Acid ascorbic-Darnița 50 mg/ml soluție injectabilă
acid ascorbic
1. CE ESTE ACID ASCORBIC-DARNIȚA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acidul ascorbic sau vitamina C este o vitamină hidrosolubilă. Participă la reacţiile de oxidoreducere, participă la multiple procese metabolice, în particular în reglarea metabolismului glucidic, metabolismul aminoacizilor aromatici, tiroxinei, la sinteza cateholaminelor, hormonilor steroizi, insulinei.
Este indicat pentru :
- tratamentul deficitului de acid ascorbic,
- scorbut;
- hemoragii (uterine, pulmonare, nazale, hepatice),
- diateze hemoragice,
- hemoragii ca sindrom al bolii actinice,
- intoxicații și maladii infecțioase,
- nefropatii la gravide,
- criza Addison,
- supradozaj cu anticoagulante,
- fracturi osoase,
- plăgi trenante,
- distrofii diverse,
- sarcină și perioada de alăptare.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ACID ASCORBIC-DARNIȚA
Nu trebuie să utilizați Acid ascorbic-Darnița
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) componentele preparatului,
- dacă aveți diabet zaharat,
- dacă aveți coagulabilitate crescută a sângelui,
- dacă aveți predispoziţie la tromboze, tromboflebită,
- dacă aveți litiază renală (pietre la rinichi), inclusiv hiperoxalurie (stare în care aveți nivelul de oxalați crescut în urină) la administrare mai mult de 1 g,
- dacă aveți insuficienţă renală gravă,
- dacă aveți neoplazii (cancer),
- dacă aveți hemocromatoză (stare în care fierul se acumulează în organism),
- dacă aveți maladii de sânge ( talasemie, dacă aveți policitemie, dacă aveți leucemie, dacă aveți anemie sideroblastică, dacă aveți anemie drepanocitară),
- dacă aveți deficit de enzimă 6-glucozo-fosfatdehidrogenază.
Atenţionări şi precauţii
Medicul vă va indica investigații pentru evaluarea funcţiei renale, a tensiunii arteriale şi capacităţii funcţionale a pancreasului. Dacă aveți nivelul înalt de fier în organism acidul ascorbic vi se va administra în doze minime. Dacă urmați curs de chimioterapie preparatul trebuie să vi se administreze nu mai devreme de 13 zile după chimioterapie (în dependența de timpul de înjumătățire a preparatelor anticanceroase), deoarece nu sunt date clinice despre interacțiunea lor medicamentoasă posibilă. Spuneți medicului dacă administrați doze mari de acid ascorbic înainte de a efectua investigații de laborator, în special testul la prezența zaharului în urină și testul la prezența sângelului ocult în scaun, și, de asemenea, la investigarea concentrației lactatdehidrogenazei și transaminazelor plasmatice. Dacă sunteți predispuși la litiază renală (pietre la rinichi) recidivantă nu trebuie sa administrați doze mari. Dacă aveți insuficiența renală, pentru micșorarea riscului cristaluriei, trebuie asigurat un aport suficient de lichide (1,5-2 l pe zi). Dacă urmați dieta cu aport limitat de sodiu nu trebuie să primiți doze mari de preparat.
Acid ascorbic-Darnița împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați:
- salicilaţi (ex. acid acetilsalicilic) (utilizate pentru tratamentul inflamației și durerii);
- derivați cumarinici (ex. warfarina), heparină (pentru micșorarea coagulabilității sângelui);
- antibiotice (tetracicline, sulfonamide);
- amfetamină și antidepresante triciclice (pentru unele afecțiuni mentale);
- contraceptive orale;
- barbiturice (sedative);
- etanol;
- medicamente cu reacţie alcalină (inclusiv alcaloizi);
- mexiletină (pentru inimă);
- deferoxamină (pentru tratamentul nivelului crescut de fier);
- izoprenalina (pentru inimă)
- derivaților de fenotiazină
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În doze recomandate nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Acid ascorbic-Darnița conține metabisulfit de sodiu (E 223) care poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm. Acid ascorbic-Darnița conține sodiu, sub formă de hidrocarbonat de sodiu și edetat de disodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine sodiu”.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI ACID ASCORBIC-DARNIȚA
Acid ascorbic-Darnița se administrează intramuscular şi intravenos în bolus sau în perfuzie. În bolus se administrează timp de 1-3 minute. Pentru administrare intravenoasă în perfuzie doza pentru o administrare se dizolvă în 50-100 ml soluție clorură de sodiu 0,9% și se administrează prin perfuzie lentă cu viteza 30-40 picături pe minut. Se administrează intramuscular profund.
