Prednisolon comp. 5mg N60 (Biosintez)

PREDNISOLON

comprimate

DENUMIREA COMERCIALĂ

Prednisolon

DCI-ul substanţei active

Prednisolonum

COMPOZIŢIA

1 comprimat conţine:

substanţa activă: prednisolon 5 mg;

excipienţi: zaharoza - 37,5mg, lactoza monohidrat - 105 mg, gelatin - 1 mg, stearat de calciu monohidrat - 2,5 mg, amidon de cartofi până la 250 mg.

FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Comprimate plat-cilindrice, de culoare alba, cu margini ţeşite.

GRUPA FARMACOTERAPEUTIC A şi codul ATC

Corticosteroizi de uz sistemic. Glucocorticoid, H02AB06

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Preanizolonul este un analog sintetic al hidrocortizonului. Manifestă acţiune antiinflamatoare, anţialergică, desensibilizantă, antişoc şi imunosupresivă. Efectele preparatului se realizează prin stabilizarea membranelor celulare, inhibiţia acumulării macrofagilor, reducerea migrării leucocitelor, reducerea permeabilităţii capilare, ceea ce previne formarea edemelor. Medicamentul inhibă fagocitoză, acţionează asupra metabolismului acidului arahidonic, precum şi asupra sintezei şi eliberării de mediatori ai inflamaţiei. Efectul imunodepresiv al prednisolonului este determinat de inhibiţia activităţii limfocitelor T şi B, reducerea nivelului plasmatic al complementului, inhibiţia producerii şi acţiunii interleukinei-2.

Manifestă acţiune catabolitică, sporeşte nivelul de glucoza în sânge. Manifestă o anumită activitate mineralocorticoidă, măreşte reabsorbţia ionilor de Na+ şi a apei în canalicule renale, sporeşte eliminarea din organism a ionilor de K+ şi Ca+, in special când nivelul acestora în plasma sanguină este crecut. Prednisolonul inhibă sinteza şi secreţia hormonilor adrenocorticotropi de către hipofiză şi secundar - a hormonilor glucocorticosteroizi de către suprarenale.

Proprietăţi farmacocinetice

Se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea este inaltă. Timpul de atingere a concentraţiei plasmatice maxime constituie 1-1,5 ore. O parte considerabilă de preparat (90%) se fixează de transcortină şi albumină. Se metabolizeaza în ficat, rinichi,intestinul subţire, bronhii. Formele oxidate ale preanisolonului se glucuronizează sau sulfatează. Timpul de injumatăţire (T1/2) constituie 2-4 ore. Se elimină pe cale renală sub forma de metaboliţi, circă 20% - sub forma nemodificată.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Febra reumatica, reumocardită, coree minoră.

Boli sistemice ale ţesutului conjunctiv (lupus eritematos sistemic, sclerodermie, periarterită nodoasă, dermatomiozită). Scleroză difuză.

Maladii inflamatorii articulare acute şi cronice (artrită reumatoidă, artrită juvenilă, spondilită anchilozantă, artrită gutoasă şi psoriazică, poliartrită, periartrită humero-scapulară, osteoartrită (inclusiv posttraumatică), boala Still al adulţului, bursită, tenosinovite nespecifice, sinovită, epicondilită). Astm bronşic, stare astmatică.

Pneumopatii interstiţiale (alveolită acută, fibroză pulmonară, sarcoidoză grad II-III); cancer pulmonar (în asociere cu citostatice), berilioză, pneumonie de aspiraţie (în asociere cu terapie specifică), pneumonie eozinofilică (sindromul Loeffler), tuberculoză

(tuberculoză pulmonară, meningită tuberculoasă) - în asociere cu tratament specific.

insuficienţă suprarenală primară şi secundară (inclusiv starea după suprarenalectomie), hiperplazie congenitală a suprarenalelor, sindrom adrenogenital, tiroidită subacută.

Afecţiuni alergice acute şi cronice (alergii alimentare şi medicamentoase, boala serului, polinoză, dermatită atopică, dermatită de contact extinsa, urticane, rinită alergică, edem angioneurotic, sindromul Stevens-Johnson, toxicodermie). Hepatită.

Stări hipoglicemice.

Boli autoimune (inclusiv glomerulonefrită acută). Sindrom nefrotic.

