Dexinal sol. inj. 50 mg/2 ml N6

Код товара: 48498
Доза: 50
Количество доз: 6
Производитель: Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S. (prod.: Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS, Turcia)
Страна: Турция
Форма: р-р д/ин.
Наличие: достаточно
отпуск только по рецепту!
59 53 леев
(-10%)
53 54 леев
Выгода:
5 пунктов лояльности
Бесплатная доставка
Искать в аптеках





DEXINAL®

soluţie injectabilă

DENUMIREA COMERCIALĂ

Dexinal®

DCI-ul substanţei active

Dexketoprofenum

COMPOZIŢIA

2 ml soluţie injectabilă conţine:

substanţa activă: dexketoprofen (sub formă de dexketoprofen trometamol)-50 mg.

excipienţi: etanol (96%), clorură de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru injecţii.

FORMA FARMACEUTICĂ

Soluţie injectabilă.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Soluţie transparentă, incoloră.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene.

Derivaţi de acid propionic. M01AE17.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Dexketoprofen trometamol este sarea de trometamină al S-(+)-2-(3-benzoylphenyl) al acidului propionic; care aparţine grupului de medicamente antiinflamatoare nonsteroidiene şi posedă efect analgezic, antiinflamator şi antipiretic. Mecanismul de acţiune al preparatelor antiinflamatoare nonsteroidiene este legat de reducerea sintezei de prostaglandine prin inhibarea căii ciclooxigenazei. În mod specific, există o inhibare a transformării de acid arahidonic în endoperoxizi ciclici, prostaglandine şi tromboxani. Mai mult decât atât, inhibarea sintezei de prostaglandine ar putea afecta alţi mediatori ai inflamaţiei, cum ar fi chininele, provocând o acţiune indirectă, care ar suplimenta acţiunea directă.

Proprietăţi farmacocinetice

Absorbţie: După administrarea intramusculară a dexketoprofen trometamol, concentraţiile maxime sunt atinse în 20 de minute (între 10 şi 45 min). Pentru doze unice de 25 - 50 mg, ASC (aria de sub curbă) s-a dovedit a fi doza dependentă proporţională cu doza, atât după administrarea intramusculară, cât şi cea intravenoasă. Ca şi în cazul altor medicamente ce se fixează în proporţii mari de proteinele plasmatice (99%), volumul de distribuţie are o valoare medie mai mică de 0,25 l / kg. Calea de eliminare principală pentru dexketoprofen o constituie glucuronoconjugarea, urmată de excreţia renală.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul simptomatic al durerilor acute de intensitate moderată - severă, în cazul în care administrarea orală nu este indicată, de exemplu: postoperatoriu, în colica renală şi în durerile de spate severe.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Copii şi adolescenţi:

Dexketoprofen nu a fost studiat la copii şi adolescenţi. Cu toate acestea, nu se va administra la copii şi adolescenţi, deoarece nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării la aceste grupuri de vârstă.

Adulţi: Doza recomandată este de 50 mg dexketoprofen la fiecare 8-12 ore. În caz de necesitate, administrarea se poate repeta la interval de 6 ore. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 150 mg. Dexinal® este destinat administrării pe termen scurt, iar tratamentul trebuie să se limiteze la perioada simptomatică acută (nu va depăşi două zile). Imediat ce este posibil, pacienţii vor urma un tratament analgezic, administrat pe cale orală. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă elasticitate necesară pentru controlul simptomelor. În cazul durerilor postoperatorii de intensitate medie până la severă, Dexinal® poate fi administrat în asociere cu analgezice opioide, dacă este indicat, în aceleaşi doze recomandate la adulţi.

Vârstnici: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul vârstnicilor. Totuşi, din cauza scăderii fiziologice a funcţiei renale la pacienţii vârstnici, se recomandă o doză mai mică în caz de insuficienţă renală uşoară: 50 mg dexketoprofen - doză zilnică totală. Afecţiuni hepatice: În cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică uşoară spre medie (scor Child-Pugh 5- 9), doza zilnică totală va fi scăzută la 50 mg dexketoprofen, cu monitorizarea atentă a funcţiei hepatice. Dexinal® nu va fi administrat în cazul pacienţilor cu afecţiuni hepatice grave (scor Child-Pugh 10-15).

