ALCOOL ETILIC 70%
soluţie cutanată
DENUMIREA COMERCIALĂ ALCOOL ETILIC 70%
DCI-ul substanţei active
Splritus aethyiicus
COMPOZIŢIA
100 ml soluţie conţine:
substanţa activă: aicooi etilic 96% - 72,92 ml;
excipienţi: apă purificată.
1000 ml soluţie conţine;
substanţa activă: alcool etilic 96% - 729,2 mi;
excipisnţi: apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie limpede, Incoloră, voiatiiă, cu miros caracteristic, gust arzător, inflamabilă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Alte antiseptice şi dezinfectante. D08AX08.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Alcoolul etilic la aplicare locală are acţiune antiseptică. Mecanismul acţiunii antimicrobiene e cauzat de proprietăţile deshidratante, precum şi de denaturarea proteinelor. Datorită acestora manifestă acţiune antiseptică, dezinfectantă. Alcoolul etilic este activ faţă de bacteriile grampozitive şi gramnegative, micobacterii, viruşi, fungi de genul Candida sp. Este inactiv faţă de spori, practic inactiv faţă de stafiiococi şi bacilul tuberculozei. Acţiunea antiseptică creşte odată cu concentraţia alcoolului etilic. Pentru dezinfecţia ţesutului cutanat se foloseşte etanol cu concentraţia de 70%, care pătrunde mai profund în ţesuturile cutanate decît alcoolul etilic 95%. Etanolul cu concentraţii mai mari de 95% formează rapid pe suprafaţă ai- buminate dense, ce reduc permeabilitatea în straturile mai profunde a!e epidermei,
Etanolul manifestă acţiune astringentă, iritantă, revulsivă, anestezică locală, de ameliorare a troficii ţesuturilor datorită capacităţii lui de a se dizolva uşor în lipide şi dea pătrunde rapid în straturile profunde ale pielii . Atunci când se aplică pe piele şi mucoase iniţial provoacă răcire (rezultatul evaporării şi degajării căldurii), apoi o senzaţie de arsură (după absorbţie) şi hiperemie. Stimularea receptorilor se înlocuieşte cu suprimarea !or, ceea ce duce ia o reducere a durerii şi slăbirea sensibilităţii terminaţiilor nervoase, mal are ioc efectul vasodilatator local. Compresele cu aicooi au acţiune dezinfectantă, antiinflamatoare, analgezică şi revulsivă.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţie. La aplicare locală poată să se absoarbă în fluxul sangvin prin stratul cutanat.
Meiabolizare. Se supune biotransformării sub influenţa izofermentului CYP2E1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Se utilizează:
- aplicare iocală în terapia bolilor inflamatorii ale pielii de etiologie infecţioasă (stadiile iniţiale în furuncule, panariţiu, mastită);
-in calitate de remediu revulsive(frectii,
- dezinfecţiâ ţesutului cutanat la injectarea preparatelor medicamentoase;
- leziuni superficiale ale pielii , echimoze, escoriaţii, muşcături de insecte;
- dezinfecţiâ mâinilor personalului medical ce au alergie la alte antiseptice;
- prelucrarea mâinilor chirurgilor, precum şi suprafeţele cutanate înainte de intervenţii chirurgicale la persoanele cu hipersensibilitate la alte antiseptice, copii şi adulţi pentru intervenţii în zonele cu piele fină - gât, faţă.
DOZE Şl MOD DE ADMINISTRARE
Extern.
Se aplică cu ajutorul unui tampon de vată. Se fac comprese cu soluţie alcoolică diluată cu apă proaspăt fiartă şi răcită în raport de 1:1.
REACŢII ADVERSE
Frecvenţa reacţiilor adverse este determinată în următorul mod: frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului nervos: foarte rare - inhibiţia SNC (efect resorbtiv); Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: rare - iritaţii cutanate, deshidratare, arsuri pe locul aplicării compreselor.
CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la preparat.
SUPRADOZAj
Nu au fost descrise cazuri de supradozaj la administrarea topică. ATENŢIONĂRI Şl PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE Alcoolul etilic la administrarea topică se absoarbe prin ţesutul cutanat, de- aceea se va utiliza cu precauţie la copii.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare Din motive de precauţie, se va evita administrarea topică în perioada sarcinii şi a alăptării.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Din motive de precauţie se va evita utilizarea topică la persoanele ce conduc vehicule sau folosesc utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Interacţiuni cu alte medicamente la administrarea topică nu sunt. Incompatibilităţi
Toate componentele sunt farmaceutic compatibile.
PREZENTARE, AMBALAJ
Soluţie cutanată 70%. Câte 100 ml sau 1000 ml soluţie în flacoane. PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25°C. _____
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE 5 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL Cu prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎCS EUROFARMACO S. A, Republica Moldova.
NUMELE Şl ADRESA PRODUCĂTORULUI
Î. C. S. EUROFARMACO S. A.
MD-6'826, şos. Chişinău-Hînceşti, 10 s. Sociteni, r-nul ialoveni, Republica Moldova teUfax: (+373) 26 87 60 63
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
