Emcor comp. filmate 5mg N10x3

EMCOR 2,5 mg comprimate filmate

EMCOR 5 mg comprimate filmate

EMCOR 10 mg comprimate filmate

Fumarat de bisoprolol

1. CE ESTE EMCOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Substanţa activă din componenţa EMCOR este bisoprololul. Acesta aparţine unui grup de medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente acţionează prin modificarea felului în care organismul dumneavoastră răspunde la unele impulsuri nervoase, mai ales la nivelul inimii. Ca rezultat, bisoprololul scade frecvenţa bătăilor inimii dumneavoastră şi îi creşte eficacitatea în activitatea de pompare a sângelui către întreg organismul. Insuficienţa cardiacă apare când muşchiul inimii este slab şi incapabil de a pompa suficient sânge pentru a a sigura necesităţile organismului.

EMCOR este utilizat pentru a trata insuficienţa cardiacă cronică stabilă.

Este utilizat în asociere cu alte medicamente potrivite pentru tratamentul acestei stări (inclusiv inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), diuretice, glicozide cardiace).

2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI EMCOR

Nu luaţi EMCOR

Nu luaţi EMCOR dacă una din următoarele condiţii este aplicabilă pentru dumneavoastră:

- alergie (hipersensibilitate) la bisoprolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

astm bronşic sever;

- afectare severă a circulaţiei sanguine la nivelul membrelor (cum este sindromul Raynaud), care poate determina furnicături, paloarea sau cianoza degetelor de la mâini şi picioare;

- feocromocitom netratat, care este o tumoră rară a glandei suprarenale;

acidoză metabolică, adică o afecţiune în care apare o cantitate prea mare de acid în sângele dumneavoastră.

Nu utilizaţi EMCOR dacă aveţi vreuna din următoarele afecţiuni cardiace:

- insuficienţă cardiacă acută;

- agravare a insuficienţei cardiace ce necesită injectarea intravenoasă a medicamentelor care cresc forţa de contracţie a inimii dumneavoastră; bătăi lente ale inimii;

- tensiune arterială scăzută; anumite afecţiuni cardiace care determină o

frecvenţă cardiacă foarte scăzută sau ritm cardiac neregulat;

- şoc cardiogen, o afecţiune cardiacă gravă care determină hipotensiune arterială şi insuficienţă circulatorie.

Atenţionări şi precauţii

Dacă aveţi vreuna dintre următoarele afecţiuni, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza EMCOR; astfel, acesta va putea dori să ia măsuri suplimentare (de exemplu, asocierea altor medicamente sau efectuarea mai frecventă a controalelor periodice):

- diabet zaharat,

- dietă strictă,

- anumite tulburări cardiace, inclusiv tulburări de ritm sau dureri severe în piept în repaus (angina Prinzmetal),

- probleme cu ficatul sau rinichii dumneavoastră,

- probleme circulatorii mai puţin grave la nivelul membrelor, afecţiuni pulmonare cronice sau astm bronşic mai puţin sever,

- antecedente de psoriazis,

- o tumoră a glandei suprarenale (feocromocitom), disfuncţie tiroidiană.

în plus, spuneţi medicului dacă urmează să efectuaţi:

- un tratament de desensibilizare (de exemplu,pentru prevenirea febrei de fân), deoarece

EMCOR poate face mai probabilă apariţia unor reacţii alergice sau aceste reacţii pot fi mai severe, o anestezie (de exemplu, pentru o intervenţie chirurgicală), deoarece EMCOR poate influenţa reacţia organismului dumneavoastră într-o astfel de situaţie.

Dacă aveţi boală pulmonară obstructivă cronică sau

astm bronşic mai puţin sever, vă rugăm să informaţi

imediat medicul dumneavoastră dacă începeţi să aveţi dificultăţi noi în respiraţie, tuse, respiraţie şuierătoare după efort fizic, etc. la utilizarea EMCOR.

Copii şi adolescenţi

Administrarea EMCOR la copii şi adolescenţi nu este recomandată.

