AMINOPLASMAL HEPA I00g/1 soluţie perfuzabilă
1. Ce este AMINOPLASMAL HEPA 100g/l şi pentru ce se utilizează
Profilaxia şi tratamentul encefalopatiei hepatice (afectarea sistemului nervos datorită concentraţiei de amoniac în sânge).
Aport de aminoacizi pentru nutriţia parenterală la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă şi encefalopatie hepatică iminentă sau manifestă clinic. Reechilibrarea balanţei aminoacizilorîn cazul afecţiunilor severe ale ficatului.
2. Ce trebuie să stiti înainte să vi se administreze AMINOPLASMAL HEPA 100g/l
Nu utilizaţi AMINOPLASMAL HEPA 100g/l dacă:
- sunteţi alergic la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- aveţi tulburări ale metabolismului aminoacizilor, de altă etiologie decât hepatică, de exemplu boala renală severă sau anumite boli metabolice dobândite;
- aveţi instabilitate circulatorie care va pune în pericol viaţa (colaps sau şoc);
- aveţi o cantitate neadecvată de oxigen care ajunge la celulele din corpul dumneavoastră (hipoxie);
- aveţi un nivel anormal de ridicat de substanţe acide (acidoză metabolică);
- aveţi insuficienţă renală care nu este tratată prin dializă sau hemofiltrare;
- aveţi în organism apă în exces (hiperhidratare);
- aveţi apă în plămâni (edem pulmonar);
- aveţi insuficienţă cardiacă (insuficienţă cardiacă decompensată);
Copiii cu vârsta mai mică de 2 ani nu trebuie să primească Aminoplasmal Hepa 100g/l pentru că nu există suficientă experienţă în utilizarea acestui medicament la copii.
Atenţionări şi precauţii
in timp ce vi se administrează acest medicament, metabolismul, funcţiile hepatice si renale vă vor fi monitorizate în mod regulat. Medicul dumneavoastră va avea grijă să se asigure că valorile acestora sunt normale sau nu se agravează. în acest scop, se vor efectua analize ale probelor de sânge şi de urină.
• Dacă aveţi deficienţă de apă şi săruri, veţi primi cantităţi suficiente din acestea, în scopul de a corecta acest deficit.
• Dacă aveţi un nivel scăzut de sodiu sau potasiu în sânge, veţi primi mai întâi o cantitate suficientă de electroliţi, în scopul de a normaliza nivelul acestora în sânge.
• în cazul în care aveţi insuficienţă renală, medicul dumneavoastră va decide foarte atent dacă această soluţie este potrivită. Doza dumneavoastră zilnică va fi apoi ajustată cu grijă în funcţie de gravitatea insuficienţei renale.
• Dacă aveţi deficienţă de apă, în timp ce nivelurile de săruri în sânge sunt încă mari, medicul dumneavoastră va avea grijă deosebită pentru a evita agravarea acestei afecţiuni.
Terapia hepatică
Se va continua tratamentul hepatic stabilit. Aceasta nu va fi înlocuit cu infuzii de aminoacizi.
Veţi primi, de asemenea, alţi nutrienţi. Acestea includ carbohidraţi (zaha- ruri), electroliţi (săruri), acizi graşi esenţiali, vitamine si oligoelemente, după cum este necesar.
La copii,' medicul ya ajusta;doza cu atenţie în funcţie de vârsta copilului, starea de nutriţie şi patologie. Poate fi necesară administrarea de suplimente proteice.
Locui de perfuzie va fi verificat zilnic pentru detectarea semnelor de inflamaţie sau infecţie.
AMINOPLASMAL HEPA 100g/l împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente, alte interacţiuni.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există date disponibile în ceea ce priveşte administrarea Aminoplasmal Hepa 100g/l în timpul sarcinii şi alăptării.
Dacă aveţi nevoie de terapie intravenoasă, fiind în timpul sarcinii sau în timp ce alăptaţi, medicul dumneavoastră va decide foarte atent dacă acest medicament trebuie administrat.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Veţi primi acest medicament într-un mediu controlat, de exemplu, într-un spital. Aceasta va exclude conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Aminoplasmal Hepa - 100g/l conţine sodiu
Aminoplasmal Hepa - 100g/l conţine până la 2,3 mmol /1 sodiu. Acest lucru ar trebui să fie luate în considerare de către pacienţii cu o dietă controlată de sodiu.
3. Cum să vi se administreze AMINOPLASMAL HEPA 100g/l
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Doze recomandate
In funcţie de necesităţile individuale:
- Doza uzuală recomandată este de 0,7 - 1,0 g aminoacizi/kg şi zi (7 -10 mi soluţie perfuzabilă Aminoplasmal Hepa 100g/l/kg şi zi).
- Doza maximă recomandată este de 1,5 g aminoacizi/kg şi zi (15 ml soluţie perfuzabilă Aminoplasmal Hepa 100g/l/kg şi zi).
