АФЛЮДОЛ®
Регистрационный номер: ЛП-003474
Торговое наименование лекарственного препарата:
Афлюдол®.
Международное непатентованное наименование:
Умифеновир.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав для дозировки 50 мг
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид - 0,0500 г.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 0,0861 г, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 0,0032 г, кросповидон - 0,0047 г, кремния диоксид коллоидный {аэросил) - 0,0045 г, магния стеарат-0,0015г.
Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II белый [лактозы моногидрат - 36 %, гипромеллоза - 28 %, диоксид титана - 26 %, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) -10 %] - 0,0060 г.
Состав для дозировки 100 мг 1 таблетка содержит:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид - 0,1000 г;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 0,1722 г, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 0,0064 г, кросповидон - 0,0094 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,0090 г, магния стеарат-0,0030 г.
Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II белый [лактозы моногидрат - 36 %, гипромеллоза - 28 %, диоксид титана - 26 %, макрогол-4000 (полиэтиленгли- коль 4000)-10 %]- 0,0120 г.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремовым оттенком цвета, шероховатые, на изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное средство.
Код АТХ: Ю5АХ13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемаг- глютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижение риска развития осложнений.
Относится к малотоксичным препаратам (Ш50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации при приеме в дозе 50 мг- 1.2 ч, в дозе 100 мг- 1.5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведе- ния равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9 %) и в незначительном количестве почками (0.12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорб- ция, детский возраст до 3 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза (в зависимости от возраста):
| Возраст | Разовая доза препарата |
| с 3 до 6 лет | 50 мг (1 таблетка по 50 мг) |
| с 6 до 12 лет | 100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг) |
| старше 12 лет и взоослые | 200 мг (4 таблетки по 50 мг или 2 таблетки по 100 мг1 |
Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорб- ция, детский возраст до 3 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Особые указания
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 50 мг и 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО "Татхимфармпрепараты", Россия 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58 e-mail: [email protected]
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
