Denumirea comerciala: Phlebodia 600
DCI al substantei active: Diosminum
Compozitia si forma de prezentare: 1 comprimat filmat contine:
substanta activa: diosmina in recalcul la substanta anhidra - 600 mg
substante auxiliare: talc, dioxid de siliciu coloidal, acid stearic, celuloza microcristalina,yi7mw/: Sepifilm® 002 (hipromeloza (E 464), celuloza microcristalina, macrogol 8 stearat tip 1), Sepisperse® AP 5523 roz (propilenglicol, hipromeloza (E 464), dioxid de titan (E 171), Ponceau 4R (E 124), oxid negru de fier (E 172), oxid rosu de fier (E 172), Opaglos® 6000 (ceara de carnauba (E 903), ceara de albine (E 901), selac (E 904).
Descriere: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoarea roza.
Forma farmaceutica: Comprimate filmate.
Forma farmaceutica: Comprimate filmate.
Grupa farmacoterapeutica si codul ATC: Remediu angioprotector, C05CA03.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE:
Proprietatile farmacodinamice:
Preparatul exercita actiune flebotonica (micsoreaza dilatarea venelor, creste tonusul venelor (efect dozo-dependent), reduce staza venoasa), amelioreaza drenajul limfatic (creste tonusul si frecventa contractiilor capilarelor limfatice, creste densitatea functionala a lor, scade tensiunea limfatica), amelioreaza microcirculatia (datorita cresterii rezistentei capilarelor (efect dozo-dependent) si micsorarii permeabilitatii acestora), micsoreaza adeziunea leucocitelor de peretele venelor si migrarea lor in tesuturile adiacente, amelioreaza difuziunea oxigenului si perfuzia in tesutul cutanat, manifesta efect antiinflamator. Potenteaza actiunea vasoconstrictoare a adrenalinei, noradrenalinei, blocheaza formarea radicalilor liberi, sinteza prostaglandinelor si a tromboxanului.
Proprietatile farmacodinamice:
Preparatul exercita actiune flebotonica (micsoreaza dilatarea venelor, creste tonusul venelor (efect dozo-dependent), reduce staza venoasa), amelioreaza drenajul limfatic (creste tonusul si frecventa contractiilor capilarelor limfatice, creste densitatea functionala a lor, scade tensiunea limfatica), amelioreaza microcirculatia (datorita cresterii rezistentei capilarelor (efect dozo-dependent) si micsorarii permeabilitatii acestora), micsoreaza adeziunea leucocitelor de peretele venelor si migrarea lor in tesuturile adiacente, amelioreaza difuziunea oxigenului si perfuzia in tesutul cutanat, manifesta efect antiinflamator. Potenteaza actiunea vasoconstrictoare a adrenalinei, noradrenalinei, blocheaza formarea radicalilor liberi, sinteza prostaglandinelor si a tromboxanului.
Proprietatile farmacocinetice:
Diosmina se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal, se depisteaza in plasma peste 2 ore dupa administrare. Concentratia plasmatica maxima se realizeaza peste 5 ore dupa administrare. Se distribuie uniform si cumuleaza in toate straturile peretelui venelor cave si venelor subcutanate ale membrelor inferioare, in cantitati mai mici - in rinichi, ficat, plamini si alte tesuturi. Acumularea selectiva a diosminei si/sau metabolitilor ei in vasele venoase atinge maximul la 9 ore de la administrare, si se mentine timp de 96 ore. Se elimina cu urina 79 %, cu masele fecale -11%, prin bila - 2,4 %.
Diosmina se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal, se depisteaza in plasma peste 2 ore dupa administrare. Concentratia plasmatica maxima se realizeaza peste 5 ore dupa administrare. Se distribuie uniform si cumuleaza in toate straturile peretelui venelor cave si venelor subcutanate ale membrelor inferioare, in cantitati mai mici - in rinichi, ficat, plamini si alte tesuturi. Acumularea selectiva a diosminei si/sau metabolitilor ei in vasele venoase atinge maximul la 9 ore de la administrare, si se mentine timp de 96 ore. Se elimina cu urina 79 %, cu masele fecale -11%, prin bila - 2,4 %.
INDICATII TERAPEUTICE
Dilatare varicoasa a venelor membrelor inferioare- insuficienta veno-limfatica cronica a membrelor inferioare- hemoroizi- tulburari ale microcirculatiei.
Dilatare varicoasa a venelor membrelor inferioare- insuficienta veno-limfatica cronica a membrelor inferioare- hemoroizi- tulburari ale microcirculatiei.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orala. Dilatarea varicoasa a venelor membrelor inferioare si faza initiala a insuficientei veno-limfatice (senzatia de greutate in picioare): cite 1 comprimat pe zi, dimineata inainte de luarea mesei, timp de 2 luni, in forme severe ale insuficientei veno-limfatice (edeme, dureri, convulsii,etc. ) - tratamentul se continua timp de 3-4 luni, la prezenta modificarilor trofice si a ulcerelor cura de tratament se prelungeste pina la 6 luni si mai mult. Cura de tratament se repeta peste 2-3 luni. Hemoroizi in acutizare: cate 2-3 comprimate pe zi in timpul mesei, timp de 7 zile, ulterior la necesitate se poate de prelungit cite 1 comprimat pe zi timp de 1-2 luni. in tratamentului insuficientei veno-limfatice cronice in trimestrul II si III de sarcina se indica cite 1 comprimat o data pe zi. Preparatul se sisteaza cu 2-3 saptamini inainte la nastere. in caz de omitere a unei sau citeva prize se va continua administrarea preparatului in dozele uzuale.
