Lercanid-BP 10 mg comprimate filmate
Lercanid-BP 20 mg comprimate filmate
Clorhidrat de lercanidipină
1. Ce este Lercanid-BP şi pentru ce se utilizează
Lercanid-BP conține substanța activă clorhidrat de lercanidipină care aparţine clasei de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu (derivaţi de dihidropiridină), care scad tensiunea arterială.
Lercanid-BP este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (tensiune arterială mare), forme uşoare şi moderate, la adulţi cu vârsta peste 18 ani (nu este recomandat pentru copii cu vârsta sub 18 ani).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lercanid-BP
Nu luaţi Lercanid-BP
− dacă sunteţi alergic la clorhidratul de lercanidipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
− dacă suferiţi de unele afecţiuni ale inimii:
- obstacol în ieşirea sângelui din ventriculul stâng al inimii,
- insuficienţă cardiacă netratată,
- angină pectorală instabilă (disconfort în piept în stare de repaus sau care creşte progresiv),
- atac de cord în urmă cu cel mult o lună.
− dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului.
− dacă aveţi afecţiuni severe ale rinichiului sau faceţi dializă.
− dacă luaţi medicamente care sunt inhibitori ai metabolismului hepatic, precum:
- medicamente antifungice (de exemplu ketoconazol sau itraconazol),
- antibiotice din clasa macrolide (de exemplu eritromicina, troleandomicina sau claritromicina),
- medicamente antivirale (de exemplu ritonavir).
− dacă luaţi alte medicamente numite ciclosporine sau ciclosporină (folosite după transplant pentru a preveni respingerea de organ).
− cu grapefrut sau suc de grapefrut.
Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Lercanid-BP:
- dacă aveţi afecţiuni ale inimii
- dacă aveţi afecţiuni ale ficatului sau ale rinichiului.
Copii şi adolescenţi
Lercanid-BP nu se administrează la copii și adolescenți. Siguranţa şi eficacitatea
Lercanid-BP la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Lercanid-BP împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Lercanid-BP poate afecta modul în care acţionează anumite medicamente şi anumite medicamente pot avea influenţă asupra Lercanid-BP sau anumite reacţii adverse pot apărea cu o frecvenţă mai mare (vezi şi pct. 2 “Nu luaţi Lercanid-BP”).
În special, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare:
− fenitoină, fenobarbital sau carbamazepină (medicamente pentru epilepsie)
− rifampicină (un medicament pentru tratamentul tuberculozei)
− astemizol sau terfenadină (medicamente pentru alergii)
− amiodaronă, chinidină sau sotalol (medicamente pentru tratamentul bătăilor rapide sau neregulate ale inimii)
− midazolam (un medicament care vă ajută să dormiţi)
− digoxină (un medicament pentru tratamentul problemelor inimii)
− beta-blocante, de exemplu, metoprolol (un medicament pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, a insuficienţei cardiace şi a bătăilor anormale ale inimii)
− cimetidină (în doze mai mari de 800 mg zilnic, un medicament pentru ulcer, indigestie sau arsuri la stomac)
− simvastatină (un medicament pentru scăderea nivelului de colesterol din sânge)
− alte medicamente folosite pentru tratamentul hipertensiunii arteriale
− inhibitori ai metabolismului hepatic, precum: medicamente antifungice (de exemplu ketoconazol sau itraconazol), antibiotice din clasa macrolide (de exemplu eritromicina, troleandomicina sau claritromicina), medicamente antivirale (de exemplu ritonavir) (vezi “Nu luaţi Lercanid-BP”).
− medicamente numite ciclosporine sau ciclosporină (folosite după transplant pentru a preveni respingerea de organ) (vezi „Nu luaţi Lercanid-BP”).
Lercanid-BP împreună cu alimente, băuturi şi alcool
• Mesele bogate în grăsimi cresc semnificativ nivelul medicamentului în sânge (vezi pct. 3).
• Consumul de alcool poate creşte efectul Lercanid-BP. Nu consumaţi alcool în timpul tratamentului cu Lercanid-BP.
• Nu trebuie să consumaţi grapefrut sau suc de grapefrut (efectul hipotensiv poate creşte). Vezi pct. 2
„Nu luaţi Lercanid-BP”.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Lercanid-BP nu este recomandat dacă sunteţi gravidă şi nu ar trebui folosit în perioada alăptării.
Nu sunt disponibile date legate de utilizarea Lercanid-BP la femeile gravide sau care alăptează. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, dacă nu folosiţi metode contraceptive, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Fertilitatea
Nu sunt disponibile date clinice legate de lercanidipină. La unii pacienţi trataţi cu medicamente blocante ale canalelor de calciu au fost raportate modificări biochimice reversibile la nivelul capului spermatozoizilor, care pot afecta fecundaţia. În cazurile în care fertilizarea in-vitro eşuează în repetate rânduri şi nu poate fi găsită o altă explicaţie, trebuie luată în considerare posibilitatea ca blocantele canalelor de calciu să fie cauza.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă aveţi ameţeli, stări de slăbiciune sau somnolenţă după ce luaţi acest medicament, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Lercanid-BP 10 mg, 20 mg conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Lercanid-BP 20 mg conţine colorant galben amurg care poate provoca reacții alergice.
