EFFECOL 3350 JUNIOR Epsilon Health
PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ DISPOZITIV MEDICAL CLAS Ila
COMPOZIŢIE:
Fiecare plic conţine 6,563g de Macrogol 3350 (polietilenglicol).
MECANISM DE ACŢIUNE:
EFFECOL 3350 JUNIOR (Macrogol 3350) este un polimer liniar, cu masă molecular mare 3350, care reţine apa prin legăturile de hidrogen. După administrarea orală, macrogolul creşte volumul lichidelor intestinale.Volumul lichidelor intestinale neabsorbite este responsabil de proprietăţile laxative ale soluţiei.
Datorită masei moleculare crescute, Macrogolul nu se absoarbe la nivel intestinal, nu este metabolizat şi degradat de către flora intestinală, nu irită mucoasa si este eliminat prin defecaţie.
EFFECOL 3350 JUNIOR (Macrogol 3350) inmoaie scaunele, facilitând evacuarea fără a cauza crampe, dureri abdominale sau condiţii de urgenţă. Efectul terapeutic nu este redus în timp.
INDICAŢII:
Tratamentul simptomatic al constipaţiei la copii cu vârsta peste 2 ani şi cu greutatea peste 10 kg. înainte de iniţierea tratamentului trebuie eliminată o tulburare organică.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:
Copiii cu vârsta între 2-6 ani: Doza recomandată este 1 plic(6,563g) pe zi.
Copiii cu vârsta între 7-12 ani: Doza recomandată este 2 plicuri (6,563g) pe zi.
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat într-un pahar cu apă (62.5ml). Efectul EFFECOL 3350 JUNIOR (Macrogol 3350) apare la 24-48 ore de la administrare.
REACŢII ADVERSE:
Recţii adverse raportate în timpul studiilor clinice au fost întotdeauna minore şi tranzitorii şi au implicat în principal tractul gastro-intestinal: distensie abdominală şi/sau durere, greaţă, diaree, Mai puţin frecvente: vărsături şi cele mai frecvente consecinţe ale diareei - senzaţie imperioasă de defecaţie şi incontinenţă fecală.Consultaţi-vă medicul în cazul apariţiei acestor reacţii adverse, chiar şi a altor reacţii decât cele enumerate mai sus. In cazul în care simptomele persistă, consultaţi-vă medicul de familie.
CONTRAINDICAŢII:
- Hipersensibilitate la macrogol 3350 sau la oricare dintre excipienţii produsului.
- Afecţiuni inflamatorii intestinale severe (cum sunt colita ulceroasă, boala Crohn) sau megacolon toxic asociat cu stenoză / simptomatică.
- Perforaţie sau risc de perforaţie.
- Ileus sau suspiciune de obstrucţie intestinală.
- Sindrom dureros abdominal de cauză necunoscută.
- Copii cu vîrsta sub 2 ani.
SUPRADOZAJ:
In caz de supradozaj, pot apărea următoarele simptome: dureri puternice, distensie abdominală, diaree şi stări vomitive care ar putea cauza un dezechilibru electrolit. In cazul în care apar reacţii adverse, contactaţi-vă medicul imediat.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE:Acest dispozitiv medical conţine polietilenglicol. S-au raportat foarte rar reacţii de hipersensibilitate (rash, urticarie, edeme) la administrarea produselor medicamentoase care conţin polietilenglicol. Pentru perioada de utilizare mai lungă decît 30 de zile, tratamentul cu EFFECOL 3350 JUNIOR (Macrogol 3350) este recomandat sa fie intrerupt pentru cel puţin 3-5 zile. Fiecare plic este dispensabil şi ar trebui deschis doar in timpul
INTERACŢIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACŢIUNI:
Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente, suplimente alimentare şi dispozitive medicale, dar este recomandat că EFFECOL 3350 JUNIOR (Macrogol 3350) să fie administrat la cel puţin două ore după utilizarea altor medicamente sau suplimentelor alimentare.
PREZENTARE, AMBALAJ:
Pulbere pentru soluţie orală,câte 6,563g în plic. Câte 12 plicuri împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.
PĂSTRARE:
A se păstra într-un loc uscat şi departe de o sursă de căldură sau lumină: a se desface ambalajul doar in momentul administrării. A nu se folosi în cazul în care ambalajul este deteriorat.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la o temperatură sub 25°C.
DATA EXPIRĂRII:
A nu se administra după data expirării printată pe ambalaj.
Data expirării se referă la produsul depozitat în containerul său intact.
Termenul de valabilitate: 3 ani
STATUTUL LEGAL:
Fără prescripţie medicală
ÎNLĂTURARE:
Produsul expirat trebuie gestionat conform reglementărilor de gestionare a deşeurilor ale gestionarului entităţii locale.A nu se arunca, în niciun caz, produsul sau ambalajul acestuia în mediul înconjurător.
PRODUCĂTOR: SIIT S.R.L, Via Ariosto 50/60, Trezzano sul Naviglio (MI), Italia
EXPORTATOR: NESTORAS VLACHOS O.E. - “Epsilon Health” K. Palama 4 - 54352, Thessaloniki, Greece
REPREZENTANT AUTORIZAT ŞI DISTROBUTOR ÎN RM: Prosanitas Farm SRL bd.Moscova 15/3 of.47 Chisinau, MD- 2068
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
