Corvalol® comp. N10~
Код товара: 46363
CORVALOL
comprimate
DENUMIREA COMERCIALĂ
Corvalol
DCI-ul substanţei active
Combinaţie
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
substanţe active: eter etilic al acidului α-bromizovalerianic (în recalcul la substanţa 100%) 12,42 mg, fenobarbital (în recalcul la substanţa 100%) 11,34 mg, ulei de mentă 0,88 mg;
excipienţi: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, beta-ciclodextrină, acesulfam de potasiu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ
Remedii hipnotice şi sedative. Barbiturice în combinaţii, N05CB02.
PARTICULARITĂŢI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
poate înlătura simptomele flatulenței. Iritând receptorii mucoasei gastrice şi intestinale, accelerează peristaltismul intestinal.
Proprietăţi farmacocinetice
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Nevroze cu irascibilitate crescută;
- insomnie;
- tratamentul complex al hipertensiunii arteriale şi distoniei vegeto-vasculare;
- spasme moderate ale vaselor coronariene, tahicardie;
- spasme intestinale cauzate de tulburări neuro-vegetative (ca preparat spasmolitic).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează adulţilor sublingual sau intern, câte 1 comprimat de 23 ori pe zi. La necesitate (tahicardie accentuată, spasme ale vaselor coronariene) doza la o priză poate fi mărită până la 3 comprimate. Durata administrării şi doza este determinată de către medic, în dependență de efectul clinic şi tolerabilitate.
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rare - reacţii alergice.
Tulburări ale sistemului nervos: foarte rare - somnolenţă, ameţeli uşoare, diminuarea concentraţiei atenţiei.
Tulburări cardiace: foarte rare - bradicardie.
Tulburări gastrointestinale: foarte rare - disconfort abdominal, greaţă.
Aceste reacţii se înlătură prin micşorarea dozei. &În caz de administrare îndelungată a preparatului se poate dezvolta dependenţa medicamentoasă, precum şi intoxicaţia cronică, ca rezultat al cumulării bromului în organism. Simptome: inhibiţia sistemului nervos central, depresie, apatie, rinite, conjunctivite, acnee, diateză hemoragică, dereglări de coordonare a mişcărilor, confuzie mintală.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, brom; dereglări severe ale funcţiei hepatice şi/sau renale, porfirie hepatică, insuficienţă cardiacă severă, sarcina şi perioada de alăptare.
SUPRADOZARE
Supradozarea este posibilă când preparatul se administrează timp îndelungat sau frecvent, din cauza cumulării acestuia. Administrarea îndelungată şi frecventă poate produce dependenţă, sindrom de abstinenţă, excitație psihomotorie. Sistarea bruscă a preparatului poate produce sindrom rebound. Simptome: inhibiţia sistemului nervos central, confuzie, ameţeli, ataxie, somnolenţă până la somn profund. &În cazuri grave - dereglări de respiraţie, tahicardie, aritmii, micşorarea tensiunii arteriale, colaps, comă. Tratament: simptomatic.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Se va evita consumul concomitent al alcoolului. Nu se recomandă administrarea îndelungată a preparatului, din cauza posibilităţii dezvoltării dependenţei. Se administrează cu precauţie la pacienţii cu hipotensiune arterială. Conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Copii
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNE
Preparatele cu acţiune deprimantă asupra sistemului nervos central potenţează acţiunea Corvalol®. Fenobarbitalul din componenţa preparatului poate induce enzimele hepatice, datorită cărui fapt nu se recomandă administrarea concomitentă cu alte remedii ce se metabolizează hepatic (derivaţii cumarinici, griseofulvina, glucocorticoizii, anticoncepţionalele orale), deoarece eficacitatea acestora se reduce, ca rezultat al unui nivel mai înalt al metabolismului. Corvalol® potenţează acţiunea anestezicelor locale, analgezicelor şi hipnoticelor, din cauza derivaţilor acidului barbituric din componenţa sa. Potenţează acţiunea acidului valproic. şi toxicitatea metotrexatului la administrarea concomitentă. Alcoolul potenţează acţiunea şi toxicitatea preparatului.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate, câte 10 comprimate în blister. Câte 1, 3 sau 5 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE &ÎNREGISTRARE
"Farmak" SAP, Ucraina
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
"Farmak" SAP, Ucraina, 04080, Kiev, str. Frunze 63.
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.