CEFOTAXIM 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Cefotaximă

1. CE ESTE CEFOTAXIM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Cefotaxima este un antibiotic, care aparţine unui grup de antibiotice denumite cefalosporine. Aceste antibiotice sunt înrudite cu penicilina. Cefotaxima omoară bacteriile şi poate fi utilizat in diferite infecţii. Similar altor antibiotice, cefotaxima este eficace doar împotriva anumitor bacterii. De aceea, este utilă numai pentru tratarea anumitor infecţii, produse de microorganisme sensibile la acest antibiotic.
- infecţii ale căilor respiratorii;

- infecţii ale căilor urinare;

- infecţii osteoarticulare;

- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;

- infecţii intraabdominale;

- infecţii ale căilor biliare;

- infecţii ale organelor senzitive;

- infecţii genitale;

- infecţii care apar după arsuri şi/sau traumatisme;

- septicemie;

- infecţii ale sistemului nervos central, anume cefotaxima este preparatul de elecţie pentru tratamentul meningitei la copii şi sugari;

- profilaxia infecţiilor în perioada postoperatorie, în special în caz de intervenţii chirurgicale pe tractul gastrointestinal şi urinar, intervenţii obstetricogenicologice.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI &ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CEFOTAXIM

Nu utilizaţi Cefotaxim dacă:

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cefotaximă sau la oricare alt antibiotic din grupa cefalosporinelor;

- dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă la oricare alt antibiotic din grupa penicilinelor sau beta-lactaminelor, deoarece s-ar putea să fiţi alergic şi la acest medicament.
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Cefotaxim.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Cefotaxim

- Informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist înainte de a vi se administra acest medicament, dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la oricare antibiotic;

- dacă vi s-a spus vreodată că rinichii şi/sau ficatul dumneavoastră nu funcţionează bine;

- dacă aţi avut inflamaţii ale intestinului, numite colite sau oricare alte boli intestinale severe. Foarte rar, in timpul tratamentului poate apare diaree severă şi persistentă. Este important să informaţi imediat medicul asupra acestui fapt. Se va decide întreruperea tratamentului şi eventual, dacă simptomatologia persistă, medicul poate lua decizia să vă facă teste suplimentare;

- dacă sunteţi gravidă sau aţi putea fi gravidă.
Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Cefotaxim.
Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente pe bază de plante. &În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi:

-alte antibiotice pentru tratamentul infecţiilor cum sunt aminoglicozidele - folosirea concomitentă a celor două clase de medicamente poate creşte riscul toxicităţii renale. Dacă asocierea este obligatorie, funcţia dumneavoastră renală va fi monitorizată periodic. Iar administrarea se va face în locuri diferite şi prin dispozitive de administrare diferite;

-diuretice - medicamente pentru eliminarea apei din organism.
Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Dacă sunteţi gravidă, aţi putea fi gravidă sau planificaţi să rămâneţi gravidă, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra Cefotaxim, deoarece numai acesta poate decide dacă medicamentul vă poate fi administrat. Dacă alăptaţi nu este recomandată administrarea Cefotaxim, iar dacă el este strict necesar, alăptarea trebuie întreruptă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI CEFOTAXIM

Nu vă administraţi singur acest medicament. Acest medicament trebuie să vă fie administrat de către o persoană calificată.
Dozele uzuale sunt:

Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani &În infecţii uşoare se indică câte 1 g fiecare 12 ore intramuscular sau intravenos.
&În infecţii de gravitate medie - 2 g fiecare 12 ore intramuscular sau intravenos.
&În infecţii severe - 2-4 g fiecare 8-12 ore intravenos bolus sau perfuzie, maximum 12 g pe zi.
Gonoree - 1 g intramuscular în doză unică.
Nou-născuţi şi copii Doza obişnuită constituie 50-100 mg/kg/zi divizată egal în câteva prize, intravenos bolus sau perfuzie. &În infecţii severe, inclusiv meningita, doza nictemerală poate fi crescută până la 200 mg/kg corp, divizată egal în câteva prize, intravenos. Nou-născuţi (în vârstă de până la 4 săptămâni): 0-1 săptămână - 25 mg/kg fiecare 12 ore intravenos, 1-4 săptămâni - 25 mg/kg fiecare 8 ore intravenos.
Profilaxia infecţiilor postoperatorii Se recomandă administrarea unică, intravenos sau intramuscular, a 1 g cu 30-60 min până la începutul operaţiei, 1 g în timpul operaţiei şi 1 g fiecare 6-8 ore după operaţie. Ca regulă, medicamentul se sistează după 24 ore.
Persoane cu afecţiuni ale rinichilor

- Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor, vi se va administra o doză mai mică. Se poate să fie necesar să vi se efectueze teste de sânge, pentru a verifica dacă vi s-a administrat doza de care aveţi nevoie.
Cum vi se va administra Cefotaxima

Cefotaxima vi se va administra sub formă de injecţie intramusculară, injecţie intravenoasă sau în perfuzie.
Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Cefotaxim

Este puţin probabil ca acest lucru să se întâmple, deoarece Cefotaxim vă este administrat de către personal medical calificat. Dacă vi se pare că vi s-a administrat mai mult Cefotaxim decât trebuie întrebaţi imediat personalul medical, pentru a lua măsurile necesare.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Cefotaxim poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Opriţi administrarea de Cefotaxim.
Inflamarea intestinului gros

Inflamarea intestinului gros determină diaree apoasă, de obicei cu sânge şi mucus, durere abdominală şi/sau febră.
Anunţaţi medicul cât mai curând posibil
dacă observaţi aceste simptome.
Reacţii adverse frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi)

- suprainfecţie candidozică (candida - o ciupercă ce poate infecta vaginul, gura şi pliurile cutanate);

- diaree.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi)

- scăderea reversibilă a numărului celulelor albe din sânge (leucopenie), număr redus de celule implicate în coagularea sângelui (trombocitopenie), creşterea numărului unor celule albe din sânge cu funcţii speciale (eozinofilie);

- reacţii de hipersensibilitate, manifestată prin erupţii pe piele şi febră medicamentoasă;

- greaţă, vărsături, dureri abdominale;

- mâncărime, urticarie (erupţie pruriginoasă supradenivelată);

- durere la locul injectării intramusculare, inflamaţia venei (flebită) la administrarea intravenoasă.
Reacţii adverse mai puţin frecvente care se pot observa în analizele dumneavoastră de sânge: - creşterea unor substanţe (enzime) produse de ficat, a fosfatazei alcaline, lactatdehidrogenazei şi nivelului de bilirubină.
Reacţii adverse rare
(care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi)

- dureri de cap;

- afectarea rinichilor (nefrită interstiţială).
Alte reacţii adverse

Acestea au apărut la un număr foarte mic de pacienţi, dar frecvenţa lor este necunoscută. - anafilaxie (reacţie alergică severă).
Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ CEFOTAXIM

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII

Ce conţine Cefotaxim

- Substanţa activă este Cefotaxima. Fiecare flacon a câte 1 g conţine cefotaximă (sub formă de cefotaximă sodică) - 1 g.
- Acest medicament nu are excipienţi.
Cum arată Cefotaxim şi conţinutul ambalajului

Cefotaxim se prezintă sub formă de pulbere de culoare albă cu nuanţă gălbuie.
Conţinutul ambalajului

Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. , Ltd. ,

No. 12, Jialian Road, Tanzou Town, Zhongshan, Guandong, P. R. China