EMCOR împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Nu utilizaţi următoarele medicamente împreună cu EMCOR fără a-1 informa pe medicul dumneavoastră:

- anumite medicamente utilizate pentru tratamentul bătăilor neregulate sau anormale ale inimii (medicamente antiaritmice clasa I, cum ar fi chinidina, disopiramida, lidocaina, fenltoina; flecainida, propafenona);

- anumite medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, anginei pectorale sau bătăilor neregulate ale inimii (antagonişti de calciu, cum ar fi verapamilul şi diltiazemul);

- anumite medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, cum ar fi clonidina, metildopa, moxonodina, rilmenidina. Cu toate acestea, nu încetaţi să luaţi aceste medicamente fără a vă consulta mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu următoarele medicamente în asociere cu EMCOR; medicul dumneavoastră s-ar putea să considere necesară evaluarea mai frecventă a stării dumneavoastră de sănătate:

- anumite medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau anginei pectorale (antagonişti de calciu de tip dihidropiridinic, cum ar fi felodipina şi amlodipină);

- anumite medicamente utilizate pentru tratamentul bătăilor neregulate sau anormale ale inimii (medicamente antiaritmice de clasa III, cum ar fi amiodarona);

- beta-blocantele aplicate local (de exemplu, picături oftalmice cu conţinut de timolol pentru tratamentul glaucomului);

- anumite medicamente utilizate, de exemplu, pentru tratamentul bolii Alzheimer sau glaucomului (parasimpatomimetice, cum ar fi tacrina sau carbacolul) sau medicamente utilizate pentru tratamentul problemelor cardiace acute (simpatomimetice, cum ar fi izoprenalina şi dobutamina);

- medicamente antidiabetice, inclusiv insulină; anestezice (de exemplu, în timpul intervenţiilor chirurgicale);

digitalice, utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace;

- medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), utilizate pentru tratamentul artritei, durerilor sau inflamaţiei (de exemplu, ibuprofen sau diclofenac);

- orice medicamente, care pot scădea tensiunea arterială ca un efect dorit sau nedorit, cum ar fi antihipertensivele, anumite medicamente pentru depresie (antidepresive triciclice, cum ar fi antihipertensivele, anumite medicamente pentru depresie (antidepresive triciclice, cum ar fi imipramina sau amitriptilina), anumite medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei sau in timpul anesteziei (barbiturice, cum ar fi fenobarbitalul), sau anumite medicamente pentru a trata bolile mintale, caracterizate prin pierderea contactului cu realitatea (fenotiazine, cum ar fi levomepromazina);

- mefloquină, utilizat pentru prevenirea sau tratamentul malariei;

- medicamente pentru tratamentul depresiei, numite inhibitori de monoaminoxidază (cu

excepţia, inhibitorilor MAO-B), cum ar fi moclobemida.

Sarcina şi alăptarea

Sarcina

Există riscul ca utilizarea EMCOR în timpul sarcinii să dăuneze fătului. Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului. Acesta va decide dacă puteţi lua EMCOR în timpul sarcinii.

Alăptarea

Nu se cunoaşte dacă bisoprololul trece în lapte la om.

De aceea, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu EMCOR.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată, în funcţie de cât de bine toleraţi medicamentul. Vă rugăm să luaţi măsuri speciale de precauţie la începutul tratamentului, când este mărită doza sau când medicamentul este înlocuit,precum şi în cazul consumului de alcool etilic.

3. CUM SĂ LUAŢI EMCOR

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur/ă.

Tratamentul cu EMCOR necesită monitorizare sistematică din partea medicului dumneavoastră.

Acest lucru este în special necesar la iniţierea tratamentului, în timpul creşterii dozei sau la oprirea tratamentului.

Luaţi comprimatul cu puţină apă dimineaţa, cu sau fără alimente. Comprimatul nu trebuie zdrobit sau mestecat. Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.

Tratamentul cu bisoprolol este, în, general, de lungă durată.

Adulţi, inclusiv vârstnici

Tratamentul cu bisoprolol se iniţiază cu o doză mică, care se măreşte treptat.

Medicul dumneavoastră va decide cum să măriţi doza, iar acest lucru, se va efectua în mod normal în fqlul următor:

1,25 mg o dată pe zi în prima săptămână 2,5 mg/o dată pe zi în următoarea săptămână

- 3,75 mg o dată pe zi în următoarea săptămână

- 5 mg. o dată pe zi în următoarele 4 săptămâni

- 7,5 mg o dată pe zi încă 4 săptămâni

10 mg o dată pe zi, pentru tratamentul de întreţinere.

Doza zilnică maximă recomandată este de 10 mg.

