Madopar 200 mg/50 mg comprimate
Levodopa/benserazidă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Madopar şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Madopar
3. Cum să luați Madopar
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Madopar
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Madopar şi pentru ce se utilizează
Madopar este utilizat pentru tratarea bolii Parkinson.
Este cunoscut că persoanele cu această boală prezintă cantităţi insuficiente dintr-o substanţă numită
dopamină în anumite zone din creier. Semnele bolii sunt mişcări încete, rigiditate musculară şi tremor
şi pot varia mult de la pacient la pacient. Levodopa este transformată în creier la dopamină, crescând
cantitatea de dopamină de la nivelul creierului către valori normale. Benserazida nu ajunge la nivelul
creierului, dar este adăugată pentru a preveni transformarea levodopei în dopamină în alte regiuni
decât ale creierului. Aceasta ajută la reducerea efectelor nedorite în alte părţi ale corpului.
Simptomele pacienţilor care au boală Parkinson pot fi ameliorate dacă iau acest medicament. Totuşi,
Madopar nu vindecă boala, deoarece cauza deficienţei de dopamină la nivelul creierului nu a fost
eliminată.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Madopar
Nu luați Madopar
- dacă sunteţi alergic la levodopa și benserazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă suferiţi de o boală hormonală, de exemplu o glandă tiroidă hiperactivă;
- dacă aveţi o afecţiune renală, hepatică sau cardiacă;
- dacă prezentaţi o problemă de sănătate mintală severă care vă poate face să vă simţiţi stresat sau
anxios sau care vă poate determina să pierdeţi contactul cu realitatea şi să nu mai puteţi judeca
clar;
- dacă aveţi glaucom cu unghi închis (presiune crescută la nivelul ochiului);
- dacă aveţi, sau aţi avut, cancer de piele (melanom malign);
- dacă suferiţi de depresie şi aţi luat în ultimele 14 zile medicamente numite inhibitori de
monoaminooxidază;
- dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi;
- dacă aveţi sub 25 ani (deoarece tratamentul poate afecta creşterea oaselor).
Atenţionări şi precauţii
&Înainte să luați Madopar, verificaţi dacă medicul dumneavoastră ştie:
- dacă prezentaţi o tulburare a presiunii de la nivelul ochiului numită glaucom cu unghi deschis,
- dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale,
- dacă aveţi o afecţiune la nivelul plămânilor,
- dacă prezentaţi tulburări la nivelul inimii, în special ritm neregulat al bătăilor inimii (aritmie)
- dacă aveţi antecedente de scădere a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare,
- dacă aveţi ulcer gastric,
- dacă aveţi oase fragile,
- dacă suferiţi de astm bronşic, deoarece terapia pe care o urmaţi pentru această afecţiune
(medicamente simpatomimetice) poate interacţiona cu tratamentul,
- dacă luaţi medicamente pentru hipertensiune arterială.
Medicul dumneavoastră poate dori să efectueze anumite teste, periodic, cum sunt prelevarea de probe
de sânge şi urină, şi verificarea pulsului şi a tensiunii arteriale în timpul perioadei de iniţiere a
tratamentului şi în mod regulat, pe toată durata tratamentului.
Madopar poate interfera cu rezultatele testelor pentru concentraţia de glucoză sau a altor substanţe din
sânge. Dacă aveţi diabet zaharat, puteţi avea nevoie mai frecvent de monitorizarea concentraţiei
plasmatice de glucoză.
Rezultatele testului de urină pot fi fals pozitive pentru corpi cetonici.
Dacă starea dumneavoastră s-a ameliorat în timpul tratamentului, trebuie să reluaţi progresiv
activi tăţile normale. &Încercările de a face prea mult şi prea repede pot duce la accidente.
Levodopa este asociată cu somnolenţă (moleşeală excesivă) şi a fost asociată, foarte rar, cu
somnolenţă excesivă în timpul zilei şi episoade de instalare bruscă a somnului. Dacă prezentaţi aceste
simptome, trebuie să vă informaţi medicul şi să evitaţi să conduceţi vehicule sau să vă angajaţi în
activi tăţi în care starea de vigilenţă diminuată creşte riscul de accidente grave pentru dumneavoastră
sau pentru ceilalţi din jur (de exemplu a folosi utilaje), până la rezolvarea acestor episoade recurente şi
somnolenţei.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie pentru a identifica orice modificări de natură
psihologică şi depresie, însoţită sau nu de ideaţie suicidară.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia/persoana care vă îngrijeşte
observaţi că dezvoltaţi impulsuri sau dorinţe de a vă comporta în moduri care sunt neobişnuite pentru
dumneavoastră sau că nu puteţi rezista impulsului, pornirii sau tentaţiei de a desfăşura anumite
activi tăţi care pot fi nocive pentru dumneavoastră sau pentru alte persoane. Aceste comportamente
sunt numite tulburări legate de controlul impulsurilor şi pot include dependenţa de jocurile de noroc,
apetitul alimentar excesiv sau dorinţa de a cheltui excesiv, apetitul sexual excesiv, cu intensificarea
gândurilor sau pornirilor sexuale. Este posibil să fie nevoie ca medicul dumneavoastră să vă
revizuiască tratamentul.
