Plenalgin comp. N100

Код товара: 14721
Доза: 1
Количество доз: 100
Производитель: Plethico Pharmaceuticals Ltd
Страна: India
Форма: табл


PLENALGIN™

comprimate

DENUMIREA COMERCIALĂ

Plenalgin™

DCI-ul substanţelor active

Metamizoli natricum

Pitofenonum

Fenpiverini bromidum

COMPOZIŢIA

1 comprimat conţine:

substanţe active: metamizol sodic - 500 mg, clorhidrat de pitofenonă - 5 mg, bromură de fenpiverină - 0,1 mg;

excipienţi: fosfat de calciu dibazic, amidon de porumb, amidon glicolat de sodiu, polivinilpirolidonă, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.

FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Comprimate rotunde de culoare albă, plate, cu incizie pe o suprafaţă.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Antispastice în asociere cu analgezice, N02BB52

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Preparat combinat spasmolitic şi analgezic. Asocierea componentelor preparatului conduce la potenţarea reciprocă a acţiunii lor farmacologice. Metamizolul este un derivat de pirazolonă cu acţiune centrală şi periferică, posedă proprietăţi analgezice şi antipiretice de intensitate medie şi efect antiinflamator relativ slab. Pitofenona, asemănător papaverinei, manifestă acţiune miorelaxantă directă asupra musculaturii netede ale organelor interne. Fenpiverina datorită acţiunii M-colinoblocante posedă acţiune antispastică asupra musculaturii netezi.

Proprietăţi farmacocinetice

Metamizolul de sodiu se absoarbe bine şi rapid în tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea constituie 85%. Concentraţia plasmatică maximă se realizează peste 1,2-2 ore. Metamizolul se supune complet hidrolizei cu formarea metabolitului activ 4-metilaminoantipitină (4-MAA), care cu fluxul sanguin nimereşte în ficat, unde se demetilează până la al doilea metabolit activ - 4-aminoantipirină (4-AA). Cuplarea metaboliţilor activi cu proteinele plasmatice constituie 50-60%. Circa 60% din doza administrată se elimină prin rinichi sub formă de metaboliţi.

&În doze terapeutice trece bariera placentară şi pătrunde în laptele matern.

Farmacocinetica pitofenonei şi fenpiverinei nu sunt studiate suficient.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Sindrom algic de intensitate uşoară şi moderată, cauzat de spasme ale musculaturii netede a organelor interne: colică renală şi biliară, dischinezia căilor biliare, spasme intestinale, algodismenoree.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani: câte 1-2 comprimate de 2- 3 ori pe zi (după mese). Doza zilnică nu va depăşi 6 comprimate.

Durata curei de tratament nu va depăşi 5 zile. Majorarea dozei nictemerale a preparatului sau a curei de tratament este posibilă numai sub supravegherea medicului.

Doze pentru copii: Administrarea preparatului la copii se va efectua numai la indicaţia medicului:

copii cu vârsta de 6-8 ani - câte 1/2 comprimat de 2-3 ori pe zi;

9-12 ani - câte 3/4 comprimat de 2-3 ori pe zi;

13-15 ani - câte 1 comprimat de 2-3 ori pe zi.

REACŢII ADVERSE

Reacţii alergice: erupţii cutanate (inclusiv cu afectarea conjunctivei şi a mucoaselor nazofaringelui), edem angioneurotic, în cazuri rare - eritem exsudativ polimorf (sindromul Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindromul Lyell), sindrom bronhospastic, şoc anafilactic.

Din partea sistemului urinar: tulburări ale funcţiilor renale, oligurie, anurie, proteinurie, nefrită interstiţială.

Din partea sistemului cardiovascular: hipotensiune arterială, tahicardie.

Din partea sistemului hematopoietic: trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză (se poate manifesta prin următoarele simptome: creştere nemotivată a temperaturii corporale, frisoane, dureri în gât, dificultăţi de deglutiţie, stomatită, la fel vaginită sau proctită).

Din partea sistemului nervos central: vertij, pareza acomodaţiei.

Din partea tractului gastrointestinal: xerostomie, senzaţie de arsură în regiunea epigastrică, constipaţii.

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la metamizol (inclusiv la derivaţii de pirazolonă), fenpiverină, pitofenonă sau alte componentele ale preparatului, insuficienţă hepatică şi/sau renală, deficit de glucozo-6- fosfatdehidrogenază, tahiaritmii, glaucom cu unghi închis, hiperplazia benignă de prostată cu retenţie urinară, ocluzie intestinală, megacolon toxic, colaps, maladii ale sistemului hematopoietic, sarcina şi perioada de alăptare, vârsta sub 6 ani.

SUPRADOZAJ

Simptome: vomă, hipotensiune arterială, somnolenţă, confuzie mintală, greaţă, dureri în regiunea epigastrică, tulburări ale funcţiei hepatice şi renale, convulsii.

