Zolomax 0,25 mg comprimate
Zolomax 0,5 mg comprimate
Zolomax 1 mg comprimate
Alprazolam
1. Ce este Zolomax şi pentru ce se utilizează
Zolomax conține alprazolam. Este un tranchilizant din grupul benzodiazepinelor, care înlătură neliniștea și tensiunea semnificativă. El este utilizat în următoarele cazuri:
- neliniște (anxietate) moderată sau severă, anxietate asociată cu depresie, tulburări de panică cu agorafobie (frica de spațiile deschise sau aglomerate) sau fără ea;
- prevenirea atacurilor de panică și fobii sau ameliorarea pacienților care suferă de atacuri de panică cu agorafobie.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zolomax
Nu luaţi Zolomax:
-dacă sunteţi alergic la alprazolam, la alte benzodiazepine sau la oricare dintre celelalte componente acestui medicament (enumerate la punctul 6),
-dacă aveți miastenia gravis (slăbiciune musculară);
-dacă aveți insuficienţă respiratorie severă;
-dacă aveți insuficienţă pulmonară acută;
-dacă aveți sindromul de apnee în somn (aceasta este o stare în care respiraţia devine neregulată şi chiar se opreşte pentru perioade scurte de timp, în timp ce dormiţi);
-dacă aveți insuficienţă hepatică severă
Dacă nu sunteţi sigur, că oricare boală enumerată se atribuie dumneavoastră, consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luaţi Zolomax.
Atenţionări şi precauţii
Alprazolamul, ca şi alţi derivaţi ai benzodiazepinei, nu este predestinat pentru tratamentul de scurtă durată al tensiunii și anxietăţii, induse de stresul cotidian
Înainte să utilizaţi Zolomax consultaţi medicul dumneavoastră dacă:
-dacă aveți tulburări ale funcției ficatului sau rinichilor;
-dacă aveți probleme de respirație;
-dacă aveți orice boală mintală;
-dacă aveți depresie sau tendințe de suicid. Acest medicament trebuie utilizat cu precauție și în doza corespunzătoare, urmând cu strictețe instrucțiunile medicului;
-dacă aveți o dependență de alcool sau alte medicamente;
-dacă sunteți o persoană în vârstă
Vârstnici
Benzodiazepinele și medicament ce conține aceste substanței se vor administra cu precauție la pacienţii vârstnici, deoarece există risc de slăbiciune musculară şi/sau sedare excesivă, ceea ce poate cauza căderi cu consecințe severe în acest grup de pacienți.
Dependența
Tratamentul cu alprazolam, poate să determine dezvoltarea dependenţei fizice şi psihice. Riscul dependenței crește cu doza și durata administrării. Riscul de asemenea este mai mare la pacienții cu alcoolism sau cu abuz de medicamente în antecedente. Odată ce a apărut dependenţa fizică, oprirea bruscă a tratamentului va fi însoţită de simptome de întrerupere (sevraj). Acestea pot fi dureri de cap, durere musculară, anxietate extremă, stare de tensiune, nelinişte, confuzie, iritabilitate şi insomnie. În cazuri severe, pot apărea următoarele simptome: lipsa senzației de realitate și autoconștiență, intensificarea auzului, amorţeală şi furnicături la nivelul extremităţilor, sensibilitate crescută la lumină, zgomot şi contact fizic, halucinaţii, tremor, crize epileptice, vomă, dureri spastice în abdomen, transpirații abundente. Aceste simptome pot să se dezvolte de asemenea la administrarea dozelor terapeutice, de asemenea la reducerea bruscă a dozelor, întreruperea bruscă a tratamentului sau la trecerea la o benzodiazepină cu durată scurtă de acțiune.
