Международное непатентованное название:
Лоратадин / Loratadine.
Лекарственная форма: сироп 5 мг/ 5 мл.
Описание: Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость со слабым фруктовым запахом.
Состав: 5 мл раствора содержат действующее вещество: лоратадин - 5 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия бензоат, кислота лимонная пищевая, сорбит пищевой, спирт этиловый ректификованный, добавка вкусоароматическая, вода очищенная.
Фармакодинамика
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей.
Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на ЦНС (т. к. не проникает через ГЭБ) и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Cmax у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита дезлоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Дезлоратадин фармакологически активен и вносит значительный вклад в клинический эффект. Лоратадин и дезлоратадин достигают максимальной концентрации в плазме (Тmax) между 1-1,5 ч и 1,5-3,7 часами после приема препарата соответственно. Лоратадин связывается с белками на 97-99%, дезлоратадин в меньшей степени (73 – 76%).
Css лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения.
Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
T1/2 лоратадина – 3 - 20 ч (в среднем 8,4), дезлоратадина - 8,8 - 92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно – 6,7 - 37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11 - 38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени T1/2 возрастает пропорционально тяжести заболевания.
Выводится почками и с желчью.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания к применению
Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т. ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, зудящий дерматоз; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, период лактации, детский возраст до 2-х лет (из-за наличия спирта в составе лекарственного средства).
С осторожностью
Печеночная недостаточность, беременность.
Способ применения и дозы
Внутрь, не менее чем за 1 ч до еды. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 30 кг - по 10 мг 1 раз в сутки (2 чайные ложки сиропа). При печеночной недостаточности начальная доза - 5 мг 1 раз в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг – 5 мг 1 раз в сутки (1 чайная ложка).
Побочное действие
У взрослых: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, тахикардия, повышение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, тошнота, гастрит, аллергические реакции (сыпь), анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени.
У детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечается повышение концентрации лоратадина в плазме, однако без каких-либо клинических проявлений, включая электрокардиографические. Лоратадин не влияет на действие этанола на ЦНС.
Особые указания
Рекомендуется отменить лечение не менее чем за 1 неделю до проведения кожной пробы на аллергены.
Беременность и лактация
Безопасность применения лоратадина в период беременности не установлена, поэтому его применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за риска возникновения сонливости. В дальнейшем степень ограничения устанавливают индивидуально для каждого пациента.
Передозировка
Симптомы передозировки связаны с антихолинэргическим действием лоратадина. В случае передозировки возможны: головная боль, сонливость, тахикардия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен, об эффективности перитониального диализа информация отсутствует.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после окончания срока годности.
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.
