ZUMM-25 25 mg granule pentru soluţie orală
Dexketoprofen
1.Ce este ZUMM-25 şi pentru ce se utilizează
ZUMM-25 este un medicament utilizat pentru calmarea durerii şi scăderea inflamaţiei. Face parte din grupa numită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
ZUMM-25 este utilizat pentru tratarea durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt dureri de muşchi şi oase, dureri menstruale (dismenoree), dureri dentare.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZUMM-25
Nu luaţi ZUMM-25:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dexketoprofen trometamol sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament enumerate pct. 6;
- dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aveţi astm bronşic sau aţi avut greutate în respiraţie (crize de astm bronşic), rinită alergică acută (inflamare temporară a mucoasei nazale), polipi nazali (excrescenţă pe suprafaţa mucoasei nasului), urticarie sau umflare a feţei, ochilor, buzelor sau limbii şi dificultăţi« în respiraţie (angioedem) după utilizarea aspirinei sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aţi avut anterior reacţii fotoalergice sau fototoxice (înroşire a pielii sau formare de vezicule sub acţiunea razelor solare) în timpul administrării de ketoprofen (medicament antiinflamator nesteroidian) sau de fibraţi (medicamente utilizate pentru scăderea concentraţiei de grăsimi în sânge);
- dacă aveţi sau aţi avut anterior ulcer gastric, leziuni ale mucoasei stomacului sau intestinului sau probleme digestive cronice (de exemplu indigestie, arsuri la stomac);
- dacă aţi avut sângerare gastrică sau intestinală sau perforaţie ca urmare a utilizării anterioare de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) folosite pentru dureri;
- dacă aveţi tulburări ale intestinului cu inflamaţie cronică (boala Crohn sau colită ulcerativă);
- dacă aveţi afecţiuni severe ale inimii (insuficienţă cardiacă);
- dacă aveţi afecţiuni moderate sau severe ale rinichiului sau ficatului;
- dacă aveţi sângerări sau tulburări de coagulare;
- dacă sunteţi puternic deshidratat (pierdere masivă de lichide din organism) din cauza vomei, diareei sau aport insuficient de lichide în organism;
- dacă sunteţi gravidă în trimestrul trei sau alăptaţi.
Atenţionări şi precauţii
înainte de a lua acest medicament consultaţi medicul sau farmacistul în cazul în care:
- suferiţi de alergii sau dacă aţi avut probleme alergice în trecut;
- aveţi sau aţi avut probleme ale rinichiului, ale ficatului sau ale inimii, precum tensiune arterială crescută şi/sau afecţiuni severe a inimii, precum şi reţinerea de lichide în organism;
- luaţi diuretice sau nu consumaţi suficiente lichide şi aveţi un volum scăzut de sânge datorită unor pierderi excesive de lichide (de exemplu urinare excesivă, diaree sau vărsături);
- aveţi probleme ale inimii, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi tensiunea arterială mărită, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Medicamente precum ZUMM-25 se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza recomandată şi durata tratamentului.
- pacienţii vârstnici: prezintă un risc crescut de a prezenta reacţii adverse precum afecţiuni grave ale inimii, ale rinichiului sau ficatului (vezi pct. 4). Dacă oricare dintre acestea apar, adresaţi-vă imediat medicului;
- sunteţi femeie cu probleme de fertilitate (ZUMM-25 vă poate afecta starea de fertilitate, de aceea nu trebuie să îl luaţi dacă v-aţi planificat să rămâneţi gravidă sau dacă efectuaţi analize privind fertilitatea);
- suferiţi de o tulburare a sângelui sau de formare a celulelor sanguine;
- aveţi lupus eritematos sistemic (boală inflamatorie autoimună) sau boală mixtă de ţesut conjunctiv (tulburări ale sistemului imunitar care afectează ţesutul conjunctiv);
- aţi suferit în trecut de o boală inflamatorie cronică a intestinului (colită ulcerativă, boala Crohn);
- suferiţi sau aţi suferit în trecut de alte afecţiuni ale stomacului sau intestinului;
- dacă suferiţi de varicelă, deoarece excesul de AINS poate provoca acutizarea infecţiei;
- utilizaţi alte medicamente care pot creşte riscul de ulcer peptic sau hemoragii, cum sunt corticosteroizii administraţi pe cale orală, unele antidepresive (cele de tipul ISRS, numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei) sau medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge, cum este acidul acetilsalicilic (aspirina) sau anticoagulante precum warfarina. în aceste situaţii, adresaţivă medicului înainte de a începe tratamentul cu ZUMM-25. Acesta vă poate recomanda să luaţi un medicament care protejează stomacul (de exemplu misoprostol sau alte medicamente care inhibă producţia de acid din stomac).