Insuficienţă renală: Doza zilnică totală va fi scăzută la 50 mg dexketoprofen în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei de 50-80ml/min). Dexinal® nu trebuie administrat pacienţilor cu insuficienţă renală medie sau severă (eliminarea creatininei < 50 ml/min).

Mod de administrare:

Dexinal® poate fi administrat intramuscular sau intravenos:

-Administrare intramusculară: conţinutul unei fiole (2ml) de soluţie injectabilă Dexinal® va fi administrată prin injectare lentă profund intramuscular.

-Administrare intravenoasă: Perfuzie intravenoasă: soluţia diluată, preparată, va fi administrată prin perfuzie intravenoasă, cu durata cuprinsă între 10 - 30 min. Soluţia va fi ferită de lumina solară directă.

Injecţie intravenoasă: la necesitate, conţinutul unei fiole (2ml) de soluţie injectabilă Dexinal® poate fi administrat prin injectare intravenoasă lentă în interval de minimum 15 secunde. În cazul în care Dexinal® este administrat intramuscular sau intravenos, soluţia va fi injectată imediat după extragere din fiola brună. Pentru administrarea prin perfuzie intravenoasă, conţinutul unei fiole (2ml) de soluţie injectabilă, va fi diluat aseptic şi ferit de lumina solară directă.

REACŢII ADVERSE

Reacţiile adverse se vor indica conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). Tulburări hematologice şi limfatice: foarte rare - neutropenie, trombocitopenie.

Tulburări ale sistemului imunitar: rare-edem laringian; foarte rare-reacţie anafilactică, inclusiv şoc anafilactic.

Tulburări metabolice şi de nutriţie: rare - anorexie.

Tulburări psihice: mai puţin frecvente-insomnie, anxietate.

Tulburări ale sistemului nervos: mai puţin frecvente-cefalee, vertij, somnolenţă; rare-parestezii, sincope.

Tulburări oculare: mai puţin frecvente-vedere înceţoşată.

Tulburări acustice şi vestibulare: mai puţin frecvente-ameţeală; rare-tinitus.

Tulburări cardiace: mai puţin frecvente-palpitaţii, foarte rare - tahicardie.

Tulburări vasculare: mai puţin frecvente - îmbujorare; rare - hipertensiune arterială; foarte rare-hipotensiune arterială.

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: rare-bradipnee; foarte rare-bronhospasm, dispnee.

Tulburări gastrointestinale: frecvente - greaţă şi / sau vome, dureri abdominale, diaree, dispepsie; mai puţin frecvente-gastrită, constipaţie, xerostomie, meteorism; rare - ulcer peptic, hemoragie gastrointestinală sau perforaţie gastrointestinală; foarte rare-pancreatită.

Tulburări hepatobiliare: rare-hepatită, icter; foarte rare-hepatocitoliză.

Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat: mai puţin frecvente - erupţie cutanată; rare - urticarie, acnee, transpiraţie abundentă; foarte rare-Sindromul Stevens Johnson, necroliza epidermică toxică (Sindromul Lyell), angioedem, edem facial, reacţii de fotosensibilitate, prurit.

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: rare - durere de spate.

Tulburări renale şi ale căilor urinare: rare- insuficienţă renală acută, poliurie; foarte rare - nefrită sau sindrom nefrotic.

Tulburări ale aparatului genital şi sânului: rare - tulburări menstruale, afecţiuni ale prostatei.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: frecvente - oboseală, durere, astenie, frisoane; rare - edeme periferice. Investigaţii diagnostice: rare - valori anormale ale activi tăţii testelor funcţionale hepatice.

