Cetirizin 10 mg comprimate filmate
Cetirizinum
1. Ce este Cetirizin şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă din Cetirizin este diclorhidrat de cetirizină. Cetirizin este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste, Cetirizin este indicat:
- pentru ameliorarea simptomelor de la nivelul nasului şi ochilor din rinita alergică sezonieră şi perenă.
- pentru ameliorarea urticariei.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cetirizin
Nu luaţi Cetirizin
- dacă aveţi o boală de rinichi severă (insuficienţă renală severă cu clearance al creatininei sub 10 ml/min);
- dacă sunteţi alergic la diclorhidrat de cetirizină, la oricare dintre celelalte ingrediente (enumerate la pct. 6), la hidroxizină sau la derivaţi de piperazină (ingrediente active înrudite ale altor medicamente).
Aveţi grijă deosebită când luaţi Cetirizin
Administrarea cetirizinei comprimate nu este recomandată la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece comprimatele filmate disponibile nu permit ajustarea corespunzătoare a dozei.
Dacă sunteți un pacient cu predispoziție pentru retenție urinară (ex. leziuni ale maduvei spinării, hiperplazie de prostată), vă rugăm să cereţi sfatul medicului. El vă poate indica o doză mai mică, deoarece cetirizina poate crește riscul retenției urinare.
Nu este recomandată utilizarea de Cetirizin la copiii cu vârsta sub 2 ani datorită lipsei datelor.
Dacă sunteţi un pacient cu insuficienţă renală, vă rugăm să cereţi sfatul medicului; dacă este necesar, veţi lua o doză mai mică. Noua doză va fi stabilită de către medic.
Dacă sunteţi epileptic sau prezentaţi risc de apariţie convulsiilor, trebuie să cereţi sfatul medicului.
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcoolul etilic (la o alcoolemie de 0,5 g/l, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze recomandate. Cu toate acestea, nu există date disponibile privind siguranţa în cazul consumului concomitent de cetirizină în doze crescute şi de alcool etilic. Prin urmare, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea administrării Cetirizin simultan cu consumul de alcool etilic.
Dacă sunteţi programat pentru efectuarea de teste alergologice întrebaţi medicul dumneavoastră dacă înainte de testare trebuie să opriţi administrarea de Cetirizin pentru mai multe zile. Acest medicament poate influenţa rezultatul testului alergologic.
Dacă încetați să mai luați cetirizină vă poate apărea prurit (mâncărime)/ urticarie. Solicitați sfatul medicului, ar putea fi necesar să reluați tratamentului și simptomele se vor ameliora.
Cetirizin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Cetirizin împreună cu alimente şi băuturi
Alimentele nu influenţează absorbţia Cetirizin.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Cetirizin trebuie evitat la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea medicamentul trebuie administrat doar dacă este necesar şi conform recomandării medicului.
Cetirizina trece în laptele matern. Aşadar nu trebuie să luaţi Cetirizin în timpul alăptării decât dacă v-aţi adresat medicului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii de a conduce vehicule după administrarea Cetirizin în doza recomandată.
Trebuie să vă monitorizaţi cu atenţie răspunsul la medicament după ce aţi luat Cetirizin dacă intenţionaţi să conduceţi vehicule, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje. Nu trebuie să depăşiţi doza recomandată.
Informaţii importante privind unele componente ale Cetirizin
Aceste comprimate conţin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament (vezi punctul 2).
3. Cum să luaţi Cetirizin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Trebuie să înghiţiţi comprimatul întreg cu apă sau alt lichid.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani
5 mg de două ori pe zi (1/2 comprimat de două ori pe zi).
Adulţi şi adolescenți cu vârsta peste 12 ani
10 mg o dată pe zi (1 comprimat).
Pacienţi vârstnici
Nu există date clinice care să sugereze că dozele trebuie reduse la vârstnici, cu condiţia ca funcţia renală să fie normală.