Tratament: lavaj gastric, cărbune activat, terapie simptomatică. Diureza forţată şi alcalinizarea urinei prin administrarea hidrocarbonatului de sodiu accelerează eliminarea preparatului.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Se recomandă administrarea preparatului cu precauţie şi cu supravegherea medicului la pacienţii cu dereglări ale funcţiilor hepatice sau renale, astm bronşic sau afecţiuni bronhoobstructive cronice, triada "aspirinică"; predispoziţie la hipotensiune arterială, hipersensibilitate faţă de alte remedii antiinflamatorii nesteroidiene.

La pacienţii cu astm bronşic atopic şi polinoză este un risc crescut de dezvoltare a reacţiilor alergice.

Pe durata tratamentului este interzis consumul alcoolului.

&În caz de suspectare a agranulocitozei sau la prezenţa trombocitopeniei este necesar de sistat administrarea preparatului.

Nu se administrează pentru jugularea durerilor acute abdominale (până la depistarea cauzei).

Decizia despre administrarea preparatului la copiii cu vârsta sub 15 ani se ia individual în fiecare caz aparte.

La administrarea îndelungată e posibilă dezvoltarea granulocitopeniei.

&În caz de administrare îndelungată (mai mult de 1 săptămână) a preparatului se recomandă controlul tabloului sângelui periferic şi monitorizarea funcţiei hepatice.

Este posibilă colorarea urinei în culoarea roşie datorită eliminării metabolitului (nu are semnificaţie clinică).

Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare

Preparatul este contraindicat în timpul sarcinii şi perioadei de alăptare.

Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Pe durata tratamentului se recomandă precauţie în caz de conducere a autovehiculelor sau exercitarea activi tăţilor care necesită vigilenţă sporită şi reacţii psihomotorii rapide.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI

La administrarea concomitentă cu alte remedii analgezice-antipiretice şi antiinflamatoare nesteroidiene e posibilă intensificarea reciprocă a efectelor toxice.

Antidepresivele triciclice, contraceptivele orale combinate şi alopurinolul încetineşte metabolismul metamizolului şi-i intensifică toxicitatea.

Barbituricele, fenilbutazona şi alţi inductori ai enzimelor microzomale hepatice diminuează activi tatea metamizolului. Administrarea asociată cu ciclosporina, conduce la micşorarea nivelului concentraţiei plasmatice a ultimului.

Creşte efectul remediilor hipoglicemiante orale, anticoagulantelor indirecte, glucocorticoizilor şi indometacinei ca urmare a deplasării lor din legăturile proteice.

Preparatele de contrast cu raze X, substituenţii plasmatici coloidali şi antibioticele

β-lactamice intensifică acţiunea nefrotoxică a metamizolului de sodiu.

Potenţează efectele etanolului.

PREZENTARE, AMBALAJ

Câte 10 comprimate în blister. Câte 10 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.

PĂSTRARE

A se păstra la loc uscat, ferit de lumina, la temperatura sub 25 ºC.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

TERMEN DE VALABILITATE

5 ani.

A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Cu prescripție medicală.

DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI

Martie 2013.

DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE &ÎNREGISTRARE PLETHICO PHARMACEUTICALS LTD

Dharavara, Kalaria -453 001,

Indore (M. P. ), INDIA.

NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI

Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.

Просмотреть полное описание
Цена товара в пунктах: 188
Код товара: 55609
Товар есть в наличии в аптеках отмеченных буквой , а в аптеках, отмеченных , нет в наличий.
Топ сезона
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 139
Код товара: 57475
NEW
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 7
Код товара: 45496
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 6
Код товара: 11304
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 331
Код товара: 38805
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 498
Код товара: 55683
Акция
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 231
Код товара: 54882
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 5
Код товара: 45491
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 231
Код товара: 54879
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 11
Код товара: 10779
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 373
Код товара: 37956
Акция
Топ сезона
Код товара: 58866
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 31
Код товара: 51208
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 582
Код товара: 55355
Акции
Акция
Цена товара в пунктах: 244
Код товара: 58019
Акция
Цена товара в пунктах: 505
Код товара: 55736
Акция
Цена товара в пунктах: 550
Код товара: 49829
Акция
Цена товара в пунктах: 6719
Код товара: 58043
Акция
Цена товара в пунктах: 496
Код товара: 57477
Акция
Цена товара в пунктах: 672
Код товара: 54376
Акция
Цена товара в пунктах: 360
Код товара: 44870
Акция
Цена товара в пунктах: 686
Код товара: 55950
Акция
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 337
Код товара: 58427
Акция
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 643
Код товара: 47308
Акция
Цена товара в пунктах: 2124
Код товара: 57663
Рекомендуем
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 231
Код товара: 54881
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 331
Код товара: 38805
Акция
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 337
Код товара: 58427
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 676
Код товара: 58538
Цена товара в пунктах: 644
Код товара: 57535
Топ сезона
Цена товара в пунктах: 139
Код товара: 57475
Цена товара в пунктах: 810
Код товара: 52244
Цена товара в пунктах: 915
Код товара: 58536
Просмотренные товары
Beneficiile susținute științific ale consumului de anghinare
Anghinarea este o planta care este intrebuintata atat in scop medicinal, cat si ca ingredient, in numeroase retete de salate.