Sammit® Max comp.film.400 mg N10x2

SAMMIT MAX 400 mg comprimate filmate

Ibuprofen

1. Ce este Sammit Max şi pentru ce se utilizează

Sammit Max conţine ibuprofen care aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub numele de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS acţionează prin schimbarea răspunsului organismului la durere, inflamaţie şi febră.

Sammit Max este indicat în tratamentul migrenei, durerilor de cap, de spate, dentare, nevralgiilor, durerilor menstruale, reumatice şi musculare.

Sammit Max ameliorează durerea şi reduce inflamaţia şi febra fiind eficace în dureri de cap şi alte tipuri de durere precum şi în atenuarea simptomelor din răceală şi gripă.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SAMMIT MAX

Nu luaţi Sammit Max

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen, acid acetilsalicilic, alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre

celelalte componentele ale acestui medicement (enumerate la punctul 6);

- dacă aţi avut vreodată ulcer gastric, perforaţie sau hemoragie;

- dacă aţi avut sângerare sau perforaţie gastro-intestinală legate de utilizarea anterioară a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene;

- dacă sunteţi sub tratament cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);

- dacă luaţi mai mult de 75 mg de acid acetilsalicilic pe zi; dacă sunteţi sub tratament cu acid acetilsalicilic în doze mici (până la 75 mg pe zi), discutaţi

cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament;

- dacă aţi avut agravarea astmului bronşic, secreţii nazale cu mâncărime, erupţie pe piele sau umflarea feţei după ce aţi luat medicamente care conţin

ibuprofen, acid acetilsalicilic sau alte medicamente similare;

- dacă aveţi dificultate la respiraţie;

- dacă aveţi probleme ale ficatului sau rinichilor severe;

- dacă aveţi probleme ale inimii, tensiune arterială crescută sau tulburări de coagulare a sângelui;

- dacă sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină;

- dacă aveţi copii cu vârsta sub 12 ani.

Atenţionări şi precauţii

Medicamentele antiinflamatoare/antialgice, cum ar fi ibuprofenul, pot fi asociate cu o creştere uăoară a riscului de infarct miocardic sau accident

vascular cerebral, mai ales atunci când sunt utilizate în doze mari. Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului.

Înainte să luaţi Sammit Max, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

- aveţi probleme cardiace, inclusiv insuficienţă cardiacă, angină pectorală (dureri în piept) sau dacă aţi avut infarct miocardic, operaţie de by-pass

coronarian, boală arterială periferică (circulaţia la nivelul membrelor inferioare sau picioarelor datorită arterelor îngustate sau blocate) sau sau orice fel

de accident vascular cerebral (inclusiv mici accidente vasculare cerebrale sau accidente ischemice tranzitorii „AIT”);

- aveţi tensiune arterială crescută, diabet, colesterol mărit, un istoric familial de boli ale inimii sau accidente vasculare cerebrale, sau sunteţi fumător;

- aveţi probleme la nivelul rinichilor, ficatului sau intestinului;

- aveţi sau aţi avut astm;

- aveţi lupus eritematos sistemic (o afecţiune a sistemului imunitar care cauzează dureri articulare, modificări ale pielii şi alte tulburări de organe);

- aveţi antecedente de boli gastrointestinale (cum ar fi colita ulceroasa, boala Crohn);

- sunteţi în primele 6 luni de sarcină.

Există un risc de insuficienţă renală la copii şi adolescenţi deshidrataţi.

Sammit Max împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau sar putea să luaţi orice alte medicamente.

Maxpoate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente. De exemplu:

- Medicamente anticoagulante (subţiază sângele / previne formarea cheagurilor de sânge, cum ar fi acid acetilsalicilic, warfarină, ticlopidină).

- Medicamente care reduc tensiunea arterială (inhibitori ai ECA cum ar fi captopril, beta-blocante cum ar fi atenolol, antagonişti ai receptorilor pentru

angiotensină II cum ar fi losartan).

Unele medicamente pot, de asemenea, afecta sau pot fi afectate de tratamentul Sammit Max. Prin urmare, ar trebui să solicitaţi întotdeauna sfatul

medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Sammit Max cu alte medicamente, cum ar fi:

- pentru a stimula inima (de exemplu, glicozide) sau pentru a trata tensiunea arterială crescută;

- pentru a vă ajuta la eliminarea apei (diuretice);

- pentru suprimarea temporară a sistemului imunitar (de exemplu, metotrexat, ciclosporină, tacrolimus);

- pentru manie sau depresie (de exemplu, litiu sau ISRS);

- pentru terminarea sarcinii (de exemplu, mifepriston);

- pentru tratamentul HIV (de exemplu, zidovudină).

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru

recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu luaţi acest medicament în ultimele 3 luni de sarcină.

A se evita utilizarea acestui medicament în primele 6 luni de sarcină, cu excepţia cazului în care medicul vă recomandă.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament dacă alăptaţi.

Sammit Max aparţine unui grup de medicamente (AINS) care ar putea afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la încetarea administrării

medicamentului. Este puţin probabil ca, folosit ocazional să vă afecteze şansele de a deveni gravidă. Cu toate acestea, spuneţi medicului

dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă aveţi probleme să rămâneţi gravidă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Sammit Max vă poate face să vă simţiţi ameţit sau somnolent. În cazul în care comprimatele vă afectează în acest fel nu conduceţi vehicule, nu folosiţi

utilaje sau orice activitate care necesită atenţie.

