Ofloxacin-BP 200 mg comprimate Ofloxacin-BP 400 mg comprimate Ofloxacină 1. CE ESTE OFLOXACIN-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ofloxacin-BP confine ca substanţă activă ofloxacină, un antibacterian de sinteză, care aparfine grupului de medicamente denumite chinolone (antibiotice). Acfi- onează prin distrugerea unei varietăţi de bacterii care provoacă infecţii: -Infecţii ale tractului urinar; -Infecţii respiratorii; -Tratamentul de lungă durată al tuberculozei; -Infecţii genitale inclusiv gonoree (o boala cu transmitere sexuală); -Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi; -Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor; -Infecţii ale urechilor, nasului şi gîtului; -Infecţii intestinale. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢIÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OFLOXACIN-BP Nu utilizaţi Ofloxacin-BP dacă: -dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ofloxadna, la alte chinolone sau la orica- re dintre celelalte componente ale Ofloxacin-BP (vezi pct. 6 pentru lista celor- lalte componente). Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie trecătoare ре piele, dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului; -dacă aţi avut vreodată în trecut inflamaţii ale tendoanelor (numite tendinite), care pot afecta zone cum suntîncheietura mâinii sau tendonul lui Achile aso- ciate cu adminstrarea fluorochinolonelor; -dacă aveţi epilepsie sau prezentaţi rise de a face convulsii; -dacă aveţi оtulburare a globulelor roşii din sânge, cunoscută ca „deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază"; -dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi; -dacă sunteţi copil sau adolescent in perioada de creştere. Nu utilizaţi acest medicament in cazul in care vă aflaţi in vreuna din situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu far- macistul înainte de a utilize Ofloxacin-BP. Atentionări si precauţii Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ofloxacin-BP Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Ofloxacin-BP: -dacă aveţi afecţiuni la nivelul ficatului sau rinichiului; -dacă sunteţi vârstnic; -dacă aveţi оafecţiune a inimii sau tulburări ale bătăilor inimii; -dacă aveţi valori scăzute ale potasiului sau magneziului din sânge; -dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme de sănătate mintală. Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi in vreuna din situaţiile de mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul inainte de a utiliza Ofloxacin-BP. Când utilizaţi Ofloxacin-BP evitaţi expunerea la lumină solară puternică şi nu uti- lizaţi lampa de ultraviolete sau solar. Teste de laborator In timpul tratamentului cu Ofloxacin-BP pot fi afectate rezultatele unor teste uri- nare. Dacă urmează să vă faceţi teste urinare este important să spuneţi medicu- lui dumneavoastră că luaţi Ofloxacin-BP. Ofloxacin-BP împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără pre- scripţie medicală. Următoarele medicamente pot modifica modul de acţiune al Ofloxacin-BP sau Ofloxacin-BP poate modifica modul de acţiune al acestora: -medicamente utilizate pentru a împiedica formarea cheagurilcr de sânge; -medicamente care confin fier (pentru tratarea anemiei) sau zinc; -medicamente care eiimină араdin organism (diuretice), cum este furosemida; |
-antiacide care conţin magneziu sau aluminiu - utilizate pentru indigestie; -glibenclamidă - utilizată pentru tratamentul diabetului zaharat; -probenecid - utilizat pentru tratamentul gutei; -metotrexat (pentru tratamentul cancerului sau poliartritei reumatoide); -cimetidină - utilizat pentru tratamentul ulcerului de la nivelul stomacului sau pentru indigestie; -sucralfat - utilizat pentru tratamentul ulcerului de la nivelul stomacului. Următoarele medicamente, când sunt utilizate impreună cu Ofloxacin-BP pot creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse: -alte antibiotice, cum sunt: eritromicină, azitromicină, claritromicină; -medicamente pentru tratamentul