Madopar împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea sa luați
orice alte medicamente.
Spuneţi medicului Spuneţi medicului dumneavoastră:
- dacă luaţi unul din următoarele medicamente: inhibitori de monoaminooxidază - utilizaţi
pentru tratamentul stărilor depresive; medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii
arteriale, în special rezerpină; sulfat feros - utilizat pentru tratamentul carenţei de fier;
tetrabenazină sau trihexifenidil - utilizate pentru controlul mişcărilor anormale, cum sunt
tremurăturile (tremor); metoclopramidă, domperidonă - utilizate pentru controlul stării de
greaţă; fenotiazine, tioxantene, butirofenone - toate utilizate pentru tratarea unor tulburări
psihice, incluzând anxietate severă (agitaţie), greaţă, stare de rău şi sughiţ; medicamente
numite "simpatomimetice", precum epinefrină, norepinefrină sau isoproterenol - utilizate
pentru tratamentul afecţiunilor de la nivelul inimii sau a astmului; amfetamine - medicamente
care stimulează sistemul nervos; papaverină - utilizată pentru tratamentul impotenţei; opiacee
(de exemplu morfină) pentru ameliorarea durerii; orice alte medicamente pentru boala
Parkinson (de exemplu anticolinergice, amantadină, selegilină, bromocriptină, agonişti de
dopamină, inhibitori COMT), sau orice alt medicament care afectează sistemul nervos,
inclusiv cele care nu au fost prescrise de medicul dumneavoastră. Acest aspect este extrem de
important deoarece utilizarea mai multor medicamente în acelaşi timp poate amplifica sau
reduce efectul medicamentelor implicate. Pacienţii care iau acest medicament nu trebuie să ia
antiacide (medicamente care neutralizează acizii din stomac).
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pacienţii care urmează tratament cu levodopa şi care prezintă somnolenţă şi/sau episoade de instalare
bruscă a somnului trebuie sfătuiţi să evite să conducă vehicule sau să se implice în activi tăţi în care
afectarea stării de vigilenţă îi poate pune în pericol, pe ei înşişi şi pe ceilalţi, de accidente grave sau
deces (de exemplu a folosi utilaje), până la rezolvarea episoadelor recurente de somnolenţă.
3. Cum să luați Madopar
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul dumneavoastră.
El/ea vă va prescrie doza potrivită pentru dumneavoastră. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă
nu sunteţi sigur. Doza prescrisă de medicul dumneavoastră depinde de simptomele individuale şi de
răspunsul la medicament. De obicei, tratamentul este iniţiat cu o doză mică, de exemplu, un sfert de
comprimat de Madopar de trei până la patru ori pe zi. Medicul dumneavoastră va creşte doza după trei
până la şapte zile, dacă este necesar. Ca regulă, doza de întreţinere medie este de 1/2 comprimat de
Madopar de 3 până la 6 ori pe zi. Mărimea dozelor individuale şi modul cum sunt împărţite de-a
lungul zilei trebuie ajustate în funcţie de necesităţile individuale ale fiecărui pacient.
Dacă aţi luat anterior levodopa sau o altă combinaţie levodopa/inhibitor de decarboxilază, medicul
dumneavoastră poate opri tratamentul cu o zi înainte de a începe tratamentul cu Madopar şi apoi va
ajusta doza individual.
Comprimatele de Madopar convenţional pot fi divizate pentru a uşura înghiţirea lor. Madopar trebuie
luat cu 30 minute înainte sau la o oră după masă, dacă este posibil.
Dacă luați mai mult Madopar decât trebuie
Dacă luați prea multe comprimate sau altcineva a luat, accidental, medicamentul dumneavoastră,
contactaţi imediat medicul dumneavoastră, farmacistul sau cel mai apropiat spital.
Dacă uitați să luaţi Madopar
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. &În schimb, trebuie să continuaţi să luaţi
următoarea doză la momentul stabilit, oricum veţi prezenta o revenire a simptomelor de Parkinson în
acest interval de timp.
Nu modificaţi doza prescrisă. Dacă credeţi că efectul medicamentului este prea scăzut sau prea
puternic, spuneţi medicului dumneavoastră.