Pentru administrare orala. Dilatarea varicoasa a venelor membrelor inferioare si faza initiala a insuficientei veno-limfatice (senzatia de greutate in picioare): cite 1 comprimat pe zi, dimineata inainte de luarea mesei, timp de 2 luni, in forme severe ale insuficientei veno-limfatice (edeme, dureri, convulsii,etc. ) - tratamentul se continua timp de 3-4 luni, la prezenta modificarilor trofice si a ulcerelor cura de tratament se prelungeste pina la 6 luni si mai mult. Cura de tratament se repeta peste 2-3 luni. Hemoroizi in acutizare: cate 2-3 comprimate pe zi in timpul mesei, timp de 7 zile, ulterior la necesitate se poate de prelungit cite 1 comprimat pe zi timp de 1-2 luni. in tratamentului insuficientei veno-limfatice cronice in trimestrul II si III de sarcina se indica cite 1 comprimat o data pe zi. Preparatul se sisteaza cu 2-3 saptamini inainte la nastere. in caz de omitere a unei sau citeva prize se va continua administrarea preparatului in dozele uzuale.
Reactii adverse:
Rar - hipersensibilitate la componentele preparatului, care necesita intreruperea tratamentului- din partea tractului gastrointestinal - tulburari dispeptice, din partea sistemului nervos central - cefalee. Daca vre-o una din reactiile adverse devine mai severa sau observati alte reactii adverse, care nu sunt indicate in instructiune, informati medicului.
Rar - hipersensibilitate la componentele preparatului, care necesita intreruperea tratamentului- din partea tractului gastrointestinal - tulburari dispeptice, din partea sistemului nervos central - cefalee. Daca vre-o una din reactiile adverse devine mai severa sau observati alte reactii adverse, care nu sunt indicate in instructiune, informati medicului.
CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitatea la componentele preparatului, perioada de alaptare, virsta sub 18 ani.
Hipersensibilitatea la componentele preparatului, perioada de alaptare, virsta sub 18 ani.
SUPRADOZAJ:
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.
PRECAUTII:
Tratamentul hemoroizilor in acutizare se efectueaza in complex cu alte remedii, in lipsa efectului clinic rapid este necesar de efectuat un examen suplimentar si de corectat terapia. Sunt date despre o posibila eficacitate a preparatului in tratamentului insuficientei fetoplacentare, pentru profilaxia hemoragiilor, care apar la folosirea steriletului intrauterin si in perioada dupa flebectomie.
Administrarea in sarcina si perioada de alaptare: Nu au fost semnalate reactii adverse la administrarea preparatului la femeile insarcinate. Studiile experimentale nu au pus in evidenta proprietati teratogene asupra fatului. in perioada de alaptare nu se recomanda administrarea preparatului, deoarece lipsesc datele referitor la trecerea preparatului in laptele matern.
Influenta asupra capacitatii de conducere a autovehiculelor si de manevrare a utilajului: Preparatul nu influenteaza capacitatea de conducere a autovehiculelor si de manevrare a utilajului.
Interactiuni cu alte preparate medicamentoase: Nu sunt descrise interactiuni clinic semnificative cu alte remedii medicamentoase.
Prezentare ambalaj: Comprimate filmate 600 mg. Cite 15 comprimate in blister, cite 1 sau 2 blistere impreuna cu instructiunea pentru administrare sunt plasate in cutie de carton.
Tratamentul hemoroizilor in acutizare se efectueaza in complex cu alte remedii, in lipsa efectului clinic rapid este necesar de efectuat un examen suplimentar si de corectat terapia. Sunt date despre o posibila eficacitate a preparatului in tratamentului insuficientei fetoplacentare, pentru profilaxia hemoragiilor, care apar la folosirea steriletului intrauterin si in perioada dupa flebectomie.
Administrarea in sarcina si perioada de alaptare: Nu au fost semnalate reactii adverse la administrarea preparatului la femeile insarcinate. Studiile experimentale nu au pus in evidenta proprietati teratogene asupra fatului. in perioada de alaptare nu se recomanda administrarea preparatului, deoarece lipsesc datele referitor la trecerea preparatului in laptele matern.
Influenta asupra capacitatii de conducere a autovehiculelor si de manevrare a utilajului: Preparatul nu influenteaza capacitatea de conducere a autovehiculelor si de manevrare a utilajului.
Interactiuni cu alte preparate medicamentoase: Nu sunt descrise interactiuni clinic semnificative cu alte remedii medicamentoase.
Prezentare ambalaj: Comprimate filmate 600 mg. Cite 15 comprimate in blister, cite 1 sau 2 blistere impreuna cu instructiunea pentru administrare sunt plasate in cutie de carton.
Pastrare: A se pastra la temperatura sub 30 °C. A nu se lasa la indemina si vederea copiilor.
Termen de valabilitate: 3 ani. A nu se administra dupa expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