depresiei (amitriptîlină, clomipramină sau imipramină); -teofilină - utilizată pentru tulburări de respiraţie; -medicamente utilizate pentru controlul ritmului cardiac, cum sunt: amiodaro- nă, chinidină, procainamidă sau dizopiramidă; -medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) - utilizate pentru amelio- rarea durerii sau inflamaţiei, cum sunt: ibuprofen, diclofenac sau indometacin; -corticosteroizi - utilizaţi pentru diverse boli inflamatorii. Utilizarea Ofloxacin-BP cu alimente si băuturi Nu consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Ofloxacin-BP, deoare- ce acest lucru vă poate face să vă simţiţi ameţit sau somnolent. Fertilitatea, sarcina si aiăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Nu utilizaţi acest medicament dacă: -sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea să rămâneţi gravidă sau dacă planificaţi о sarcină; -dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Ofloxacin-BP poate să vă reducă atenţia. S-ar putea să vă simţiţi somnolent, ameţit sau să aveţi tulburări de vedere în cursul tratamentului. Nu conduced ve- hicule şi nu folosiţi utilaje dacă aveţi aceste manifestări. Informaţii importante privind unele componente ale Ofloxacin-BP Ofloxacin-BP confine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenfionat ca avefi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 3. CUM SĂ UTILIZAŢI OFLOXACIN-BP Utilizafi întotdeauna Ofloxacin-BP exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoas- tră. Trebuie să discutafi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu suntefi sigur. Cum să utilizafi Ofloxacin-BP Ofloxacin-BP se utilizează pe cale orală. Inghifiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă. Nu trebuie mestecate, zdro- bite sau sfărâmate. Dacă vi se pare că efectul Ofloxacin-BP este prea slab sau prea puternic, adresafi- vă medicului dumneavoastră şi nu vă modificafi singur doza. Când să utilizafi Ofloxacin-BP Durata tratamentului cu Ofloxacin-BP depinde de cât de gravă este infecfia. in general, tratamentul se face реоperioada de 5-10 zile şi nu trebuie să depă- şească 2 luni. Pentru doze până la 400 mg se recomandă administrarea intr-o singură priză dimineafa. Doze mai mari trebuie luate în două prize: una dimineafa şi una seara. Câte comprimate din Ofloxacin-BP trebuie să utilizafi -medicul dumneavoastră vă decide câte comprimate trebuie să luafi. -doza va depinde de tipul infeefiei pe care оavefi. Dozele uzuale pentru adulfi, inclusiv pacienţi vârstnici sunt cuprinse intre 200 mg şi 800 mg pe zi. Doza va depinde de localizarea şi tipul infeefiei: Infecţii ale tractul urinar inferior: 200-400 mg ofloxacină pe zi. Infecţii ale tractului urinar superior: 200-400 mg ofloxacină pe zi, crescând doza, la nevoie, până la 400 mg de două ori pe zi. Prostatite: 600 mg ofloxacină pe zi in doze divizate timp de 6 săptămâni. Infecţiiale tractului respirator inferior: 400 mg ofloxacină pe zi, crescând doza, la nevoie, până la 400 mg de două ori pe zi. Uretriteşicervicitegonococicenecomplicate:400mg ofloxacinăîn doză unică. Uretrite si cervicite non-gonococice: 400 mg ofloxacină pe zi într-o singură priză sau in prize divizate. Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi: 400 mg ofloxacină de două ori pe zi. Insufidenţă renală şihepaticâ:trebuie să utilizafi оdoză redusă dacă avefi proble cu rinichii sau cu ficatul. Copii şi adolescenţi Ofloxacin-8P nu este indicată pentru utilizare la copii şi adolescenţi. In cazuri excepţionale, in tratamentul infecfiilor severe schema terapeutică utili zată este următoarea: 10 până la 15 mg ofloxacină/kg pe zi, administrate in dou prize, fără a depăşi 400 mg ofloxacină pe zi. Dacă utilizafi mai mult decât trebuie din Ofloxacin-BP Dacă utilizafi mai multe comprimate decât cele prescrise, mergefi la depart; mentul de urgenţă al celui mai apropiat spital sau adresafi-vă imediat medicuh Luafi cutia cu comprimatele filmate cu dumneavostră, astfel încât medicul : ştiece aţi luat. Potsăapară următoareleefecte: să vă simfifi confuz sau amefit,: avefi pierderi ale stării de conştienfă, convulsii, greaţă sau sânge în scaun. |
