Benevron-WM comp.filmate 250 mg/250 mg/1 mg N10x2

Benevron-WM 250 mg / 250 mg / 1 mg comprimate filmate

clorhidrat de tiamină, clorhidrat de piridoxină, cianocobalamină

1. Ce este Benevron-WM şi pentru ce se utilizează

Benevron-WM este un medicament ce conţine trei substanţe active: clorhidrat de tiamină (vitamina B1), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) şi cianocobalamină (vitamina B12). Combinația de vitamine B1, B6 și B12, care se conține în Benevron-WM, ameliorează durerea. Benevron-WM are un efect mult mai puternic decât administrarea separată a acestor vitamine.

Benevron-WM se indică:

− Pacienților predispuși de a dezvolta deficit de vitamine B1, B6, B12.

− Pacienților cu simptome clinice generale, cum ar fi oboseală mentală și fizică, dereglări de memorie, iritabilitate, slăbiciune, tremor.

− În nevrite, polineurite, neuropatie diabetică, nevralgie, acnee, tremor.

− Alte afecțiuni cum ar fi artrita, periatrita, nevralgie sciatică, lombalgii, artralgia, mialgia, convulsii și dureri reumatice.

− Se utilizează ca adjuvant în tratamentul cardiomiopiei, vomei postoperatorii, reumatismului febril și, în special, în intoxicația cronică cu alcool.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Benevron-WM

Nu luați Benevron-WM:

− dacă sunteţi alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament(enumerate la pct.6);

− dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi;

− dacă suferiți de insuficiență renală sau hepatică;

− copii cu vârsta de pâna la 12 ani.

Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Benevron-WM.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizați Benevron-WM, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Se recomandă precauție dacă aveți:

− Boala Parkinson, care este tratată numai cu levodopa, în acest caz doza vitaminei B6 nu trebuie să depășească 2 mg pe zi.

− Neuropatie optică Leber (o boală genetică ce duce la pierderea vederii).

− Anemie megaloblastică în formă severă (vitamina B12 și/sau anemie din cauza deficienței de acid folic). Reducerea concentrației de vitamină B12 sau micșorarea bruscă a acesteia, după administrarea dozei maxime, poate cauza afectarea neurologică ireversibilă, dacă nu se administrează un tratament adecvat mai mult de 3 luni.

În timpul tratamentului, se recomandă respectarea dozelor pentru a nu depăși concentrația de clorhidrat de piridoxină (vitamina B6). Dacă acesta nu va fi administrat conform recomandărilor medicului, poate apărea neurotoxicitate severă (afecțiuni severe ale sistemului nervos).

Utilizarea medicamentului în doze mari, o perioadă îndelungată, poate cauza reacții adverse sistemice.

Benevron-WM împreună cu alimente și băuturi

Consumul de alcool pentru o perioadă mai mare de două săptămâni, poate reduce absorbția de vitamina B12 din tractul gastro-intestinal.

Benevron-WM împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală (inclusiv medicamente pe bază de plante medicinale), deoarece Benevron-WM poate influenţa modul în care acţionează unele medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influenţa modul în care acționează Benevron-WM.

În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:

− Tiosemicarbazonă (medicament antiviral, antifungic și antibacterian);

− 5-fluorouracil (utilizat în tratamentul cancerului);

− Antiacidele (utilizate pentru arsuri la stomac și indigestie);

− Levodopa (utilizat în boala Parkinson);

− Cicloserine (antibiotic);

− Hidrazina (utilizat în hipertensiune arterială sau insuficiență cardiacă);

− Izoniazidă (utilizat în tratamentul tuberculozei);

− Deoxipiridoxină;

− D - penicilamină (antibiotic);

− Contraceptive;

− Alcoolul;

− Aminosalicilații (utilizați în tratamentul bolii inflamatorii intestinale);

− Cicloserină (pentru reumatism), în special, dacă este utilizată împreună cu antibiotice din grupul aminoglicozidelor;

− Antibiotice;

− Acid folic;

− Antagoniștii receptorilor de histamină (H2);

− Metformin (utilizat în diabet zaharat);

− Inhibitori ai pompei de protoni (utilizați pentru afecțiuni ale stomacului);

− Vitamina C.

Investigații de laborator:

− Tiamina poate produce rezultate fals pozitive la determinarea urobilinogenului cu utilizarea reactivului Ehrlich.

− Tiamina, la administrarea în doze mari, poate modifica rezultatele determinării teofilinei în serul sanguin prin metoda spectrofotometrică.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Benevron-WM este contraindicat în perioada de sarcină. Dacă sarcina este identificată în timpul tratamentului, consultați imediat un medic.

