Doxiciclina caps. 100 mg N10x2 (RNP)
1. Ce este Doxiciclin-RNP şi pentru ce se utilizează
Doxiciclina, substanţa active din Doxiciclin-RNP, face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de antibacteriene pentru uz sistemic, tetracicline.
Doxiciclin-RNP este utilizat pentru a trata infecţiile bacteriene, inclu- zând pneumonie şi alte infecţii ale tractului respirator, infecţii ORL, acnee, infecţii ale pielii , infecţii de la nivel genital şi urinar şi infecţii la nivelul ochiului.
Doxiciclin-RNP mai poate fi utilizat in boala Lyme, щornitoza, trahom, holeră, tifos exantematic, febra Q, dizenterie şi aite infecţii.
Trebuie avute in vedere ghidurile terapeutice in vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Doxiciclin-RNP
Nu utilizaţi Doxiciclin-RNP
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tetracicline sau la oricare dintre celelalte componente ale Doxiciclin-RNP (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi insuficienţă severă a funcţiei rinichilor;
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi;
- la copii cu vârsta sub 12 ani.
Atenţionări şi precauţii
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Doxiciclin-RNP:
- dacă aveţi afecţiuni grave la nivelul ficatului sau rinichilor;
- dacă aveţi diabet zaharat;
- dacă suferiţi de reacţii alergice la orice medicament sau orice alt tip de alergie;
- dacă trebuie să urmaţi un tratament cu doxiciclină pe termen lung, este necesară evaluarea periodica a funcţiei renale, hepatice şi efectua- rea de teste sanguine;
- dacă aveţi miastenia gravis (o boală caracterizată prin slăbiciune mus- culară progresivă) sau lupus eritematos sistemic;
- dacă aveţi infecţii cu streptococi beta-hemolitici de grup A;
- dacă in urma tratamentului pe termen lung cu Doxiciclin-RNP observed bombarea fontanelelor la copii sau semne de hipertensiune intracraniană (dureri de cap, tulburări de vedere), întrerupeţi utilizarea Doxiciclin-RNP;
- dacă vi se efectuează teste de determinate a glucozei urinare;
- dacă tratamentul este de lungă durată, deoarece există riscul suprain- fecţiilor bacteriene sau fungice.
Dacă pe parcursul tratamentului cu Doxiciclin-RNP apare diaree, vă rugăm să consultaţi imediat medicul dumneavoastră.
Suprainfecţia cu stafilococ la nivelul intestinal poate ameninţa viaţa.
In timpul tratamentului cu Doxiciclin-RNP, trebuie să evitaţi expunerea prelungita la soare sau raze ultraviolet artificiale,deoarece pot sa apara reactii la nivelul pielii (reactii de fotosensibilizate).
Doxiciclin-RNP scade eficacitatea contraceptivelor orale. Folosiţi оaltă metodă contraceptive pentru a preveni apariţia unei sarcini nedorite (vezi şi pct. Doxiciclin-RNP împreună cu alte medicamente).
La copii, Doxiciclin-RNP poate determine colorarea în galben sau brun a dinţilor sau afectarea smalţului dentar (vezi şi pct. Reacţii adverse posibile).
Doxicidin-RNP împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Dacă luaţi acest medicament împreună cu altele, se poate modifica modul lordeacţiune.
în special, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare din următoarele medicamente:
- alte antibiotice (medicamente pentru tratamentul infecţiilor),
- anticoagulante orale, inclusiv warfarină (medicamente care subţiază sângele),
- medicamente contraceptive (în timpul şi până la 7 zile după tratamentul cu Doxiciclin-RNP trebuie să utilizaţi măsuri contraceptive suplimen- tare, curn este utiiizarea prezervativului)
- retinoizi (derivaţi de vitamina A),
- glicozide digitalice, cum este digoxina (pentru stimularea lucrului inimii),
- didanosină (pentru tratamentul HIV),
- quinapril (pentru tensiune arterială crescută),
- ciclosporină (pentru boli reumatice şi autoimune),
- fenitoină, carbamazepine, barbiturice (pentru convulsii),
- sulfoniluree şi insulină (pentru diabet zaharat).
Absorbţia doxiciclinei din tractul gastrointestinal este scăzută de ionii bi- sau trivalenţi, cum sunt cei de aluminiu, magneziu (aflaţi, de exemplu, in antiacide), calciu, produse cu care formează chelaţi neabsorbabili. Anestezia cu metoxifluran in timpul administrării de tetracicline poate afecta in mod toxic rinichii, fapt care poate fi letai.
Doxiciclin-RNP poate influenţa rezultatul anumitor teste, cum sunt testele de determinate a glucozei (zahărului) in sânge sau urină.
Doxiciclin-RNP împreună cu alimente şi băuturi
Absorbţia Doxiciclin-RNP nu este influenţată semnificativ de prezenţa alimentelor, dar este uşor modificată de ingestia de lapte.
Trebuie să evitaţi administrarea Doxiciclin-RNP împreună cu alcool etilic, deoarece alcoolul etilic ii poate reduce eficacitatea.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravida sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau in- tenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Doxiciclin-RNP se va utiliza pe parcursul sarcinii numai conform indica- ţiilor stride, după evaluarea raportului risc-beneficiu şi când alte antibiotice nu pot fi administrate.
Nu trebuie să alăptaţi în timp ce luaţi Doxiciclin-RNP.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajeior
Doxiciclin-RNP nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizaţi Doxiciclin-RNP
Utilizaţi întotdeauna Doxiciclin-RNP exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este de 200 mg doxiciclină pe zi în prima zi, apoi 100 mg doxiciclină оdata pe zi, dar poate varia in funcţie de tipul infecţiei. Medicul dumneavoastră va decide referitor la doză, durata tratamentului, in funcţie de tipul infecţiei şi de starea dumneavoastră.