Reinstalarea insomniei și anxietății
La întreruperea tratamentului poate să reapară și să se intensifice simptomele, pentru care a fost instituit tratamentul (anxietate, neliniște, insomnie, modificarea dispoziției). Conform practicii medicale, tratamentul se întrerupe treptat, cu reducerea progresivă a dozelor. Se recomandă ca doza zilnică de alprazolam să nu fie scăzută cu mai mult de 0,5 mg la fiecare 3 zile. La unii pacienţi poate fi necesară chiar o scădere mai lentă
Pierderea memoriei
Acest medicament poate cauza pierderea memoriei, în primele ore de la administrare. De aceea pentru reducerea riscului apariției pierderea memoriei pacientului trebuie să se asigure somn neîntrerupt 7-8 ore. Riscul crește la administrarea dozelor mari. Reacţii psihice și comportament neadecvat La anumiţi pacienţi, îndeosebi la copii și vârstnici, administrarea benzodiazepinelor poate să provoace reacţii paradoxale: nelinişte, agitaţie, iritabilitate, agresivitate, manie, furie, coşmaruri, halucinaţii, fenomene psihotice, comportament inadecvat şi alte tulburări de comportament. În aceste situaţii, tratamentul trebuie oprit.
Toleranţa
La administrarea repetată a benzodiazepinelor timp de câteva săptămâni efectul medicamentului poate să se reducă.
Copii și adolescenți
Zolomax nu se va administra la copii și adolescenți cu vârsta până la 18 ani.
Zolomax împreună cu alte medicamente
Alprazolamul produce efecte deprimante aditive la nivelul sistemului nervos central (SNC) în condiţiile administrării concomitente cu medicamente cu efect deprimant asupra sistemului nervos central sau alcool. Aceasta influențează asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Aceste medicamente nu se recomandă de administrat concomitent cu alcool.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente
Este important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă utilizați oricare următoare medicamente:
- antipsihotice (medicamente pentru a trata boli psihice);
- hipnotice (medicamente pentru somn);
- medicamente pentru anxietate sau alte sedative;
- medicamente pentru depresie (cum ar fi nefazodonă, fluvoxamină, fluoxetina);
- analgezice puternice (de exemplu, propoxifen, deoarece aceasta poate intensifica euforie, care contribuie la dezvoltarea de dependență psihologică);
- medicamente pentru epilepsie;
- medicamente pentru alergii (antihistaminice);
- antifungici (de exemplu, ketoconazol, itraconazol);
- cimetidină (utilizat pentru tratamentul ulcerului ale tractului gastrointestinal);
- contraceptive orale;
- diltiazem (medicament pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute);
- anumite antibiotice (utilizată pentru tratamentul infecțiilor, de exemplu, eritromicină, troleandomicină);
- ritonavir (pentru tratamentul HIV - digoxină (pentru tratamentul unor boli cardiace), în special la pacienţii în vârstă (> 65 de ani)
Dacă nu sunteți siguri că cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de utilizarea acestui medicament.
Zolomax cu alcool
În timpul tratamentului nu se va consuma alcool.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Utilizarea benzodiazepinelor în doze mari, în al doilea și / sau al treilea trimestru de sarcină pot reduce mișcarea activă a copilului în timpul sarcinii sau afecta funcția cardiacă. Dacă trebuie să utilizați alprazolam în ultima elasticitate de sarcină, indiferent de doza, atunci copilul poate avea un tonusul general redus. Tonusul general redus poate să se manifeste ca slăbiciune musculară, tulburări de supt care conduc de multe ori la scăderea ritmului de creștere în greutate. Aceste simptome pot fi reversibile și pot persista timp de 1-3 săptămâni. În cazul utilizării dozelor mari pot să apară depresia respiratorie, stop respirator și temperatură scăzută a corpului la nou-născut. În unele cazuri, la câteva zile după naștere, a fost observat sindromul de sevraj neonatal (încetarea acțiunii medicamentului), manifestat prin excitabilitate crescută, agitație și tremor, fără alte manifestări de hipotonie. Alprazolam nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă administrarea lui este absolut obligatorie. Alprazolamul se excretă în laptele matern. În timpul tratamentului cu acest medicament nu trebuie să alăptaţi. Dacă sunteți femeie de vârstă fertilă, dacă planificați o sarcină sau suspectați că sunteți gravidă, trebuie să consultați medicul cu privire la întreruperea administrării medicamentului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Administrarea de alprazolam poate produce somnolență, pierderea memoriei, afecta capacitatea de concentrare și tulburări musculare. Dacă nu dormiți suficient, aceasta poate reduce atenția dumneavoastră. Dacă apar aceste simptome nu conduceți vehicule și evitați activi tățile, care necesită reacții psihomotorii rapide (folosirea utilajelor și etc. )
Zolomax conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Zolomax
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Respectați strict recomandațiile medicului.
