Insert crema 2% 20 g N1

Код товара: 42653
Количество доз: 1
Доза: 20
Производитель: FarmaPrim SRL
Страна: Республика Молдова
Форма: крем

INSERT

cremă
DENUMIREA COMERCIALĂ

Insert
DCI-ul substanţei active

Sertaconazolum
COMPOZIŢIA

1 g cremă conţine:
substanţa activă: sertaconazol nitrat 20 mg;
excipienţi: tefose 63, labrafil M2130CS, gliceril monoizostearat, parafină lichidă, parahidroxibenzoat de metil, acid sorbic, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ

Cremă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Cremă оmogenă de culoare albă sau aproape albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Antifungice pentru uz topic. Derivaţi de imidazol şi triazol, D01AC14.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

Proprietăți farmacodinamice

Produs medicamentos cu acţiune antifungică, pentru uz local. Substanţa activă este sertaconazolul - un derivat de imidazol şi benzotiofen. În doze terapeutice posedă acţiune fungicidă şi fungistatică. Activ faţă de levuri: Candida spp. (inclusiv Candida albicans, Candida tropicalis), pseudolevuri (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp. ), dermatofiţi (Trychophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. ), bacterii gram-pozitive (Streptococcus spp. , Stafilococcus spp. ). Mecanismul acţiunii antifungice constă în inhibarea sintezei ergosterolului - un component esenţial a membranei celulare fungice ( activi tatea fungistatică se datorează grupei azolice), şi interacţiunii directe cu membrana plasmatică a fungilor ( activi tatea fungicidă se datorează grupei benzotiofen) din contul antagonismului competitiv cu alt component al peretelui celular-triptofanul. Are loc dezorganizarea şi creşterea permeabilităţii membranei celulare, însoţită de moartea microorganismului patogen. Datorită acţiunii complexe asupra celulelor fungice scade riscul dezvoltării rezistenţei microorganismelor la sertaconazol şi se micşorează numărul recurenţelor.
Proprietăţi farmacocinetice

După aplicarea pe piele concentraţia terapeutică în stratul cornos al epidermei se realizează timp de 30 minute şi se menţine mai mult de 48 ore. La administrarea externă sertaconazolul practic nu se absoarbe. La administrarea cremei 2 % în doza ascendentă până la 20 mg/g nictemeral timp de 14 zile sertaconazolul nu se determină în plasma sanguină şi în urină, deci concentraţia produsului a fost mai joasă decât nivelul de cuantificare a metodei analitice.
INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul local al micozelor cutanate superficiale:
- Dermatofitoze:
- Tinea bărbiei şi a scalpului (Тinea barbae and capitis),
- Tinea corpului (Тinea corporis),
- Tinea palmară şi plantară (Тinea manum et pedis),
- Candidozасutanată,
- Pityriasis versicolor,
- Dermatita seboreică.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Extern.
Crema se aplică în strat subţire pe porţiunile afectate ale pielii , cuprinzând aproximativ 1 cm din ţesutul sănătos adiacent. Se administrează o dată sau de două ori pe zi, zilnic (preferabil seara, sau dimineaţa si seara). Durata tratamentului depinde de agentul cauzal şi localizarea infecţiei. De regulă, vindecarea completă clinică si microbiologică se determină timp de 2-4 săptămîni. Cu toate acestea, durata curei de tratament pentru obţinerea remisiunii complete şi prevenirea recidivelor constitue 4 săptămâni.
REACŢII ADVERSE

Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (≥1/10)
Frecvente (≥1/100, <1/10)
Mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100) Rare (≥1/10000, <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
rare - xerodermie, senzaţie de arsură, dermatita de contact, prurit, formarea veziculelor, descuamare, hiperpigmentare, este posibilă apariţia unei reacţii eritematoase tranzitorii la locul aplicării cremei, nefiind necesară întreruperea tratamentului.
CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la sertaconazol, derivaţi de imidazol sau oricare alt excipient al produsului.
SUPRADOZAJ

