Muscomed sol. inj. 4mg/2ml 2ml N6

MUSCOMED 4mg/2 ml soluție injectabilă

Thiocolchicosidum

1. Ce este Muscomed şi pentru ce se utilizează

Tiocolchicozida se indică pentru tratamentul simptomatic al patologiilor musculare.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Muscomed

Nu luaţi Muscomed

- dacă aveţi hipersensibilitate la componentele medicamentului;

- dacă aveţi hipotonie musculară;

- dacă aveţi paralizie uşoară;

Aveţi grijă deosebită cînd uitilizaţi Muscomed

- dacă dumneavoastră suferiţi de tulburări ale funcțiilor renale sau hepatice;

- dacă dumneavoastră suferiţi aveţi epilepsie sau cu riscul apariției convulsiilor;

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente. Cu toate acestea, se recomandă prudență în timpul administrării concomitente cu alte relaxante musculare. Administrarea concomitentă cu medicamente care deprimă sistemul nervos central, inclusiv alcool, remedii antihipertensive, cu acţiune curarizantă, poate intensifica relaxarea musculară și deprimarea SNC, dezvoltarea de hipotensiune. Administrarea concomitentă cu anticoagulante măreşte riscul de sângerare.

Folosirea Muscomed împreună cu alimente şi băuturi

Este recomandată evitarea consumului de alcool în timpul tratamentului cu Muscomed.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări de a lua orice medicament. Muscomed este contraindicat în sarcină şi perioada de alăptare.

Conducerea vehiculelor şi de a folosirea utilajelor

Muscomed are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Se recomandă prudenţă în cazul conducerii de vehicule, a folosirii de utilaje sau desfăşurării activi tăţilor ce necesită concentrare mare și viteza de reacții psihomotorii.

Informaţii importante privind unele component ale Muscomed.

Nu este cazul.

3. Cum să luaţi Muscomed

Luaţi întotdeauna Muscomed exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Muscomed se administrează intramuscular câte 2 ml (4 g) de 2 ori pe zi. Durata recomandată de administrare a formei injectabile de tiocolchicozidă-3-5 zile. La necesitatea continuării tratamentului prin administrarea tiocolchicozidei per os, se recomandă administrarea în doza de 16 mg (câte 8 mg de 2 ori pe zi) timp de 5-7 zile. La pregătirea pentru proceduri fizioterapeutice, perioada de relaxare musculară constituie 30-40 de minute după administrarea intravenoasă.

Utilizarea la copii

Este contraindicat la copii cu vârsta sub 16 ani.

Dacă luaţi mai mult Muscomed decât trebuie

Cazuri de supradozaj nu sunt înregistrate. Simptome: este posibilă intensificarea reacţiilor adverse. Tratament: se recomandă tratament simptomatic și de susținere.

Dacă uitaţi să luaţi Muscomed

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Muscomed

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Convenţia MedDRA privind frecvenţa

Foarte frecvente (>1/10)

Frecvente (>1/100 şi <1/10)

Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)

Rare (>1/10000 şi <1/1000)

Foarte rare (<1/10000)

Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).

Reacţiile adverse mai puțin frecvente: gastralgie, diaree

Reacţiile adverse rare:

- erupţii, inflamaţii, reacţii alergice şi pseudoalergice (vasculita pseudoalergică).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează Muscomed

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Muscomed după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25 C.

Nu utilizaţi Muscomed dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a ambalajului. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Muscomed

- Substanţa activă este tiocolchicozidă 4,0 mg

- Celelalte componente sunt clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru injecţii.

Cum arată Muscomed şi conţinutul ambalajului

Soluţie injectabilă transparentă de culoare galben deschisă. Câte 6 fiole din sticlă incoloră câte 2 ml în ambalaj de contur cu fag împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul

Deţinătorul certificatului de înregistrare

“WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A. Ş. ”, Turcia

Evren Mah. Cami Yolu Cad. No. 50

Kat. 1B-ZEMİN -4-5-6 Güneşli / Bağcilar,

İstanbul

Fabricantul

“Mefar İlaç Sanayii A. Ş. ”, Turcia

Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20,

34906 Kurtköy-Pendik / İstanbul.