Mod de utilizare
Zolomax se administrează pe cale orală. Comprimatele se înghit cu un pahar de apă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Doza optimă şi durata tratamentului se determină de medic în mod individual, în funcţie de severitatea simptomelor şi răspunsul pacientului la tratamentul instituit. La pacienţii care necesită doze mari, acestea trebuie crescute cu atenţie, pentru a evita apariţia reacţiilor adverse. În general, pacienţii care nu au primit anterior medicaţie psihotropă vor necesita doze mai mici decât cei aflaţi în tratament cu tranchilizante, antidepresive și hipnotice. Pacienții, care au utilizat timp îndelungat, sunt necesare doze mari. La pacienţii vârstnici sau debilitaţi se recomandă utilizarea dozei minime eficace pentru a preveni ataxia şi sedarea excesivă, ceea ce poate cauza căderi cu consecințe severe în acest grup de pacienți. Nu creșteți de sine stătător doza medicamentului, durata utilizării, de asemenea fără decizia medicului, întreruperea lui.
Indicația sau grupul de pacienți Doza pentru adulți Intervalul dozelor
Doza uzuală inițială
(în caz de reacții adverse
doza se va reduce)
Anxietatea 0,75-1,5 mg pe zi divizate 0,5-4,0 mg pe zi divizate în câteva
în câteva prize prize Anxietatea asociată cu depresie 1,5 mg pe zi divizate
în câteva prize 1,5-4,5 mg pe zi divizate în
câteva prize
Tulburări de panică 0,5-1,0 mg înainte de somn
sau 0,5 mg de 3 ori pe zi Doza de întreţinere se
ajustează în funcţie de
răspunsul pacientului.
Creşterile nu trebuie să
depăşească 1 mg alprazolam
la 3-4 zile. Pot fi adăugate
doze suplimentare până la
atingerea schemei de dozare
de 3 sau 4 ori pe zi (un
număr redus de pacienţi au
necesitat doze de până la 10
mg/zi. )
Vârstnici 0,5-0,75 mg pe zi 0,5-0,75 mg pe zi divizate
divizate în câteva prize
în câteva prize; La
necesitate doza poate fi
crescută, în funcţie de
tolerabilitate.
Pacienții cu tulburarea funcției La pacienții cu tulburarea funcției hepatice
hepatice și/sau renale și/sau renale se recomandă administrarea
dozei minime eficace.
La dezvoltarea reacțiilor adverse, consultați medicul dumneavoastră. Poate va fi necesar să se reducă doza medicamentului. Dacă aveți impresia că efectul medicamentului Zolomax prea puternic sau slab, consultați medicul dumneavoastră.
Durata tratamentului
Tratamentul trebuie să fie cât mai scurt posibil. Medicul va reevalua periodic starea dumneavoastră și necesitatea tratamentului. În caz de anxietate tratamentului nu trebuie să depăşească 8-12 săptămâni, incluzând şi perioada de scădere progresivă a dozei. În anumite cazuri este necesară prelungirea tratamentului, dar decizia trebuie luată numai după ce medicul va reevalua starea dumneavoastră. Au existat şi situaţii în care pacienţii au fost trataţi eficace cu alprazolam timp de 6 luni pentru anxietate și depresie, și 8 luni - tulburările de panică.
Întreruperea tratamentului
Tratamentul alprazolam nu trebuie oprit brusc. Înainte de încetarea utilizării acestui medicament, consultați medicul. Tratamentul se întrerupe treptat, cu reducerea progresivă a dozelor. Se recomandă ca doza zilnică de alprazolam să nu fie scăzută cu mai mult de 0,5 mg la fiecare 3 zile. La unii pacienţi poate fi necesară chiar o scădere mai lentă.
