AMPICILINĂ 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
AMPICILINĂ 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Ampicilină sodică
1. CE ESTE AMPICILINA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ampicilina este un medicament pentru tratamentul infecţiilor bacteriene (un antibiotic) şi acţionează prin distrugerea bacteriilor ce cauzează infecţiile. Conţine ampicilină. Ampicilina aparţine unui grup de medicamente denumite „peniciline”. Ampicilina este utilizată pentru tratamentul următoarelor:
• forme complicate de sinuzită bacteriană acută
• meningită cauzată de Listeria
• infecţii ale inimii
• infecţii ale rinichilor
• infecţii ale organelor genitale
• infecţii intra-abdominale
• infecţii ale vezicii urinare
Medicul dumneavoastră vă va explica motivul pentru care trebuie să luaţi acest medicament.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AMPICILINA
Nu luați Ampicilina
-dacă sunteţi alergic la ampicilină sau alte peniciline sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), din cauza riscului producerii şocului alergic.
-dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică (reacţie de hipersensibilitate) severă la orice alt antibiotic. Printre acestea pot fi incluse erupţii trecătoare pe piele sau umflare a feţei sau a gâtului.
-dacă aţi avut vreodată icter sau insuficienţă hepatică din cauza ampicilinei.
Nu luaţi Ampicilina dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală înainte de a lua ampicilină.
Atenţionări şi precauţii
Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală înainte de a lua Ampicilina dacă:
- aveţi febră şi ganglioni limfatici măriţi, infecţie cu citomegalovirus sau leucemie limfoidă
- sunteţi tratat pentru probleme cu rinichii.
- aveţi probleme la urinare.
Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre situaţiile descrise mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală înainte de a lua ampicilină.
Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent
Ampicilina poate agrava unele dintre afecţiunile existente sau poate provoca reacţii adverse grave. Acestea includ reacţii alergice, convulsii (crize convulsive) şi inflamaţia intestinului. Trebuie să fiţi atent la anumite simptome în timp ce luaţi Ampicilina, pentru a reduce riscul apariţiei oricăror probleme (vezi punctul 4).
Analize de sânge şi urină
Dacă vi se efectuează analize de sânge sau analize pentru determinarea zahărului din urină, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale că luaţi Ampicilina. Acest lucru este necesar deoarece Ampicilina poate influenţa rezultatele acestor tipuri de analize
Ampicilina împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală şi medicamente pe bază de plante.
Ce alte medicamente influenţează efectul Ampicilinei?
Dacă luaţi alopurinol (utilizat pentru gută), probabilitatea de a avea o reacţie alergică pe piele este mai mare. Dacă luaţi probenecid (utilizat pentru gută), medicul dumneavoastră poate decide să vă ajusteze doza de Ampicilina.
Efectul căror altor medicamente este influenţat de Ampicilină?
Medicamente care inhibă coagularea sângelui. Dacă luaţi medicamente ce împiedică coagularea sângelui în acelaşi timp cu Ampicilină, medicul dumneavoastră poate decide să vă efectueze periodic analize de sânge.
Medicamente care întăresc activi tatea inimii (digoxina)
Ampicilina poate creşte cantitatea de digoxină absorbită de organism. Medicul dumneavoastră poate ajusta doza de digoxină prescrisă.
Metrotrexat (medicament utilizat pentru tratamentul cancerului sau al reumatismului) Ampicilina poate influenţa modul în care acţionează metrotrexatul.
Contraceptive
În cazuri rare, eficacitatea medicamentelor contraceptive hormonale poate fi redusă în timpul tratamentului cu Ampicilină. De aceea, se recomandă să utilizaţi metode de contracepţie nehormonale suplimentare (de exemplu, prezervative).
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, este posibil să apară reacţii adverse (de exemplu: reacţii alergice, ameţeli, convulsii), care pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale ampicilinei
Fiecare gram de ampicilină sodică conține aproximativ 66 mg (2,9 mmol) de sodiu. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmeaza o dietă cu restricţie de sodiu.
3. CUM SĂ LUAŢI AMPICILINA
Nu vă veţi administra niciodată singur acest medicament. O persoană calificată, cum este un doctor sau o asistentă medicală, vă va administra acest medicament.