Daca ati uitat sa luati Ofloxacin-BP
Dacă uitaţi să luaţi о doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Cu toate acestea, dacă este timpul pentru doza următoare, nu mai luaţi doza uitată. Nu luaţi оdoză du- blă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Ofloxacin-BP Continuaţi să luaţi Ofloxacin-BP cât timp v-a recomandat medicul dumneavoas- tră. Nu întrerupeţi tratamentul doar pentru că vă simţiţi bine. Dacă întrerupeţi tratamentul, simptomele infecţiei se pot agrava din nou. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. REACTII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Ofloxacin-BP poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele frecvenţesunt luateîn considerareîn ceea ce priveşte evaluarea re- acţiilor adverse: |
Foarte frecvente | afectează mai mult de 1 utilizator din 10 |
Frecvente | afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100 |
Mai puţin frecvente | afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000 |
Rare | afectează intre 1 şi 10 utilizatori din 10000 |
Foarte rare | afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 |
Cu frecvenţă necunoscută | care nu poate fi estimată din datele disponibile |
întrerupeţi utilizarea Ofloxacin-BP şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital: -dacă aveţi оreacţie alergică. Semnele acesteia pot include: erupţii trecătoare pe piele, dificultăţi la îngiţire sau de respiraţie, umflarea feţei, buzelor, limbii, gâtului. Intrerupeţi utilizarea Ofloxacin-BP şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi vreuna dintre următoarele reacţii adverse; s-ar putea să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă: Mai puţin frecvente (afectează între 7şi 10 utilizatori din 1000): -infecţii cu ciuperci (fungice), rezistenţă a bacteriilor care produc infecţia; -nelinişte (agitaţie), tulburări de somn, insomnie; -ameţeli, durere de cap; -iritaţie a ochilor; -senzaţie de învârtire (vertij); -tuse, eliminări nazale; -durere la nivelul stomacului, diaree, greaţă sau vărsături; -mâncărime, erupţie trecătoare pe piele. Rare Iafecteazâ intre 1 şi 10 utilizatori din10000): -оreacţie anafilactică generalizată (stare de rău sau slăbiciune, colaps sau sta- re de inconştienţă apărută ca urmare a scăderii tensiunii arteriale cu semne de colaps circulator, dificultăţi la respiraţie, umflare, vărsături, diaree, ritm de contracţie a inimii anormal de rapid, respiraţii anormal de rapide, furnicături la nivelul mâinilor şi picioarelor, transpiraţii reci), umflarea pielii ; -absenţa poftei de mâncare; -tulburări psihotice (de exemplu halucinaţii - vederea, simţirea sau auzirea unor lucruri care nu sunt prezente),teamăfără motiv, confuzie, coşmaruri. de- presie; -somnolenţă, furnicături şi amorţeală într-o zonă a corpului, modificări ale simţului gustului, modificări ale mirosului; -modificărialevederii; -creşterea rltmului de contracţie a inimii; -tensiune arterială scăzută; -difîcultăţi la respiraţie, respiraţie şuierătoare; -inflamaţii ale intestinului subţire sau gros, uneori cu eliminarea de sânge în scaun; -valori crescute ale enzimelor ficatului, bilirubinei şi creatininei evidenţiate prin analize ale sângelui; -bufeuri, urticarie, transpiraţie neobişnuit de abundentă, erupţie cu vezicule pe piele; -tendinită (inflamaţie a tendoanelor). Foarte rare (afectează mai puţin de1utilizator din 10000): -scăderea numârului de globule roşii, globule albe sau trombocite din sânge, creşterea numărului de eozinofile (un tip de globule albe ale sângelui); -şoc; -neuropatie (senzaţie de amorţeală trecătoare, furnicături şi înţepături, sensi- bilitate crescută la atingere, slâbiciune a muşchilor, tremurături etc. ), crampe musculare, dificultăţi în controlarea muşchilor, convulsii; -zgomote în urechi, pierderea auzului; -diaree severă care poate conţine sânge, însoţită de febră şi durere la nivelul stomacului, provocată de Clostridium difficile; -icter; -erupţie de culoare roşie, pete neregulate de culoare roşie la nivelul pielii (purpu- ra), sensibilitate anormală la lumină, vasculită (inflamaţie a vaselor de sânge); -apariţia bruscă a unei reacţii severe (hipersensibilitate) însoţită de febră şi for- marea de vezicule şi descuamare a pielii (necroliză epidermică toxică); |
