Femilex® ovule 100mg N5x2

FEMILEX®

ovule
DENUMIREA COMERCIALĂ

Femilex®
DCI-ul substanţei active

Acidum lacticum
COMPOZIŢIA

1 ovul conţine:
substanţa activă: acid lactic-100 mg (în recalcul la 100% substanţă);
excipienţi: macrogol-1500 (polietilenoxid-1500)-92-98%, macrogol-400 (polietilenoxid-400)-8-2%.
FORMA FARMACEUTICĂ

Ovule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Ovule de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, conico-cilindrice.
Se admite suprafaţa marmorată.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Antiinfecțioase și antiseptice ginecologice. Antiinfecţioase şi antiseptice (excl. combinaţii cu corticosteroizi). Acizi organici, G01AD01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Acidul lactic este un produs natural al bacteriilor vaginale acidolactice, asigură pH-ul secretului vaginal în diapazonul 3,5-4,5. Ovulele cu acid lactic contribuie la restabilirea şi menţinerea pH-ului şi florei vaginale, inhibiţia creşterii florei acidosensibile patogene şi condiţionat patogene. Acidul lactic creează depoul acid pentru ajustarea pH-ului în caz de deviere spre pH alcalin în infecţiile vaginale. Contribuie la creşterea protecţiei naturale a vaginului în caz de infecţii genitale.
Proprietăţi farmacocinetice

Lipsesc date privind farmacocinetica preparatului.
INDICAŢII TERAPEUTICE

Normalizarea microflorei dereglate şi pH-ului vaginal, inclusiv şi în vaginoză bacteriană (în cadrul tratamentului complex).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Vaginal. Ovulul se eliberează de ambalajul de contur şi se introduce câte 1 ovul profund în vagin (în decubit dorsal cu picioarele uşor flectate) o dată pe zi. Durata curei de tratament constituie 10 zile.
REACŢII ADVERSE

Convenţia MedDRA privind frecvenţa

Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: foarte rare-senzaţie de arsură, care dispar după sistarea preparatului; cu frecvenţă necunoscută-reacţii alergice, prurit.
CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la componentele preparatului, vulvovaginită candidozică, sarcina şi perioada de alăptare; copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani.
SUPRADOZAJ

Cazuri de supradozaj nu au fost înregistrate.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

În cazul dezvoltării senzaţiei de arsură şi pruritului se recomandă de efectuat investigaţii pentru a exclude vaginita fungică.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare

Preparatul este contraindicat în sarcină şi perioada de alăptare.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu influenţează.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Interacţiuni cu alte medicamente, alte tipuri de interacţiuni nu sunt înregistrate.
PREZENTARE, AMBALAJ

Ovule 100 mg. Câte 5 ovule în blister.
Câte 2 blistere însoţite de instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE

A se păstra la temperatura sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE

2 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL

Fără prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE

SAD „Nijfarm”, Rusia
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI

SAD „Nijfarm”, Rusia
603950, Nijnii Novgorod
GSP-459, str. Salganskaya, 7