Edermic pic.orale, solutie 1mg/ml 25ml N1(1luna+)
Maleat de dimetinden
1. Ce este Edermic şi pentru ce se utilizează
Edermic, picături orale, soluţie aparţine unui grup de medicamente numite antihistaminice.
Acest produs conţine ca substanţă activă antialergică maleatul de dimetinden.
Edermic neutralizează acţiunea histaminei, o substanţă eliberată de organismul uman în timpul reacţiilor alergice. Calmează mâncarimile şi iritaţiile date de erupţiile cutanate, reduce edemele şi tratează rinitele alergice cum ar fi secreţia nazală, strănutul, mâncarimea nasului, lăcrimarea excesivă şi mâncarimea ochilor.
Edermic, picături orale, soluţie este indicat în caz de:
- erupţii cutanate alergice şi mâncărimi de diverse origini: eczeme, dermatite (inflamaţii ale pielii), înţepături de insecte, mâncărimi cauzate de varicelă, urticarie (localizată sau generalizată)
- rinite alergice: febra fânului si alte forme de rinite alergice (de ex. alergia la praful de casă, păr de animale, pene, etc.)
- alergii la alimente si medicamente
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să administraţi Edermic Nu trebuie să administraţi Edermic dacă:
- sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- suferiţi sau aţi suferit de stenoză duodenală sau a pilorului
Acest produs nu este indicat nou-născuţilor sub o lună, în special copiilor născuţi prematur.
Atenţionări şi precauţii
înainte de a utiliza Edermic discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveţi următoarele probleme medicale:
- glaucom (afecţiune a ochilor),
- dereglări ale procesului urinării,
- afecţiuni ale prostatei,
- afecţiuni cronice ale plămânilor,
- epilepsie.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus, înainte de a utiliza Edermic.
Se recomandă prudenţă sporită în cazul administrării oricărui antihistaminic la copiii sub 1 an, deoarece acesta poate provoca episoade de oprire a respiraţiei în timpul somnului, din cauza efectul sedativ.
Se utilizează cu prudenţă la pacienţii vârstnici, din cauza riscului crescut de apariţie a reacţiilor adverse, în special agitaţie şi oboseală sporită.
Nu depăşiţi doza recomandată şi durata tratamentului, fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Edermic împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
In particular, nu ar trebui sa utilizaţi Edermic dacă luaţi medicamente care deprimă sistemul nervos central. Aceste medicamente sunt:
• analgezice opioide (precum morfina, fentanil, codeina),
• anticonvulsivante (medicamente utilizate în tratamentul convulsiilor),
• inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) (medicamente utilizate în tratamentul depresiilor),
• antidepresante (antidepresante triciclice) (medicamente utilizate în tratamentuLdepre^iiloxX___
• medicamente antiemetice (împotriva greţei),
• anxiolitice (tranchilizante),
• antipsihotice,
• somnifere,
• scopolamină şi alcool etilic,
• alte medicamente antialergice
De asemenea, spuneţi medicului dvs dacă administraţi bronholitice (utilizate în afecţiuni respiratorii), spasmolitice gastrointestinaie, midriaticele, substanţele antimuscarinice urologice.
Dacă luaţi sau aţi luat medicamentele mai sus menţionate vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Edermic.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Edermic, picături orale, soluţie trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar şi la recomandarea medicului.
Administrarea Edermic, picături orale, soluţie nu este recomandată în perioada de alaptare. în caz de necesitatea administrării, alaptarea trebuie stopată.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ca şi celelalte antialergice, Edermic, poate determina dereglări de atenţie, somnolenţă, ameţeli.
De aceea, se recomandă prudenţă la conducerea autovehiculelor sau la efectuarea anumitor activităţi care necesită concentrarea atenţiei (de exemplu, folosirea de utilaje).
3. Cum să administraţi Edermic
întotdeauna utilizaţi Edermic exact cum este recomandat în acest prospect.
Dacă nu sunteţi sigur vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Durata tratamentului, fără consultaţia medicului, nu trebuie să depăşească 14 zile.
Adulţi, copii p e s te 12 ani ş i vârstnici
Doza zilnică recomandată este de 3-6 mg divizată în 3 prize- câte 20-40 picături de 3 ori pe zi.
La pacienţii la care se suspectează posibilitatea apariţiei somnolenţei, doza recomandată este de 40 picături Edermic înainte de culcare şi 20 de picături dimineaţa, în timpul micului dejun.
Copii
Acest produs se administrează copiilor cu vârsta de la 1 lună până la 1 an numai după consultarea medicului specialist.
Doza zilnică recomandată este de 0,1 mg (adică 2 picături) pe kg masă corporală pe zi, divizată în 3 prize.
20 picături = 1 ml = 1 mg maleat de dimetinden.
Edermic nu trebuie expus la temperaturi înalte. Acesta se adaugă în sticluţa cu mâncare caldă a bebeluşului imediat înainte de hrănire. In cazul în care copilul este alimentat cu linguriţa, picăturile pot fi administrate, nedivizate, într-o linguriţă de ceai. Picăturile posedă un gust plăcut.
Copii
A nu se administra copiilor sub 1 lună, în special bebeluşilor prematuri. Cu precauţie, se prescrie medicamentul sub formă de picături la copii sub 1 an: sedarea poate fi însoţită de episoade de apnee în somn. La copiii mici, antihistaminicele pot provoca agitaţie.
Edermic poate fi utilizat de copii de la 1 lună până la 1 an numai după consultarea unui medic şi în cazul unor indicaţii clare pentru tratamentul cu antihistaminice. A nu se depăşi doza recomandată.
Dacă utilizaţi mai mult Edermic decât trebuie
Dacă utilizaţi mai mult Edermic sau în cazul unei ingestii accidentale, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitaţi să utilizaţi Edermic
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4. Reacţii adverse posibile
Cele mai principale reacţii adverse ale acestui produs sunt somnolenţa, în special la începutul tratamentului. în cazul foarte rar pot apărea reacţii adverse.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse fo a r te fre c v e n te (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - oboseală sporită.
Reacţii adverse fre c v en te (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - somnolenţă, nervozitate.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - reacţii alergice, inclusiv umflarea feţei, a gâtului, erupţii pe piele sau spasme musculare şi dispnee (dereglare de respiraţie).
Reacţii adverse fo a r te rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane) - dureri de cap, ameţeală, stare de nelinişte, discomfort al stomacului şi intestinelor, greaţă, uscăciune a gurii şi gâtului.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice altă reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Edermic
A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semnele vizibile de deteriorare a ambalajului.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Edermic
- Substanţa activă este maleat de dimetinden (în recalcul la 100% substanţă anhidră) - 1 mg.
- Celelalte componente sunt: Hidrofosfat de sodiu, dodecahidrat, acid citric monohidrat, acid benzoic (E 210), edetat disodic, zaharină sodică, propilenglicol, apă purificată.
Cum arată Edermic şi conţinutul ambalajului
Produsul Edermic, picături orale, soluţie, 1 mg/ml prezintă o soluţie transparentă, incoloră, în flacon din sticlă brună, dotat cu picurător şi capac din polietilenă.
Câte 20 ml în flacon. Câte 1 flacon împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Câte 25 ml în flacon. Câte 1 flacon împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul Certificatului de înregistrare
„Farmak” SAP, Ucraina
04080, or. Kiev, str. Kirillovskaia 63
Fabricantul
„Farmak” SAP, Ucraina
04080, or. Kiev, str. Kirillovskaia 74.
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