Cele mai frecvente reacţii adverse observate sunt de natură gastrointestinală. Pot apărea ulcerele peptice, perforaţiile sau sângerările gastrointestinale, uneori letale, în special la vârstnici. În urma administrării au fost raportate greaţă, vărsături, diaree, flatulenţă, constipaţie, dispepsie, durere abdominală, melenă, hematemeză, stomatită ulcerativă, exacerbare a colitei şi bolii Crohn. Mai puţin frecvent, a fost observată gastrita. Edemele, hipertensiunea arterială şi insuficienţa cardiacă au fost raportate la asocierea cu tratamentul cu AINS. Următoarele reacţii adverse pot să apară deoarece au fost observate şi în cazul altor AINS: meningita aseptică, manifestată mai ales în cazul pacienţilor cu lupus eritematos sistemic sau cu afecţiuni mixte ale ţesutului conjunctiv, precum şi reacţii hematologice (purpura, anemie aplastică şi hemolitică, rar agranulocitoza şi hipoplazie medulară). Studiile clinice şi datele epidemiologice sugerează că utilizarea anumitor AINS (în special în doze mari şi în tratament de lungă durată) se poate asocia cu un risc uşor crescut de manifestări trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral).

CONTRAINDICAŢII

Dexinal® nu se va administra în următoarele cazuri:

-Pacienţii cu hipersensibilitate la dexketoprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.

-Pacienţii la care substanţele cu acţiune similară (de exemplu, acid acetilsalicilic şi alte nesteroide) determină crize astmatice, spasm bronhic, rinită acută, sau cauzează polipi nazali, urticarie sau edem angioneurotic.

-Pacienţii cu ulcer peptic activ sau suspecţi de hemoragii, sau antecedente de ulcer peptic recurent / hemoragie (două sau mai multe episoade dovedite de ulcerare sau sângerare) sau dispepsie cronică.

-Pacienţii care prezintă hemoragii gastrointestinale active sau suspectate, sau alte hemoragii active sau tulburări de sângerare.

-Pacienţii cu antecedente de hemoragie sau perforaţie gastrointestinală, legate de tratamente anterioare cu nesteroidiene.

-Pacienţii care suferă de boala Crohn sau colita ulceroasă.

-Pacienţii care au prezentat în antecedente astm bronhic.

-Pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă.

-Pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă (clearance-ul creatininei < 50 ml/min).

-Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (scor Child-Pugh de 10-15).

-Pacienţii care au prezentat diateză hemoragică şi alte tulburări de coagulare.

-În timpul trimestrului al III-lea de sarcină şi în perioada de alăptare. Dexinal® este contraindicat pentru administrare neuraxială (intra-tecală sau epidurală) din cauza conţinutului de etanol.

