SeptaNazal® pentru copii 0,5 mg/50 mg/ml spray nazal, soluţie
Clorhidrat de xilometazolină/Dexpantenol
1. Ce este SeptaNazal pentru copii şi pentru ce se utilizează
SeptaNazal pentru copii spray nazal conţine clorhidrat de xilometazolină şi dexpantenol. Clorhidratul de xilometazolină contractă rapid vasele de sânge din mucoasa nazală şi reduce congestia acesteia, precum şi secreţia de mucus. În acest fel, dispare senzaţia de blocaj al nasului. Dexpantenolul este un derivat al acidului pantotenic, o vitamină care permite vindecarea rănilor şi protejează mucoasa nasului.
SeptaNazal pentru copii este utilizat:
- pentru decongestionarea mucoasei din inflamaţiile nazale (rinite) şi pentru vindecarea leziunilor mucoasei,
- pentru ameliorarea inflamaţiei non-alergice a mucosei nazale (din rinita vasomotorie),
- pentru tratamentul respiraţiei nazale afectate după chirurgia nazală.
Acest medicament poate fi utilizat la copiii cu vârsta de la 2 ani până la 6 ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SeptaNazal pentru copii
Nu luaţi SeptaNazal pentru copii:
- dacă copilul dumneavoastră este alergic la clorhidrat de xilometazolină, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
- dacă copilul dumneavoastră are o inflamaţie uscată, cu formare de cruste, a mucoasei nazale (rhinitis sicca),
- dacă copilului dumneavoastră i s-a îndepărtat chirurgical glanda hipofiză sau i s-au efectuat alte intervenţii chirurgicale la care a fost expus meningele (membrana care acoperă creierul).
Acest medicament nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi SeptaNazal pentru copii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă copilul dumneavoastră ia inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau alte medicamente care pot creşte tensiunea arterială,
- dacă copilul dumneavoastră are tensiune crescută în interiorul ochiului, în special glaucom cu unghi închis,
- dacă copilul dumneavoastră are boli cardiovasculare severe (de exemplu boală coronariană, tensiune arterială mare),
- dacă copilul dumneavoastră are o tumoră a medulosuprarenalei (feocromocitom),
- dacă copilul dumneavoastră are boli metabolice (de exemplu, activi tate crescută a glandei tiroide şi prezintă creştere a transpiraţiei, creştere a temperaturii corpului, creştere a numărului de bătăi ale inimii sau diabet zaharat),
- dacă copilul dumneavoastră are o boala metabolică numită porfirie.
- dacă copilul dumneavoastră are prostată mărită.
Utilizarea în rinita cronică se poate face numai sub supraveghere medicală din cauza pericolului de atrofie a mucoasei nazale.
Utilizarea incorectă sau excesul de spray poate determina reacţii adverse sistemice, în special la copii (vezi pct. Reacţii adverse posibile).
Nu este indicat să utilizaţi acest medicament la copilul dumneavoastră dacă deja foloseşte:
- orice alte medicamente pentru tratamentul gripei,
- orice alte medicamente pentru răceală şi tuse care conțin substanţe simpatomimetice (medicamente utilizate pentru tratarea congestiei nazale, cum sunt pseudoefedrină, efedrină, fenilefrină, oximetazolină, xilometazolină, tramazolină, nafazolină, tuaminoheptan). Utilizarea concomitentă a acestor medicamente împreună cu SeptaNazal pentru copii poate crește riscul reacţiilor adverse la nivelul sistemului cardiovascular şi sistemului nervos central.
Evitaţi contactul direct al medicamentului cu ochii.
Copii
Nu utilizaţi doze mai mari decât cele recomandate de către medic. Vă rugăm întrebaţi medicul despre durata tratamentului şi frecvenţa utilizării medicamentului la copii. SeptaNazal pentru copii este recomandat numai copiilor cu vârsta de 2 ani până la 6 ani. Pentru copiii cu vârsta de peste 6 ani, este disponibil SeptaNazal spray nazal cu doze mai mari de substanţe active. Dumneavoastră trebuie să supravegheaţi administrarea medicamentului la copilul dumneavoastră. Dacă copilul nu se simte mai bine, sau se simte mai rău după 3 zile de tratament, vă rugăm să vă adresaţi medicului.
SeptaNazal pentru copii împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sa farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Utilizarea concomitentă a SeptaNazal pentru copii cu anumite medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori ai monoaminooxidazei de tipul tranilciprominei sau antidepresive triciclice), precum şi cu medicamente care cresc tensiunea arterială, poate duce la creşterea tensiunii arteriale, ca rezultat al efectelor asupra sistemului cardiovascular al acestor substanţe.
Utilizarea concomitentă a SeptaNazal pentru copii şi a unor medicamente pentru tratamentul gripei sau pentru tuse şi răceală care conţin substanţe simpatomimetice (medicamente utilizate pentru tratarea congestiei nazale, cum sunt pseudoefedrină, efedrină, fenilefrină, oximetazolină, xilometazolină, tramazolină, nafazolină, tuaminoheptan) poate crește riscul reacţiilor adverse la nivelul sistemului cardiovascular şi sistemului nervos central.