Dacă vi se pare că efectul Cetirizin este prea slab sau prea puternic, vă rugăm să vă adresaţi medicului.
Pacienţi cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată se recomandă administrarea a 5 mg o dată pe zi.
Dacă suferiți de o maladie renală severă, vă rugăm să vă adresaţi medicului sau farmacistului care vă poate ajusta doza corespunzător.
Durata tratamentului:
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Cetirizin
Dacă credeţi că aţi luat o supradoză de Cetirizin, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră. Acesta va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate.
După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută. Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău, mărire a pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă, stupor, bătăi rapide, anormale ale inimii, tremurături şi retenţie urinară.
Dacă uitaţi să luaţi Cetirizin
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Renunţaţi la doza omisă şi continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent
Reacţii alergice severe. Semnele includ:
-eczemă severă pruriginoasă (urticarie)
-umflare, uneori a feţei sau gurii (angioedem), care determină dificultăţi de respiraţie
-colaps sau pierderea cunoștinței.
Retenție urinară. Semnele includ:
• durere sau dificultate la eliminarea urinei.
Idei de suicid. Unele persoane au idei de suicid la administrarea de Cetirizin.
Contactaţi un medic imediat dacă prezentaţi vreunul dintre aceste simptome.
Întrerupeţi administrarea de Cetirizin.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi)
- Agitaţie
- Parestezie (furnicături sau amorțeală a mâinilor sau picioarelor)
- Diaree
- Durere abdominală
- Prurit (mâncărime a pielii), erupţie trecătoare pe piele
- Astenie (oboseală extremă), stare generală de rău
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi)
- Hipersensibilitate
- Depresie, halucinaţii, agresivitate, confuzie, insomnie
- Convulsii
- Tahicardie (bătăi rapide ale inimii)
- Anomalii ale funcţiei ficatului (reflectate în testele de sânge)
- Urticarie
- Edeme (umflare)
- Creștere în greutate
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)
- Trombocitopenie (număr scăzut de trombocite)
- Șoc anafilactic
- Ticuri (spasm necontrolat)
- Disgeuzie (modificări sau perderea gustului), diskinezie (mişcări involuntare), distonie
(contracţii musculare anormale, prelungite), sincopă (leșin), tremor.
- Tulburare de acomodare (dificultate de focalizare), vedere înceţoşată, mişcări oculogire (mişcări circulare necontrolate ale ochilor)
- Angioedem (reacţie alergică gravă care cauzează umflare a feţei sau gâtului), erupţie medicamentoasă fixă
- Disurie (durere la eliminarea urinei), (vezi retenție urinară), enurezis (urinare în pat).
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Poftă de mâncare crescută
- Idei de suicid, coșmar
- Amnezie, tulburări de memorie
- Vertij
- Hepatite
- Pustuloză acută exantematică generalizată
- Artraligie
- Retenție urinară (dificultate la eliminarea urinei)
La întreruperea tratamentului cu cetirizină s-a raportat prurit (mâncărime intensă)/ urticarie.
-Spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre reacţiile adverse devine severă sau îngrijorătoare, sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Cetirizin
A se pastra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalaj original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
A nu se administra după data de expirare, indicată pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Cetirizin
- Substanţa activă este diclorhidrat de cetirizină. Un comprimat filmat conţine diclorhidrat de cetirizină 10 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, crospovidonă, copovidonă, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, hipromeloză, macrogol 6000, talc, dioxid de titan, dimeticonă.
Cum arată Cetirizin şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate uniforme, rotunde, biconvexe, de culoare albă.
Câte 10 comprimate filmate în blister din Al/PVC. Câte 2 blistere însoțite de prospect în cutie de carton.
Deţinătorul Certificatului de Înregistrare
Replek Farm Ltd. Skopje, R. Macedonia
188 Kozle str. 1000 Skopje
Fabricantul:
Replek Farm Ltd. Skopje, R. Macedonia
188 Kozle str. 1000 Skopje
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