SUPRADOZAJ

Simptomatologia condiţionată de supradozaj nu este cunoscut ă. Produse medicamentoase similare au produs tulburări gastrointestinale (vomitări, anorexie, dureri abdominale) şi neurologice (somnolenţă, vertij, dezorientare, cefalee). În cazul consumului excesiv sau administrării accidentale, se începe imediat tratamentul simptomatic, în funcţie de starea clinică a pacientului. Dexketoprofen trometamol poate fi eliminat prin dializă.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Utilizarea sigură la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită. A se administra cu precauţie pacienţilor cu antecedente alergice. Administrarea soluţiei injectabile Dexinal® concomitent cu nesteroidiene, inclusiv inhibitorii selectivi de ciclooxigenază-2, trebuie evitată. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă elasticitate necesară pentru controlul simptomelor. Hemoragia gastrointestinală, ulcerarea sau perforaţia, care pot fi fatale, au fost raportate, la toate antiinflamatorii nesteroidiene, în orice moment în timpul tratamentului, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de manifestări gastrointestinale grave. Când apar hemoragii gastrointestinale sau ulceraţii la pacienţii care administrează Dexinal®, tratamentul trebuie întrerupt. Riscul apariţiei hemoragiei, ulcerării şi perforării gastrointestinale este cu atât mai mare, cu cât dozele AINS sunt mărite, la pacienţii cu antecedente la ulcer, cu precădere, în cazurile grave de hemoragie sau perforaţie, precum şi la pacienţii vârstnici. Pacienţii vârstnici sunt mai predispuşi la reacţii adverse la AINS, în special, hemoragie şi perforaţie gastrointestinală, care pot fi fatale. Astfel de pacienţi trebuie să înceapă tratamentul, administrând doza minimă disponibilă. AINS vor fi eliberate cu atenţie pacienţilor cu antecedente la boli gastrointestinale (colita ulceroasă, boala Crohn), deoarece această condiţie poate fi exacerbată. Ca şi în cazul tuturor AINS, orice antecedente de esofagită, gastrită şi / sau ulcer peptic trebuie să fie căutate, cu scopul de a se asigura vindecarea totală a acestora, înainte de începerea tratamentului cu dexketoprofen trometamol. Pacienţii cu simptome gastrointestinale sau cu antecedente de boală gastrointestinală trebuie să fie monitorizaţi pentru tulburări digestive, sângerări gastrointestinale în special. Terapia combinată cu agenţi de protecţie (de exemplu, misoprostol sau inhibitorii pompei de protoni) ar trebui să fie luate în considerare pentru aceşti pacienţi, dar şi pentru pacienţii care necesită concomitent doze mici de aspirină sau alte medicamente, ce pot creşte riscul gastrointestinal. Pacienţii cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special atunci când persoanele sunt în vârstă, trebuie să raporteze orice simptome abdominale neobişnuite (în special sângerare gastrointestinală), mai ales în stadiile iniţiale ale tratamentului. Se recomandă precauţie la pacienţii trataţi concomitent cu medicamente care ar putea mări riscul de ulcerare sau sângerare, precum corticosteroizi orali, anticoagulante, cum ar fi warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau antiagregante plachetare, cum ar fi aspirina. Toate AINS non-selective pot inhiba agregarea plachetară şi prelungi timpul de sângerare prin inhibarea sintezei de prostaglandine. Utilizarea concomitentă a dexketoprofen trometamol şi doze profilactice de heparină cu greutate moleculară mică în perioada postoperatorie a fost evaluată în studii clinice monitorizate şi nici un efect asupra parametrilor de coagulare nu a fost observat. Cu toate acestea, pacienţii cărora li se administrează tratament care interferează cu hemostaza, cum ar fi warfarina sau alte anticoagulante cumarinice sau heparine trebuie monitorizaţi cu atenţie în cazul în care este administrat dexketoprofen trometamol. Monitorizare şi recomandări adecvate sunt necesare pentru pacienţii cu antecedente de hipertensiune arterială şi / sau insuficienţă cardiacă congestivă uşoară până la moderată, deoarece retenţie de lichide şi edeme au fost raportate în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice şi datele epidemiologice sugerează că utilizarea anumitor AINS (în special la doze mari şi în tratament de lungă durată) se poate asocia cu un risc uşor crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral). Nu există date suficiente pentru a exclude un astfel de risc pentru dexketoprofen trometamol. Pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficienţă cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică, patologie arterială periferică şi / sau boală cerebrovasculară pot fi trataţi cu dexketoprofen trometamol, doar după o examinare atentă. O evaluare similară trebuie efectuată înainte de iniţierea tratamentului de lungă durată a pacienţilor cu factori de risc pentru boli cardiovasculare (de exemplu hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat). Reacţii cutanate grave, unele dintre ele letale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică, au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea de AINS. Pacienţii par a fi expuşi celui mai mare risc la aceste reacţii la începutul terapiei, debutul reacţiei fiind, în majoritatea cazurilor, în prima lună de tratament. Administrarea de Dexinal® trebuie întreruptă la prima apariţie a erupţiei cutanate, leziunilor mucoaselor, sau orice alt semn de hipersensibilitate. Ca şi în cazul tuturor AINS, pot creşte concentraţiile plasmatice de azot ureic şi ale creatininei. Ca şi în cazul altor inhibitori ai sintezei de prostaglandine, aceştia pot fi asociaţi cu efecte adverse asupra sistemului renal care poate duce la nefrită glomerulară, nefrită interstiţială, necroză papilară renală, sindrom nefrotic şi insuficienţă renală acută. În cazul altor AINS, aceştia pot provoca creşteri tranzitorii mici în unii parametri hepatici, şi, de asemenea, creşteri semnificative ale AST şi ALT. În cazul în care se observă o creştere semnificativă a acestor parametri, tratamentul trebuie întrerupt. Prudenţă deosebită se va acorda pacienţilor cu insuficienţă hepatică şi / sau a funcţiilor renale, precum şi pacienţilor cu antecedente de hipertensiune arterială şi / sau insuficienţă cardiacă. La aceşti pacienţi, utilizarea AINS poate cauza deteriorarea funcţiei renale, retenţie de lichide şi edeme. A se acorda atenţie, de asemenea, pacienţilor care primesc tratament cu diuretice sau celor care ar putea dezvolta hipovolemie, deoarece există un risc crescut de nefrotoxicitate.

