proprietăţi farmacocinetice
Farmacocinetica paracetamolului se caracterizează prin absorbţia rapidă şi totală din TGI, distribuirea uniformă în ţesuturi, T'A - relativ scurtă. Acţiunea preparatului începe deja peste 30 minute după administrarea per os. Cmax în plasma sanguină se realizează după 2,5 ore. T'A constituie 2-4 ore. Biodisponibilitatea paracetamolului se apropie de 90 %. Capacitatea de fixare cu proteinele - 25-50 %. Paracetamolul se metabolizează în ficat (până la 80-90%), se conjugă cu acidul glucuronic sau cu acidul sulfuric, apoi se excretă prin urină. Doar 3% paracetamol se elimină în fonnă neschimbată. Este stabilit, că în prezenţa paracetamolului se schimbă considerabil parametrii farmacocinetici ai acidului acetilsalicilic în faza repartizării şi eliminării din organism cu majorarea de aproape 1,5 ori a biodisponibilităţii lui relative. Acest fenomen ţine de posibila concurenţă între acidul acetilsalicilic şi paracetamol de a se fixa cu proteinele sanguine, unde paracetamolul dovedeşte оmare reactogenitate. Cafeina grăbeşte acţiunea paracetamolului şi a acidului acetilsalicilic. Există оpărere, conform căreia, cafeina face mai permeabilă bariera hematoencefalică pentru preparatele concomitente.
Date preclinice de siguranţă
Nu sunt descrise.
PARTICULARITĂTI FARMACEUTICE.
Lista excipienţilor
1. | Cacao | 30 | GOST 108-76 |
2. | Acid citric | 20 | Ph. Eur. |
3. | Stearat de calciu | 5 | Ph. Eur. |
4. | Amidon de cartofi | 45 | Ph. Eur. |
Incompatibilităţi
Nu este cazul.
Termenul de valabilitate
2 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
Precauţii speciale pentru depozitare:
A se păstra la temperatura sub 25 °C.
A se păstra in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
Natura şi conţinutul ambalajului
Ambalaj primar. Câte 10 comprimate in folii de contur fară fag din hârtie cu înveliş din polietilenă conform TU RB 00916408. 001-94.
Câte 10 comprimate în folie de contur cu fag din peliculă de polivinilclorid conform OPTU-006/2006 şi folie de aluminiu pentru tipar cu strat de lac conform GOST 745-2003.
Detinatorul autorizatiei de vinzare libera
Producător Î. M. “FARMACO” S. A. ’
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
