Glicina comp. 100 mg N20x3 (Balkan)

GLICINĂ

comprimate

DENUMIREA COMERCIALĂ

Glicină

DCI-ul substanţei active

Glycinum

COMPOZIŢIA

1 comprimat conţine:

substanţa activă: glicină 100 mg.

excipienţi: stearat de magneziu, metilceluloză.

FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă pătrată, structura compactă şi omogenă, cu o linie de divizare şi incrustaţie „BP” pe o parte a comprimatului, cu muchii teşite, suprafaţa laterală cu margini rotunjite.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul АТС

Remedii cu acţiune asupra sistemului nervos. Alte psihostimulante şi nootrope. N06BX.

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Aminoacidul glicina (metabolit natural) este un neuromediator de tip inhibitor şi reglator al proceselor metabolice în sistemul nervos central, reduce tensiunea psihoemoţională, creşte capacitatea de muncă intelectuală. Manifestă acţiune neuroprotectoare, antistres, sedativă, ameliorează metabolismul cerebral, normalizează somnul, reduce acţiunea toxică a alcoolului. Nu provoacă dependenţă.

Proprietăţi farmacocinetice

Uşor difuzează în majoritatea lichidelor şi ţesuturile organismului, inclusiv în creier. Rapid se descompune în ficat de către glicinoxidază până la apă şi bioxid de carbon. Glicina nu cumulează în ţesuturi.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Glicina se indică la copii şi adulţi în tratamentul stărilor astenice, distoniilor vegeto-vasculare, pentru creşterea capacităţii de munca intelectuală (ca remediu care ameliorează procesele de gândire şi capacitatea de a percepe şi memoriza informaţia), în tensiune psihoemoţională, irascibilitate sporită, în stări depresive, pentru normalizarea somnului; ca remediu care reduce dependenţa de alcool şi micşorează manifestările sindromului de abstinenţă alcoolică; în diverse afecţiuni funcţionale şi organice ale sistemului nervos central (dereglări cerebrale vasculare, afecţiuni infecţioase ale sistemului nervos central, consecinţele traumelor cranio-cerebrale, encefalopatii perinatale şi alte forme, inclusiv de geneză alcoolică).

DOZE Şl MOD DE ADMINISTRARE

Preparatul se administrează sublingual.

Administrarea sublinguală a preparatului este dificilă pentru tratamentul copiilor până la 3 ani, de aceea lor nu se recomandă de indicat acest preparat.

Copiilor cu vârsta peste 3 ani:

-cu excitabilitate sporită, labilitate emoţională şi dereglări ale somnului se indică câte 0,1 g (1 comprimat) de 2-3 ori pe zi timp de 7-14 zile; -în caz de retard mintal, sindrom asteno-neurotic se indică câte 0,1 g (1 comprimat) de 2-3 ori pe zi timp de 15-30 zile. La necesitate cura de tratament poate fi repetată.

Adulţilor:

-în caz de tensiune psihoemoţională, scăderea capacităţii de muncă intelectuală, a memoriei, atenţiei, în forme deviate de comportament se indică câte 1 comprimat (0,1 g) de 2-3 ori pe zi timp de 15-30 zile. Doza nictemerală constituie 0,3 g.

-în sindromul asteno-neurotic preparatul se indică câte un comprimat de 3 ori pe zi timp de 20-30 zile;

-în dereglările de somn se indică câte 0,05-0,1g (1/2-1 comprimat) cu 20 min. înainte de somn;

-pentru reducerea acţiunii toxice a alcoolului - 0,1g (1 comprimat) într-o singură priză, la necesitate se indică repetat la un interval de 15-20 minute. Doza nictemerală totală nu trebuie să depăşească 0,6-0,7 g. La necesitate curele de tratament cu glicină se repetă de 4-6 ori pe an.

REACŢII ADVERSE

În caz de hipersensibilitate individuală e posibilă dezvoltarea reacţiilor alergice.

CONTRAINDICAŢII

Intoleranţa individuală la preparat, hipotensiunea arterială.

SUPRADOZAJ

Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.

ATENŢIONĂRI Şl PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Pacienţilor cu predispoziţie la hipotensiune arterială glicina se indică în doze mai mici şi se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale. La scăderea tensiunii arteriale mai jos decât nivelul obişnuit se întrerupe administrarea preparatului.

Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare

Glicina se permite de utilizat în tipmul sarcinei sau în perioada de alăptare. Se recomandă de utilizat sub supravegherea medicului.

Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Glicina nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI

Glicina reduce toxicitatea remediilor anticonvulsive, antipsihotice, antidepresive. La asocierea cu remediile hipnotice, tranchilizante şi antipsihotice are loc potenţarea acţiunii deprimante asupra sistemului nervos central.

PREZENTARE, AMBALAJ

Comprimate 100 mg. Câte 20 comprimate în blistere, cîte 3 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie individuală de carton.

PĂSTRARE

A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE

3 ani.

A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Fără prescripţie medicală.

DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE

Balkan Pharmaceuticals SRL, SC, Republica Moldova

NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI

SC Balkan Pharmaceuticals SRL,

str. N. Grădescu 4, mun. Chişinău,

Republica Moldova