Precauţie specială ar trebui s ă se acorde pacienţilor cu antecedente de boli cardiace, în special cei cu manifestări anterioare de insuficienţă cardiacă, deoarece există un risc crescut de declanşare a insuficienţei cardiace. Pacienţii vârstnici sunt mult mai susceptibili de a suferi de insuficienţă renală, cardiovasculară sau hepatică. Dexinal® ar trebui să fie administrat cu precauţie la pacienţii care suferă de tulburări hematopoietice, lupus eritematos sistemic sau afecţiuni mixte ale ţesutului conjunctiv. Ca şi în cazul tuturor antiinflamatoarelor nesteroidiene, dexketoprofenul poate masca simptomele unei infecţii acute. In cazuri izolate, s-a descris o agravare a infecţiilor ţesuturilor moi simultană administrării de antiinflamatori nesteroizi. Din acest motiv, dacă pe durata tratamentului se observă apariţia semnelor unei infecţii bacteriene sau o agravare a celei existente, este necesar de contactat imediat medicul.

Fiecare fiolă de soluţie injectabilă Dexinal® conţine 100 mg de etanol echivalent a 2,5 ml de bere sau 1,04 ml de vin per doză. Este dăunător pentru persoanele ce suferă de alcoolism. A lua în considerare cazul femeilor gravide şi care alăptează, copiii şi grupurile cu risc crescut, cum sunt pacienţii cu boli hepatice sau epilepsie. Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23mg) per doză, adică practic „fără sodiu”.

Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de tratare

Dexinal® s-a dovedit a fi compatibil când este amestecat în volume mici (de exemplu, într-o seringă) cu soluţii injectabile de heparină, lidocaină, morfină şi teofilină. Pentru administrarea sub formă de perfuzie intravenoasă, conţinutul unei fiole (2 ml) de Dexinal® trebuie diluat într-un volum de 30 până la 100 ml de ser fiziologic, glucoză sau soluţie lactată Ringer. Soluţia trebuie diluată aseptic şi protejată de lumina solară directă. Soluţia diluată este o soluţie transparentă. Dexinal®, diluat într-un volum de 100 ml de ser fiziologic sau soluţie de glucoză a dovedit a fi compatibil cu următoarele produse medicamentoase: dopamină, heparină, lidocaină, hidroxizină, morfină, petidină şi teofilină. Dexinal® este de unică folosinţă şi orice soluţie nefolosită trebuie aruncată. Înainte de administrare, soluţia trebuie inspectată vizual pentru a vă asigura că este limpede şi incoloră: nu ar trebui să fie utilizat în cazul în care se observă particule.

Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare

Dexinal® este contraindicat în timpul trimestrului al III-lea de sarcină şi în perioada de alăptare.

Perioada de sarcină

Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina şi / sau dezvoltarea embrionului / fătului. Datele din studiile epidemiologice atenţionează în privinţa unui risc crescut de avort şi de malformaţii cardiace şi gastroschizis după utilizarea inhibitorilor sintezei de prostaglandine la începutul sarcinii. Riscul absolut de malformaţii cardiovasculare a crescut de la mai puţin de 1%, până la aproximativ 1,5%. Se presupune că riscul creşte odată cu doza şi durata tratamentului. În timpul celui de-a al treilea trimestru de sarcină, toţi inhibitorii sintezei de prostaglandină pot expune fătul la: • toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial şi hipertensiune pulmonară);

• disfuncţie renală, care poate evolua până la insuficienţă renală cu oligo-hydroamniosis;

Mama şi nou-născutul, la sfârşitul sarcinii, pot fi expuşi la:

• o posibilă prelungire a timpului de sângerare, un efect antiagregant care poate să apară chiar şi la doze foarte mici;

• inhibarea contracţiilor uterine care duc la întârzierea sau prelungirea travaliului.

