CLORURĂ DE CALCIU-DARNIŢA
soluţie injectabilă
DENUMIREA COMERCIALĂ
Clorură de calciu-Darniţa
DCI-ul substanţei active
Calcii chloridum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie conţine:
substanţa activă: clorură de calciu(clorură de calciu hexahidrat) 100 mg;
excipienţi: soluţie acid clorhidric, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent incolor.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Soluţii intravenoase. Soluţii de electroliţi. B05X A07.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Preparatul Clorură de calciu-Darniţa înlătură deficitul ionilor de calciu. Ionii de calciu participă la conducerea impulsurilor nervoase, contracţia muşchilor netezi şi striaţi, în activi tatea funcţională a miocardului, coagularea sângelui; sunt necesari pentru formarea ţesutului osos, funcţionarea altor sisteme şi organe. Concentraţia plasmatică a calciului scade ca urmare multor procese patologice, hipocalcemia pronunţată se manifestă prin tetanie. Clorura de calciu, pe lângă înlăturarea hipocalcemiei, micşorează permeabilitatea vaselor, produce acţiune procoagulantă. Administrarea intravenoasă a clorurii de calciu duce la excitarea sistemului nervos simpatic ceea ce duce la creşterea eliberării noradrenalinei.
Proprietăţi farmacocinetice
În sânge calciul se găseşte sub formă de compuşi şi sub formă ionizată. Activitate fiziologică manifestă calciul ionizat. Se depozitează în ţesutul osos. Se elimină pe cale renală (20%) şi pe cale intestinală (80%). 95% din calciul care se excretă prin filtraţie glomerulară se reabsoarbe.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipocalcemie, care necesită majorarea rapidă a concentraţiei ionilor de calciu în plasma sanguină (tetanie în insuficienţa funcţională a glandelor paratiroidiene, tetanie în insuficienţa vitaminei D, hipocalcemie în exsanguinotransfuzii şi transfuzii de sânge cu citrat, alcaloză). În componenţa terapiei complexe a intoxicaţiei acute cu plumb. Intoxicaţie cu magneziu în caz de supradozaj a preparatelor de magneziu. Hiperpotasemie, ce se manifestă prin tulburări ale funcţiei cardiace, înregistrate pe ECG.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Clorura de calciu se administrează intravenos în bolus (foarte lent) şi în perfuzie intravenoasă (lent).
Adulţi
Intravenos în bolus se administrează 5 ml soluţie 10% cu viteza 1 ml/min. Administrarea în perfuzie intravenoasă: 5-10 ml soluţie 10% se diluează în 100-200 ml soluţie clorură de sodiu 0,9% sau soluţie glucoză 5%; se administrează cu viteza 6-8 pic/min. Exsangvinotransfuzii şi transfuzii de sânge cu citrat: adulţilor şi copiilor câte 30 mg (0,3 ml) pentru fiecare 100 ml de sânge transfuzat. Tetanie la adulţi: 10 ml soluţie 10% (1 g) timp de 10-30 min, la necesitate se repetă peste 6 ore.
Copii:
Hipocalcemie: intravenos în get, lent, cu viteza mai mică de 0,5 ml/min, în doza 1020 mg/kg masă corporală (0,1-0,2 ml/kg corp), la necesitate se repetă la fiecare 4-6 ore. Tetanie: 10 mg/kg masă corporală (0,1ml/kg corp) timp de 5-10 min, la necesitate se repetă peste 6 ore sau se administrează prin perfuzie intravenoasă. Doza maximă nictemerală pentru copii (independent de vârstă)-10 ml (1000 mg).
REACŢII ADVERSE
Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii alergice, urticarie.
Tulburări metabolice şi de nutriţie: hipercalcemie.
Tulburări psihice: depresie.
Tulburări cardiace: bradicardie, aritmie,
Tulburări vasculare: hipotensiune arterială moderată şi de scurtă durată, hipertensiune arterială, tromboză venoasă.
La administrare rapidă-fibrilaţie ventriculară.
Tulburări gastrointestinale: gust de cretă în cavitatea bucală.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: hiperemia feţei.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: durere şi hiperemie pe parcursul venei, bufeuri de căldură, iniţial în cavitatea bucală, apoi în tot corpul. La extravazare este posibilă arsură, necroza tegumentelor şi apariţia cicatricei, celulită şi calcificarea ţesuturilor moi.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, hipercalcemie, calciurie marcată, nefrourolitează (calcică), insuficienţă renală gravă, sarcoidoză, hipercoagulare, predispoziţie la tromboze. Ateroscleroză cu fenomene de ocluzie arterială. Fibrilaţie ventriculară. Asistolie şi disociaţie electromecanică. Administrarea preparatelor digitalice. Administrarea concomitentă cu ceftriaxon.