-durere la nivelul muşchilor, durere la nivelul articulaţiilor, ruptură de tendon; -insuficienţă renală acută (probleme cu rinichii apărute de scurt timp). Cu frecvenţă necunoscută {care nu poate fi estimată din datele disponibile): -agranulocitoză (o tulburare severă, foarte rară a sângelui, însoţită de febră, durere severă în gât, ulcere la nivelul gurii), tulburări ale funcţiei măduvei roşii a oaselor; -scădere a concentraţiilor de zahăr din sânge (hipoglicemie) la pacienţi cu dia- bet zaharat în tratament cu medicamente administrate oral sau cu insulină; -creşterea concentraţiilorde zahăr din sânge (hiperglicemie), comă cauzată de concentraţia scăzută de zahăr din sânge; -tulburări psihice şi depresie,însoţite de comportament care pune viaţa în pe- ricol, incluzând gânduri şi comportament de sinucidere; nervozitate; -tremurături, mişcări involuntare ale muşchilor, pierderea gustului, leşin; -diminuarea auzului; -ritm de contracţie a inimii anormal de rapid, ritm de contracţie a inimii nere- gulat care pune viaţa in pericol, modificare a ritmului de contracţie a inimii (numită„prelungirea intervalului QT” observant pe ECG - inregistrarea acti- vităţii electrice a inimii); -pneumonie alergică, dificultăţi severe de respiraţie; -inflamaţia ficatului, care poate fi severă (manifestată prin icter, durere de ab- dominală, febră); -erupţii inflamatorii severe la nivelul pielii şi mucoaselor; -leziuni ale muşchilor, slăbiciune a muşchilor, ruptură a muşchilor; ruptură a li- gamentelor, ruptură a tendoanelor, inflamarea articulaţiilor; -probleme digestive, flatulenţă, constipaţie, inflamarea pancreasului; -inflamare a mucoasei bucale; -inflamaţie a rinichilor; -atacuri de porfirie la pacienţii cu această boală (o tulburare a anumitor enzi- me cu rol în sinteza hemoglobinei); -slăbiciune, febră, durere (in spate, piept, membre). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. CUM SE PASTREAZA OFLOXACIN-BP COMPRIMATE A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 “C. Nu utilizaţi Ofloxacin-BP comprimate după data de expirare înscrisă pe cutie,după"EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. CONTINUTUL AMBALAJULUI Şl ALTE INFORMAŢII Ce conţine Ofloxacin-BP 200 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine ofloxacină 200 mg. Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, Ludipress® (lactoză, polivido- nă, crospovidonă). Ce confine Ofloxacin-BP 400 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine ofloxacină 400 mg. Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, Ludipress® (lactoză, polivido- nă, crospovidonă). Cum arată Ofloxacin-BP 200 mg comprimate şi conţinutul ambalajului Ofloxacin-BP 200 mg comprimate sunt comprimate rotunde de culoare de la al- ba cu nuanţă gălbuie sau cremă până la galbenă-deschisă, biconvexe, cu aspect uniform, structure compactă şi omogenă, cu incrustaţie„BP"pe una din feţe. Medicamentul este disponibil in cutie cu 1 sau 3 blistere din AI/PVC a câte 10 comprimate. Cum arată Ofloxacin-BP 400 mg comprimate şi conţinutul ambalajului Ofloxacin-BP 400 mg comprimate sunt comprimate rotunde de culoare de la al- ba cu nuanţă gălbuie sau cremă până la galbenă-deschisă, biconvexe, cu aspect uniform, structure compactă şi omogenă, cu incrustaţie„BP"pe una din feţe. Medicamentul este disponibil in cutie cu 1 sau 3 blistere din AI/PVC a câte 10 comprimate. Deţinătorul Certificatului de Inregistrare SC Balkan Pharmaceuticals SRL str. N. Grădescu, 4, MD-2002, mun. Chisinau, Republica Moldova Fabricantui SC Balkan Pharmaceuticals SRL str. N. Grădescu 4, MD-2002, mun. Chişinău, Republica Moldova |
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.