Dacă încetaţi să luaţi Madopar
Medicul dumneavoastră vă va recomanda când trebuie să nu mai luaţi acest medicament. De obicei,
Madopar trebuie luat pe termen lung întrucât înlocuieşte o substanţă, numită dopamină, care este
produsă în cantităţi insuficiente la pacienţii cu boală Parkinson.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vreţi să încheiaţi tratamentul cu acest medicament.
&Întreruperea bruscă a tratamentului poate determina apariţia reacţiilor adverse grave, care apar rar, de
exemplu, sindromul de tip neuroleptic malign, incluzând hipertermia (creştere mare a temperaturii
corpului), a fost raportat după întreruperea bruscă a tratamentului cu preparate cu levodopa. Pentru a
evita această situaţie, medicul dumneavoastră vă va recomanda modalitatea de a încheia tratamentul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
&În plus faţă de efectele benefice ale Madopar este posibil ca reacţiile adverse să apară în timpul
tratamentului chiar dacă este utilizat conform recomandării.
La începutul tratamentului pot apărea pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături şi diaree. Aceste
simptome pot fi controlate, de obicei, prin administrarea medicamentului în timpul sau imediat după
masă, cu alimente sau lichide suficiente şi prin creşterea lentă a dozei. Pot, de asemenea, să apară
modificări ale ritmului inimii sau tensiunii arteriale. Tulburările psihice sunt frecvente la pacienţii cu
Parkinson, inclusiv la cei care urmează tratament cu levodopa. Acestea includ o stare de spirit bună
nejustificată, agresivitate, gânduri ireale, a vedea oameni şi obiecte imaginare, descoperirea unor
tulburări mintale grave. Pot apărea şi tulburări de somn, senzaţie de oboseală, anxietate, confuzie, stare
de agitaţie, stare depresivă, somnolenţă (moleşeală excesivă), episoade de instalare bruscă a somnului,
sindromul de dereglare a dopaminei şi alte reacţii psihice.
&În stadiile tardive de tratament, în multe cazuri după mai mulţi ani de tratament, pot, de asemenea, să
apară şi alte reacţii adverse. Cele mai frecvente nu sunt controlabile, mişcări neobişnuite ale braţelor,
picioarelor, feţei şi limbii. Acestea pot dispărea dacă doza zilnică sau intervalul dintre doze este
modificat. Ocazional, la pacienţii cărora li se administrează levodopa, au fost raportate sângerări
intestinale, bufeuri, transpiraţii şi moleşeală. Uneori, urina poate fi colorată în roşu şi după un timp se
închide la culoare. Aceste modificări sunt rezultatul acţiunii medicamentului şi nu sunt motive de
îngrijorare. Testele de sânge pot arăta o creştere a enzimelor hepatice, a gama-glutamiltransferazei, a
acidului uric plasmatic şi a concentraţiilor plasmatice de uree. De asemenea, au fost raportate scăderi
ale numărului celulelor roşii, albe şi trombocitelor din sânge.
La unele persoane pot să apară pierderea sau modificări ale gustului, pete sau modificări de culoare la
nivelul salivei, limbii, dinţilor sau mucoasei bucale sau reacţii alergice la nivelul pielii (mâncărimi,
erupţii trecătoare pe piele).
Este posibil să prezentaţi tulburări de control ale impulsului caracterizate prin incapacitatea de a
rezista impulsului de a desfăşura o activi tate care poate fi nocivă şi care pot include:
- impulsul puternic de a juca jocuri de noroc în mod excesiv în ciuda consecinţelor grave personale sau
familiale;
- interesul sexual modificat sau crescut şi comportamente care vă îngrijorează pe dumneavoastră sau
pe alţii, de exemplu, apetitul sexual crescut;
- tendinţa incontrolabilă, excesivă, de a face cumpărături sau de a cheltui;
- apetitul alimentar excesiv (consumul unor mari cantităţi de alimente, într-o elasticitate scurtă de timp)
sau apetitul alimentar compulsiv (consumul unei cantităţi de alimente mai mari decât normal şi mai
mult decât este necesar pentru a vă satisface foamea).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Madopar
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A se ţine flaconul bine închis, pentru a fi
protejat de umiditate.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon, după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Madopar
- Substanţele active sunt levodopa 200 mg şi benserazidă 50 mg (sub formă de clorhidrat).
- Celelalte componente sunt: manitol, hidrogenofosfat de calciu anhidru, celuloză
microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, crospovidonă (tip B), etilceluloză, oxid de
fer roşu (E 172), dioxid de siliciu coloidal anhidru, docusat de sodiu, stearat de magneziu.
Cum arată Madopar şi conţinutul ambalajului
Madopar se prezintă sub formă de comprimat cilindric, biconvex, de culoare roşu deschis, uşor pătat,
inscripţionat cu Roche încadrat într-un hexagon pe una din feţe şi cu o linie de divizare în cruce pe Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.
