Gembag 100mg/2 ml, soluție injectabilă
complex polimaltozat dehidroxid de fier (III)
1. Ce este Gembag și pentru ce se utilizează
Gembag este utilizat pentru nivelul scăzut de fier (uneori denumit ”carenţă de fier” şi „anemie cauzată de carenţa de fier”)
Gembag este indicat:
- dacă fierul administrat pe cale orală nu funcţionează sau nu se poate tolera;
- în cazul anemiilor severe;
- în cazul tulburărilor tractului gastro-intestinal ( este îngreunată absorbția sau este nesigură)
Gembag deasemenea se utilizează pentru tratarea deficitului de fer manifestat în simetrul III de sarcină, cît și în condițiile în care pacientul poate vizita medicul la intervale neregulate de timp. Cu toate acestea medicul dumneavoastră poate să vă prescrie și să vă administreze preparatul Gembag.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Gembag
Nu trebuie să vi se administreze Gembag:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctual 6).
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Gembag sau la alte medicamente cu fier.
Unele simptome ale recțiilor alergice pot fi erupții cutante și mîncărime, iar alte reacții se pot manifesta ca greață, vomă și diaree.
Dacă nu sunteţi sigur de ceva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Gembag adresați-vă medicului dumneavoastră. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Trebuie să consultați medicul dacă:
- ați avut reacții alergice (de hipersensibilitate) la suplimente cu fier;
- ați avut reacții alergice la alte medicamente sau produse alimentare, coloranți și conserve.
- dacă aveți oricare alte probleme de sănătate sau maladii inclusiv:
- tulburări ale funcției ficatului sau/și rinichilor
- astm bronșic
- artrită;
- tulburări cardio-vasculare;
- reacții alergice;
- infecții
- dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămîneți gravidă.
- Copii cu virsta pina la 4 luni (lipsa datelor clinice)
Ca și în cazul majorității preparatelor, Gembag nu este recomandat în I trimestru al sarcinii. Medicul dumneavoastră trebuie să vă explice despre riscul și avantajul administrării preparatului în timpil sarcinii.
Gembag împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Acest lucru este important, deoarece unele medicamente nu trebuie luate sau utilizate împreună cu Gembag cum ar fi:
- Medicamente care se administrează în cazul afecțiunilor cardio-vasculare sau hipertensiune cunoscute ca inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) ( de exemplu captopril, fozinopril, lisinopril sau quinapril);
- Suplimente de fer cu utilizare orală.
Medicul dumneavoastră deține toată informația necesară despre preparatele care nu sunt recomandate de a fi utilizate concomitent cu Gembag.
Fertilitatea, sarcina sau alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să deveniți gravidă. Gembag nu trebuie administrat în primul trimestru de sarcină. Nu există date disponibile pe animale sau la femeile gravide. Gembag trebuie administrat numai în al doilea și al treilea trimestru de sarcină în cazul în care beneficiile tratamentului depășesc riscul potențial pentru făt.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Nu sunt date disponibile despre acțiunea preparatului asupra capacității de a conduce vehicule și a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Gembag
Acest medicament conţine sub 1 mmol de sodiu (23 mg) per fiolă, adică practic „nu conține de sodiu”.
3. Cum să utilizați Gembag
Administrați Gembag întotdeauna exact cum va prescris medicul. Dacă aveți careva întrebări, adresati-vă medicului sau farmacistului. Gembag se administrează intramuscular. Calea de administrare este bine definită și trebuie să fie respectată Nerespectarea cerințelor privind metoda de administrare poate provoca înroșirea pielii . Gembag nu trebuie administrat în braț sau în alte zone.
Medicul dumneavoastră are informații complete cu privire la metoda corectă de administrare a preparatului.
Doze:
Doza de Gembag se determină în dependență de concentrația de fier din organism identificată prin teste de laborator. Medicul dumneavoastră deține informații cu privire la cerințele referitoare la doza corectă bazată pe nivelul hemoglobinei sau fierului în sînge. Medicul dumneavoastră va decide ce doză de Gembag, modul de administrare și durata tratamentului. În timpul tratamentului consultați medicul dumneavoastră dacă:
- Starea dumneavoastră nu s-a ameliorat în decurs de câteva zile sau chiar s-a înrăutățit;
- Au apărut erupții pe piele sau/ și mâncărime sau aveți respirație îngreunată în timpul utilizării preparatului Gembag;
- Ați rămas însărcinată în timpul tratamentului. Spuneți medicului sau asistentei medicale că utilizați Gembag dacă trebuie să faceți teste de urină sau sânge. Spuneți medicului dumneavoastră dacă din careva motive nu ați administrat Gembag exact cum v-a fost prescris medicul. În caz contrar, medicul ar putea decide că preparatul nu a avut efect și ar putea modifica tratamentul prescris dumneavoastră. Este interzis să utilizați orice suplimente de fier pe cale orală în timpul tratamentului cu Gembag.
Dacă vi s-a administrat mai mult Gembag decât trebuie
Dacă credeţi că vi s-a administrat prea mult din acest medicament, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Supradozarea de fier cauzeză hemosideroze si ca urmare ciroza a ficatului, diabet și insuficiența cardiacă. Monitorizarea periodică a feritinei serice poate fi utilă în recunoașterea unei acumulări progresive de fier.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse sunt importante şi dacă le prezentaţi, necesită intervenție imediată.
Rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane)
- greață, vărsături;
- durere de cap, amețeli;
- dureri articulare și musculare, artralgii, senzație de rigidizare a brațelor, picioarelor sau a feței;
- leșin, sincopă, tahicardie, hipotensiune, colaps circulator
- bronhospasm cu dispnee;
- limfadenopatie generalizată dermatologic;
- anafilaxie.
Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 persoane)
- eczemă, urticarie, angioedem.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
- hiperimie, traspirație, strări febrile
- dureri în piept și de spate
- durere la locul injectării, inflamația locală cu limfadenopatie inghinală, dureri abdominale cadran inferior.
Reacțiile adverse se pot manifesta in decurs de 1-2 zile după administrarea preparatului. Este posibilă colorarea scaunului care este cauzată de ferul care nu a fost asimilat (nu are semnificație clinică).
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Gembag
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor A se păstra în loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °С.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Gembag
Substanța activă este fier elementar. Fiecare fiolă conține complex polimaltozat de fier (III) echivalent cu 100 mg fier elementar.
Celelalte componente sunt: Apă pentru injecții, acid clorhidric și hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
Cum arată Gembag şi conţinutul ambalajului
Gembag este o soluţie de culoare de la roșu-întunecat până la brună
Ambalaj
Soluţie injectabilă în fiole din sticlă brună câte 2 ml. Câte 5 fiole în distanțiere din termoplastic însoţite de prospectul pentru pacient plasate în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare
“DR SERTUS İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ”, Turcia.
Evren. Mah. , Camiyolu Cad. No: 50, Giriș Kat, Güneșli, Bağcilar, Istanbul.
Fabricantul
PharmaVision Sanayi ve Ticaret A. Ş. , Turcia
Davutpaşa Caddesi No. 145, Topkapı , Istanbul
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.
