Vitrum® Prenatal comp. N100

VITRUM® PRENATAL

comprimate filmate

DENUMIREA COMERCIALĂ

VITRUM® PRENATAL

COMPOZIŢIA

1 comprimat filmat conţine:

substanţe active: acetat de retinol (vitamina A) 4000 UI1, colecalciferol (vitamina D3) 400 UI2, alfa-tocoferol acetat (vitamina E) 11 UI3, acid ascorbic (vitamina C) 100 mg, mononitrat de tiamină (vitamina B1) 1,5 mg, riboflavină (vitamina B2) 1,7 mg, clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) 2,6 mg, nicotinamidă 18 mg, cianocobalamină (vitamina B12) 4 μg, acid folic 800 μg, calciu carbonat în recalcul la calciu, calciu sulfat în recalcul la calciu 200 mg, fumarat de fier în recalcul la fier 60 mg, oxid de zinc în recalcul la zinc 25 mg;

excipienţi: celuloză microcristalină 217,42 mg, acid stearic 45 mg, croscarmeloză de sodiu 20 mg, stearat de magneziu 14 mg, dioxid de siliciu coloidal 4,20 mg film: hipromeloză 16,30 mg, dioxid de titan 13,25 mg, colorant sunset yellow (E110) 0,25 mg, colorant roşu allura AC (E129) 0,20 mg. 1-echivalent a 1,376 mg acetat de retinol; 2-echivalent a 10 μg colecalciferol; 3-echivalent a 11 mg alfa-tocoferol acetat.

FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate filmate.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Comprimate filmate oblongi, de culoare de la roz-deschis până la roz-închis. Se admite miros specific.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Multivitamine şi microelemente, A11A A04

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţile farmacologice sunt determinate de complexul de vitamine şi minerale, din componenţa preparatului. Preparatul asigură compensarea deficitului de vitamine şi substanţe minerale în organismul femeii în sarcină şi perioada de alăptare.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Profilaxia hipovitaminozelor şi deficitului de minerale în sarcină şi perioada de alăptare. Profilaxia anemiilor fierodeficitare şi deficitului de calciu în sarcină.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Consultaţi medicul înaintea administrării preparatului. Se recomandă de administrat în sarcină şi postpartum câte l comprimat o dată pe zi, după dejun cu o cantitate suficientă de apă. Cura de tratament depinde de recomandarea medicului.

REACŢII ADVERSE

Sunt posibile reacţii alergice la componentele preparatului. Este posibilă colorarea urinei în culoarea galben intens, ceea ce nu prezintă un pericol, deoarece este determinată de prezenţa riboflavinei în componenţa preparatului.

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitatea la componentele preparatului. Nu se recomandă de administrat în hipervitaminoza A şi D, acumulare excesivă de fier, hipercalciemie, hipecalciurie, litiază renală.

SUPRADOZAJ

Simptome: greaţă, slăbiciune, tulburări gastrointestinale. În caz de supradozare accidentală se va adresa la medic. Tratament: lavaj gastric, cărbune activat, tratament simptomatic.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

A nu depăşi doza recomandată. Nu se recomandă administrarea concomitentă a “Vitrum Prenatal” cu preparatele, care conţin vitaminele A şi D pentru a evita supradozarea. Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu sunt date.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Preparatul conţine fier şi calciu şi de aceea poate diminua absorbţia în intestin a antibioticelor din grupul tetraciclinelor, de asemenea-derivaţilor de fluorochinolone. Vitamina C potenţează acţiunea şi reacţiile adverse remediilor antimicrobiene din grupul sulfamidelor (inclusiv, apariţia cristalelor în urină). Preparatele antiacide, care conţin aluminiu, magneziu, calciu, de asemenea colestiramina, reduc absorbţia fierului. La administrarea concomitentă a remediilor diuretice din grupul tiazidelor creşte posibilitatea hipercalciemiei.

PREZENTARE, AMBALAJ

Comprimate filmate câte 30 sau 100 în flacoane din PVD cu capac cu filet. Câte un flacon şi instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.

PĂSTRARE

A se păstra la loc uscat, la temperatura 10-30ºC. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

TERMEN DE VALABILITATE

5 ani.

A nu se utiliza după data expirării, indicată pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Fără prescripţie medicală.

DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE

Unipharm Inc. , SUA

NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI

Unipharm Inc. , SUA

10118, SUA, New-York, or. New-York, fifth Avenue, of 6701