Perioada de alăptare

Nu se cunoaşte dacă dexketoprofen se excretă în laptele matern. Dacă dexketoprofen trometamol se administrează femeilor care încearcă să conceapă sau în timpul primului şi al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie să fie cât mai scăzută şi durata tratamentului cât mai scurtă posibil.

Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Dexinal® poate genera stări de ameţeală şi de somnolenţă şi, din acest motiv, poate influenţa uşor capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI

Următoarele interacţiuni se referă la preparatele antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) în general:

Asocieri nerecomandate:

-Alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv doze mari de salicilaţi (≥ 3 g/zi): administrarea asociată a câtorva antiinflamatoare nesteroidiene poate creşte riscul de ulcer gastric şi de hemoragie, prin efect sinergic.

-Anticoagulante: AINS pot duce la mărirea efectelor anticoagulantelor, cum ar fi warfarina, datorat puternicei legături proteino-plasmatice a dexketoprofen şi inhibării funcţiei plachetare şi afectării mucoasei gastroduodenale. Dacă asocierea acestora nu poate fi evitată, se impune ţinerea sub observaţie clinică şi monitorizarea indicilor de laborator.

-Heparina: risc crescut de hemoragie (din cauza inhibării funcţiei plachetare şi afectării mucoasei gastroduodenale). Dacă asocierea acestora nu poate fi evitată, se impune monitorizarea clinică şi paraclinică.

-Corticosteroizi: risc crescut de ulceraţii gastrointestinale sau hemoragii.

-Litiu (descris cu diverse AINS): antiinflamatoarele nesteroidiene cresc nivelul de litiu în sânge, care poate atinge valori toxice (scade eliminarea renală a litiului). Din acest motiv, se impune monitorizarea acestui parametru la iniţierea, în timpul modulării şi la întreruperea tratamentului cu dexketoprofen.

-Metotrexat, utilizat în doze de 15 mg/săptămână sau mai mari: creşte toxicitate hematologică a metotrexatului prin reducerea eliminării sale renale de către AINS.

-Hydantoine şi sulfonamide: efectul toxic al acestor substanţe poate fi crescut.

Asocieri care necesită precauţii:

-Diuretice, inhibitori ECA, aminoglicozide antibacteriene şi antagonişti ai receptorilor angiotenzinici II: dexketoprofen poate reduce efectul diureticelor şi al altor medicamente anti-hipertensive. În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală acută (de exemplu, pacienţi deshidrataţi sau pacienţi vârstnici cu insuficienţă renală acută), la administrarea concomitentă poate apărea nefrotoxicitate, de obicei, reversibilă. În cazul administrării în asociere a dexketoprofen cu un diuretic, este esenţial ca pacientului să i se asigure o hidratare corespunzătoare, iar funcţia renală va fi monitorizată la începutul tratamentului.

-Metotrexat, la doze mai mici de 15 mg/săptămână: creşterea toxicităţii hematologice a metotrexatului prin scăderea clearance-ului renal de către AINS. Se recomandă monitorizarea săptămânală a hemoleucogramei în primele săptămâni ale asocierii şi supraveghere atentă în cazul existenţei insuficienţei renale şi la vârstnici.

-Pentoxifilina: creşte riscul de hemoragie. Se recomandă monitorizarea clinică atentă şi determinarea frecventă a timpului de sângerare.

-Zidovudina: creşte riscul toxicităţii asupra liniei eritrocitare (prin acţiune asupra reticulocitelor); cu anemie severă, care apare la o săptămână după începerea tratamentului cu AINS. Trebuie efectuate hemoleucograma şi numărarea reticulocitelor la 1 - 2 săptămâni după începerea tratamentului cu AINS.

-Sulfoniluree: AINS pot creşte efectul hipoglicemiant al sulfonilureei prin înlocuirea acesteia de pe receptorii proteinelor plasmatice.

