Decasan® sol. 0,2 mg/ml 2 ml N10

DECASAN

soluţie

DENUMIREA COMERCIALĂ

Decasan

DCI-ul substanţei active

Decametoxinum

COMPOZIŢIA

1 ml soluţie conţine:

substanţa activă: decametoxină 0,2 mg;

excipienţi: clorură de sodiu, apă pentru injecţii.

FORMA FARMACEUTICĂ

Soluţie.

DESCRIEREA MEDFICAMENTULUI

Lichid transparent incolor.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Antiseptic. Compus de amoniu cuaternar, D08AJ.

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Remediu antimicrobian, antifungic, ce se concentrează pe membrana citoplasmatică a celulei microbiene şi se leagă cu grupele fosfatidice ale lipidelor membranei, dereglând permeabilitatea ei. Decametoxina manifestă acţiune bactericidă pronunţată faţă de stafilococi, streptococi, Corynebacterium diphteriae, Pseudomonas aeruginosa, bacterii incapsulate; acţiune fungicidă faţă de levuri, fungi, agenţii patogeni ai epidermofiţiei, tricofiţiei, microsporiei, eritrasmei, unele tipuri de mucegaiuri (Aspergillus spp. , Penicillium spp. ); acţiune protozoicidă faţă de trichomonade, lamblii; acţiune virucidă faţă de virusuri. Este înalt activ faţă de microorganismele rezistente la antibiotice. Formarea tulpinilor rezistente către decametoxină la administrarea îndelungată se dezvoltă lent şi nu depăşeşte concentraţiile eficiente ale preparatului. Concentraţiile bacteriostatice (fungistatice) sunt identice cu cele bactericide (fungicide), virucide, protozoicide. În procesul tratamentului cu preparat creşte susceptibilitatea microorganismelor antibioticorezistente faţă de antibiotice.

Proprietăţi farmacocinetice

Preparatul practic nu se absoarbe de pe mucoase, tegumentele intacte şi suprafaţa plăgilor.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Abces pulmonar, boala bronşiectatică, hipoplazie pulmonară chistică complicată cu supuraţie, bronşită cronică în faza de acutizare.

Doze şi mod de administrare

Decasan se administrează:

- prin cateter transnazal câte 5-10 ml 1 dată pe zi;

- prin inhalări câte 5-10 ml de 1-2 ori pe zi.

Durata curei de tratament-2-4 săptămâni.

REACŢII ADVERSE

Reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii, în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile). Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rare-hipersensibilitate individuală, inclusiv erupţii cutanate, senzaţia de arsură, uscăciune, prurit după administrarea topică a medicamentului Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: foarte rare-senzaţie de arsură restrosternală, care dispare de sine stătător peste 20-30 min după finisarea procedurii.

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate individuală la preparat.

SUPRADOZARE

Din cauza lipsei absorbţiei sistemice cazuri de supradozare nu s-au semnalat.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Decametoxina în concentraţia utilizată în preparatul Decasan nu manifestă acţiune toxică. Administrarea îndelungată a preparatului nu provoacă reacţii toxice. Încălzirea preparatului până la 38 °C înainte de administrare măreşte eficacitatea lui. Copii Lipsesc date privind administrarea la copii.

Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare

Nu sunt atenţionări privind administrarea în sarcină şi perioada de alăptare.

Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACTIUNI Decametoxina măreşte susceptibilitatea microorganismelor antibioticorezistente faţă de antibiotice.

PREZENTARE, AMBALAJ

Soluţie 0,2 mg/ml câte 2 ml în recipiente unidoză. Câte 10 recipiente unidoză împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.

PĂSTRARE

A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25 ºC.

A nu se congela.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

TERMEN DE VALABILITATE

3 ani.

A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Fară prescripţie medicală.

DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE

SRL „Iuria-Farm”, Ucraina

NUMELE SI ADRESA PRODUCATORULUI

SRL „Iuria-Farm”, Ucraina

str. Verboveţcovo 108, 18030, Cerkassy.

Tel: (044) 281-01-01