Decamevit comp. N20 KVZ

Decamevit comprimate filmate

Combinaţie

1. Ce este Decamevit şi pentru ce se utilizează

Decamevit prezintă un complex de vitamine: vitamina A (retinol acetat), a-tocoferol acetat (vitamina E), tiamină clorhidrat (vitamina Bi), riboflavină (vitamina B2), piridoxină clorhidrat (vitamina B6), acid ascorbic (vitamina C), acid folie (vitamina Bc), nicotinamidă (vitamina PP), rutină (vitamina P), metionină, cianocobalamină (vitamina Bi2)), folosit pentru profilaxia hipo- şi avitaminozelor. Vitaminele constituie nutrienţi esenţiali. Acestea nu pot fi produse de organismul dumneavoastră, de aceea trebuie să le luaţi din alimentaţie.

Decamevit este utilizat ca remediu terapeutic în hipo- şi avitaminoze, necesitate sporită a organismului în vitamine în următoarele stări:

- suprasolicitări fizice şi psihice;

- la persoanele vârstnice pentru optimizarea metabolismului;

- în perioada de convalescenţă după intervenţii chirurgicale, maladii grave, inclusiv intoxicaţii de diversă geneză;

- în terapia prelungită cu antibiotice.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Decamevit Nu luaţi Decamevit:

- dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

- dacă aveţi probleme serioase cu rinichii (disfuncţii renale severe, glomerulonefrită cronică);

- dacă aveţi inflamaţia articulaţiilor (gută);

- dacă aveţi hiperuricemie (mărirea valorilor acidului uric);

- dacă aveţi un număr crescut de globule roşii în sânge;

- dacă aveţi embolie cu fragmente de cheaguri de sânge;

- dacâ aveţi intoleranţă la fructoză;

- dacă aveţi exces de vitamine A sau E în organism (hipervitaminoza A şi E);

- dacă aveţi tireotoxicoză (intoxicarea organismului cu hormoni tiroidieni în exces);

- dacă aveţi probleme serioase cu inima (insuficienţă cardiacă cronică);

- dacă aţi suferit în trecut de sarcoidoză (o boală care se însoţeşte de apariţia unor zone de inflamaţie, numite granuloame, în mai multe organe);

- dacă aveţi ulcer peptic gastric şi duodenal activ(eroziuni sau ulceraţii la nivelul stomacului, doudenului);

- dacă aveţi tulburări ale metabolismului fierului sau cuprului;

- dacă aveţi vasele sanguine astupate cu cheaguri de sânge sau sunteţi predispuşi la apariţia acestora;

- dacă aveţi pereţii venelor inflamaţi cu formarea cheagurilor de sânge;

- dacă aveţi pietre la rinichi;

- dacă aveţi deficit incurabil de cobalamină;

- dacă aveţi anemii maligne, tumori maligne.

Atenţionări şi precauţii

înainte să luaţi Decamevit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Spuneţi medicului dumneavoastră:

- dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul;

- dacă în trecut aţi suferit de ulcer gastric şi duodenal eroziuni sau ulceraţii la nivelul stomacului, doudenului);

- dacă aveţi probleme serioase cu inima (insuficienţă cardiacă decompensată);

- dacă aveţi „pietre” la vezica biliară;

- dacă aveţi inflamaţi rinichii (nefrită acută);

- cardiopatie ischemică (afectarea arterelor coronare);

- daca aveţi diabet zaharat (nivel ridicat de zahăr în sânge);

- dacă aveţi tumori (anomalii de ţesuturi) (cu excepţia cazurilor asociate cu anemie megaloblastică);

- dacă aveţi un număr redus de globule roşii în sânge din cauză necunoscută;

- dacă sângele dumneavoastră se coagulează prea rapid;

- dacă aveţi tulburări intestinale (tulburări ale motilităţii, inflamaţie) sau lipsa de aciditate în stomac;.

- dacă aveţi un conţinut ridicat de fier în organism.

- dacă aveţi deficienţă de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (o boală ereditară).

Nu depăşiţi doza recomandată de medicul dumneavoastră.

Nu utilizaţi concomitent alte multivitamine, deoarece este posibil supradozajul acestora în organism.

Este posibilă colorarea urinei în galben, ceea ce prezintă un factor inofensiv şi se datorează prezenţei în componenţa medicamentului a riboflavinei.

La administrarea dozelor mari sau la utilizarea îndelungată a medicamentului este necesară monitorizarea m w tensiunii arteriale.