Asocieri care necesită supraveghere:

-Beta-blocante: tratamentul cu AINS le poate scădea efectul antihipertensiv, prin inhibarea sintezei prostaglandinelor.

-Ciclosporina şi tacrolimus: AINS pot creşte efectul nefrotoxic, prin efecte renale mediate de prostaglandine. În timpul terapiei asociate, trebuie monitorizată funcţia renală.

-Trombolitice: risc crescut de hemoragie.

-Agenţi antiplachetari şi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de sângerare gastrointestinală.

-Probenecid: concentraţia plasmatică a dexketoprofenului poate fi crescută; această interacţiune se poate datora inhibării secreţiei tubulare renale şi glucuronoconjugării, necesitând ajustarea dozei de dexketoprofen.

-Glicozide cardiace: antiinflamatoarele nesteroidiene pot majora concentraţia plasmatică a glicozidelor.

-Mifepriston: din cauza riscului teoretic că inhibitorii sintezei de prostaglandine pot să altereze eficacitatea mifepristonului, AINS nu vor fi administrate în interval de 8 - 12 zile de la administrarea mifepristonului.

-Quinolona: testele pe animale arată că dozele mari de quinolone asociate cu AINS pot creşte riscul apariţiei convulsiilor. Incompatibilităţi

Dexinal® nu trebuie amestecat într-un volum mic (de exemplu, într-o seringă) cu soluţie de dopamină, prometazină, pentazocină, petidină sau hidroxizină, deoarece acest lucru va duce la o precipitare a soluţiei. Soluţiile diluate pentru perfuzie obţinute, nu trebuie amestecate cu prometazină sau pentazocină.

PREZENTARE, AMBALAJ

Soluţie injectabilă 50mg / 2ml. Cîte 6 fiole a câte 2 ml împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.

PĂSTRARE

A se păstra la temperaturi sub 25 C.

Medicamentul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este administrat imediat, durata şi condiţiile de păstrare devin responsabilitatea utilizatorului şi, în mod normal, nu va depăşi 24 ore la 2° până la 8° C, cu excepţia cazului în care diluţia a fost efectuată în condiţii aseptice controlate şi valide.

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE

2 ani.

A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Cu prescripţie medicală.

DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE

Nobel İlaç Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti. ,

Umraniye, Istanbul, Turcia.

NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI


İdol İlaç Dolum Sanayii ve Ticaret A. Ş. , Topkapi, Istan

Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.

Просмотреть полное описание
Цена товара в пунктах: 441
Код товара: 48368
Топ сезона
NEW
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 594
Код товара: 64086
Топ сезона
Искать в аптеках
Цена товара в пунктах: 66
Код товара: 63667
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 36
Код товара: 61752
NEW
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 593
Код товара: 64087
NEW
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 987
Код товара: 63910
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 199
Код товара: 61787
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 216
Код товара: 64019
NEW
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 666
Код товара: 64073
NEW
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 678
Код товара: 64090
Акции
Акция
Цена товара в пунктах: 615
Код товара: 63215
Акция
Цена товара в пунктах: 462
Код товара: 61687
Акция
Цена товара в пунктах: 631
Код товара: 61701
Акция
Цена товара в пунктах: 346
Код товара: 61830
Рекомендуем
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 588
Код товара: 61745
Цена товара в пунктах: 1312
Код товара: 59586
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 239
Код товара: 63952
Акция
Цена товара в пунктах: 419
Код товара: 61860
Просмотренные товары
Capsule Anti-Age: Colagen, Acid Hialuronic și Carcinină
În lupta împotriva semnelor îmbătrânirii, inovațiile din domeniul cosmetologiei și nutriției oferă soluții tot mai eficiente și accesibile. Printre aceste soluții, capsulele Anti-Age cu Colagen, Acid Hialuronic și Carcinina se numără printre cele mai populare și apreciate suplimente. Ele promit nu doar o piele mai fermă și mai elastică, dar și o îmbunătățire a sănătății generale a țesuturilor. Haideți să explorăm împreună cum funcționează aceste ingrediente și ce beneficii aduc ele.