In funcţie de cât de bine toleraţi medicamentul, medicul dumneavoastră poate decide să prelungească perioada de timp între creşterea dozei. Dacă starea dumneavoastră se înrăutăţeşte sau nu mai toleraţi medicamentul, poate fi necesară reducerea dozei sau întreruperea tratamentului. La unii pacienţi poate fi suficientă o doză de întreţinere mai mică de 10 mg bisoprolol.

Medicul dumneavoastră vă va informa cum să procedaţi.

Dacă trebuie să opriţi tratamentul definitiv, medicul vă va recomanda, de obicei, să reduceţi doza treptat, în caz contrar starea dumneavoastră se poate înrăutăţi.

Dacă luaţi mai mult EMCOR decât trebuie

Dacă aţi luat mai mult EMCOR decât trebuie, adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră.

Acesta va decide care măsuri sunt necesare. Simptomele supradozajului pot include bătăi mai lente ale inimii, dificultăţi severe în respiraţie, ameţeli, tremor (din cauza scăderii valorilor zahărului în sânge).

Dacă uitaţi să luaţi EMCOR

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa pentru doza uitată. Luaţi următoarea doză normală în dimineaţa următoare.

Dacă încetaţi să luaţi EMCOR

Nu întrerupeţi niciodată tratamentul cu EMCOR fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, în caz contrar starea dumneavoastră de sănătate se poate agrava.

Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pentru a preveni reacţiile adverse severe, adresaţi-vă imediat medicului dacă reacţia adversă este severă, a apărut brusc sau se agravează rapid.

Cele mai severe reacţii adverse sunt legate cu funcţia cardiacă:

- încetinirea ritmului inimii (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

- agravarea insuficienţei cardiace (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

- ritm cardiac lent sau neregulat (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

Dacă vă simţiţi ameţit sau slăbit, sau aveţi dificultăţi de respiraţie, vă rugăm să contactaţi medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.

Reacţiile adverse suplimentare sunt prezentate mai jos în funcţie frecvenţa apariţiei:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

oboseală, senzaţie de slăbiciune, ameţeli, dureri de cap

- senzaţie de răceală sau amorţeală în mâini sau picioare

- scăderea tensiunii arteriale

- probleme stomacale sau intestinale, cum ar fi greaţă, vărsături, diaree sau constipaţie.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

tulburări de somn depresie

ameţeală la ridicarea în picioare

- probleme respiratorii la pacienţii cu astm bronşic sau boli pulmonare cronice

- slăbiciune musculară, crampe musculare.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator. amdm.gov.md/

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

- probleme de auz

- eliminări nazale de origine alergică

- flux lacrimal redus

- inflamaţie a ficatului, care poate provoca colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor

- rezultate ale unor teste de sânge pentru funcţia hepatică sau niveluri de grăsime diferite de la normal

- reacţii de tip alergic, cum ar fi mâncărime, bufeuri, erupţii cutanate

- afectarea erecţiei

- coşmaruri, halucinaţii

- leşin.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):

- iritaţie şi înroşire la nivelul ochilor (conjunctivită) căderea părului

apariţia sau agravarea erupţiilor cutanate solzoase (psoriazis); erupţii cutanate de tip psoriazic.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ EMCOR

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25 °C.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe blister sau pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII

Ce conţine EMCOR

Substanţa activă este fumaratul de bisoprolol.

Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 2,5 mg, 5 mg sau 10 mg.

Celelalte componente sunt:

Nucleu: amidon gelatinizat (Uni-pure DW-L), polivinilpirolidonă, amidon gelatinizat (Uni-pure WG 220), celuloză microcristalină, hidrogenofosfat de calciu, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu. Film: Opadry II yellow (alcool polivinilic, dioxid de titan, polietilenglicol, talc, galben de chinolină (E 104), oxid galben de fier (E 172)).

Cum arată EMCOR şi conţinutului ambalajului

EMCOR se prezintă sub formă de comprimate filmate biconvexe de culoare galbenă.

EMCOR este disponibil în cutii cu 3 blistere a câte 10 comprimate filmate.

Deţinătorul certificatului de înregistrare

GM Pharmaceuticals Ltd.,

Phonichala 65, Tbilisi, 0165, Georgia.

Fabricantul

GM Pharmaceuticals Ltd.,

Phonichala 65, Tbilisi, 0165, Georgia.