Maladii inflamatorii ale tractului gastrointestinal (colită ulceroasă nespecifică, boala Crohn, enterită locală).

Maladii ale sângelui şi organelor nematopoetice (agranulocitoză, panmielopatie, mielom multiplu, leucemie acută limfocitară şi leucemie mieloidă acută, limfogranulomatoză, purpura trombocitopenica, trombocitopenie secundară la adulţi, anemie hemolitică autoimună, eritroblastopenie, anemie hipoplastică congenitală (eritroidă).

Maladii autoimune şi alte boli dermatologice (eczema, dermatita seboreica, psoriazis, sindrom Lyell, dermatita herpetiforma, pemfigus, dermatita exfoliativa).

Edem cerebral postoperator, actinie, posttraumatic, tumori cerebrale (a se administra după administrarea parenterală de glucocorticoizi).

Maladii oftalmice, inclusiv alergice şi autoimune (oftalmie simpatică, conjuctivite alergice, ulcer cornean alergic, cheratită, iridociclită, irită, uveită anterioară şi uveită posterioară severă, coroidită, nevrită optică). Profilaxia reacţiilor de rejet a grefei. Hipercalcemie pe fondatul maladiilor oncologice.

Pentru prevenirea şi inlăturareagreţurilor, vomeiîn cazul tratamentului cu medicamente citostatice.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Dozclc.sc stabilesc în mod individual. La prescrierea dozelor urinează să fie luat în considerare ritmul circadian de secreţie a glucocorticoizilor: cca mai mare parte a dozei (2/3) sau intreagă doza urmează să fie administrată dimineaţa, aproximativ la ora 8 dimineaţa, iar 1/3 - scara.

Adulţi

In căzu I mani testărilor acute şi în calitate de tratament de substituţie, preparatul se prescrie în doze de 20-30 mg pe zi, cu trecerea treptată la doza nictemerală de întreţinere de 5-10 mg. In caz de necesitate doza iniţială poate constitui 15-100 mg/zi, iar doza de întreţinere - 5-15 mg/zi.

Copii

Doza iniţială pentru copii constituie 1-2 mg/kg/zi şi urmează să fie distribuită pentru 4-6 administrări, iar doza de întreţinere - 300- 600 mkg/kg/zi. Medicamentul se administrează intern, cu o cantitate mică de lichid, fără a se mesteca. Tratamentul se întrerupe lent, cu reducerea treptată a dozei.

REACŢII ADVERSE

Convenţia McdDRA privind frecvenţă Foarte frecvente (>1/10)

Frecvente (> 1 /100 şi < 1 /10)

Mai puţin frecvente (> 1 /1000 şi <1 /100)

Rare (>1/10000 şi <1/1000)

Foarte rare (< 1/10000)

Cu frecvenţa necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile). Infecţii şi infestări: scăderea rezistenţei organismului la infecţii. Tulburări hematologice şi limfatice: hipercoagulare, ce induce tromboze şi tromboembolisme.

Tulburări ale sistemului imunitar: erupţii cutanate, prurit, hiperemic, urticarie, edem Quinke, soc anafilactic.

Tulburări endocrine: toleranţă scăzută la glucoză, aiabet zaharat «steroid» sau manifestarea diabetului zaharat latent, inhibiţia sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal, tulburări ale ciclului menstrual, încetinirea creşterii la copii şi adolescenţi, retard a dezvoltării sexuale la copii, sindromul Iţcnko-Cushing (faţa sub forma de lună plină, obezitate de tip hipofizar, hirsutism, creşterea hipertensiunii arteriale, dismenoree, amcnorcc, miastenie, vergeturiV

Tulburări metabolice şi de nutriţie: hipocalcemie, echilibru azotat negativ (catabolism proteic sporit), creşterea masei corpului. Reacţii adverse determinate de activitatea glucocorticosteroidă a medicamentului: retenţia lichidelor şi a ionilor de Na+ (edeme periferice), hipernatremic, sindrom hipocalcemie - aritmii, mialgii sau spasme musculare, slăbiciuni şi oboseală.

Tulburări ale sistemului nervos: cefalee, ameţeli, pseudotumoare a cerebelului, creşterea tensiunii intracraniene, convulsii.