Adulţi şi adolescenţi
500 mg administrate la interval de 4 până la 6 ore (în caz de infecţie severă doza zilnică poate fi crescută până la 6 g).
Injecţie sau perfuzie intravenoasă
Copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi 12 ani
25-50 mg/kg (maxim 1 g) administrate la interval de 6 ore (în caz de infecţie severă doza poate fi dublată)
Nou-născuţi cu vârsta cuprinsă între 21-28 zile
30 mg/kg administrate la interval de 6 ore (în caz de infecţie severă doza poate fi dublată).
Nou-născuţi cu vârsta cuprinsă între 7-21 zile
30 mg/kg administrate la interval de 8 ore (în caz de infecţie severă doza poate fi dublată).
Nou-născuţi cu vârsta sub 7 zile
30 mg/kg administrate la interval de 12 ore (în caz de infecţie severă doza poate fi dublată).
Dozele recomandate în insuficienţa renală
Nu este necesară o ajustare a dozei la pacienţii cu clearance al creatininei (ClCr) mai mare de 30 ml/min. În caz de insuficienţă renală severă cu o rată a filtrării glomerulare de 30 ml/min sau mai mică, se recomandă o reducere a dozei (a cantităţii administrate), deoarece se anticipează o acumulare a ampicilinei:
- la un clearance al creatininei cuprins între 20 şi 30 ml/min, doza normală trebuie redusă la 2/3,
- la un clearance al creatininei sub 20 ml/min, doza normală trebuie redusă la 1/3.
Ca regulă generală, o doză de 1 g ampicilină în decurs de 8 ore nu trebuie depăşită în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală severă.
Cum vă va fi administrată Ampicilina
Vă va fi administrată sub formă de injecţie într-o venă sau prin perfuzie intravenoasă, sau intramuscular.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de evoluţia bolii. Ca regulă generală, ampicilina se administrează timp de 7-10 zile, dar timp de cel puţin alte 2-3 zile după ce simptomele au scăzut în intensitate.
Dacă luaţi mai multă Ampicilină decât trebuie
Este puţin probabil să vi se administreze o cantitate prea mare, dar dacă credeţi că vi s-a administrat prea multă Ampicilină spuneţi imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Semnele pot fi disconfort la stomac (senzaţie de greaţă, vărsături sau diaree) sau convulsii. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse posibile sunt enumerate mai jos în ordinea frecvenţei acestora:
Foarte frecvente:
Afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente:
Afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente:
Afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Rare:
Afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare:
Afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Cu frecvenţă necunoscută
Care nu poate fi estimată din datele disponibile
Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent
Reacţii alergice:
- erupţii trecătoare pe piele
- inflamaţie a vaselor de sânge (vasculită) ce se manifestă sub formă de pete pe piele, în relief, roşii sau purpurii, dar care poate afecta şi alte părţi ale corpului
- febră, dureri articulare, umflare a ganglionilor de la nivelul gâtului, din zona axilară sau inghinală
- umflare, uneori, a feţei sau a gurii (angioedem), ce provoacă dificultăţi de respiraţie
- colaps.
Adresaţi-vă imediat unui medic dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome.
Încetaţi să luaţi Ampicilina.
Inflamaţia intestinului gros
Inflamaţia intestinului gros, care provoacă diaree apoasă asociată de obicei cu sânge şi mucus, dureri de stomac şi/sau febră.
Adresaţi-vă medicului cât mai curând posibil dacă manifestaţi aceste simptome.
Reacţii adverse foarte frecvente
- Reacţii pe piele: mâncărimi, erupţii trecătoare, erupţii pe piele (exantem)
- Durere abdominală
- Stare de rău (greaţă)
- Vărsături
- Flatulenţă (meteorism)
- Scaune moi
- Diaree
Reacţii adverse frecvente
- Erupţii pe piele asemănătoare cu cele cauzate de rujeolă (se manifestă mai multe zile (5 până la 11) după începerea tratamentului).
- Erupţii pe piele (exantem) şi erupţii pe suprafaţa mucoaselor (enantem) în zona gurii.