Adresaţi-vă medicului înaintea utilizării SeptaNazal pentru copii, dacă copilul dumneavoastră utilizează oricare dintre aceste medicamente.
SeptaNazal pentru copii împreună cu alimente şi băuturi
Puteţi utiliza acest medicament cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii deoarece nu există date privind siguranţa la gravide. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării, deoarece nu se cunoaşte dacă clorhidratul de xilometazolină trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă este utilizat conform recomandărilor, nu se aşteaptă ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi SeptaNazal pentru copii
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru copii cu vârsta de 2 ani până la 6 ani este de 1 puf în fiecare nară, de până la 3 ori pe zi, după necesităţi. Dozele depind de sensibilitatea individuală şi rezultatul clinic. Nu utilizaţi acest medicament mai mult de 7 zile. Puteţi relua tratamentul după o pauză de câteva zile.
Mod de administrare
- Înlăturaţi capacul protector. Înainte de prima utilizare sau dacă sprayul nu a mai fost utilizat de mult timp, pompaţi de câteva ori până la apariţia unui nor fin de substanţă.
- Introduceţi vârful dispozitivului în poziţie cât mai verticală posibil într-o nară şi pompaţi o dată. În timpul procedurii, cereţi copilului să respire pe nas. La nevoie, repetaţi procedura la cealaltă nară. După fiecare utilizare, ştergeţi vârful sprayului cu un şerveţel de hârtie şi puneţi la loc capacul protector.
Utilizarea prelungită sau utilizarea unor doze mari de medicament determină o umflare premanentă şi, posibil, subţierea mucoasei nazale. Pacienţii cu tensiune crescută în interiorul ochiului (glaucom), în special glaucom cu unghi închis, trebuie să se adreseze medicului înainte de a utiliza acest medicament.
Utilizarea la copii
Doza recomandată pentru copii cu vârsta de 2 ani până la 6 ani este de un puf în fiecare nară de până la 3 ori pe zi, după necesităţi. Vă rugăm întrebaţi întotdeauna medicul despre durata tratamentului la copii.
Dacă luaţi mai mult SeptaNazal pentru copii decât trebuie
Dacă luaţi mai mult medicament decât trebuie sau aţi înghiţit accidental cantităţi mari din acest medicament, pot apărea următoarele reacţii adverse: contracţie a pupilelor (mioză), dilatare a pupilelor (midriază), febră, transpiraţii, paloare a pielii , colorare albăstruie a buzelor (cianoză), greaţă, convulsii, probleme la nivelul inimii şi vaselor de sânge (creştere a frecvenţei bătăilor inimii, scădere a frecvenţei bătăilor inimii, tulburări ale ritmului inimii, colaps circulator, stop cardiac, creştere a tensiunii arteriale), afecţiuni respiratorii (edem pulmonar, probleme cu respiraţia) şi tulburări psihice.
De asemenea, puteţi avea somnolenţă, scădere a temperaturii corpului, reducere a numărului bătăilor inimii şi scădere a tensiunii arteriale, oprire a respiraţiei şi comă.
Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi SeptaNazal pentru copii
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi SeptaNazal pentru copii
Puteţi întrerupe utilizarea SeptaNazal pentru copii atunci când nu mai aveţi nevoie.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- reacţii de hipersensibilitate, cum sunt umflare a pielii şi mucoaselor, erupţii trecătoare ale pielii , mâncărimi.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii), tahicardie (bătăi mai frecvente ale inimii), tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- agitație, tulburări ale somnului, oboseală (somnolență, sedare), dureri de cap, halucinații (în special la copii),
- tulburari ale ritmului inimii (aritmii),
- umflare a mucoasei nazale (după întreruperea tratamentului), sângerări nazale,
- episoade convulsive (convulsii, în special la copii).
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- arsuri şi uscaciune a mucoasei nazale, strănut.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează SeptaNazal pentru copii
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Termen de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 3 luni.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine SeptaNazal pentru copii
- Substanţele active sunt: clorhidrat de xilometazolină şi dexpantenol. Fiecare ml de spray nazal, soluţie, conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg şi dexpantenol 50 mg. Un puf de 0,1 ml spray nazal, soluţie, conţine clorhidrat de xilometazolină 0,05 mg şi dexpantenol 5,0 mg.
- Celelalte componente (excipienţi) sunt: dihidrogenofosfat de potasiu, fosfat disodic dodecahidratat şi apă purificată.
Cum arată SeptaNazal pentru copii şi conţinutul ambalajului
Soluţie limpede, incoloră.
SeptaNazal pentru copii este disponibil în cutii cu flacon din material plastic a 10 ml spray nazal, cu dispozitiv de pulverizare. 10 ml spray nazal, soluţie asigură 100 pufuri de spray.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
KRKA, d. d. , Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