Tulburări psihice: delir, dezorientare, euforie, halucinaţii, psihoze maniaco-depresive, depresie, paranoia, nervozitate, anxietate, insomnie.

Tulburări oculare: cataracta subcapsulară posterioară, creşterea tensiunii intraoculare cu afectarea posibilă a nervului optic, predispunere la apariţia infecţiilor oculare secundare bacteriene, fungicc sau virale, modificări trofice ale corneei, exoftalmic.

Tulburări cardiace: aritmie, bradicardic, apariţia sau intensificarea insuficienţei cardiace cronice, modificări pe ECG specifice hipokalicmici. în cazul pacienţilor cu infarct miocardic acut şi subacut - extinderea necrozei, încetinirea formării de ţesut cicatriceal, ceea ce poate provoca ruptura muşchiului cardiac.

Tulburări vasculare: hipertensiune arterială.

Tulburări gas trointestinale: greţuri, voma, dureri epigastricc, diaree, pancreatită, ulcer gastric şi duodenal «steroidian», esofagită erozivă, hemoragii şi perforaţii ale tractului gastrointestinal, creşterea sau diminuarea poftei de mâncare, meteorism, sughit.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: încetinirea proceselor dc regenerare, peteşii, echimoze, hematoame, vergeturi, subţierea pielii, hiperpigmentare sau hipopigmcntarc, acnee, predispunere către dezvoltarea piodermiilor.

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: incetmirea creşterii şi procesului dc osificare la copii (includerea precoce a zonelor de creştere), osteoporoză, în cazuri foarte rare - fracturi patologice, necroză aseptică a capului humeral şi femural, ruperea tendoanelor, miopatie steroidiană, reducerea masei musculare (atrofie).

Tulburări renale şi ale căilor urinare: leucociturie, risc crescut de apariţie a calculilor urinari.

Investigaţii diagnostice: rar - activitate crescută a transaminazelor hepatice şi fosfotazei alcaline.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: sindrom rebound, edeme, ulcere aftoasc.

Frecvenţa dezvoltării şi gravitatea reacţiilor adverse depinde de durata tratamentului, mărimea dozei administrate şi posibilitatea respectării regimului de administrare.

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la componentele preparatului.

Afecţiuni parazitare şi infectioase de origine virală, fungică sau bacteriană curente sau recent suportate: Herpes Simplex, Herpes Zoster (faza de viremie), varicelă, rujeolă, amibiază, strongiloidoză (diagnosticată sau presupusă), micoze sistemice, tuberculoză activă şi latentă. Perioada după vaccinare (timp dc 10 săptămâni: 8 săptămâni înainte şi 2 săptămâni după vaccinare), limfadenită după vaccinarea BCG. Stări imunodeficitarc, provocate de infecţia HIV.

Afecţiuni ale tractului gastrointestinal: boala ulceroasă a stomacului şi duodenului, esofagită, gastriţă, ulcer peptic acut sau latent, anastomoză intestinală recent formată, colită ulceroasă ncspecifică cu pericol de perforare sau abcedare, diverticulită.

Afecţiuni ale sistemului cardiovascular: infarct miocardic recent suportat, insuficienţa cardiaca decompensată, hipertensiune arterială, predispunere la tromboze.

Afecţiuni endocrine: diabet zaharat şi dereglarea toleranţei la glucoză, tireotoxicoză, hipotircoză, maladia Iţenco-Cushing.

Insuficienţa renală cronică severa şi/sau insuficienţa hepatică, litiază renala. Hipoalbuminemic.

Osteoporoză sistemică, miaslcnia gravis, psihoză acuta, obezitate (grad III-IV), poliomielită (cu excepţia formei de encefalită bulbară), glaucom cu unghi inchis şi deschis.

SUPRADOZAJ

Riscul dc supradozaj creşte la administrarea îndelungată a preparatului, indeosebi în doze mari.

Simptome: creşterea tensiunii arteriale, edeme periferice, exacerbarea efectelor adverse. Tratamentul în caz de supradozaj acut: efectuarea imediată a lavajului gastric sau inducerea imediată a vomei. Nu există antidot specific.

