Insert crema 2% 20 g N1

Код товара: 42653
Количество доз: 1
Доза: 20
Производитель: FarmaPrim SRL
Страна: Республика Молдова
Форма: крем

INSERT

cremă
DENUMIREA COMERCIALĂ

Insert
DCI-ul substanţei active

Sertaconazolum
COMPOZIŢIA

1 g cremă conţine:
substanţa activă: sertaconazol nitrat 20 mg;
excipienţi: tefose 63, labrafil M2130CS, gliceril monoizostearat, parafină lichidă, parahidroxibenzoat de metil, acid sorbic, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ

Cremă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Cremă оmogenă de culoare albă sau aproape albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Antifungice pentru uz topic. Derivaţi de imidazol şi triazol, D01AC14.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

Proprietăți farmacodinamice

Produs medicamentos cu acţiune antifungică, pentru uz local. Substanţa activă este sertaconazolul - un derivat de imidazol şi benzotiofen. În doze terapeutice posedă acţiune fungicidă şi fungistatică. Activ faţă de levuri: Candida spp. (inclusiv Candida albicans, Candida tropicalis), pseudolevuri (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp. ), dermatofiţi (Trychophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. ), bacterii gram-pozitive (Streptococcus spp. , Stafilococcus spp. ). Mecanismul acţiunii antifungice constă în inhibarea sintezei ergosterolului - un component esenţial a membranei celulare fungice ( activi tatea fungistatică se datorează grupei azolice), şi interacţiunii directe cu membrana plasmatică a fungilor ( activi tatea fungicidă se datorează grupei benzotiofen) din contul antagonismului competitiv cu alt component al peretelui celular-triptofanul. Are loc dezorganizarea şi creşterea permeabilităţii membranei celulare, însoţită de moartea microorganismului patogen. Datorită acţiunii complexe asupra celulelor fungice scade riscul dezvoltării rezistenţei microorganismelor la sertaconazol şi se micşorează numărul recurenţelor.
Proprietăţi farmacocinetice

După aplicarea pe piele concentraţia terapeutică în stratul cornos al epidermei se realizează timp de 30 minute şi se menţine mai mult de 48 ore. La administrarea externă sertaconazolul practic nu se absoarbe. La administrarea cremei 2 % în doza ascendentă până la 20 mg/g nictemeral timp de 14 zile sertaconazolul nu se determină în plasma sanguină şi în urină, deci concentraţia produsului a fost mai joasă decât nivelul de cuantificare a metodei analitice.
INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul local al micozelor cutanate superficiale:
- Dermatofitoze:
- Tinea bărbiei şi a scalpului (Тinea barbae and capitis),
- Tinea corpului (Тinea corporis),
- Tinea palmară şi plantară (Тinea manum et pedis),
- Candidozасutanată,
- Pityriasis versicolor,
- Dermatita seboreică.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Extern.
Crema se aplică în strat subţire pe porţiunile afectate ale pielii , cuprinzând aproximativ 1 cm din ţesutul sănătos adiacent. Se administrează o dată sau de două ori pe zi, zilnic (preferabil seara, sau dimineaţa si seara). Durata tratamentului depinde de agentul cauzal şi localizarea infecţiei. De regulă, vindecarea completă clinică si microbiologică se determină timp de 2-4 săptămîni. Cu toate acestea, durata curei de tratament pentru obţinerea remisiunii complete şi prevenirea recidivelor constitue 4 săptămâni.
REACŢII ADVERSE

Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (≥1/10)
Frecvente (≥1/100, <1/10)
Mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100) Rare (≥1/10000, <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
rare - xerodermie, senzaţie de arsură, dermatita de contact, prurit, formarea veziculelor, descuamare, hiperpigmentare, este posibilă apariţia unei reacţii eritematoase tranzitorii la locul aplicării cremei, nefiind necesară întreruperea tratamentului.
CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la sertaconazol, derivaţi de imidazol sau oricare alt excipient al produsului.
SUPRADOZAJ

Cazuri de supradozaj n-au fost semnalate.
La îngerarea ocazională a medicamentului se efectuează lavaj gastric şi tratament simptomatic.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Crema Insert nu se utilizează în oftalmologie. În timpul tratamentului este contraindicată folosirea în scopuri igienice a săpunurilor cu pH acid, deoarece mediul acid contribue la proliferarea fungilor Candida. Crema Insert nu se administrează vaginal. Date referitoare la administrarea cremei Insert la copii lipsesc.
Administrarea în timpul sarcinii şi perioada de alăptare

Studii preclinice au demonstrat că sertaconazolul nu are efect teratogenic şi embriotoxic. Însă până în prezent nu există studii clinice adecvate şi strict controlate privind evaluarea siguranţei administrării externe a sertaconazolului în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare. În timpul sarcinii şi perioadei de alăptare se administrează doar în cazul, când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt sau sugar. La necesitatea administrării medicamentului în timpul alăptării se va decide în mod individual întreruperea alăptarii la sân. Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Produsul nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje potenţial periculoase.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Interacţiuni cu alte medicamente nu sunt descrise.
PREZENTARE, AMBALAJ

Cremă 2 %, câte 20 g în tub de aluminiu.
Câte un tub însoţit de instrucţiunea pentru administrare în cutie individuală din carton.
PĂSTRARE

A se păstra la temperaturi sub 25 ˚C.
A nu se congela.
A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor.
TERMEN DE VALABILITATE

3 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL

Cu prescripţie medicală.
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI

FARMAPRIM SRL str. Crinilor, 5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni,
Republica Moldova, MD - 482

Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.

Просмотреть полное описание
Топ сезона
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 25
Код товара: 57614
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 1141
Код товара: 37225
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 229
Код товара: 55940
NEW
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 421
Код товара: 60872
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 793
Код товара: 57889
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 913
Код товара: 56554
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 15
Код товара: 49069
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 479
Код товара: 57540
Акции
Акция
Цена товара в пунктах: 592
Код товара: 46542
NEW
Акция
Цена товара в пунктах: 776
Код товара: 60685
Акция
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 297
Код товара: 60473
Акция
Цена товара в пунктах: 4092
Код товара: 53512
Акция
Цена товара в пунктах: 1444
Код товара: 60060
Акция
Цена товара в пунктах: 1744
Код товара: 53141
NEW
Акция
Цена товара в пунктах: 250
Код товара: 60890
Акция
Цена товара в пунктах: 511
Код товара: 57310
Рекомендуем
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 220
Код товара: 55677
Цена товара в пунктах: 350
Код товара: 53289
Цена товара в пунктах: 316
Код товара: 60377
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 351
Код товара: 48651
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 655
Код товара: 57932
Цена товара в пунктах: 722
Код товара: 58535
Цена товара в пунктах: 329
Код товара: 55534
Просмотренные товары
Spirulină cu extract total de cătină - optimizează funcţiile organismului
Spirulină - este singurul produs vegetal care conține toți aminoacizii esențiali și neesențiali! Singurul!Toți vegetarienii ar trebui să consume obligatoriu spirulină!