Azitrox comp. film. 500 mg N3 (Azitrtomicina) Zentiva

AZITROX 500 mg comprimate filmate

Azitromicină

CE ESTE AZITROX 500 mg comprimate filmate ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZă

Azitrox 500 mg este un antibiotic indicat pentru tratamentul și prevenirea infecțiilor. Face parte din clasa antibioticelor macrolide, numite azalide. Este eficace împotriva unui spectru larg de bacterii care pot provoca infecții.
Medicamentul poate fi utilizat pentru tratamentul următoarelor infecții:

-infecții ale căilor respiratorii superioare: infecții bacteriene ale faringelui, amigdalelor, sinusurilor nazale adiacente și urechii mijlocii;

- infecții ale căilor respiratorii inferioare: infecții ale bronhiilor și plămânilor;

-infecții ale pielii și țesuturilor moi: roșeață migratoare (prima fază a bolii Lyme"infecție posibilă în urma unei mușcături provocate de o căpușă infectată), erizipel, boală dermatologică veziculară bacteriană și infecții dermatologice supurante secundare;

- infecții gastrice și duodenale provocate de Helicobacter pylori.

ÎNAINTE Să LUAȚI AZITROX 500 mg comprimate filmate

Nu luați Azitrox 500 mg

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la azitromicină, la alte macrolide sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
- dacă pacientul este un copil cu greutatea corporală sub 25 kg.
- dacă aveți insuficiență hepatică severă.

Aveți grijă deosebită când utilizați Azitrox 500 mg

În cazul acestei forme famaceutice, medicamentul este destinat copiilor cu vârsta peste 6 ani.
Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe să utilizați acest medicament dacă:

- aveți probleme cu ficatul: este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze funcția ficatului sau să vă întrerupă tratamentul.
Medicamentul trebuie administrat cu precauție pacienților cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată.
Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente,

inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Azitrox 500 mg și alte medicamente se pot influența reciproc.
Medicamentele antiacide încetinesc absorbția azitromicinei. Trebuie să existe cel puțin un interval de două ore între administrarea azitromicinei și antiacidelor.
Ergotismul (intoxicație cu alcaloizi de ergot) poate fi indus rapid la pacienții care primesc alcaloizi de ergot, în cazul administrării concomitente de antibiotice macrolidice; totuși, nu există date privind interacțiunea posibilă dintre derivații de ergot și azitromicină.
Se știe că antibioticele macrolidice interacționează cu digoxina, ciclosporina, astemizolul, triazolamul, midazolamul și alfentanilul. Deși nu există date privind interacțiunile dintre azitromicină și agenții sus menționați, se recomandă monitorizarea atentă a pacienților în cazul în care li se administrează aceste tratamente concomitente.
Nu a fost raportat un efect al azitromicinei asupra vaselor de sânge, în cazul administrării concomitente de teofilină, terfenadină, warfarină, carbamazepină, metilprednisolon și cimetidină. Spre deosebire de majoritatea antibioticelor macrolidice, azitromicina nu are efect asupra citocromului

P450 și până în prezent nu au fost raportate interacțiuni între azitromicină și medicamentele susmenționate.

Sarcina și alăptarea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.
Gravidele sau femeile care alăptează nu trebuie să ia Azitrox 500 mg numai dacă este absolut necesar, la recomandarea medicului.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Nu există date disponibile privind efectul Azitrox 500 mg asupra capacității de a conduce vehicule și

de a folosi utilaje.
CUM Să LUAȚI AZITROX 500 mg comprimate filmate

Luați întotdeauna AZITROX 500 mg exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulți și copii cu greutate corporală peste 45 kg

Azitromicina se administrează o dată pe zi, cel puțin cu 1 oră înainte de masă, sau la 2 ore după masă. În cazul infecțiilor căilor respiratorii doza recomandată este de 500 mg azitromicină, o dată pe zi timp

de trei zile.
Eritem cronic migrator

În prima zi doza recomandată este de 1 g azitromicină (două comprimate de Azitrox 500 mg într-o

singură priză); în zilele 2-5 doza recomandată este de 500 mg azitromicină zilnic (un comprimat de