- suferiţi de astm în combinaţie cu rinită cronica^ sinuzită cronică şi/sau polipi nazali şi, prin urmare, sunteţi expuşi la un risc mai mare de alergie la aspirină şi/sau antiinflamatoare nesteroidiene decât restul populaţiei.
Copii şi adolescenţi
Cercetări privind utilizarea medicamentului ZUMM-25 la copii şi adolescenţi nu au fost efectuate. Prin urmare, siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite, iar produsul nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.
ZUMM-25 împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Există anumite medicamente care nu trebuie luate împreună şi altele la care poate fi necesară modificarea dozei în cazul administrării împreună.
întotdeauna informaţi-1 pe medicul dumneavoastră, pe dentist sau farmacist dacă utilizaţi vreunul dintre următoarele medicamente împreună cu ZUMM-25.
Asocieri nerecomandate:
- acid acetilsalicilic, corticosteroizi sau alte antiinflamatoare;
- warfarină, heparină sau alte medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge;
- litiu utilizat pentru tratarea unor tulburări de dispoziţie;
- metotrexat (folosit în poliartrita reumatoidă şi în cancer) utilizat în doze mari este de 15 mg pe săptămână;
- hidantoină şi fenitoină utilizate pentru tratarea epilepsiei;
- sulfametoxazol utilizat în infecţiile bacteriene.
Asocieri care necesită precauţii:
- inhibitori ai ECA, diuretice, antagonişti de angiotensină II utilizaţi pentru tensiunea arterială crescută şi probleme cardiace;
- pentoxifilină utilizată în tratamentul ulcerului venos cronic;
- zidovudină utilizată pentru tratamentul infecţiilor virale;
- antibiotice aminoglicozidice utilizate în tratamentul infecţiilor bacteriene;
- clorpropamida şi glibenclamida utilizate pentru tratarea diabetului zaharat;
- metotrexat în doze mici, mai puţin de 15 mg pe săptămână. Asocieri care trebuie luate în considerare:
- beta-blocante, utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi a bolilor de inimă;
- ciclosporina şi tacrolimus utilizate în tratarea tulburărilor sistemului imunitar şi în transplantul de organe;
- streptokinaza şi alte trombolitice sau fibrinolitice, cum sunt medicamentele utilizate pentru a distruge cheagurile de sânge;
- antidepresive de tipul inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS);
- antiagregante plachetare utilizate în reducerea agregării plachetare şi formarea cheagurilor de sânge;
- probenecid utilizat în gută;
- digoxină utilizată în tulburările cardiace cronice;
- mifepristonă utilizată ca abortiv (pentru întreruperea sarcinii);
- antibiotice din clasa chinolonelor (de exemplu ciprofloxacină, levofloxacină) utilizate în infecţii bacteriene;
- tenofovir utilizat în infecţia cu HIV sau hepatitei virale B;
- deferasirox utilizat pentru tratarea supraîncărcării cronice cu fier, apărută ca urmare a transfuziilor frecvente de sânge;
- pemetrexed utilizat în tratamentul cancerului.