Cazuri de supradozaj n-au fost semnalate.
La îngerarea ocazională a medicamentului se efectuează lavaj gastric şi tratament simptomatic.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Crema Insert nu se utilizează în oftalmologie. În timpul tratamentului este contraindicată folosirea în scopuri igienice a săpunurilor cu pH acid, deoarece mediul acid contribue la proliferarea fungilor Candida. Crema Insert nu se administrează vaginal. Date referitoare la administrarea cremei Insert la copii lipsesc.
Administrarea în timpul sarcinii şi perioada de alăptare

Studii preclinice au demonstrat că sertaconazolul nu are efect teratogenic şi embriotoxic. Însă până în prezent nu există studii clinice adecvate şi strict controlate privind evaluarea siguranţei administrării externe a sertaconazolului în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare. În timpul sarcinii şi perioadei de alăptare se administrează doar în cazul, când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt sau sugar. La necesitatea administrării medicamentului în timpul alăptării se va decide în mod individual întreruperea alăptarii la sân. Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Produsul nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje potenţial periculoase.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Interacţiuni cu alte medicamente nu sunt descrise.
PREZENTARE, AMBALAJ

Cremă 2 %, câte 20 g în tub de aluminiu.
Câte un tub însoţit de instrucţiunea pentru administrare în cutie individuală din carton.
PĂSTRARE

A se păstra la temperaturi sub 25 ˚C.
A nu se congela.
A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor.
TERMEN DE VALABILITATE

3 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL

Cu prescripţie medicală.
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI

FARMAPRIM SRL str. Crinilor, 5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni,
Republica Moldova, MD - 482

Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.

Просмотреть полное описание
Топ сезона
NEW
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 35
Код товара: 61751
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 13
Код товара: 59919
NEW
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 35
Код товара: 61750
NEW
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 477
Код товара: 61909
NEW
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 156
Код товара: 61787
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 3
Код товара: 15951
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 352
Код товара: 55949
Топ сезона
Код товара: 11900
Акция
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 679
Код товара: 55604
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 7
Код товара: 42964
Акции
Акция
Цена товара в пунктах: 880
Код товара: 61454
Акция
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 445
Код товара: 42229
Акция
Цена товара в пунктах: 610
Код товара: 52089
Акция
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 588
Код товара: 55613
NEW
Акция
Цена товара в пунктах: 68
Код товара: 61965
Акция
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 679
Код товара: 55604
Акция
Цена товара в пунктах: 834
Код товара: 61681
Акция
Цена товара в пунктах: 569
Код товара: 42221
Акция
Цена товара в пунктах: 432
Код товара: 55111
Акция
Цена товара в пунктах: 573
Код товара: 52542
Акция
Цена товара в пунктах: 6387
Код товара: 58043
Рекомендуем
NEW
Цена товара в пунктах: 465
Код товара: 61715
NEW
Цена товара в пунктах: 1035
Код товара: 61631
Цена товара в пунктах: 268
Код товара: 35497
NEW
Цена товара в пунктах: 444
Код товара: 61694
NEW
Цена товара в пунктах: 385
Код товара: 61837
Цена товара в пунктах: 508
Код товара: 57540
NEW
Цена товара в пунктах: 225
Код товара: 61834
Просмотренные товары
COLAGEN Marin hidrolizat-pentru buna functionare a articulatiilor
Colagenul este principala proteină structurală care se găsește în articulații, oase, piele, unghii și alte țesuturi conjunctive. Este responsabil pentru menținerea rezistenței, elasticității și flexibilității acestor țesuturi pe tot corpul.Atunci când sunt luate ca supliment alimentar, peptidele de colagen consumate în mod regulat pot deveni blocuri structurale majore care ajută la menținerea sănătății articulațiilor, oaselor, pielii, părului și unghiilor.