Revit ABC draje N100 (Rica-Farm)

Revit ABC draje N100 (Rica-Farm)

COMPOZIŢIA PREPARATULUI

1 drajeu conţine:

substanţe active:

vitamina A (acetat de retinol sau palmitat de retinol) 2500 UI;

clorhidrat de tiamină (vitamina B₁) 1 mg;

riboflavină (vitamina B₂) 1 mg;

acid ascorbic (vitamina C) 35 mg;

excipienţi: făină de grâu, melasă de amidon, zahăr, aromă de mentă, ceară galbenă, ulei mineral uşor, talc.

FORMA FARMACEUTICĂ

Drajeuri.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Drajeuri de culoarea oranj, formă sferică. Suprafaţa drajeului trebuie să fie netedă, de culoare omogenă.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Multivitamine, A11B A.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Remediu multivitaminic cu acţiune tonică generală, determinată de efectele componentelor sale: vitamina A, vitaminele B₁, B₂ şi vitamina C, care intră în compoziţia sistemelor enzimatice şi influenţează activ diferite funcţii ale organismului.

Vitamina A asigură normalizarea proceselor metabolismul proteic şi glucidic.

Vitamina B₁ asigură funcţionarea normală a sistemului nervos, cardiovascular şi digestiv.

Vitamina B₂ este un component important al metabolismului proteic, lipidic şi glucidic, participă la menţinerea funcţiei vizuale, normalizează funcţia pielii .

Vitamina C participă în procesele de oxido-reducere, metabolismul glucidic, coagularea sângelui, regenerarea ţesuturilor, contribuie la creşterea rezistenţei nespecifice a organismului, stimulează reacţia biochimică a vitaminelor grupei B.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Se indică în calitate de remediu profilactic şi terapeutic în stări însoţite de necesitate sporită a organismului în vitamine - suprasolicitări fizice şi neuro-psihice, îndeosebi în condiţii nefavorabile ale mediului ambiant, alimentaţie neechilibrată, în perioada de convalescenţă; pentru creşterea rezistenţei organismului faţă de maladii infecţioase şi infecţii respiratorii.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Preparatul se administrează intern peste 10-15 minute după mese.

La adulţi cu scop profilactic se indică câte 1 drajeu de 2 ori pe zi, cu scop terapeutic - câte 2 drajeuri de 3 ori pe zi.

La femeile însărcinate se recomandă de administrat în I trimestru câte 1 drajeu pe zi, în trimestrele II-III - nu mai mult de 2 drajeuri pe zi.

La copii cu scop profilactic preparatul se indică începând cu vârsta de 11 ani câte 1 drajeu pe zi.

Cu scop terapeutic la copii cu vârsta de la 3 până la 10 ani preparatul se indică câte 2 drajeuri pe zi, de la 11 până la 14 ani - câte 3 drajeuri pe zi.

Durata curei de tratament constituie 1-2 luni. Dozele preparatului pot fi majorate în funcţie de necesităţile organismului în vitamine.

REACŢII ADVERSE

Convenţia MedDRA privind frecvenţa

Foarte frecvente (>1/10)

Frecvente (>1/100 şi <1/10)

Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)

Rare (>1/10000 şi <1/1000)

Foarte rare (<1/10000)

Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).

De obicei preparatul este bine tolerat, în cazuri rare sunt posibile efecte adverse:

Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii alergice, inclusiv şoc anafilactic, edem angioneurotic, hipertermie.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: erupţii cutanate, urticarie, prurit, eritem; rar - bronhospasm la pacienţii cu hipersensibilitate la vitamina A, C şi grupa B.

Tulburări gastrointestinale : tulburări dispeptice, greaţă, vomă, diaree.

Tulburări ale sistemului nervos: cefalee, ameţeli, iritabilitate, somnolenţă, transpiraţii.

Altele: este posibilă colorarea urinei în galben, tulburări de vedere.

&În cazul utilizării îndelungate în doze mari pot apărea: iritarea mucoasei tractului gastrointestinal, aritmii cardiace, parestezii, hiperuricemie, toleranţă scăzută la glucoză, hiperglicemie, tulburări ale funcţiei renale, uscăciune şi fisuri ale pielii palmelor şi tălpilor, alopecie, erupţii seboreice.

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la componentele preparatului, litiază renală, intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză, hipervitaminoza A, glomerulonefrită cronică, sarcoidoză în anamneză, dereglări ale metabolismului fierului sau cuprului. Copii pînă la 3 ani.

SUPRADOZAJ

Nu au fost raportate cazuri de supradozare a preparatului Revit^®.

E posibilă potenţarea efectelor adverse a preparatului. Tratament simptomatic.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Cu precauţie se administrează pacienţilor cu nefrită acută, decompensarea activi tății cardiace, litiază biliară, pancreatită cronică, reacţii alergice, idiosincrazie, diabet zaharat. Femeile care au utilizat doze mari de retinol (peste 10 000 UI), sarcina se va planifica nu mai devreme decât peste 6-12 luni. Aceasta e determinat de faptul că pe parcursul acestei perioade există riscul dezvoltării anomale a fătului sub acţiunea concentraţiilor mari de vitamina A în organism.

Este posibilă colorarea urinei în galben, ceea ce este un factor inofensiv şi se explică prin prezenţa riboflavinei.

Nu se recomandă administrarea concomitentă cu alte medicamente multivitaminice, pentru a evita supradozarea lor.

Preparatul conţine făină de grâu, ceea ce e necesar să ia în consideraţie pacienţii cu celiachie.

Copii. Preparatul sub această formă farmaceutică nu se utilizează la copii cu vârsta sub 3 ani.

Sarcina şi perioada de şi alăptare

Poate fi administrat în sarcină doar după consultarea medicului şi respectarea strictă a regimului de dozare: I trimestru - 1 drajeu pe zi, trimestrele II-III - nu mai mult de 2 drajeuri pe zi.

Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Şoferii şi operatorii utilajelor trebuie să ia în consideraţie posibilitatea apariţiei efectelor adverse, aşa ca vertijul şi somnolenţa.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI

Retinolul reduce efectul antiinflamator al glucocorticoizilor. Nu se admite administrarea concomitentă a preparatului cu colestiramina şi nitriţii, deoarece acestea împiedică absorbţia retinolului. Vitamina A nu se va indica cu retinoizii, deoarece combinaţia lor este toxică.

Clorhidratul de tiamină afectează procesele de polarizare în sinapsele neuro-musculare şi poate reduce acţiunea curarizantă.

Riboflavina este incompatibilă cu streptomicina şi reduce eficacitatea remediilor antibacteriene (oxitetraciclina, doxiciclina, eritromicina, tetraciclina şi lincomicina).

Antidepresivele triciclice, imipramina şi amitriptilina inhibă metabolizarea riboflavinei, în special în cord.

Vitamina C creşte riscul de cristalurie la administrarea combinată cu sulfamidele, creşte concentraţia plasmatică a penicilinei, măreşte absorbţia fierului, reduce eficienţa heparinei şi anticoagulantelor indirecte. Absorbţia vitaminei C scade în administrarea concomitentă cu contraceptivele orale.

PREZENTARE, AMBALAJ

Câte 80 drajeuri în containere (borcane).

Câte 80 drajeuri în containere (borcane). Câte 1 container (borcan)împreună cu instrucțiunea de administrare în cutie de carton.

PĂSTRARE

A se păstra în ambalajul original, la temperatura sub 25 °C.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

TERMEN DE VALABILITATE

1 an şi 6 luni.

A nu se utiliza după data expirării indicată pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Fără prescripţie medicală.

NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI

OOO Biozdravit, Belarus