Clorură de calciu 500 mg/5 ml soluție injectabilă
Calcii chloridum
1. Ce este Clorură de calciu şi pentru ce se utilizează
Clorură de calciu se utilizează în:
- Hipocalcemie (în tetanie în insuficienţa funcţională a glandelor paratiroidiene, tetanie în insuficienţa vitaminei D). Se recomandă ca transferul la terapia orală să se efectueze cât mai curând posibil.
Ca terapie adjuvantă în:
- Intoxicaţie cu magneziu în caz de supradozaj a preparatelor de magneziu.
- Hiperpotasemie, ce se manifestă prin tulburări ale funcţiei cardiace, înregistrate pe ECG.
Medicul dumneavoastră vă va explica motivul pentru care trebuie să luaţi acest medicament.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Clorură de calciu
Nu utilizaţi Clorură de calciu
- dacă sunteţi alergic la clorură de calciu sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6);
- dacă aveți afecțiuni asociate cu hipercalcemie și calciurie marcată (de exemplu, unele forme de boală malignă);
- dacă aveți afecțiuni asociate cu valori crescute ale vitaminei D (de ex.: sarcoidoză);
- dacă aveți calculi renali sau antecedente de calculi renali;
- în cazul resuscitării cardiace, utilizarea calciului este contraindicată în prezența fibrilației ventriculare;
- dacă pacientul este un nou-născut mai mic de 28 de zile și îi este administrat ceftriaxon pe termen lung;
- în tratamentul asistoliei şi disociației electromecanice;
Atenționări și precauții
Aveți grijă deosebită când se administrează perfuzie intravenoasă cu clorură de calciu dacă:
- utilizați ceftriaxon;
- aveți probleme renale (insuficiență renală);
- aveți probleme respiratorii (acidoză respiratorie sau insuficiență respiratorie);
Este deosebit de important să se prevină o concentrație ridicată de calciu să ajungă la inimă din cauza pericolului de sincopă cardiacă.
Clorură de calciu nu trebuie injectată în țesuturi, deoarece se poate produce necroză severă.
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră sau copilului dumneavoastră, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
Clorură de calciu împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Medicamentele care pot interacționa cu clorură de calciu includ:
• ceftriaxona;
• medicamente utilizate în tratamentul unor afecțiuni osoase (de exemplu, bifosfonați);
• medicamente utilizate pentru a reduce tensiunea arterială și retenția de lichide (diuretice tiazide);
• medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene (antibiotice), de ex. tetraciclină;
• medicamente utilizate pentru tratarea problemelor cardiace, de ex. digitalis;
• blocantele canalelor de calciu
• carbonați, fosfați, sulfați sau tartrat în amestecuri parenterale.
Incompatibilităţi
Clorura de calciu este incompatibilă cu carbonați, fosfați, sulfați, tartrați și antibiotice tetraciclinice în amestecuri parenterale.
Soluțiile care conțin ionii de calciu nu trebuie amestecate sau administrate cu ceftriaxonă deoarece se poate forma un precipitat.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sânteți gravidă sau alaptați, credeți că ați putea fi gavidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Administrarea parenterală a clorurii de calciului poate provoca amețeli și somnolență. Dacă apar aceste reacții, nu ar trebui să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
3. Cum să utilizați Clorură de calciu
Medicul sau asistenta medicală va administra medicamentul prin injectare foarte lentă printr-o venă sau lent în perfuzie intravenoasă.
Adulți (inclusiv vârstnici)
• în caz de hipocalcemie se va administra o singură doză de 5-10 ml; sau administrare în perfuzie intravenoasă, - ml se diluează în -2 ml soluţie clorură de sodiu , sau soluţie glucoză , se administrează cu viteza -8 pic/min.
• în caz de tetanie: ml timp de - min, la necesitate se repetă peste ore.
• în caz de hiperpotasemie, ce se manifestă prin tulburări ale funcţiei cardiace, înregistrate pe ECG: ajustați doza prin monitorizarea constantă a modificărilor ECG în timpul administrării.
• în caz de intoxicație cu magneziu se va administra o singură doză de ml. Pacientul trebuie monitorizat pentru semne de recuperare înainte de a se administra doze suplimentare.
Copii
• în caz de hipocalcemie: 0,2 ml/kg greutate corporală. Maxim -10 ml/zi.
• în caz de tetanie: 0,1ml/kg corp. Maxim 10 ml/zi.
Dacă utilizaţi mai mult Clorură de calciu decât trebuie
Deoarece acest medicament este administrat de către personalul medical, este puţin probabil să vi se administreze mai mult Clorură de calciu decât trebuie.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Injecțarea intravenoasă rapidă poate provoca pacientului senzații de furnicături, un gust de calciu, bufeuri de căldură. Injecțiile de clorură de calciu sunt însoțite de vasodilatație periferică, precum și de o senzație locală de arsură și poate să apară o scădere moderată a tensiunii arteriale.
Vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome:
Mai putin fregvente:
• durere şi hiperemie pe parcursul venei
• senzația de căldură mai întâi în cavitatea bucală apoi în tot corpul
La extravazare este posibilă arsură, necroza tegumentelor şi apariţia cicatricei, celulită şi calcificarea ţesuturilor moi.
Cu frgventa cunoscută:
• reacţii alergice
• urticarie
• hipercalcemie
• depresie
• bradicardie
• aritmie
• scăderea tensiunii arteriale
• creșterea tensiunii arterial
• tromboză venoasă.
• la administrare rapidă – fibrilaţie ventriculară
• gust de calciu
• hiperemia feţei
Au fost raportate reacții adverse rare, severe, și în unele cazuri fatale, la nou-născuți, inclusiv prematuri (cu vârsta mai mică de 28 de zile) cărora li s-a administrat intravenos concomitent ceftriaxonă și calciu. Au fost observate precipitat de sare ceftriaxonă-calciu în plămâni și rinichi post-mortem. Riscul ridicat de precipitare la nou-născuți se datorează volumului scăzut al sângelui și duratei mai lungi de înjumătățire a ceftriaxonei comparativ cu adulții.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră cât mai repede posibil, deoarece acest lucru poate fi un semn al nivelului prea ridicat al calciului din sânge (hipercalcemie).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Clorură de calciu
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 2 °C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a rezidurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
Ce conține Clorură de calciu
- Substanţa activă este clorură de calciu dihidrat. Fiecare ml conține mg de clorură de calciu dihidrat. O fiolă a ml soluţie injectabilă conţine clorură de calciu dihidrat mg.
- Celelalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Clorură de calciu şi conţinutul ambalajului
Clorură de calciu se prezintă sub formă de soluție njectabilă limpede, incoloră.
Câte 5 ml soluție injectabilă în fiole de sticlă borosilicat cu gât și semn de rupere.
Câte 5 fiole într-un blister din masă plastică. Câte blister din masă plastică împreună cu prospectul: informații pentru utilizator/pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
NCPC International Corp.
No. 217-1, East Heping Road, Shijiazhuang, Hebei, 050011, China
Fabricantul
Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd.,
Nr.51, Xingye Road, Economic & Technological Development Zone, Cangzhou, Hebei, China 061000
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.