Tratamentîin caz de supradozaj cronic: reducerea dozelor medicamentului.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUJII SPECIALE DE UTILIZARE

înainte de iniţierea tratamentului pacientul trebuie să fie investigat pentni depistarea unor posibile contraindicaţii. Investigarea clinică trebuie să includă examinarea sistemului cardiovascular, examenul radiologie al plămânilor, examinarea tractului gastroititestinal, a sistemului urinar, organelor văzului. înainte de iniţierea şi în timpul tratamentului cu steroizi se va efectua analiza generala a sângelui, se ya determina concentraţia glucozei în sânge şi în urina, a electrolitilor înplasma sanguină.

în cazul tratamentului îndelungat cu glucocorticoizi se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale, nivelului de glucoză în urină şi sânge, examenului maselor fecale la sânge "ocult", analiza indicilor de coagulare a sângelui, examenul radiologie al coloanei vertebrale, examinarea oftalmologică(l dată la 3 luni). . .

Copiilor, care în timpul tratamentului s-au aflat în contact cu bolnavi de rujeolă sau vancelă, cu scop profilactic se administrează imunoglobuline specifice (timp de 10 zile de la contact).

Pe perioada tratamentului nu se recomandă efectuarea imunizării.

Dacă în timpul tratamentului cu glucocorticoizi pacienţii se confruntă cu situaţii de stres ieşite din comun, se recomandă mărirea dozei de corticosteroizi cu acţiune rapidă înainte, pe durată şi după situaţia de stres. ....

în timpul tratamentului cu prednisolon nu se recomandă consumul de alcool. In funcţie de durata tratamentului şi doză administrată, medicamentul poate manifesta o influenţa negativă asupra metabolismului calciului. Se recomandă a efectuaprofilaxia osteoporozei, în specialla pacienţii predispu§i (inclusiv - predispunere ereditara, varsta inaintata, postmenopauză, consum insuficient de proteine şi calciu, fumat excesiv, consum excesiv de alcool, precum şi activitate fizică redusă).

Măsurile de profilaxie includ consumul suficient de calciu şi vitamina D şi activitate fizică. In scopul reducerii reacţiilor adverse ale tratamentului cu prednisolon se recomandă prescrierea unui regim alimentar corespunzător.

La utilizarea unor doze mari de prednisolon pentru o perioada îndelungată de timp (30 mg/zi în decurs de minim 4 săptămâni), pc>t să se manifeste tulburări reversibile ale spermatogenezei, care se pot menţine câteva luni după întreruperea administrării medicamentului. Pacienţii cărora le-au fost administrate doze de prednisolon, ce au depăşit dozele fiziologice (aproximativ 7,5 mg prednisolon sau echivalentul sau) timp dc peste 3 săptămâni, urmează să întrerupă tratamentul cu prednisolon în mod treptat. Ţratamentul urmează să fie întrerupt în mod treptat chiar şi în cazul în care a durat mai puţin de 3 săptămâni pentru următoarele grupe de pacienţi:

- pacienţii, care urmează un tratament repetat cu prednisolon;

- pacienţii, cărora tratamentul repetat le-a fost prescris pe parcursul unui an de la un anumit tratament îndelungat (luni, ani);

- pacienţii, cărora li se administreazăjpeste 40 mg/zi de prednisolon sau echivalentul acestora; .

- pacienţii cu insuficienţa suprarenala, cauza căreia nu este administrarea exogenă de corticosteroizi.

La întreruperea tratamentului se poate manifesta sindromul rebound, insuficienţa suprarenală, precum şi exacerbarea bolilor pentru care a fost prescris medicamentul. Dacă după sistarea tratamentului se observă insuficienţa suprarenală funcţională, urmează să fie reluată imeaiat administrarea de predni solon, iar reducerea dozelor medicamentului trebuie să fie efectuată foarte lent şi cu prudenţă (de exemplu, doza nictemerală urmează să fie redusă cu 2-3 mg timp de 7-10 zile).

în cazul tratamentului îndelungat se poate dezvolta atrofia cortexului suprarenal, care se poate menţine pe durata multor ani de la finişarea tratamentului. .....

insuficienţa suprarenală secundară indusă de steroizi poate fi redusă la minim prin diminuarea treptată a dozei medicamentului. Acest tip de insuficienţă suprarenală se poate menţine timp de câteva luni de la finişarea tratamentului. Din acest motiv, în cazul oricărei situaţii de stres ce se poate manifesta în perioada data, este necesar de a relua tratamentul cu corticosteroizi.

