Retabolil 50 mg/ml soluție injectabilă
Nandrolonum
1. Ce este Retabolil și pentru ce se utilizează
Retabolil injecție poate fi utilizat în timpul terapiei de recuperare după o boală (perioada de reconvalescență) și pentru tratamentul anemiei care rezultă din insuficiența renală cronică.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Retabolil
Nu utilizați Retabolil injecție
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului Retabolil.
Nu ar trebui să administrați Retabolil injecții dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Contraindicații suplimentare sunt carcinomul de prostată sau carcinom mamar la bărbați.
Retabolil injecție nu este recomandat pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea.
Aveți grijă deosebită la tratamentul cu Retabolil injecții
Tratamentul cu Retabolil necesită precauție în cazul (sau antecedente) afecţiunilor de inimă și tulburărilor circulatorii, ficat și disfuncție renală, precum și în epilepsie, migrenă, și glaucom.
În timpul tratamentului cu Retabolil se recomandă să verificați presiunea intraoculară (de exemplu, presiunea în globul ocular) regulat că există o șansă de retenție de sodiu și apă.
Ar putea să apară tulburări ale funcției hepatice, prin urmare, testarea funcției hepatice trebuie efectuată după 4 săptămâni de tratament.
Înainte de a iniţia tratamentul şi ulterior, pe parcursul lui se recomandă efectuarea controlului rectal al prostatei.
În diabetul zaharat se recomandă ajustarea dozelor preparatelor antihiperglicemice.
La pacienţii cu tumori maligne durata tratamentului se va determina în mod individual şi în funcţie de parametrii hepatici.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Alte medicamente (medicamente care scad nivelul de glucoză din sânge numite antidiabetice și așa-numitele derivaţi de cumarină utilizate pentru a preveni coagularea sângelui) pot influența efectul Retabolil.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Retabolil nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Tratamentul cu Retabolil injecție nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Informații importante privind unele componente ale Retabolil injecție
Retabolil conţine 0,05 ml (52,25 mg) alcool benzilic şi 0,2 ml alcool isopropilic la 1 ml soluţie, de aceea Retabolil nu se va administra la pacienţii cu alergie la alcoolul benzilic. Cantitatea alcoolului isopropilic nu are semnificaţie clinică.
3. Cum să utilizați Retabolil injecție
Retabolil injecție trebuie întotdeauna utilizat în doză, în modul și pentru perioada de timp prescrisă de medicul dumneavoastră.
Doza uzuală este următoarea:
Anemia care rezultă din insuficiența renală cronică:
Bărbați: 200 mg/săptămână administrat sub formă de injecție în mușchi.
Femei: 100 mg/săptămână administrat sub formă de injecție în mușchi.
Perioada de convalescenţă:
Adulţi: câte 50 mg fiecare 3-4 săptămâni, intramuscular profund.
Dacă primiți mai mult Retabolil injecție decât trebuie
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.
În caz de abuz de preparate, care conţin nandrolonă (administrarea dozelor mari în calitate de remediu anabolic) se înregistrează reacţii adverse severe endocrine, metabolice şi psihice.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Retabolil poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Retabolil injecție în doze terapeutice este puțin probabil să provoace efecte secundare.
În timpul tratamentului prelungit au fost observate următoarele reacții adverse (nu sunt disponibile date de frecvență):
Reacții de hipersensibilitate, inhibarea secreției hormonilor sexuali.
La femei - apariţia semnelor de virilizare (de ex., acnee, hirsutism, alopecie de tip masculin, îngroşarea ireversibilă a timbrului vocii, dismenoree, hipertrofia clitorului). Răguşirea poate fi primul semn al modificării tonalităţii, care poate fi de lungă durată, iar uneori ireversibil.
La bărbaţi se poate produce ginecomastie şi inhibarea spermatogenezei.
La băieţii de vârstă prepubertară se pot observa erecţii frecvente şi mărirea penisului,
La fete – intensificarea pilozităţii pubiene şi hipertrofia clitorului.
Alte efecte secundare: modificarea libidoului, greață, vărsături, scăderea apetitului, oprirea sau suprimarea fluxului biliar (colestază), îngălbenirea pielii (icter), coșuri de culoare roșie pe față (acnee), reținere de sodiu și a apei, umflarea (edem), creşetrea concentraţiei ureei în sânge, bilanţ azotat pozitiv, hipercalciemie (în special la pacienţii, care respectă un regim strict la pat, şi la pacientele cu cancer mamar metastatic).
Modificarea (creşetrea) indicilor funcţiei hepatice.
La administrarea îndelungată pe cale orală a steroizilor anabolizanţi activi C17-alfa-alchil s-au înregistrat cazuri rare de tumori hepatice. Legătura dintre apariţia tumorilor hepatice şi administrarea injectabilă a steroizilor C17-alchil, precum eterii nandrolonei, este puţin probabilă, însă nu trebuie exclusă complet.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă, sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Retabolil injecție
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original, ferit de lumină.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Retabolil injecție după data de expirare care este înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conține Retabolil injecție
- Substanța activă este nandrolon decanoat 50,0 mg în 1 ml soluție injectabilă.
- Celelalte componente sunt alcool benzilic, alcool izopropilic, ulei de floarea soarelui pentru injectare.
Cum arată Retabolil injecție și conținutul ambalajului
Soluţie uleioasă transparentă, de culoare galbenă, sterilă.
1 ml soluție injectabilă, în fiolă din sticlă incoloră de tip 1.
1 fiolă pe tava de plastic, în cutie de carton pliat.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Ungaria
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
