Vial® Light
picături oftalmice, soluţie
DENUMIREA COMERCIALĂ
Vial® Light
DCI-ul substanţei active
Tetryzolinum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie conţine:
substanţă activă: clorhidrat de tetrizolină, în recalcul la substanţa 100% - 0,5 mg; excipienţi: clorură de benzalconiu, acid boric, tetraborat de sodiu, clorură de sodiu, edeteat disodic, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie transparentă, incoloră.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul АТС
Decongestionante şi antialergice de uz oftalmologic, simpatomimetice, S01GA02
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
La administrarea externă tetrizolina stimulează receptorii alfa-adrenergici ai sistemului nervos simpatic, ce produce constricţia vaselor sanguine şi reducerea edemului tisular; reduce senzaţia de arsură, iritaţia, pruritul, durerea şi lăcrimarea.
Proprietăţi farmacocinetice
Acţiunea vasoconstrictoare a tetrahidrozolinei se instalează după câteva minute de la instilarea în sacul conjunctival şi durează până la 4 ore. Tetrizolina practic nu se absoarbe în circuitul sistemic după administrarea locală în doze terapeutice.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic al edemului şi hiperemiei secundare cauzate de acţiunea iritantă moderată asupra conjunctivei a fumului, prafului, apei clorurate, reacţiei alergice, conjunctivitei nespecifice sau catarale.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Până la îninţierea tratamentului capacul nu trebuie înşurubat ermetic.
Înainte de prima administrare a medicamentul, înşurubaţi capacul maximal. Astfel, acul care se află pe partea internă a capacului perforează flaconul. Imediat înainte de administrare flaconul trebuie încălzit în palme până la temperatura corpului.
Se scoate capacul şi soluţia se instilează în ochi (sacul conjunctival), apăsând uşor pe pereţii flaconului.
Pentru a evita scurgerea medicamentului în timpul păstrării, înşurubaţi flaconul ermetic, astfel ca acul de pe suprafaţa internă a capacului să astupe gaura din flacon. Flaconul se păstrează conform recomandărilor descrise la capitolul „Păstrare” (în poziţie verticală). Vial Light este indicat numai pentru administrare locală. Adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani: se instilează câte 1-2 picături în sacul conjunctival al ochiului (ochilor) afectat de 2 sau 3 ori pe zi. Copiilor cu vârsta mai mică de 6 ani medicamentul se administrează numai sub supravegherea medicului. Nu se recomandă administrarea continuă a preparatului mai mult de 72 ore consecutiv.
REACŢII ADVERSE
Acţiunea sistemică, de obicei, nu se observă.
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări cardiace: cu frecvenţă necunoscută - tahicardie.
Tulburări vasculare: cu frecvenţă necunoscută - hipertensiune arterială, vasoconstricţie.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: cu frecvenţă necunoscută - senzaţie de arsură, înţepături, iritarea conjunctivei, hiperemie reactivă, midriază.
Este posibilă incompatibilitate individuală.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la tetrizolină şi alte componente ale preparatului. Glaucom cu unghi închis, distrofie endotelial-epitelială a corneei. Copii cu vârsta sub 2 ani.
SUPRADOZAJ
La administrarea preparatului conform instrucţiunii pentru administrare supradozajul este improbabil.
Simptome: în caz de ingestie accidentală sau administrare frecventă – bradicardie, somnolenţă, hipotensiune arterială, letargie, micşorarea temperaturii corpului. De asemenea, la ingerarea picăturilor oftalmice sunt posibile apnee, inhibiţia sistemului nervos central şi comă.
Tratament: Tratament simptomatic şi de susţinere. În caz de intoxicaţie per os se recomandă lavaj gastric, administrarea cărbunelui activat. Antidot specific nu se cunoaşte.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Vial Light este indicat numai pentru tratamentul iritaţiilor oculare minore. Înaintea administrării la copii cu vârsta de 2-6 ani se recomandă consultarea medicului. Dacă timp de 48 ore simptomele iritaţiei se menţin, se va suspenda tratamentul. Dacă iritaţia şi hiperemia sunt asociate unor probleme oculare serioase (ex. infecţiile, prezenţa unui corp străin în ochi sau trauma chimică a corneei), de asemenea se recomandă consultarea medicului. La apariţia durerilor oculare severe, cefaleei, pierderea rapidă a vederii, apariţia neaşteptată a petelor flotante în faţa ochilor, hiperemiei oculare, durerilor oculare cauzate de expunerea la lumină sau a diplopiei se va consulta imediat medicul. Se va evita administrarea îndelungată a preparatului şi supradozajul, în special la copii.
Administrarea frecventă a preparatului poate produce hiperemia conjunctivei. Pacienţilor cu maladii cardiovasculare severe (cardiopatie ischemică, hipertensiune arterială), feocromocitom, pacienţii cu dereglarea metabolismului (hipertireoză, diabet zaharat), pacienţilor care administrează concomitent inhibitori MAO sau alte medicamente, care pot majora tensiunea arterială, preparatul se administrează când beneficiul aşteptat depăşeşte riscul potenţial. În cazul tratamentului concomitent cu alte preparate oftalmice, se recomandă administrarea Vial Light la intervale de minim 15 minute. Acest medicament conţine clorură de benzalconiu care poate provoca iritaţie oculară. Evitaţi contactul cu lentilele de contact moi. Îndepărtaţi lentilele de contact înainte de administrare şi aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a le pune la loc. Se cunoaşte faptul că poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.
Copii
Este contraindicat la copii cu vârsta mai mică de 2 ani.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Administrarea preparatului în timpul sarcinii şi în perioada lactaţie este posibilă numai dacă beneficul scontat pentru mamă, apreciat de către medic, depăşeşte riscul potenţial pentru făt.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a manevra utilaje
În cazuri rare după administrarea preparatul se înregistrează midriază sau vedere înceţoşată, care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a manevra utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Vial Light picături oftalmice, soluţie nu trebuie amestecate cu alte picături oftalmice. Tetrizolina este incompatibilă cu inhibitorii monoaminooxidazei.
PREZENTARE, AMBALAJ
Picături oftalmice, soluţie 0,5 mg/ml, câte 10 ml în flacon picurător. Câte 1 flacon împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25 ºC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani.
După prima deschidere a flaconului preparatul este valabil timp de 28 zile. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
„Farmak” SAP, Ucraina.
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
„Farmak” SAP, Ucraina,
04080, or. Kiev, str. Frunze, 63.
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.