Acidul ascorbic poate influenţa asupra rezultatelor testelor de laborator, de exemplu, în determinarea

conţinutului de glucoză din sânge, a bilirubinei, activităţii transaminazelor, lactatdehidrogenazei.

Deoarece acidul ascorbic are un efect uşor de stimulare, nu se recomandă utilizarea medicamentului la sfârşitul zilei.

Decamevit împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.

Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă luaţi în special:

- alte medicamente, care conţin vitamine şi minerale similare;

- antidepresive triciclice, inclusiv amitriptilină, imipramină, utilizate pentru tratarea depresiei,

- neuroleptice, inclusiv fenotiazine (pentru tulburări mintale);

- amfetamină, utilizată, de obicei, pentru scăderea poftei de mâncare;

- mexiletină - pentru tulburări de ritm cardiac;

- retinoizi (utilizaţi în acnee severă);

- glucocorticoizi, utilizaţi în boli alergice, reumatice, inflamatorii;

- antiinflamatoare nesteroidiene, de exemplu diclofenac de sodiu, ibuprofen;

- nitriţi, utilizaţi pentru dilatarea vaselor de sânge,

- colestiramină, utilizată pentru scăderea conţinutului de colesterol în sânge;

- preparate de fier, argint;

- remedii alcaline (aşa ca hidrocarbonatul de sodiu, trisamina);

- relaxante musculare;

- heparină şi anticoagulante indirecte (pentru prevenirea cheagurilor de sânge);

- levodopa (utilizată în boala Parkinson);

- isoniazidă, cicloserina şi alte medicamente antituberculoase;

- streptomicină, oxitetraciclină, doxiciclină, eritromicină, lincomicină, sulfamide, penicilină, tetraciclină, antibacteriene chinolone (utilizate în infecţii);

- produse care conţin aluminiu, utilizate pentru scăderea acidităţii stomacului,

- contraceptive orale - pentru prevenirea sarcinii nedorite;

- deferoxamină, utilizată pentru scăderea conţinutului de fier în organism;

- saliciliaţi - pentru boli inflamatorii şi reumatice;

- clorură de calciu, utilizată, de obicei, în caz de sângerări;

- fenitoină, fenobarbital (utilizate în epilepsie);

- glutetimida (utilizată în insomnie);

- metotrexatul (utilizat în cancer).

Decamevit împreună cu alimente, băuturi şi alcool

.Utilizarea concomitentă a medicamentului cu un suc de fructe sau legume ori o băutură alcalină reduce absorbţia acidului ascorbic.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea deveni gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament.

În timpul sarcinii şi în perioada de alăptare se administrează doar conform recomandării medicului.

Doza vitaminei A nu va depăşi 5 000 UI la femeile însărcinate şi cele care planifică sarcina.

A nu se administra doze mari de retinol (peste 10000 UI) femeilor în perioada de alăptare, pentru a evita dezvoltarea hipervitaminozei A la sugari.

Fertilitatea la femei

Dacă aţi luat doze mari de retinol (mai mult de 10.000 UI) puteţi planifica o sarcină nu mai devreme decât după 6-12 luni. Acest lucru se datorează faptului că pe parcursul acestei perioade de timp există un risc de dezvoltare incorectă a fătului sub acţiunea unui conţinut sporit de vitamina A în organism.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Conducătorii de vehicule şi operatorii utilajelor potenţial periculoase trebuie să ia în consideraţie

posibilitatea dezvoltării reacţiilor adverse ale sistemului nervos (somnolenţă, ameţeli) ia administrarea medicamentului.

Decamevit conţine manitol (E421). Poate avea efect laxativ uşor.

3. Cum să luaţi Decamevit

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cu scop terapeutic medicamentul se administrează oral, după mese, adulţilor câte 1 comprimat de 1-2 ori pe zi. Cura de tratament, de obicei, constituie 20 zile. în funcţie de indicaţii este posibilă repetarea curei de tratament ia intervale de 2-3 luni.

Copii şi adolescenţi

Din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea medicamentul nu se administrează la copii.

Dacă luaţi mai mult Decamevit decât trebuie

Dacă aţi luat în mod accidental prea mult din medicamentul dumneavoastră, contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul, cât mai curând posibil.

Dacă luaţi o cantitate mai mare decât doza zilnică recomandată, pot apărea reacţii alergice, tulburări dispeptice, inclusiv dureri stomacale, greaţă, vărsături, diaree, modificări cutanate şi ale părului, tulburări ale funcţiei hepatice, dureri de cap, somnolenţă, oboseală, înroşirea feţei, iritabilitate, excitabilitate crescută a sistemului nervos, care poate provoca convulsii.

