ACERBINE
unguent
DENUMIREA COMERCIALĂ
Acerbine
DCI-ul substanţei active
Acidum malicum
Acidum benzoicum
Acidum salicylicum
COMPOZIŢIA
1 g unguent conţine:
substanţe active: acid malic DL-7 mg, acid benzoic-0,5 mg, acid salicilic-0,133 mg; excipienţi: propilenglicol, xalifin 15, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Unguent inodor şi incolor.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Produse dermatologice, preparate pentru tratamentul rănilor şi ulcerelor, alte produse pentru tratamentul rănilor, D03AX.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Acerbine unguent are acţiune antiseptică, analgezică şi contribuie la vindecarea rănilor; facilitează degajarea exudatului şi formarea crustei, ţesutului de granulaţie şi a epiteliului. Acidul salicilic este eficient în procesul de detaşare a ţesutului necrotic de la suprafaţa rănii. Participă la formarea ţesutului de granulaţie sănătos de epitelizare. Acidul malic stimulează metabolismul şi balanţa fluidelor în zona rănii, iar excesul dioxidul de carbon este eliminat. Acestea au efecte favorabile asupra procesului de vindecare. Datorită pH-ului acid, Acerbine unguent previne alcalinizarea rănii (care favorizează apariţia infecţiei) şi stimulează procesul de vindecare în mai multe moduri. Suplimentar, vindecarea rănii este asigurată de efectul antiseptic (antibacterian şi antimicotic) al acidului benzoic şi al acidului salicilic.
Proprietăţi farmacocinetice
Acidul salicilic se absoarbe rapid de la nivelul pielii şi se distribuie în organism. Volumul de distribuţie este scăzut-0,17 l/kg. Fixarea de proteinele plasmatice constituie 80-90%. Substanţa este metabolizată primar la nivel hepatic, aproximativ 10% fiind eliminată pe cale renală sub formă nemodificată şi 80% sub formă de acid saliciluric şi glucuronide. Nu au fost efectuate studii asupra absorbţiei acidului benzoic sau studii privind farmacocinetica acidului malic.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul afecţiunilor superficiale cutanate: arsuri termice şi solare, răni infectate şi neinfectate, escoriaţii.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Copii mici, copii şi adulţi Acerbine unguent se va aplica pe rană sau pe zona afectata de mai multe ori pe zi. Perioada de administrare va depinde de procesul de cicatrizare.
REACŢII ADVERSE
Următoarele frecvenţe se folosesc pentru evaluarea reacţiilor adverse. Convenţia MedDRA privind frecvenţa: foarte frecvente (pot să apara la >1/10 pacienţi), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000). Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare : frecvente - după aplicarea unguentului, poate apărea o senzaţie temporară de căldură, după care senzaţia de durere dispare rapid şi pentru o perioada îndelungată. Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: rare - poate apărea eritem şi erupţie cutanată de tip urticarian pe ţesutul sănătos din jurul zonei afectate. Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rare - reacţie de hipersensibilitate la acidul salicilic.
CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la oricare din componentele preparatului.
SUPRADOZAJ
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Dacă se aplică în cantităţi mari şi pe o zonă extinsă, pot apărea semne uşoare de intoxicaţie, în mod particular la copii, datorită absorbţiei acidului salicilic. Aceste semne pot fi: greaţă, vome, vertij, cefalee, zgomote auriculare, transpiraţii şi confuzie. Aceste simptome sunt evitate prin reducerea dozei. Acidul salicilic în doze mai mari poate cauza sângerări minore şi prelungirea timpului de sângerare.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Înainte de a folosi Acerbine unguent e recomandat să consultaţi medicul sau farmacistul:
- dacă aveţi răni sau arsuri extinse;
- dacă aveţi o ulceraţie, o escară (rană de presiune cauzată de statul în pat) sau vă pregătiţi pentru un transplant cutanat va rugăm să consultaţi medicul;
- dacă funcţia renală este afectată se recomandă să nu utilizeze Acerbine unguent pe arii extinse şi timp îndelungat. Acerbine unguent nu trebuie să vină în contact cu membranele mucoase,cu zona din jurul ochilor şi gurii; spalaţi-vă bine pe mâini după utilizare.
Dacă simptomele persistă, dacă aveţi simptome neexplicabile sau dacă unguentul nu produce efectul aşteptat, ar trebui să fiţi consultaţi de un medic. Acerbine unguent nu este recomandat pentru a fi utilizat la nou-născuţi.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Acerbine soluţie poate fi administrat în timpul sarcinii şi alăptării doar pe arii mici. Componentele preparatului (acid benzoic, acid salicilic, propilenglicol) pot determina iritaţia pielii . Preparatul este bine tolerat atunci când este administrat conform indicaţiilor. În timpul alăptării, Acerbine soluţie nu se va aplica pe glandele mamare.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Nu au fost semnalate interacţiuni cu alte medicamente. Totuşi, acidul salicilic poate creşte acţiunea altor medicamente aplicate pe aceeaşi arie.
PREZENTARE, AMBALAJ
Unguent. Câte 30 g în tub din aluminiu.
Câte 1 tub împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
TERMEN DE VALABILITATE
5 ani. A se utiliza în maxim 6 luni de la prima deschidere a tubului.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges. m. b. H. , Austria
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges. m. b. H. ,
6067 Absam/Tirol, Austria
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.