3. Cum să utilizaţi Sammit Max

Acest medicament este numai pentru utilizare pe termen scurt. Ar trebui să luaţicea mai mică doză pentru cel mai scurt timp necesar pentru a ameliora

simptomele.

Adulți, vârstnici, copii ș i adolescenț i cu vârsta cuprinsă între 12 ș i 18 ani

Doza iniț ială recomandată este de 400mg ibuprofen (1 comprimat), dacă este necesar, inca 400mg ibuprofen (1 comprimat), pot fi luate la fiecare 4-6

ore.

A nu se depăș i 1200 mg (3 comprimate) pe zi.

Comprimatele trebuie înghiț ite întregi, fără a fi mestecate, cu un pahar de apă.

Nu este indicat copiilor sub 12 ani.

La copii şi/sau la adolescenţi (cu vârste cuprinse între ≥12 ani şi <18 ani):

Dacă la copii şi la adolescenţi acest medicament este necesar pentru mai mult de 3 zile, sau în cazul în care simptomele se agravează trebuie consultat

un medic.

La adulți

Nu luaț i mai mult de 10 zile, cu excepț ia cazului în care vă recomandă medicul dumneavoastră. Dacă simptomele persistă sau durerea sau febra se

agravează sau dacă apar simptome noi, consultaț i medicul sau farmacistul.

Dacă utilizaţi mai mult Sammit Max decât trebuie

Este posibil să simţiţi somnolenţă sau greaţă. Ar trebui să luaţi legătura cu un medic sau mergeţi la cel mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Sammit Max

Luaţ-le de îndată ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza

uitată.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Încetaţi de a mai lua medicamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dacă

apar următoarele simptome:

·         Semnele de sângerare intestinală, cum ar fi: scaune de culoare roşu aprins, scaune negre, vărsături cu sânge sau particule de culoare închisă

care arată ca zaţul de cafea.

·         Semne de reacţii alergice grave, cum ar fi:

- dificultate in respiraţie sau respiraţie şuierătoare inexplicabilă;

- ameţeli sau bătăi rapide ale inimii;

- forme severe de reacţii cutanate, cum ar fi prurit, erupţii pe piele cu roseata, descuamare, exfolieri sau vezicule (de exemplu, sindrom Steven-

Johnson);

- umflarea feţei, a limbii sau a gâtului.

·         Semne de probleme renale, cum ar fi:

- eliminarea urinii mai puţn sau mai mult;

- urina tulbure sau cu sânge;

- dureri în spate şi / sau edem (în special la nivelul picioarelor).

·         Semne de meningită aseptică cu rigiditate a gâtului, dureri de cap, senzaţie de rău, vărsături, febră sau dezorientare. Pacienţii cu tulburări

autoimune (lupus, boala mixta de tesut conjunctiv) pot fi mai susceptibili de a fi afectati.

Întrerupeţi administrarea medicamentului şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi următoarele efecte adverse mai puţin

frecvente, care afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000:

Indigestie, arsuri la stomac sau senzaţie de rău.

Dureri la nivelul stomacului (abdomen) sau alte probleme ale stomacului.

Spuneţi medicului dacă aveţi oricare dintre următoarele efecte secundare,

daca se agraveaza sau dacă observaţi orice reacţie care nu este enumerata:

Reacţii adverse mai puţin frecvente, care afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000:

- Reacţii alergice, cum ar fi erupţii cutanate (urticarie), mâncărime, descuamarea.

- Dureri de cap.

Reacţii adverse rare, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000:

- Flatulenţă (gaze in abdomen), diaree, constipaţie şi vărsături.

Reacţii adverse foarte rare care afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000:

- Tulburări ale sângelui care rezultă în echimoze sau sângerari inexplicabile sau neobişnuite, febră, dureri în gât, ulceraţii la nivelul gurii, simptome

asemănătoare gripei şi epuizarea severă.

- Scăderea tensiunii arteriale sau bătăi neregulate ale inimii.

- Ulcere gastrice sau intestinale, uneori cu sângerare şi perforaţie, inflamaţia mucoasei bucale cu ulceraţii (stomatită ulceroasă), inflamaţie a stomacului

(gastrită).

- Probleme ale ficatului.

Reacţii adverse pentru care frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile:

- Agravarea astmului sau a bronhospasmului.

- Umflare (edem), tensiune arterială crescuta, insuficienţă cardiacă sau infarct

miocardic.

- Agravarea colitei şi a bolii Crohn.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse

nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează Sammit Max

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Sammit Max după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai

folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Sammit Max 400 mg comprimate filmate

Substanţa activă este ibuprofen. Un comprimat filmat conţine 400 mg ibuprofen.

Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu, celuloză pulbere,

stearat de magneziu, dioxid de titan (E171), talc, eritrozină - lac de aluminiu (E127), polietilenglicol 6000, hipromeloză.

Cum arată Sammit Max 400 mg comprimate filmate şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate de culoare roz, rotunde, convexe, cu linie mediană.

Medicamentul se distribuie în cutii cu 10, 20, 30, 50 sau 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul certificatului de înregistrare

MEDOCHEMIE Ltd.,

1 - 10 Constantinoupoleos str, 3011 Limassol, Cipru

Fabricantul

MEDOCHEMIE Ltd.,

1 - 10 Constantinoupoleos str, 3011 Limassol, Cipru