Azitrox 500 mg).
Boli cu transmitere se xuală

Doza recomandată este de 1 g (două comprimate de Azitrox 500 mg).
Infecții gastrice și duodenale provocate de Helicobacter pylori

Doza recomandată este de 1 g (două comprimate de Azitrox 500 mg) în combinație cu medicamente

inhibitoare ale secreției gastrice și alte medicamente conform cu indicațiile medicului.
Pacienții vârstnici nu necesită ajustarea dozei.
Copii cu greutate corporală sub 45 kg

În cazul acestei forme famaceutice, medicamentul este destinat copiilor cu vârsta peste 6 ani. Azitromicina se administrează o dată pe zi, cu cel puțin 1 oră înainte de masă sau la 2 ore după masă.
În cazul infecțiilor căilor respiratorii, doza recomandată este de 10 mg/kg o dată pe zi timp de trei zile.
În cazul eritemului cronic migrator (prima fază a bolii Lyme), dozele sunt următoarele: în prima zi, copiilor li se administrează 20 mg/kg o dată la 24 ore, iar în zilele 2-5 câte 10 mg/kg o dată la 24 ore. În tratamentul infecțiilor gastrice și duodenale provocate de Helicobacter pylori, se administrează 20 mg/kg zilnic timp de trei zile în asociere cu medicamente inhibitoare ale secreției gastrice și alte medicamente, conform indicațiilor medicului.
Pacienți cu afecțiuni ale rinichilor sau ficatului

- Trebuie să îi spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul deoarece este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza uzuală.
Dacă uitați să luați Azitrox 500 mg

Dacă uitați să luați un comprimat, luați-l cât mai repede posibil. Luați următoarea doză la un interval

de 24 ore.
Dacă încetați să luați Azitrox 500

Nu întrerupeți tratamentul pe durata prescrisă de medic, chiar dacă vă simțiți mai bine. Dacă întrerupeți administrarea medicamentului înainte de terminarea tratamentului, bacteriile pot rămâne

active și pot provoca recidive ale infecției.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
REACȚII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Azitrox 500 mg poate determina reacții adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.
Reacțiile adverse care pot apărea frecvent la administrarea Azitrox 500 mg includ afecțiuni ale

tractului digestiv (durere abdominală, flatulență, greață și vărsături, diaree). Reacțiile adverse mai

puțin frecvente includ eozinofilie, neutropenie, dureri de cap, amețeală, dureri articulare. Angioedemul (edem al feței și căilor respiratorii superioare apărut brusc) apare rar. De asemenea, rar pot să apară agitație, insomnie, nervozitate, dureri toracice, palpitații, vaginită. Rareori se pot produce creșteri ale valorilor serice ale enzimelor hepatice și bilirubinei; normalizarea acestora se produce la două - trei săptămâni de la oprirea tratamentului. Foarte rar pot apare tulburări ale auzului, icter colestatic, nefrită interstițială.
Dacă vreuna din reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să comunicați medicului dumneavoastră sau farmacistului.
CUM SE PăSTREAZă AZITROX 500 mg comprimate filmate

Nu utilizați Azitrox 500 după data de expirare înscrisă pe ambalaj după"EXP:" . Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Azitrox 500 mg

- Substanța activă este azitromicină. Fiecare comprimat filmat conține azitromicină 500 mg sub

formă de azitromicină dihidrat.
-Celelalte componente sunt: nucleu- amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică, hidrogenofosfat de calciu anhidru, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu; film- hidroxipropilmetilceluloză 2910/5, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, talc, simeticonă emulsie SE 4, polisorbat 80.
Cum arată Azitrox 500 mg și conținutul ambalajului

Azitrox 500 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, de culoare albă.
Azitrox 500 mg este disponibil în cutii cu un blister din Aluminiu/PVC cu 3 comprimate filmate.
Fabricantul

Zentiva k. s.
U kabelovny 130, 102 37 Praga 10, Dolni Măcholupy

Republica Cehă