3. Cum să luaţi Lercanid-BP
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi
Doza recomandată este de 10 mg zilnic, la aceeaşi oră, preferabil dimineaţa cu cel puţin 15 minute înainte de micul dejun.
Medicul vă poate recomanda să creşteţi doza la 20 mg zilnic, dacă este necesar.
Comprimatele trebuie înghiţite, de preferinţă, întregi, cu o cantitate suficientă de apă.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Acest medicament nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Vârstnici
Nu este nevoie de ajustarea dozei zilnice. Cu toate acestea, sunt necesare precauţii speciale la iniţierea tratamentului.
Pacienţi cu afecţiuni ale ficatului şi rinichiului
Este necesară precauţie deosebită la iniţierea tratamentului la aceşti pacienţi şi creşterea dozei zilnice la 20 mg ar trebui abordată cu atenţie.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi mai mult Lercanid-BP decât trebuie
Nu depăşiţi doza recomandată.
Dacă aţi utilizat mai mult decât doza prescrisă, consultaţi medicul sau mergeţi la spital imediat. Luaţi cu dumneavoastră comprimatele şi/sau cutia.
Depăşirea dozei corecte poate determina scăderea excesivă a tensiunii arteriale şi bătăile inimii dumneavoastră pot deveni neregulate sau mai rapide.
Dacă uitaţi să luaţi Lercanid-BP
Dacă uitaţi să luaţi comprimatul, pur şi simplu nu mai luaţi doza uitată şi continuaţi conform prescripţiei medicului.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Lercanid-BP
Dacă întrerupeţi utilizarea Lercanid-BP, tensiunea arterială vă poate creşte iar. Vă rugăm să consultaţi medicul înainte de a opri tratamentul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse pot apărea în urma utilizării acestui medicament:
Unele reacţii adverse pot fi grave.
Dacă aveţi una din aceste reacţii adverse, anunţaţi medicul imediat:
Aceste reacții adverse sunt rare ( pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane)
− angină pectorală (durere în piept cauzată de slaba irigare a inimii),
− leșin,
− reacţii alergice (simptome care includ mâncărime, erupţie cutanată tranzitorie, urticarie; umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului care pot determina dificultate în respiraţie sau la înghiţire (cu frecvență necunoscută).
Pacienţii cu angină pectorală pre-existentă (durere la nivelul inimii), pot experimenta creşterea frecvenţei, duratei sau severităţii crizelor de angină, din cauza medicamentelor care aparţin acestui grup din care face parte şi Lercanid-BP. Au fost observate cazuri izolate de atac de cord.
Alte reacţii adverse posibile:
Frecvente ( pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane): durere de cap, puls crescut, bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitaţii), înroşirea bruscă a feţei, gâtului şi toracelui, inflamaţii ale gleznelor.
Mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 persoane): ameţeli, scăderea tensiunii arteriale, disconfort la stomac, stare de rău, dureri de stomac, erupţii cutanate, mâncărimi, dureri musculare, eliminarea unor cantităţi mari de urină, senzaţie de oboseală sau slăbiciune.
Rare ( pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane): somnolenţă, vărsături, diaree, urticarie, volum crescut al urinei, dureri în piept.
Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile): inflamarea gingiilor, modificări ale funcţiei ficatului (determinate prin analize de sânge), lichid tulbure la dializă (când se practică dializa printr-un tub în abdomenul dumneavoastră), umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului care pot determina dificultate în respiraţie sau la înghiţire.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Lercanid-BP
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Lercanid-BP
Substanţa activă este clorhidrat de lercanidipină.
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de lercanidipină 10 mg sau 20 mg sub forma de lercanidipine clorhidrat hemihidrat.
Celelalte componente sunt:
Nucleu:
Celuloză microcristalină
Amidon glicolat de sodiu tip A
Povidonă K-30
Stearat de magneziu
Lactoză monohidrat
Film
▪ Lercanid-BP 10 mg
Copolimer grefat de macrogol și alcool polivinilic
Dioxid de titan
Talc
Glicerol monocaprilocaprat tip 1
Alcool polivinilic parțial hidrolizat
▪ Lercanid-BP 20 mg
Copolimer grefat de macrogol și alcool polivinilic
Dioxid de titan
Talc
Glicerol monocaprilocaprat tip 1
Alcool polivinilic parțial hidrolizat
Lac de aluminiu galben chinolina
Lac de aluminiu galben amurg FCF
Cum arată Lercanid-BP şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate
Lercanid-BP 10 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă.
Lercanid-BP 20 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă.
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate sau 2 blistere PVC/Al a câte 14 comprimate filmate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. Industrială, 7/A, MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova
Fabricantul
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. Industrială, 7/A, MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
