Zespira® comp. film.10 mg N14x2

Код товара: 41638
Доза: 10
Количество доз: 28
Производитель: Bilim Pharmaceuticals AS
Страна: Turcia
Форма: табл. п/о.



Zespira®

comprimate filmate

DENUMIREA COMERCIALĂ

Zespira®

DCI-ul substanţei active

Montelukast

COMPOZIŢIA

1 comprimat conţine:

substanţa activă: montelukast de sodiu echivalent cu 10 mg montelukast;

excipienţi: lactoză anhidră, celuloză microcristalină, croscarmeloză de sodiu, hidroxipropil celuloză, stearat de magneziu, Opadry Oranj 20A23503

FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate filmate.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galbenă.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Preparat pentru tratamentul patologiei obstructive a căilor respiratorii, antagonist al receptorilor pentru leucotriene, R03DC03.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Montelukast este inhibitor selectiv al receptorilor leucotrienici care în special inhibă receptorii CysLT 1. Cistenilleucotrienele (LTC4, LTD4, LTE4) sunt eucosanoide cu proprietăţi inflamatorii exprimate eliberate de către mastocite şi eozinofile. Aceşti mediatori pro-astmatici importanţi se leagă cu receptorii CysLT 1 în tractul respirator uman. Leucotrienele joacă un rol important în patofiziologia astmului bronşic. Efectele leucotrien mediate în cadrul astmului bronşic includ bronhoconstricţia, secreţia nazală, hiperpermeabilitate vasculară şi acumularea eozinofilelor. Montelukastul se conjugă cu receptorii înalt selectivi CysLT 1fără acţiuni agoniste.

Proprietăţi farmacocinetice

Absorbțe: Montelukastul rapid şi practic complet se absoarbe după administrare orală. După administrarea dozei de 10 mg la adulţi concentraţia plasmatică maximă (Cmax) se atinge timp de 3 ore. Biodisponibilitatea este de 73%.

Distribuțe: Montelukastul se conjugă cu proteinele plasmatice în proporţie de 99% ; Biotransformare: Se metabolizează activ în ficat.

Eliminare: Metaboliţii se excretă pe cale biliară. Clearance-ul montelukastului la adulţii sănătoşi este de 45 ml/min.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Zespira® este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni:

- Profilaxia şi tratamentul de lungă durată al astmului bronşic, inclusiv prevenirea simptomelor de astm în timpul zilei sau nopţii.

- Profilaxia simptomelor renitei alergice sezoniere şi perena.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE


Zespira® se administrează cîte un comprimat masticabil (10 mg) o dată în zi, la adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 14 ani. Efectul terapeutic în controlul astmului se instalează în prima zi de tratament. Zespira se admnistrează indiferent de alimentaţie. Zespira nu necesită ajustarea dozelor la copii, pacienţi geriatrici, pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică moderată. Zespira se administrează concomitent cu alte remedii antiastmatice. Micşorarea dozei în terapia combinată:

Terapia bronhodilatatoare:Zespira® poate fi adăugată la regimul de terapie bronhodilatator al pacienţilor fără a fi monitorizaţi. După instalarea efectului terapeutic doza bronhodilatatoarelor poate fi redusă.

Terapia cu corticosteroizi:Zespira® aduce beneficiu clinic pacienţilor care urmează terapia inhalatorie cu corticosteroizi. Doza de corticosteroid poate fi redusă în concordanţa cu rata de toleranţă. Doza de corticosteroid trebuie redusă treptat sub monitorizarea medicală.

REACŢII ADVERSE

Montelukast este bine tolerat. Studiile clinice cu administrarea montelukastului includ 2600 adulţi şi copii mai mari de 15 ani, din ei 1% de pacienţi au raportat dureri abdominale şi cefalee. Din acest lot de pacienţi 544 au administrat montelukast timp de 6 luni, 253 pacienţi timp de 1 an şi 21 timp de 2 ani. Rata reacţiilor adverse nu sa modificat în dependenţă de durata administrării.

Reacţii generale: reacţii de hipersensibilitate inclusiv fatigabilitate, edem, anafilaxie, angioedem, urticarie, prurit, hiperemie.

Sistemul nervos: nausee, tulburări ale somnului, parestezii/hipoestezii, iritabilitate, agitaţie, anxietate.

Sistemul muscular şi osos: mialgii, artralgii şi crampe musculare.

Sistemul gastrointestinal: xerostomie, diaree, nausee, vomă.

Sistemul hepatobiliar: ridicarea nivelului de transaminaze.

Sistemul cardiovascular: tendinţă la hemoragii, echimoze şi palpitaţii.

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la oricare din componentele produsului.

SUPRADOZAJ

Simptome: În studiile clinice montelukastul la pacienţii adulţi a fost admnistrat în dozele până la 200 mg/zi timp de 22 săptămâni şi în dozele 900 mg/zi timp de o săptămână fără reacţii adverse semnificative.

