Витрум Остеомаг табл.N60

VITRUM® OSTEOMAG

comprimate filmate

DENUMIREA COMERCIALĂ

Vitrum® Osteomag

COMPOZIŢIA

1 comprimat filmat conţine:

Substanţe active:

Calciu (sub formă de carbonat de calciu din scoici de stridii) 600 mg

Colecalciferol (Vitamina D3)1 200 UI2

Magneziu (sub formă de oxid de magneziu) 40 mg

Zinc (sub formă de oxid de zinc) 7,5 mg

Cupru (sub formă de oxid de cupru) 1 mg

Mangan (sub formă de sulfat de mangan) 1,8 mg

Bor (sub formă de borat de sodiu) 250 µg 1 -sub formă de concentrat de colecalciferol, care conţine grăsimi alimentare, amidon de porumb, gelatină, sucraloză, alfa-tocoferol. ; 2-echivalent a 5 μg colecalciferol.

excipienţi: croscarmeloză de sodiu, celuloză microcristalină, stearat de magneziu;

filmul: hipromeloză, dioxid de titan, triacetină, colorant roşu allura AC (E 129), colorant Sunset Yellow (E 110), indigocarmin (E 132).

FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate filmate.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Comprimate filmate ovale, cu margini teşite, de culoare roz, cu inscripţia „VITRUM” pe una din părţi şi „OSTEOMAG” pe altă parte. La secţiune-nucleul comprimatului de culoare de la albă până la cenuşie.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Multivitamine şi minerale. A11A A03.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Preparat combinat, care reglează metabolismul calciului şi fosforului în organism. Proprietăţile farmacologice sunt determinate de proprietăţile componentelor sale. Vitamina D3 reglează metabolismul calciului şi fosforului în organism, participă la formarea ţesutului osos, restabileşte structura oaselor, scade riscul fracturilor, intensifică absorbţia calciului în intestin şi reabsorbţia fosforului în canalicule renale. Magneziul în complex cu vitamina D3 sporeşte asimilarea calciului, încetineşte pierderea masei osoase, preîntâmpină formarea calculilor din calciu şi oxalaţi.

Calciul participă la formarea ţesutului osos, controlul tensiunii arteriale şi procesul de coagulare a sângelui. Contribuie la formarea oaselor, dinţilor, creşterea densităţii osoase. Reduce riscul dezvoltării osteoporozei. Contribuie la funcţionarea normală a sistemului nervos şi muscular. Zincul participă la formarea oaselor. Manganul participă la procesele de formare a energiei, metabolismul proteinelor şi lipidelor, dezvoltarea oaselor şi ţesutului conjunctiv, osteosinteză. Cuprul influenţează asupra proceselor de formare a matricei osoase, hemoglobinei şi eritrocitelor. Participă la formarea colagenului din componenţa ţesutului osos şi conjunctiv, contribuie la profilaxia osteoporozei. Borul participă la menţinerea stării normale a oaselor, în procesele metabolice ale calciului, fosforului şi magneziului. Îmbunătăţeşte absorbţia calciului, reduce riscul dezvoltării deficitului vitaminei D3, contribuie la preîntâmpinarea osteoporozei postmenopauzale.

INDICAŢII TERAPEUTICE

- Profilaxia şi tratamentul complex a osteoporozei (menopauzale, senile, steroide, idiopatice, etc. ) şi complicaţiilor sale (fracturi osoase);

- compensarea deficitului de calciu, magneziu şi vitamina D3 în menopauză şi în perioada postmenopauzală;

- compensarea deficitului de calciu, magneziu şi vitamina D3 la vârstnici.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Administrare orală.

Adulţilor, pentru profilaxia şi tratamentul complex a osteoporozei şi complicaţiilor sale, compensarea deficitului de calciu, magneziu şi vitamina D3 în menopauză şi în perioada postmenopauzală, precum şi la vârstnici-câte 1-2 comprimate pe zi. Cura de tratament este în funcţie de recomandările medicului. Copii cu vârsta peste 12 ani pentru profilaxia şi tratamentul complex a osteoporozei şi complicaţiilor sale-câte 1-2 comprimate pe zi. Cura de tratament este în funcţie de recomandările medicului.

REACŢII ADVERSE

Tulburări ale sistemului imunitar: sunt posibile reacţii alergice.

Tulburări gastrointestinale: constipaţie sau diaree, flatulenţă, epigastralgie, greţuri.

Investigaţii diagnostice: în caz de administrare îndelungată-hipercalciemie şi hipercalciurie.

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la vitamina D3 şi alte componente ale preparatului, tulburări severe ale funcţiei renale, hipercalciemie, hipercalciurie, litiază renală, creşterea eliminării calciului cu urina, copii cu vârsta sub 12 ani.

SUPRADOZAJ

Simptome: greţuri, fatigabilitate, tulburări gastrointestinale. Tratament: lavaj gastric, administrarea cărbunelui activat, terapie simptomatică.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Cu precauţie se administrează persoanelor cu insuficienţă renală. A nu depăşi doza recomandată. Comprimatele filmate conţin colorantul Sunset Yellow (E 110), care poate provoca reacţii alergice. Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare În sarcină doza zilnică de calciu nu trebuie să depăşească 1500 mg de calciu. În sarcină şi perioada de alăptare preparatul se va administra conform recomandaţiilor medicului. Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Preparatul nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Preparatul încetineşte absorbţia antibioticelor din grupul tetraciclinei, acidului acetilsalicilic şi altor salicilaţi, sulfamidelor, beta-adrenoblocantelor şi anticoagulantelor indirecte, de aceea se recomandă de administrat preparatul cu 2 ore înainte sau peste 2 ore după administrarea altor medicamente. La administrarea concomitentă cu diureticele tiazidice creşte riscul hipercalciemiei. Indicarea dozelor mari la pacienţii care administrează glicozide cardiace, poate creşte riscul dezvoltării aritmiilor.

PREZENTARE, AMBALAJ

Câte 30 sau 60 comprimate filmate în flacoane.

Câte 1 flacon şi instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.

PĂSTRARE

A se păstra la loc uscat, la temperatura 10-30 ºC.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

TERMEN DE VALABILITATE

5 ani.

A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Fără prescripţie medicală.

NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI

Unipharm, Inc.

New York, NY 10118, SUA.