Doza se stabilește individual în dependență de caracterul și gravitatea maladiei. Adulților și copiilor cu vârsta mai mare de 12 ani se indică 50-150 mg (1-3 ml soluție 5%) pe zi. În intoxicații doza zilnică poate fi crescută până la 500 mg. Doza maximă la o administrare-200 mg, nictemerală-1 g.
Copii cu vârsta mai mică de 12 ani se administrează intravenos în doza nictemerală de 5-7 mg/kg sub formă de soluție 5% (0,5-2 ml). Dozele nictemerale obișnuite pentru copii: copii cu vârsta sub 6 luni-30 mg;
6-12 luni-35 mg;
1-3 ani-40 mg;
4-10 ani-45 mg;
11-12 ani-50 mg.
Doza nictemerală maximă pentru copiii cu vârsta mai mică de 12 ani-100 mg.
Grupe speciale de pacienți.
Pentru pacienți cu nefrolitiază recidivantă doza nictemerală de acid ascorbic nu trebuie să depășească 100 -200 mg. Pentru pacienții cu insficiența renală gravă sau terminală (pacienți hemodializați) doza nictemerală de acid ascorbic nu trebuie să fie mare de 50-100 mg. Pentru bolnavi cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază doza nictemerală maximă nu trebuie să fie mai mare 100-500 mg.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră au asistenta medicală. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.
Dacă utilizaţi mai mult Acid ascorbic-Darnița decât trebuie
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Acid ascorbic-Darnița, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Acid ascorbic-Darnița
Dacă uitaţi să luaţi o doză de Acid ascorbic-Darnița, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului când este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Acid ascorbic-Darnița
Nu încetaţi tratamentul dumneavoastră doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi tratamentul atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele Acid ascorbic-Darnița poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori)
- greţuri, diaree;
- la administrare intravenoasă-senzație de căldură.
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori)
- reacții de hipersensibilitate;
- dureri de cap, fatigabilitate;
- micșorarea permeabilității capilarelor, tulburarea troficității țesuturilor;
- spasme gastrice;
- este posibilă hiperoxalurie.
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori)
- la administrare îndelungată în doze înalte-trombocitoză, hiperprotrombinemie, trombogeneză;
- erupţii cutanate, înroșirea pielii , prurit, urticarie, creșterea temperaturii corpului;
- hipervitaminoză C;
- la administrare îndelungată în doze înalte-insomnie, creșterea excitabilității sistemului nervos central;
- la administrare îndelungată în doze înalte -hipertensiune arterială, microangiopatii;
- formarea pietrelor renale oxalice.
Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
- eritropenie, leucocitoză neutrofilă;
- şoc anafilactic;
- la administrare îndelungată în doze înalte-inhibiția funcției aparatului insular al pancreasului (hiperglicemie, glucozurie) și sintezei glicogenului, retenția de sodiu și lichid, dereglarea metabolismului zincului și cuprului;
- la administrare îndelungată în doze înalte-distrofia miocardului;
- la administrare îndelungată în doze înalte -afectarea sistemului glomerular al rinichilor;
- la administrare intravenoasă în doze înalte-risc de întrerupere a sarcinii.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ ACID ASCORBIC-DARNIȚA
A se păstra în ambalajul original, la temperaturi 2-8 ºC.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Acid ascorbic-Darnița
- Substanţa activă este acidul ascorbic. 1 ml soluţie conţine acid ascorbic-50 mg.
- Celelalte componente sunt: hidrocarbonat de sodiu, metabisulfit de sodiu (E 223), edetat de disodiu, apă pentru injecţii.
Cum arată Acid ascorbic-Darnița şi conţinutul ambalajului
Acid ascorbic-Darnița se prezintă sub formă de soluţie transparentă incoloră sau cu nuanţă gălbuie.
Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră a câte 10 ml soluţie injectabilă.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SAP Firma farmaceutică „Darniţa”, Ucraina
02093, or. Kiev, str. Borispolskaya, 13.
Fabricantul
SAP Firma farmaceutică „Darniţa”, Ucraina
02093, or. Kiev, str. Borispolskaya, 13.
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