Alăptarea

Este contraindicat în perioada de alăptare datorită conținutului mare de vitamina B6 care depășește doza zilnică recomandată.

Fertilitatea

Nu s-au efectuat studii privind efectele Benevron-WM asupra fertilității.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Benevron-WM nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Benevron-WM

Acest medicament conține manitol și poate avea efect ușor laxativ.

3. Cum să luați Benevron-WM

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a prescris medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani - dacă nu există o altă recomandare, doza recomandată este de 1 comprimat filmat o dată pe zi. Durata tratamentului costituie de la una la câteva săptămâni. În unele cazuri, medicul poate prelungi perioada tratamentului până la câteva luni.

Mod de administrare

Comprimatele filmate se administreaza întregi, cu puţin lichid.

Grupuri speciale de pacienţi:

Insuficiență renală/hepatică

Contraindicat la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică.

Copii și adolescenți

Benevron-WM nu trebuie administrat copiilor sub vârsta de 12 ani.

Vârstnici

Nu sunt necesare precauții speciale la administrarea persoanelor vârstnice.

Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă vă pare că acţiunea Benevron-WM este prea puternică sau prea slabă.

Dacă luați mai mult Benevron-WM decât trebuie

Dacă administrați Benevron-WM mai mult decât doza recomandată, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.

Supradozajul include simptomele neuropatiei senzoriale și neuropatiei: greață, cefalee, parestezii, somnolență, creșterea AST în ser (SGOT) și scăderea concentrației de acid folic. La oprirea tratamentului efectele dispar.

Dacă uitați șă luați Benevron-WM

Medicul dumneavoastră va decide când șă luați acest medicament. Dacă credeţi că s-a omis o doză, nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

Dacă încetaţi să luați Benevron-WM

Continuați administrarea acestui medicament pe toată durata prescrisă, chiar dacă vă simţiţi mai bine după primele câteva doze.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sunt posibile reacții adverse:

Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

− Erupții cutanate sau bule de apă (urticarie);

− Scabie;

− Inflamarea feței;

− Deficultăți de respirație, respirație șuierătoare;

− Inflamarea pielii;

− Amețeli;

− Dureri de cap;

− Neuropatia periferică (leziuni ale nervilor);

− Somnolență;

− Parestezie (tulburări de sensibilitate în percepția durerii, temperaturii sau vibrației);

− Creșterea nivelului enzimei aspartat aminotransferazei (creșterea valorilor enzimei aspartat aminotransferazei (ASP-SGOT) în cazul afectării ficatului, inimii, mușchilor, rinichilor sau creierului);

− Scăderea nivelului de acid folic în sânge (alcoolism, sarcină, anemie, scăderea nivelului seric în cazul în care viteza de divizare a celulelor canceroase este ridicată sau lipsa de acid folic);

− Diaree;

− Dispepsie;

− Greață;

− Dureri abdominale;

− Miros neobișnuit al urinei.

Toate acestea sunt reacții adverse foarte grave. Dacă dumneavoastră aveți cel puțin una dintre reacțiile de mai sus, înseamnă că componentele Benevron-WM au provocat o reacție alergică. Trebuie să consultați imediat un medic sau să mergeți la cel mai apropiat spital.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează Benevron-WM

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Benevron-WM după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații.

Ce conţine Benevron-WM

Substanțele active: clorhidrat de tiamină (vitamina B1), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) şi cianocobalamină (vitamina B12). Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de tiamină 250 mg, clorhidrat de piridoxină 250 mg, cianocobalamină 1 mg.

Celelalte componente sunt:

Nucleu: manitol (E 421), dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon de porumb pregelatinizat, povidonă, stearat de magneziu.

Film Acryl-EZE®roz 93O34305: copolimer de acid metacrilic, dioxid de titan (E 171), talc, citrat de trietil, dioxid de siliciu coloidal anhidru, bicarbonat de sodium, carmin (E 120), laurilsulfat de sodium, lac de aluminiu indigo carmin (E132).

Cum arată Benevron-WM

Comprimate filmate rotunde, biconvexe de culoare roz.

Ambalaj

Câte 10 comprimate filmate în blister din PVC-PE-PVDC/Al.

Câte 2 sau 5 blistere în cutie de carton.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul certificatului de înregistrare

WORLD MEDICINE ILAÇ SAN. VE TIC. А.Ş., TURCIA

15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No:50 Günesli /Bağcilar, Istanbul

Fabricantul

World Medicine Ilaç San. Ve Tic. А.Ş., Turcia

15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No:50 Günesli /Bağcilar, Istanbul