Luaţi toate dozele prescrise de medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine. In caz contrar, infecţia poate reapărea.
Copii şi adolescenţi
Administrarea doxiciclinei este contraindicate la copii cu vârsta sub 12 ani.
Mod de utilizare
Capsulele se vor lua oral.
Nu zdrobiţi şi nu mestecaţi capsulele. tnghiţiţi-le întregi, la intervale de timp regulate.
Pentru a reduce riscul iritaţiei şi ulceraţiei esofagiene, capsulele trebuie înghiţite cu mult lichid, în picioare sau în poziţie şezândă.
Dacă apare iritaţie gastrică, se recomandă administrarea doxiciclinei cu alimente.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Doxicidin-RNP
Dacă aţi utilizat mai multe capsule decât cele recomandate de medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. în caz de supradozaj puteţi manifesta: lipsa poftei de mâncare, greaţă, vărsături, dureri abdominale, ulceraţii la nivelul gurii, iritaţii la niveiul anusului, creşterea tensiunii arteriale intracraniene (la copii).
Dacă uitaţi să utilizaţi Doxiciclin-RNP
Dacă aţi uitat să luaţi о doză, luaţi-o imediăt ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Este important să nu luaţi о doză dublă pentru a compensa doza uitată, decât eventual la recomandarea medicului.
Dacă încetaţi să utilizaţi Doxiciclin-RNP
Există situaţii în care tratamentul cu doxiciclină trebuie să dureze timp îndelungat, de exemplu în acnee - minim 3 luni, în infertile cu strep- tococ beta-hemolitic grup A - cel puţin 10 zile. Informaţi medicul dum- neavoastră înainte de a întrerupe tratamentul cu Doxiciclin-RNP. între- ruperea tratamentului fără recomandarea medicului poate determine reapariţia infecţiei.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistuiui.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Doxiciclin-RNP poate determine reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Comunicaţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi următoa- rele reacţii adverse grave:
Mai puţin frecvente (pot afecta pănă la 1 din 100 persoane)
Lipsa poftei de mâncare, dificultăţi la înghiţit, dureri abdominale, greaţă, vărsături, diaree, ulceraţii la nivelul gurii, inflamaţii la nivelul mucoasei gurii, mâncărimi la nivelui anusului.
Сu frecvenţă necunoscutâ (frecvenţa nu poate fi estimată reieşind din da- tele disponibile)
Reacţii alergice grave - erupţii trecătoare pe piele, înroşirea pielii , mân- cărimi, umflături, descuamarea şi dezlipirea pielii , necroza pielii (reacţii alergice severe - anafilaxie, erupţie cutanată tranzitorie maculopapulară şi eritematoasă, dermatită exfoliativa, eritem polimorf, sindrom Ste- vens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacţii de fotosensibilitate); reacţii la nivelul inimii - dureri în piept, inflamaţia unei foiţe care înve- leşte inima (pericardită); agravarea lupusului eritematos sistemic.
In timpul tratamentului de lungă durată, pot să apară suprainfecţii cu Candida albicans.
Doxiciclin-RNP poate determine toxicitate asupra rinichilor şi ficatului (creşterea trecătoare a valorilor enzimelor ficatului în sânge, inflamaţia ficatutui, îngălbemrea pielii şi a aîbului ochilor, insUficienţa funcţiei ficatului), precum şi reacţii la nivelul sângelui (scăderea numărului de globule roşii, scăderea numărului de trombocite, scăderea numărului de neutrofile şi eozinofile); tulburarea sintezei hemului - о proteină а hemoglobinei, caracterizată prin depunerea în ţesuturi a unor substan- ţe, numite porfirine.
Alte reacţii adverse includ:
Сu frecvenţă necunoscutâ (frecvenţa nu poate fi estimata reieşind datele disponibile).
Ameteli,dureri de cap,tulburari de vedere,cauzat de cresterea tensiunii intracraniene. La copii s-a observant bombarea fontanelei. Acest semn
dispare după întreruperea tratamentului cu Doxiciclin-RNP. Dacă doxici- c ina este administrata perioade îndelungate de timp, poate produce colorarea maro-neagră a glandei tiroide, observate microscopic, fără a ectare functional. Poate apărea colorarea dinţilor şi afectarea smaltu- lui dentar, daca se administrează perioade îndelungate. '
Mai pot să apară decolorarea unghiilor şi distrugerea acestora (onicoliză).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifested orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumnea- voastra sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Doxiciclin-RNP
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Doxicidin-RNP
Substanţa activă este doxiciclina.
-Fiecare capsula contine (sub formă de hiclat) 100 mg
- Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, amidon de porumb.
Cum arată Doxicidin-RNP şi conţinutul ambalajului
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capetele emisferice cu suprafata neteda si lucioasa ,marimea capsule N2 . Culoarea corpului şi capacului -crem.
Aspectul conţinutului capsule: pulbere de culoare de la galben-deschis pina la galben, omogenă, cu gust amar, practicfără miros.
Câte 10 capsule în blister din PVC şi folie de aluminîu.
Cate 1,2 sau 10 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului deînregistrare
IM RNP Pharmaceuticals" SRL, Republica Moldova
MD-4820, r-nul Criuleni, s. Dolinnoe
Tel. : + 373 22 35 97 92
Fabricantul
ÎM RNP Pharmaceuticals" SRL, Republica Moldova
MD-4820, r-nul Criuleni, s. Dolinnoe
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.