- Umflături şi durere la locul injectării după administrarea injecţiei intramusculare.
- Umflături şi înroşire a pielii de-a lungul unei vene ce e extrem de sensibilă la atingere (flebită localizată-după administrarea injecţiei intravenoase).
Reacţii adverse mai puţin frecvente
- Infecţii cu ciuperci sau bacterii rezistente mai ales în cazul unui tratament prelungit şi/sau repetat, cum sunt candidoză la nivelul gurii (candida-o infecţie cu levuri la nivelul vaginului, al gurii sau al pliurilor cutanate).
- Reacţii alergice cum sunt:
- Febră şi umflare a ganglionilor limfatici (boala serului)
- Reacţie febrilă la medicament
- Umflare rapidă a pielii şi a ţesuturilor, mai ales la nivelul feţei (angioedem),
- Umflare a gâtului (edem laringian)
- Număr scăzut de globule roşii în sânge (anemie hemolitică)
- Inflamaţie a vaselor de sânge din piele (vasculită alergică)
- Inflamaţie a rinichilor (nefrită alergică).
-Reacţii alergice severe la nivelul pielii , uneori cu apariţia de vezicule, cum sunt:
- Erupţie pe piele extinsă cu mici vezicule purulente (dermatita exfoliativă).
- Boală ce poate pune viaţa în pericol cu formare de vezicule pe piele (sindromul Lyell).
- Erupţie pe piele, care poate fi veziculară şi care arată ca nişte mici ţinte (pete închise la culoare în centru înconjurate de o zonă mai palidă, cu un inel de culoare închisă pe margine (eritem exudativ multiform).
- erupţie extinsă pe piele, însoţită de vezicule şi descuamare a pielii , mai ales în jurul gurii, nasului, ochilor şi organelor genitale (sindromul Stevens-Johnson) şi o formă mai severă, care provoacă o descuamare extensivă a pielii (peste 30% din suprafaţa corpului (necroliză epidermică toxică).
- Creştere a valorilor anumitor enzime produse de ficat (transaminaze)
- Prezenţa de cristale în urină (cristalurie)
- Inflamaţia acută a rinichilor (nefrită interstiţială acută)
Reacţii adverse rare
- Ameţeli
- Durere de cap
- Contracţii bruşte, de scurtă durată, involuntare ale unui muşchi sau ale unei grupe de muşchi (mioclonie) şi convulsii (în caz de insuficienţă renală sau când sunt administrate doze intravenoase mari).
Reacţii adverse foarte rare
- Afectarea funcţiei măduvei osoase (mielosupresie) şi modificări ale numărului de celule din sânge (granulocitopenie, trombocitopenie, anemie, pancitopenie).
- Prelungire a timpului de sângerare şi de coagulare (de protrombină).
- Şoc anafilactic ce poate pune viaţa în pericol.
- Inflamaţia intestinului gros (colită pseudomembranoasă)-vezi mai sus.
- Insuficienţă renală acută cu excreţie de cristale în urină.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ AMPICILINA
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Ampicilina după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la loc ferit de lumină și umiditate, la temperatura sub 25 ºC.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi următoarele: soluţii tulburi sau care prezintă precipitate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Ampicilina
- Substanţa activă este ampicilină (sub formă de ampicilină sodică). Ampicilină 500 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Un flacon conţine ampicilină 500 mg sub formă de ampicilină sodică.
Ampicilină 1000 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Un flacon conţine ampicilină 1 g sub formă de ampicilină sodică.
Fiecare gram de ampicilină sodică conține aproximativ 66 mg (2,9 mmol) de sodiu. Celelalte componente: nu mai există alte componente.
Cum arată Ampicilina şi conţinutul ambalajului
Ampicilina se prezintă sub formă de pulbere de culoare albă sau aproape albă. Este ambalat în cutii a câte 10 flacoane din sticlă incoloră închise cu dop din cauciuc bromobutilic gri prevăzut cu capsă din aluminiu și închidere flip-off, conţinând pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
NCPC International Corp.
No. 217-1, East Heping Road, Shijiazhuang, Hebei, China
Fabricant
North China Pharmaceutical Co. Ltd
No. 388, Heping East Road, Shijiazhuang, China
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.
