Flavovein caps. 600 mg N15x2

FLAVOVEIN

capsule

DENUMIREA COMERCIALĂ

Flavovein

DCI-ul substanţei active

Diosminum

COMPOZIŢIA

1 capsulă conţine: substanţa activă: diosmină 600 mg; excipienţi: talc purificat, stearat de magneziu.

FORMA FARMACEUTICĂ

Capsule

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Capsule gelatinoase tari, mărimea 00, de culoare gri-azurie, care conţin pulbere granulată de culoare bej-cafenie.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Capilarotonice, bioflavonoide, C05CA03

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Diosmina posedă proprietăţi venotonice şi angioprotectoare. Crescând tonusul venelor (acţiunea vasoconstrictoare asupra venelor poartă un caracter dependent de doză), reduce staza venoasă şi volumul stazei venoase. Creşte rezistenţa capilarelor (efect dependent de doză), reduce permeabilitatea lor, îmbunătăţeşte microcirculaţia. &Îmbunătăţeşte drenajul limfatic.

Proprietăţi farmacocinetice

Se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal, în plasmă se înregistrează peste 2 ore după administrare. Concentraţia plasmatică maximă (Cmax) se atinge peste 5 ore după administrare. Se distribuie uniform şi cumulează în toate straturile venelor cave şi venelor subcutanate ale membrelor inferioare, mai puţin - în venele renale, hepatice, pulmonare şi alte ţesuturi. Cumularea selectivă a diosminei şi/sau metaboliţilor ei în vasele venoase atinge maximum peste 9 ore după administrare şi se menţine timp de 96 ore. Se elimină prin urină - 79%, masele fecale - 11%, cu bilă - 2,4%.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul şi profilaxia:

- insuficienţă veno-limfatică cronică (senzaţie de greutate la nivelul membrelor inferioare, parestezie, durere, edeme, tulburări trofice);

- dilatarea varicoasă a venelor membrelor inferioare;

- hemoroizi în faza de acutizare şi cronică;

- fragilitatea capilară.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Se administrează intern. &În insuficienţă veno-limfatică cronică (senzaţie de greutate la nivelul membrelor inferioare, parestezie, durere, edeme, tulburări trofice), dilatarea varicoasă ale venelor membrelor inferioare se administrează câte 1 capsulă pe zi. Hemoroizi în faza de acutizare: intern câte 3 capsule pe zi în timpul meselor timp de 4 zile, apoi câte 2 capsule timp de 3 zile. La necesitate cura de tratament poate fi prelungită. Durata curei de tratament este determinată de medic, în funcţie de severitatea şi evoluţia maladiei.

REACŢII ADVERSE

Tulburări ale sistemului nervos: cefalee, vertij. Tulburări gastrointestinale: tulburări dispeptice, greaţă, vomă. Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: reacţii cutanate alergice (erupţii cutanate, prurit, urticarie). Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: stare generală de rău.

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la orice component al preparatului, copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani, sarcina (trimestru I) şi perioada de alăptare.

SUPRADOZAJ

Cazuri de supradozaj nu au fost înregistrate.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Administrarea la copii

Nu există indicaţii corespunzătoare privind administrarea la copii.

Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare

Preparatul se va administra cu precauţie în sarcină (trimestrul II şi III), doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt, care se va determina de medic. &În timpul administrării preparatului se recomandă întreruperea alăptării la sân, deoarece lipsesc date privind excreţia diosminei în laptele matern.

Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu influenţează.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Interacţiuni clinic relevante cu alte medicamente nu sunt descrise.

PREZENTARE, AMBALAJ

Capsule 600 mg.

Câte 15 capsule în blister.

Câte 2 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.

PĂSTRARE

A se păstra la temperatura sub 25 C.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

TERMEN DE VALABILITATE

3 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Cu prescripţie medicală.

DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE INREGISTRARE

Miltonia Health Science Ltd. , Marea Britanie

NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI

Elder Pharmaceuticals Ltd. , India

Elder House, Plot № C-9, Dalia Industrial Estate, Off Veera Desai Road,

Andheri Mumbai, 400053, India