Tratament: lavaj gastric, simptomatic

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Zespira® nu se recomandă în tratamentul atacului de astm bronşic. Nu este recomandată substituţia bruscă al corticosteroizilor inhalatorii cu Zespira®, această substituţie se va face gradual. Foarte rar la pacienţii ce administreză montelukast se poate dezvolta eozinofilia sistemică (manifestată clinic prin vasculită de tipul sindrom Churg Strauss) de regulă în timpul reducerii dozelor de corticosterozi perorali. Semnele clinice ale eozinofiliei sistemice sunt hiperemie vasculitică, agravarea simptomelor pulmonare, complicaţii cardiace, neuropatie.

Pacienţii vor fi instruiţi să administreze beta agonişti inhalatori în dozele obişnuite pentru profilaxia bronhospasmului indus de exerciţii fizice şi beta agonişti de durată scurtă pentru cuparea crizelor. Pacienţilor cu hipersensibilitate cunoscută la acid acetilsalicilic se va recomanda evitarea acestuia şi altor remedii antiinflamatorii nonsteroidiene în timpul tratamentului cu montelukast. Cu toate că montelukast este efectiv în îmbunătăţirea funcţiei tractului respirator la pacienţii cu sensibilitate la acid acetilsalicilic, nu a fost raportat că montelukast neutralizează r ăspunsul bronhoconstrictor al acidului acetilsalicilic sau altor antiinflamatorii nonstroide la aceşti pacienţi. Siguranţa şi eficacitatea administrării montelukastului la copiii sub 2 ani nu a fost stabilită.

Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare:

Categoria B după clasificarea FDA.

Preparatul trebuie administrat în timpul sarcinii numai dacă beneficiu scontat pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt.

În perioada de lactaţie:

La femeile ce alăptează se administrează cu atenţie deosebită.

Efecte asupra capacităţii de a conduce automobilul:

Nu au fost raportate afectări ale capacităţii de conducere a vehiculelor sau de folosire a utilajelor.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Zespira® poate fi administrată concomitent cu alte medicamente utilizate în profilaxia şi tratamentul de lungă durată al astmului bronşic. Studiile clinice demonstrează absenţa modificărilor farmacocinetice pentru teofilină, prednizon, prednizolon, contraceptive orale, terfenadină, digoxină şi varfarină admnistrate concomitent cu Zespira®. Montelukastul se metabolizează în ficat prin sistemul citocromului CYP3A4, deaceea în cazul administrării cu inductorii citocromului P450 se recomandă atenţie.

PREZENTARE, AMBALAJ

Câte 14 comprimate în blister. Câte 2 blistere împreună cu instrucţiune pentru administrare se plasează în cutie de carton.

PĂSTRARE

A se păstra la temperaturi sub 30 ºC.

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE

3 ani.

A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Cu prescripţie medicală.

DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE

BILIM PHARMACEUTICALS A. Ș

34440 Beyoglu-Istanbul / TURKEY

www. bilimpharma. com

NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI

BILIM PHARMACEUTICALS A. Ș

GOSB 41480 Gebze /KOCAELI-/ TURKEY

www. bilimpharma. com




Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.

Просмотреть полное описание
Цена товара в пунктах: 1753
Код товара: 49417
Товар есть в наличии в аптеках отмеченных буквой , а в аптеках, отмеченных , нет в наличий.
Топ сезона
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 231
Код товара: 54879
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 13
Код товара: 56168
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 31
Код товара: 51208
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 335
Код товара: 58534
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 5
Код товара: 45491
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 11
Код товара: 10779
Акции
Акция
Цена товара в пунктах: 428
Код товара: 55111
Акция
Цена товара в пунктах: 360
Код товара: 44870
Акция
Цена товара в пунктах: 1242
Код товара: 57655
Акция
Цена товара в пунктах: 439
Код товара: 49833
Акция
Цена товара в пунктах: 6719
Код товара: 58043
Акция
Цена товара в пунктах: 887
Код товара: 48647
Акция
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 295
Код товара: 55536
Акция
Цена товара в пунктах: 623
Код товара: 53571
Акция
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 643
Код товара: 47308
Акция
Цена товара в пунктах: 244
Код товара: 58019
Акция
Цена товара в пунктах: 380
Код товара: 56995
Акция
Цена товара в пунктах: 550
Код товара: 49829
Акция
Цена товара в пунктах: 686
Код товара: 55950
Акция
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 231
Код товара: 54882
Рекомендуем
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 818
Код товара: 46562
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 579
Код товара: 55372
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 405
Код товара: 55358
Цена товара в пунктах: 678
Код товара: 58535
Цена товара в пунктах: 338
Код товара: 55534
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 331
Код товара: 38805
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 347
Код товара: 57021
Просмотренные товары
Beneficiile susținute științific ale consumului de anghinare
Anghinarea este o planta care este intrebuintata atat in scop medicinal, cat si ca ingredient, in numeroase retete de salate.