Dacă uitaţi să luaţi Decamevit

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Decamevit

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital:

- reacţii alergice grave cu umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gatului şi dificultate bruscă în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic), inclusiv şoc anafilactic (o reacţie alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi umflare/tumefiere bruscă).

Alte reacţii adverse posibile în timpul tratamentului Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

- insuficienţă de aer ca urmare a spasmului bronhiilor la persoane cu hipersensibilitate la vitaminele A, C sau vitaminele grupei B;

- e posibilă creşterea secreţiei de suc gastric.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

- creşterea numărului de plachete sanguine, scăderea cantităţii de protrombină, astuparea vaselor de sânge cu cheaguri, scăderea numărului de globule roşii în sânge, creşterea numărului de globule albe. La pacienţii cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază poate apărea distrugerea celulelor sanguine, cu apariţia anemiei hemolitice;

- la persoane cu hipersensibilitate sunt posibile reacţii alergice, creşterea temperaturii corpului;

- afectarea aparatului insular al pancreasului cu creşterea nivelului de zahăr în sânge şi apariţia zahărului în urină, tulburarea sintezei de glicogen, până ia apariţia diabetului zaharat;

- tulburarea metabolismului zincului, cuprului;

- dureri de cap, ameţeli, hiperexcitabilitate, tulburări de somn, somnolenţă;

- tulburări ale vederii;

- tulburări ale troficii muşchiului cardiac;

- tensiune arterială crescută/scăzută;

- dispepsie, arsură în capul pieptului, senzaţie de amar în gură, greaţă, vărsături, diaree, lipsa poftei de mâncare;

- erupţii pe piele, urticarie, mâncărime, înroşirea pielii, eczemă;*

- afectarea rinichilor, apariţia de cristale în urină, formarea pietrelor de uraţi, cistină şi/oxaiaţi în rinichi şi căile urinare, insuficienţa funcţiei rinichilor;

- e posibilă colorarea a urinei în galben;

- oboseală, transpiraţii, senzaţie de căldură.

La administrare îndelungată în doze mari sunt posibile: iritarea mucoasei tractului gastrointestinal, senzaţie de amorţire şi furnicături, creşterea nivelului de acid uricîn sânge, creşterea tranzitorie a activităţii aspartataminotransferazei, lactatdehidrogenazei, fosfatazei alcaline, scăderea toleranţei la glucoză, creşterea nivelului de zahăr în sânge, tulburări ale funcţiei renale, uscăciunea şi fisuri ale palmelor şi tălpilor, căderea părului, erupţie seboreică, ritm cardiac accelerat, tulburări de ritm ale inimii.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează Decamevit

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Ase păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Decamevit

- Substanţe active

1 comprimat filmat conţine vitamina A (retinol acetat) 6600 UI, a-tocoferol acetat (vitamina E) sau vitamina E 50% uscată 10 mg, tiamină clorhidrat (vitamina Bi) 20 mg, riboflavină (vitamina B2) 10 mg, piridoxină clorhidrat (vitamina B6) 20 mg, acid ascorbic (vitamina C) 200 mg, acid folie (vitamina Bc)

2 mg, nicotinamidă (vitamina PP) 50 mg, rutină (vitamina P) 20 mg, metionină 200 mg, cianocobalamină (vitamina B12) 0, 1 mg.

- Celelalte componente sunt: nucleul: croscarmeloză sodică, manitol (E 421), stearat de magneziu. Filmul: OpadryAMB II White: alcool poliviniiic parţial hidrolizat, talc, dioxid de titan (E171), monocaprilocaprat de glicerol, laurilsulfat de sodiu;

Opadry II Yellow: polidextroză, talc, galben de chinolină (E 104), hipromeloză, maltodextrină, trigliceride cu lanţ mediu, dioxid de titan (E 171).

Cum arată Decamevit şi conţinutul ambalajului

Decamevit se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde biconvexe, de culoare galbenă, cu miros specific.

Decamevit este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC/AI a câte 10 comprimate filmate.

Deţinătorul certificatului de înregistrare

Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina.

04073, or. Kiev, str. Kopîlovskaya, 38.

Tel. (044) 461-03-08, fax (044) 461-03-01

Fabricantul

Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina.

04073, or. Kiev, str. Kopîlovskaya, 38.