Sinaflan ung. 0.025% 15g (Borisov)

SINAFLAN

unguent

DENUMIREA COMERCIALĂ

Sinaflan

DCI-ul substanţei active

Fluocinoloni acetonidum.

COMPOZIŢIA PREPARATULUI

15 g unguent conţine:

substanţa activă: fluocinolon acetonid – 3,75 g;

substanţe auxiliare: propilenglicol, vaselină, lanolină, cerezină.

DESCRIEREA PREPARATULUI

Unguent de culoare de la alb până la galben.

FORMA FARMACEUTICĂ

Unguent.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Corticosteroid potent de uz dermatologic. D07A C04.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Glucocorticosteroid pentru uz topic; inhibă eliberarea mediatorilor inflamaţiei. La administrarea cutanată preîntâmpină agregarea marginală a neutrofilelor, ce conduce la micşorarea exsudatului inflamator şi producerii de citokine; reduce migrarea macrofagilor, procesele de infiltraţie şi de formare a granulaţiilor. Posedă proprietăţi antiinflamatoare şi antialergice.

Proprietăţi farmacocinetice

Datorită absorbţiei sistemice joase, la administrarea topică preparatul nu manifestă acţiune sistemică asupra organismului.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Eczemă, lichen simplu cronic (neurodermită limitată), dermatită alergică, dermatită seboreică, prurit cutanat, psoriazis (forma exsudativă), lichen ruber plan, lupus eritematos discoid, arsuri solare, arsuri de gradul I, înţepături de insecte.

Unguentul se recomandă de a se utiliza în dermatoze uscate.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Se aplică extern. În prealabil pielea se prelucrează cu soluţie antiseptică, ulterior unguentul se aplică în strat subţire pe porţiunile afectate ale pielii de 2-4 ori pe zi şi se fricţionează uşor. La necesitate unguentul poate fi administrat sub pansament ocluziv, care se lasă pe suprafaţa afectată până la 3-4 zile. Sub pansament nu se administrează mai mult de 2 g pe zi.

REACŢII ADVERSE

Senzaţie de arsură, prurit cutanat, acnee steroidă, striuri, xerodermie, foliculite. La administrarea îndelungată – atrofia pielii, hirsutism local, hipertricoză, teleangiectazii, purpură, dereglarea pigmentaţiei tegumentelor, alopecie, îndeosebi la femei. La aplicarea pe suprafeţe extinse sunt posibile manifestări sistemice (gastrită, ulcer gastric „steroid”, insuficienţa suprarenală, sindromul Iţenco-Cushing, diabet zaharat steroid, încetinirea proceselor de regenerare).

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate, manifestări cutanate ale sifilisului, tuberculoză cutanată, dermatită de scutec, acnee rozacee, erupţii psoriazice extinse, prurit anogenital; infecţii ale pielii provocate de bacterii, virusuri, fungi – piodermite, varicelă, herpes, actinomicoză, blastomicoză, sporotricoză, ulcere trofice ale gambei determinate de dilatarea varicoasă a venelor, plăgi la locul aplicării, cancer cutanat, nevi, aterom, melanom, hemanginom, xantom, sarcom, perioada de sarcina şi alăptare, vârsta până la 2 ani.

SUPRADOZAJ

Simptome: prurit şi senzaţie de arsură la locul aplicării unguentului, hiperglicemie, glucozurie, sindromul Iţenco-Cushing.

Tratamentul este simptomatic pe fondalul suspendării treptate a preparatului.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Se aplică numai în cure scurte de tratament pe suprafeţe limitate ale pielii. Pe parcursul tratamentului se recomandă purtarea îmbrăcămintei largi.

Se utilizează cu precauţie la fete în perioada pubertară.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE

Pentru preîntâmpinarea apariţiei infecţiei bacteriene secundare e posibilă administrarea concomitentă cu remediile antimicrobiene.

PREZENTARE, AMBALAJ

Unguent 0,025% câte 15 g în tuburi de aluminiu.

PĂSTRARE

A se păstra la temperatura 5-15 ºC.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

TERMEN DE VALABILITATE

5 ani.

A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Fără prescripţie medicală.

DENUMIREA ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI

RUP UPM din Borisov, Republica Belarusi,

regiunea Minsk, or. Borisov, str. Ceapaev 64/27

tel./fax +375(177)744280.