Dacă aveţi orice nelămuriri în utilizarea altor medicamente odată cu ZUMM-25, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
ZUMM-25 împreună cu alimente, băuturi şi alcool
în durere acută luaţi comprimatele pe nemâncate, cu cel puţin 15 minute înainte de masă, aceasta ajutând ca acţiunea medicamentului să se manifeste mai rapid.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă ori alăptaţi, dacă credeţi că aţi putea fi gravidă sau plănuiţi să aveţi un copil, pentru recomandări întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament. Nu utilizaţi ZUMM-25 în timpul sarcinii sau când alăptaţi:
- adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă, deoarece este posibil ca ZUMM-25 să nu fie potrivit pentru dumneavoastră;
- nu trebuie să luaţi ZUMM-25 dacă alăptaţi. Pentru recomandări, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă sunteţi o femeie cu probleme de fertilitate, dacă plănuiţi să aveţi un copil sau faceţi teste de fertilitate, nu trebuie să luaţi ZUMM-25, deoarece vă poate afecta fertilitatea.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
ZUMM-25 poate provoca ameţeală, tulburări de vedere şi somnolenţă, astfel poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Dacă observaţi vreuna din aceste reacţii adverse, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până nu dispar simptomele.
ZUMM-25 conţine zaharoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, v-ă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi ZUMM-25
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Maturi şi adolescenţi cu vârsta de peste 18 ani Doza recomandată este, în general, de un plic (25 mg) la fiecare 8 ore, dar să nu depăşească 3 plicuri (75 mg) pe zi. Dacă după 3-4 zile de tratament nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, consultaţi medicul.
Doza de ZUMM-25 depinde de severitatea bolii.
Dacă sunteţi o persoană în vârstă cu probleme ale rinichiului sau ficatului se recomandă începerea tratamentului cu o doză de 2 plicuri pe zi (50 mg dexketoprofen).
La pacienţii vârstnici această doză iniţială poate fi crescută la cea general recomandată de 75 mg, dacă ZUMM-25 a fost bine tolerat. Dacă durerea este intensă şi doriţi un efect mai rapid, luaţi medicamentul pe stomacul gol (cu cel puţin 15 minute înaintea mesei), deoarece acesta se va absorbi mai uşor (vezi pct. 2 „ZUMM-25 împreună cu alimente, băuturi şi alcool”).
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Nu utilizaţi ZUMM-25 dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
Mod de utilizare
Administrare orală.
Se dizolvă întregul conţinut al plicului intr-un pahar cu apă; se amestecă bine pentru a se dizolva mai bine.
Această soluţie trebuie luată imediat după preparare.
Dacă luaţi mai mult ZUMM-25 decât trebuie
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Vă rugăm să nu uitaţi să luaţi cu dumneavoastră ambalajul acestui medicament sau acest prospect.
Dacă uitaţi să luaţi ZUMM-25
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la momentul potrivit (vezi pct. 3).
Dacă încetaţi să luaţi ZUMM-25
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, ZUMM-25 poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Posibilele reacţii adverse sunt enumerate mai jos în funcţie de numărul de persoane la care au apărut:
Deoarece lista se bazează parţial pe efectele secundare, menţionate în timpul utilizării dexketoprofenului sub formă de comprimate, granulele se absorb mai rapid decât comprimatele, este posibil ca incidenţa reală a efectelor secundare (tractului gastrointestinal) la aplicarea granulelor să fie mai mare.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Greaţă şi/sau vărsături, dureri abdominale, diaree, probleme digestive (dispepsie).
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane))
Senzaţie de rotire (vertij), ameţeli, somnolenţă, insomnie, anxietate, durere de cap, palpitaţii, înroşirea bruscă a feţei, gastrită, constipaţie, uscarea gurii, acumulare excesivă de gaze în stomac şi în intestine (meteorism), erupţie trecătoare pe piele, oboseală, durere, astenie, frisoane, stare generală de rău.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000persoane)
Ulcer peptic, ulcer hemoragie sau perforat (leziuni la nivelul mucoasei stomacului care pot sângera sau perfora, care se poate manifesta prin vărsături cu sânge sau scaun negru la culoare), stare de leşin, tensiune arterială crescută, respiraţie prea lentă, reţinere de apă şi umflarea extremităţilor (de exemplu, umflarea gleznelor), pierderea poftei de mâncare (anorexie), senzaţie de furnicături sau amorţeală, senzaţie de mâncărime pe piele (urticarie), acnee, transpiraţie în exces, durere de spate, urinare în cantitate mai mare decât cea normală, tulburări ale menstruaţiei, tulburări ale funcţiei prostatei, teste de sânge care indică funcţia ficatului modificate, insuficienţa renală acută, edem al laringelui, afectarea celulelor ficatului.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000persoane) Reacţii anafilactice (reacţii alergice care pot merge până la şoc sau tulburare generală, bruscă şi violentă, a funcţiilor organismului), leziuni la nivelul pielii, gurii, ochilor şi în zona genitală (sindromul Stevens Johnson şi Lyells), umflarea feţei sau buzelor şi gâtului (angioedem), dificultăţi în respiraţie din cauza îngustării căilor respiratorii (bronhospasm), lipsă de aer (dispnee), accelerarea ritmului bătăilor inimii, tensiune arterială scăzută, inflamaţia pancreasului (pancreatită), vedere înceţoşată, ţiuituri în urechi, creşterea sensibilităţii pielii, accentuarea sensibilităţii la lumină, mâncărime, afectare renală, scădere a numărului de celule albe din sânge (neutropenie) şi scăderea numărului de plachete (trombocitopenia).
Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă observaţi orice reacţii adverse la nivelul stomacului şi intestinelor la începutul tratamentului (de exemplu dureri gastrice, arsuri sau sângerări), mai ales dacă aţi suferit în trecut de una din aceste reacţii adverse după o lungă administrare a unui antiinflamator şi, în special, dacă sunteţi în vârstă.
Opriţi administrarea de ZUMM-25 cât mai curând posibil dacă observaţi o mâncărime a pielii sau orice leziune pe suprafaţa mucoasei gurii sau organelor genitale sau orice alt semn care indică alergie.
în timpul tratamentului cu antiinflamatoare nesteroidiene s-a observat retenţie de lichide şi umflarea (în special a gleznelor şi picioarelor), creşterea tensiunii arteriale şi tulburări ale inimii. Medicamente precum ZUMM-25 se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral (un vas de sânge (o arteră) car^ furnizează sânge la nivelul unei zone a creierului se sparge sau este blocat de un cheag sanguin).
La pacienţii cu tulburări ale sistemului imunitar care afectează ţesutul conjunctiv (lupus eritematos sistemic sau afectarea ţesutului conjunctiv mixt) medicamentele antiinflamatoare pot determina, rar, febră, durere de cap, rigiditate a cefei.
Cel mai adesea, sunt observate efecte secundare la nivelul tractului gastro-intestinal. Posibilitatea dezvoltării unui ulcer peptic, perforaţiei sau sângerări gastro-intestinale, uneori - în special la pacienţii vârstnici - cu un rezultat fatal. Pe fonul utilizării medicamentului poate apărea greaţă, vărsături, diaree, balonare, constipaţie, indigestie, dureri abdominale, scaun cu sânge, vărsături cu sânge, stomatită ulcerativă, agravarea colitei şi boala Crohn. Mai puţin frecvent s-a observat inflamaţia mucoasei stomacului (gastrită).
Ca şi în cazul altor AINS pot apărea reacţii din partea sângelui (purpură, anemie aplastică şi hemolitică, rar - agranulocitoză şi hipoplazie a măduvei osoase).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează ZUMM-25
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30 °C.
Nu utilizaţi ZUMM-25 după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXE Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine ZUMM-25
- Substanţa activă este dexketoprofenul.l plic conţine dexketoprofen (sub formă de dexketoprofen trometamol) - 25 mg.
- Celălalte componente sunt: glicirizinat de amoniu, neohesperidină dihidrocalcon, aromă de lămâie, zaharoză, galben de chinolină (El04).
Cum arată ZUMM-25 şi conţinutul ambalajului
ZUMM-25 se prezintă sub formă de pulbere granulată de culoare galben-pal cu aromă de lămâie.
ZUMM-25 este disponibil în cutii cu 10 plicuri laminate din hârtie, aluminiu, polietilenă şi folie Surlyn, care conţin granule pentru soluţie orală.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
GM Pharmaceuticals Ltd.,
Phonichala 65, Tbilisi, 0165, Georgia.
Fabricantul
GM Pharmaceuticals Ltd.,
Phonichala 65, Tbilisi, 0165, Georgia
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