In cazurile în care există concomitent insuficienţă renală, este necesară ajustarea dozelor în funcţie de concentraţiile plasmatice ale ureei şi creatininei. Debitul perfuziei:
- Nutriţia parenterală: 0.6 - 1 ml soluţie perfuzabilă Aminoplasmal Hepa 100g/l /kg şi oră sau 45 - 70 ml soluţie perfuzabilă Aminoplasmal Hepa 100g/l /oră.
- Tratamentul comei hepatice: la pacienţii comatoşi, se recomandă să se înceapă administrarea Aminoplasmal Hepa 100g/i cu un debit mai mare decât cel de mai sus, până la instalarea efectului, de exemplu pentru un pacient de 75 kg:
- primele 1-2 ore - 150 ml soluţie perfuzabilă Aminoplasmal Hepa 100g/l / oră (2 ml soluţie perfuzabilă Aminoplasmal Hepa 100g/l/kg şi oră)
- următoarele două ore, (cea de-a 3-a şi cea de-a 4-a oră) - 75 ml soluţie perfuzabilă Aminoplasmal Hepa 100g/l /oră, (1 ml soluţie perfuzabilă Aminoplasmal Hepa 100g/l /kg şi oră)
- începând din a cincea oră - 45 ml soluţie perfuzabilă Aminoplasmal Hepa 100g/1 /oră, (0,6 ml soluţie perfuzabilă Aminoplasmal Hepa 100g/l /kg şi oră)
Durata tratamentului
Aminoplasmal Hepa IOOg/1 poate fi administrat, atât timp cât există riscul de apariţie al manifestărilor clinice ale encefalopatiei hepatice.
Mod de administrare
Se administrează prin perfuzie intravenoasă, în vena cavă.
Dacă vi se administrează mai mult AMINOPLASMAL HEPA 100g/l decât trebuie
Manifestările supradozajuiui sau ale unui debit de perfuzie prea mare sunt greaţa, vărsăturile, frisonul şi pierderile renale de aminoacizi.
In caz de supradozaj, admnistrarea perfuziei trebuie întreruptă şi continuată ulterior cu un debit de perfuzie mai mic.
Dacă uitaţi să utilizaţi AMINOPLASMAL HEPA 100g/l
Nu este cazul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse care ar putea fi observate nu sunt specifice pentru Ami- noplasmal Hepa IOOg/1, ci pot apărea în cursul nutriţiei intravenoase, în special la începutul tratamentului.
Mai puţin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane)
Tulburări gastro-intestinale: vărsături, stare de rău Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: durere de cap, frisoane, febră
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează AMINOPLASMAL HEPA 100g/1
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se ţine flacoanele în cutie, pentru a fi protejat de lumină. A nu se congela. Soluţia perfuzabilă nu trebuie utilizată dacă nu este limpede, conţine particule vizibile sau este decolorată. Nu utilizaţi dacă flaconul sau dispozitivul de închidere al acestuia prezintă semne vizibile de deteriorare.
Flacoanele sunt de unică folosinţă. Eliminaţi orice cantitate neutilizată care rămâne după sfârşitul perfuziei.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere, întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine AMINOPLASMAL HEPA 100g/l
- Substanţele active sunt:
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin:
Izoleucină 8,80 g
Leucină 13.60 g
Lizină sub formă de 7,51 g
Acetat de lizină 10.60 g
Metionină 1,20 g
Fenilalanină 1,60 g
Treonină 4,6 g
Triptofan 1,50 g
Valină 10,60 g
Arginină 8,80 g
Histidină 4,70 g
Glicină 6,30 g
Alanină 8,30 g
Pralină 7,10 g
Acid aspartic 2,50 g
Asparagină sub formă de 0,48 g
Asparagină monohidrat 0,55 g
Cisteină sub formă de 0,59 g
Acetilcisteină 0,80 g
Acid glutamic 5,70 g
Ornitină sub formă de 1,30 g
Clorhidrat de ornitină 1,66 g
Serină 3,70 g
Tirozină sub formă de 0,70 g
N-acetiltirozină 0,86 g
Electroliti:
Acetat: 51 mmol/l
Clorură: 10 mmol/l
Sodiu: 0,3-2,3 mmol/l
- Celelalte componente sunt: edetat disodic, acid clorhidric concentrat sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Total aminoacizi: 100,0 g/l
Azot total: 15,3 g/l
Osmolaritate: 875 mOsm/l
Conţinut energetic: 1675 kj/l = 400 kcal/l
pH ' 5.5 - 6.5
Cum arată AMINOPLASMAL HEPA 100g/l şi conţinutul ambalajului
Se prezintă sub formă de soluţie perfuzabilă limpede, incoloră până la pal galbenă.
Acest medicament este furnizat în flacoane de sticlă incoloră de 500 ml şi 1000 ml închise cu dop din cauciuc, asigurate cu capse din aluminiu şi capac din polipropilenă.
Flacoanele de 500 ml sunt livrate în pachete de 10 bucăţi. Flacoanele de 1000 ml sunt livrate în pachete de 6 bucăţi.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă si fabricantul
B. BRAUN MELSUNGEN AG,
Cari Braun Strasse 1, 34212 Melsungen,
Germania
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