SUPRADOZARE
Simptome: slăbiciune generală, anorexie, dureri abdominale, vomă, greaţă, constipaţii, polidipsie, poliurie, astenie marcată, excitabilitate, stare generală gravă, depresie, deshidratare, posibil dereglări de ritm cardiac, mialgie, artralgie, hipertensiune arterială. Tratament: în intoxicaţii uşoare (concentraţia calciului seric 2,6-2,9 mmol/l) sistarea administrării preparatului şi altor preparate care conţin calciu. În intoxicaţii grave (concentraţia calciului plasmatic mai mare de 2,9 mmol/l) se administrează calcitonin parenteral în doză de 5-10 ME/kg corp pe zi (diluat în 500 ml soluţie clorură de sodiu 0,9%) sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 6 ore. Este posibil administrarea intravenoasă lent în bolus, divizată în 2-4 administrări. Se administrează diuretice netiazidice; se monitorizează concentraţia plasmatică a potasiului şi magneziului, la necesitate se vor administra preparatele potasiului şi magneziului; se monitorizează funcţia sistemului cardiovascular, pentru profilaxia aritmiilor se indică betaadrenoblocatori. La necesitate se efectuează hemodializa.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
La administrarea îndelungată în doze mari este posibilă hipercalcemia cu depozitarea sărurilor de calciu în organe. Injectarea preparatului se va efectua cu ajutorul unei seringi cu ac subţire într-o venă de calibru mare pentru a minimaliza acţiunea lezantă a clorurii de calciu asupra peretelui vascular. Soluţia trebuie încălzită până la temperatura corpului înainte de administrare. La administrarea soluţiei intravenos, se dezvoltă reacţie obişnuită la el-senzaţie de căldură în cavitatea bucală apoi în tot corpul. Clorura de calciu-Darniţa nu se administrează subcutanat sau intramuscular, din cauza acţiunii sale iritante şi necrotizante. În caz de extravazare a soluţiei injectabile (administrare intramusculară sau subcutanată) se recomandă de a aspira în măsura posibilităţilor cu seringa soluţia introdusă, apoi, în locul injecţiei, de a administra soluţie sulfat de sodiu 25%, 10 ml sau soluţie injectabilă sulfat de magneziu 25%, 510 ml. Pentru înlăturarea acţiunii rezorbtive se administrează dimedrol, în hipercaciemie-EDTA. Se administrează cu precauţie pacienţilor cu insuficienţă renală uşoară sau gravitate medie, deshidratare, dereglarea echilibrului acido-bazic (creşte riscul hipercalcemiei), maladii cardiace (creşte riscul aritmiilor), maladii renale, nefrolitează sau maladii case se asociază cu hipercalcemia (în special cu neoplasme şi sarcoidoză), cord pulmonar, acidoză respiratorie, insuficienţă respiratorie (creşte riscul reacţiilor toxice produse de oxidarea clorurii de calciul). La administrarea preparatului trebuie de monitorizat nivelul plasmatic al calciului. La administrarea rapidă este posibilă micşorarea moderată a tensiunii arteriale produsă prin vasodilataţie. Clorura de calciu nu trebuie administrată copiilor intern din cauza iritaţii grave a tractului gastrointestinal. Nu trebuie administrat copiilor în vene la nivelul capului.
Copii
Administrarea la copii e posibilă de la vârsta de 1 an.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Studii adecvate şi strict controlate a inofensivităţii şi eficacităţii preparatului la femeile gravide nu s-au efectuat. Administrarea în timpul sarcinii se va efectua numai în cazul, când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt. Preparatul poate fi administrat în perioada de alăptare.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje În timpul tratamentului este contraindicat de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Până în prezent lipsesc studii adecvate referitor la apariţia precipitatelor intravasculare la pacienţi (cu excepţia nou-născuţilor) la administrarea concomitentă a ceftraxonului şi preparatelor care conţin calciu. Însă nu se recomandă diluarea cu solvenţi care conţin calciu, administrarea concomitentă a ceftriaxonului şi preparatelor care conţin calciu la toate categoriile de pacienţi. Nu se recomandă administrarea preparatelor care conţin calciu timp de 48 ore după ultima administrare a ceftriaxonului. Clorura de calciu reduce acţiunea blocantelor canalelor de calciu, micşorează acţiunea calcitoninei în hipercalcemie şi biodisponibilitatea fenitoinei. Sărurile de calciu încetinesc absorbţia unor preparate cum sunt bifosfonaţii, floraţii, unor florchinolone şi tetracicline; administrarea lor trebuie efectuată la interval de 3 ore. Clorura de calciu micşorează acţiunea cardiotonică a dobutaminei. La administrarea concomitentă cu chinidina e posibilă încetinirea conductibilităţii intraventriculare şi creşterea toxicităţii chinidinei. La administrarea concomitentă a preparatului cu preparatele digitalice creşte acţiunea cardiotoxică a lor. Sărurile de calciu nu trebuie administrate într-o soluţie cu carbonaţii, fosfaţii, sulfaţii, tartraţii. Diureticele tiazidice micşorează excreţia calciului cu urina şi cresc riscul dezvoltării hipercalcemiei. La administrarea concomitentă cu Vitamina D sau derivaţii ei creşte absorbţia calciului. Administrarea concomitentă cu alte preparate care conţin calciu sau magneziu creşte riscul hipercalcemiei sau hipermagnezemiei corespunzător, mai ales la pacienţii care suferă de insuficienţă renală. Micşorează eficacitatea mioreaxantelor nedepolarizante. Poate creşte durata acţiunii clorurii de tubocurarină.
Incompatibilităţi
Este farmaceutic incompatibil cu tetraciclinele, sulfatul de magneziu, ceftriaxon, medicamentele care conţin fosfaţi, carbonaţi sau tartraţi.
PREZENTARE, AMBALAJ
Soluţie injectabilă câte 5 ml în fiole, câte 10 fiole în cutie; câte 5 fiole în ambalaj cu contur de fag, câte 2 ambalaje cu contur de fag în cutie;
Soluţie injectabilă câte 10 ml în fiole; câte 5 fiole în ambalaj cu contur de fag, câte 2 ambalaje cu contur de fag în cutie.
PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se congela. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
TERMEN DE VALABILITATE
5 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
SAP” Firma farmaceutică ”Darniţa”, Ucraina
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
SAP” Firma farmaceutică ”Darniţa”, Ucraina 02093, or. Kiev, str. Borispolskaya, 13.
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