La sistarea bruscă a medicamentului, îndeosebi în cazul administrării anterioare de doze mari, apare sindromul rebound, care se manifestă

Prin febră, reducereapoftei de mâncare, greţuri, voma, diaree, lentoare, ameţeli, dureri ostio-musculare generalizate, astenie.

entru a evita manifestările de hipercorticism, după efectuarea tratamentului anterior îndelungat cu prednisolon timp de câteva luni, tratamentul cu cortizon întotdeauna trebuie initiat cu doze iniţiale mici (cu excepţia stărilor acute ce pun viaţa în pericol). Copiilor aflaţi în perioada de creştere glucocorticosteroizii pot fi administraţi doar în cazuri excepţionale şi sub supravegherea strictă a medicului.

In infecţii intercurente, stări septice şi tuberculoză se vor administra concomitent antibiotice.

Dacă este necesară administrarea de prednisolon concomitent cu hipoglicemianteperorale sau anţicoagulante, este necesar de a corecta regimul de dozare a ultimelor. în cazul administrării concomitente de prednisolon şi diuretice trebuie monitorizat echilibrul electrolitic. In cazul tratmentului indelungat cu prednisolon cu scop de profilaxie a hipokaliemiei, se recomandă prescrierea preparatelor de potasiu şi a unei diete corespunzătoare, pentru a evita creşterea posibilă a tensiunii intraocularc şi dezvoltarea cataractei subcapsulare.

Administrarea medicamentului înboli infecţioase grave este permisă doar pe fondalul unei terapii antimicrobiene specifice, femeile care se află în perioada de menopauză trebuie sa fie examinate medical, pentru a exclude osteoporoză.

In cazul bolii Addison ar trebui evitată prescrierea concomitentă de barbiturice, din cauza riscului de apariţie a insuficienţei corticosuprarenale acute (criză addisoniană). Dacă pacientul suferă de psoriazis, convulsii, prednisolonul trebuie prescris doar în doze minime eficiente.

Medicamentul trebuie administrat cu deosebită prudenţă în caz de insuficienţă hepatică şi renală, migrene.

O deosebită atenţie este necesară la administrarea corticosteroizilor pentru uz sistemic pacienţilor care suferă sau au suferit de tulburări afective majore, care înclud psihoză depresivă, psihoză maniaco-depresivă, psihoză steroidiană anterioară. Pacienţii şi/sau persoanele care ii ingrijesc trebuie să fie avertizaţi despre posibilitatea apariţiei de tulburări psihice. De regulă, simptomele se manifestă la câteva zile sau săptămâni de la iniţierea tratamentului. Riscul apariţiei unor asemenea reacţii adverse este mai mare la administrarea dozelor mari. Majoritatea reacţiilor adverse dispar după reducerea dozei sau la suspendarea preparatului, deşi uneori necesită tratament specific. La apariţia de simptome similare este necesară consultaţia medicului. Tulburările psihice se pot manifesta şi după anularea glucocorticoizilor. Acest produs conţine lactoză. Nu trebuie administrat de către pacienţii cu tulburări ereditare rare de tipul intoleranţei la galactoză, deficienţă de lactază Lapp sau sindromul de malabsorbţie glucoză-galactoză.

Copii

Medicamentul poate fi administrat copiilor.

Administrarea însărcina şi perioada de alaptare

Studii adecvate şi strict controlate a administrării preparatului la femeile gravide nu s-au efectuat. Administrarea în timpul sarcinii (în special, în trimestrul 1) se va efectua numai în cazul, când beneficiul scontat pentru mama depăşeşte riscul potenţial pentru fat. La administrarea în perioada de lactaţie se va lua în consideraţie faptul, că prednisolonul se elimină cu laptele matern.

Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

In timpul tratamentului se recomandă precauţie la conducerea vehiculelor şi exercitarea altor activităţi potenţial periculoase, ce necesită Concentrare sporită a atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI

La administrarea concomitentă a prednisolonului cu alte medicamente pot avea loc urmatoărele interacţiuni:

hormonii glandei divide, inductori ai enzimelor hepatice, în special barbiturice, fenitoină, pirimidonă, carbamazepină, rifampicină - reducerea efectului prednisolonului în urma creşterii clearance-ului sau sistemic; estrogeni (inclusiv contraceptive orale, cu conţinut de estrogenii), ciclosporină, inhibitori ai CYP3A4, în special eritromicină, claritromicină, ketoconazol, diltiazem, aprepitant, itraconazol, oleandomicină - potentatca efectelor terapeutice şi toxice ale prednisolonului; andacide - reducerea capacităţii de absorbţie;derivaţi ai acidului salicilic şi alte andinflamatoare nesteroidiene - creşterea probabilităţii de apariţie a ulceraţiilor mucoasei gastrice; prednisolonul reduce nivelul derivaţilor acidului salicilic în serul sanguin, majorînd clearance-ul lor renal; preparatul intensifică riscul apariţiei de reacţii hepatotoxice ale paracetamolului, în urma inducţiei enzimelor hepatice şi formării metabolitului său toxic; glicozide cardiace - măreşte toxicitatea glicozidelor cardiace, iar din cauza hipokaliemiei induse se măreşte riscul apariţiei aritmiilor. anddiabedce - reducerea efectului hipoglicemic al antidiabeticelor orale şi insulinei; antihipertensive - reducerea eficacităţii antihipertcnsivclor;anddepresive triciclice - creşte incidenţă simptomelor de depresie, cauzată de administrarea de prcdnisolon şi creşterea tensiunii intraoculare;imunosupresoare - creşterea riscului de apariţie a infecţiilor şi limfoamelor sau altor tulburări limfoproliferative, asociate cu virusul Epstein-Barr;diuretice, laxadve, amfotericină B - creşterea riscului de apariţie a hipokaliemiei; la administrarea concomitentă cu amfotericină şi inhibitori ai anhidrazei'carbonice prednisolonul intensifică riscul apariţiei osteoporozei;M-colinoblocante. andhistaminice, nitraţi - creşterea tensiunii intraoculare şi reducerea eficienţei antihistaminicelor; andpsihotice, carbutamidă, azadoprină - creşterea riscului de apariţie a cataractei; estrogeni, preparate anabolice, contraceptive orale - hirsutism şi acnee;vaccinuri anii virale şi pe fondatul altor tipuri de imunizări - creşterea riscului de activare a virusurilor şi dc apariţie a infecţiilor; miorelaxante pe fondai de hipokaliemie - intensificarea simptomelor şi duratei blocului neuromuscular pe fonul administrării de miorclaxante;andcolinesterazice - apariţia slăbiciunilor musculare la pacienţii cu miastenie (în special la pacienţii cu miastenie gravis); mitotan şi alţi inhibitori ai funcţiei cortexului suprarenal - pot aeterm i na mărirea dozei preparatului; andemedee - creşterea efectului antiemetic;izoniazidă, mexilednă, praziqantel - reducerea concentraţiei lor în plasma sanguină; somatotropina (în doze mari) - reducerea efectului ultimului; fluorochinolone - afectarea tcndoanclor; ciclosporină - au fost atestate cazuri de apariţiie a convulsiilor. Deoarece administrarea concomitentă a acestor două preparate provoacă inhibiţiia reciprocă a metabolismului, este posibil că convusiile şi alte reacţii adverse, care sunt determinate de administrarea fiecărui preparat în parte atât în monoterapie, precum şi în cadrul administrării combinate a lor, să se manifeste mai des. Administrarea Concomitentă a lor poate determina mărirea concentraţiiei altor preparate în plasma sanguină.

In cazul unui tratament îndelungat cu prcdnisolon, medicamentul sporeşte concentraţia de acid folie.

Medicamentul reduce acţiunea vitaminei D asupra absorbţiei ionilor de Ca?+în lumcnul intestinal.

PREZENTARE, AMBALAJ

Comprimate 5 mg.

Câte 20,30,50; 60,100 comprimate în vas polimeric.

Câte 10 comprimate în blister.

Fiecare vas sau 2,3,5,3 6,10 blistere împreuna cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.

PĂSTRARE

A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE

2 ani.

Anu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Cu prescripţie medicală.

NUMELE SI ADRESA PRODUCĂTORULUI

BIOSINTEZ SA

Rusia, 440033, or. Penza, str.Drujbî, 4