Pantoderm® ung.5% 30 g N1

PANTODERM®

unguent

DENUMIREA COMERCIALĂ

Pantoderm®

DCI-ul SUBSTANŢEI ACTIVE

Dexpanthenolum

COMPOZIŢIA

1 g unguent conține:

substanță activă: dexpantenol (D-pantenol) - 50 mg;

excipienţi: vaselină, ulei de vaselină, ulei de migdale, ceara albă, lanolină anhidră, alcool cetostearic (Lanette O), alcooli lanolinici (alcooli din ceara de lână), apă purificată.

FORMA FARMACEUTICĂ

Unguent

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Unguent de culoare de la alb-gălbui până la galben deschis, cu miros specific.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Preparate pentru tratamentul rănilor şi ulceraţiilor cutanate, alte cicatrizante, D03AX03.

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

Proprietați farmacodinamice

Manifestă acțiune regenerantă, metabolică și slab antiinflamatoare.

Dexpantenolul în organism formează metabolitul său activ-acidul pantotenic, ce face parte din coenzima A, care în organism catalizează acetilarea, participă practic la toate procesele metabolice (ciclul acizilor tricarbonici, metabolismul carbonhidraților, grăsimilor și acizilor grași, fosfolipidelor, proteinelor etc. ), asigură formarea corticosteroizilor, acetilarea colinei. Stimulează regenerarea pielii , mucoaselor, crește viteza mitozei și sporește rezistența fibrelor de colagen.

Proprietați farmacocinetice

La administrarea topică, se absoarbe rapid prin piele și se transformă în acid pantotenic, se leagă de proteinele plasmatice (în special cu β-globulinele și albuminele). Acidul pantotenic nu se metabolizează în organism și se elimină sub formă neschimbată.

INDICAŢII TERAPEUTICE

-Xerodermie;

-răni și arsuri;

-dermatite, escare, intertrigo, abcese, furuncule după deschidere și sanare;

-răni aseptice post-operatorii, transplant de piele cu grefe rău tolerate;

-tratamentul și profilaxia fisurilor și inflamației mameloanelor glandelor mamare în perioada alăptării;

-îngrijirea sugarilor: prevenirea și tratamentul intertrigo la sugari, activarea procesului de vindecare a pielii în caz de leziuni minore, eritem cauzat de scutece.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Se administrează extern.

Medicamentul se aplică pe suprafața lezată sau inflamată o dată sau de câteva ori pe zi.

Îngrijirea glandelor mamare ale mamelor care alăptează: unguentul se aplică pe mameloane după fiecare alăptare; poate fi utilizat sub formă de comprese.

Îngrijirea sugarilor: unguentul se aplică la fiecare schimbare a scutecului.

REACŢII ADVERSE

Reacţiile adverse sunt clasificate pe aparate, organe şi sisteme şi prezentate în funcţie de frecvenţă, utilizând convenţia MedDRA privind frecvenţa: foarte frecvente (≥10%), frecvente (≥ 1% şi < 10%), mai puţin frecvente (≥ 0,1% şi ≤ 1%), rare (≥ 0,01% şi ≤ 0,1%), foarte rare (≤ 0,01%), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

În cazuri foarte rare (mai puțin de 0,01%): pot apărea reacții alergice cutanate.

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

SUPRADOZAJ

Cazuri de supradozaj nu au fost raportate.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE

Doar pentru uz extern. Nu se aplica pe răni umede.

Administrarea în sarcină și perioada de alăptare

Preparatul poate fi administrat în timpul sarcinii și în perioada de alăptare.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Acest medicament nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE

Interacțiuni cu alte medicamente nu au fost stabilite.

PREZENTARE, AMBALAJ Unguent, câte 30 g în tuburi de aluminiu. Câte un tub împreună cu instrucţiunea pentru administrare plasat în cutie de carton.

PĂSTRARE

A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25°С.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

TERMENUL DE VALABILITATE

2 ani.

A nu se administra după data de expirare indicată pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Fără prescripţie medicală

NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI

Combinatul chimico-farmaceutic “AKRIHIN” SAD

Str. Kirova 9, Staraya Kupavna, r. Noginsk,

Reg. Moscova 142450, Rusia

Tel. : (495) 702-95-06;

Fax: (495) 702-95-03