Copii și adolescenți
Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării medicamentului la copii sub 18 ani.
Dacă luaţi mai mult Zolomax decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Zolomax decât trebuie contactaţi imediat departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital sau pe medicul dumneavoastră. Dacă luaţi mai multe comprimate decât v-au fost recomandate poate să apară somnolenţă, confuzie mintală, slăbiciune musculară, tulburări de coordonare motorie, depresie respiratorie și comă. Rar pot să apară consecinţe grave, mai ales dacă utilizaţi concomitent alte medicamente sau alcool.
Dacă uitaţi să luaţi Zolomax
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați medicamentul, conform prescripției medicului, la intervale recomandate.
Dacă încetaţi să utilizaţi Zolomax
Nu întrerupeţi brusc utilizarea Zolomax, fără ca medicul să vă permită, deoarece pot să apară reacții adverse (vezi pct. 2 Atenționări și precauții și pct. 3 Întreruperea tratamentului).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse potenţiale se observă, de regulă, la iniţierea terapiei şi cel mai adesea dispar la continuarea ei sau după scăderea dozei. Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
- Depresie
- sedare, somnolență, tulburări de coordonare și echilibru, tulburări de memorie, tulburări de vorbire, amețeli, dureri de cap;
- constipație, uscăciune în gură;
- oboseală, iritabilitate
Frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 utilizatori)
- scăderea apetitului;
- confuzie, pierderea memoriei privind personalității sale (dezorientare), slăbirea dorinței sexuale, anxietate, insomnie, nervozitate, creșterea dorinței sexuale;
- tulburări de echilibru, tulburări de coordonare, tulburări de atenție, tulburări ale somnului (hipersomnie), letargie, tremor;
- vedere încețoșată;
- greață;
- dermatită;
- disfuncții sexuale;
- reducerea sau creșterea greutății corporale
Rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 utilizatori)
- iluzii, halucinații, furie, iritabilitate;
- tulburări de memorie (amnezie);
- slăbiciune musculară;
- incontinență urinară;
- cicluri menstruale neregulate
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
-nivelurile crescute în sânge de hormon al prolactinei (hiperprolactinemie);
-hipomanie, agresivitate, ostilitate, tulburări de gândire, tulburări ale tonusului muscular;
-tulburări ale sistemului nervos autonom, distonia;
-tulburări ale tractului gastro-intestinal;
-inflamația ficatului (hepatită), disfuncție a ficatului, icter (colorare în galben a albușului ochiului și pielii );
-angioedem (o reacție alergică severă), reacție de fotosensibilitate;
-retenție urinară;
-edem periferic;
-creșterea presiunii intraoculare Pierderea memoriei La utilizarea de alprazolam poate să se dezvolte pierderea memoriei (vezi Atenționări și precauții). Dependența La utilizarea de alprazolam poate să se dezvolte dependența psihică și fizică (vezi Atenționări și precauții). Reacţii psihice și comportament neadecvat La anumiţi pacienţi, îndeosebi la copii și vârstnici, administrarea benzodiazepinelor poate să provoace reacţii paradoxale: nelinişte, agitaţie, iritabilitate, agresivitate, manie, furie, coşmaruri, halucinaţii, fenomene psihotice, comportament inadecvat şi alte tulburări de comportament (vezi Atenționări și precauții). În aceste situaţii, tratamentul trebuie oprit.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Zolomax
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Zolomax
Substanţa activă este alprazolam. Fiecare comprimat conţine alprazolam 0,25 mg, 0,5 mg sau 1 mg. Celelalte componente sunt:
Comprimate 0,25 mg
Docusat de sodiu, benzoat de sodiu (E211), amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat,stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal
Comprimate 0,5 mg
Docusat de sodiu, benzoat de sodiu (E211), amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat,stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, eritrozină (E127)
Comprimate 1 mg
Docusat de sodiu, benzoat de sodiu (E211), amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat,stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, indigocarmin (E132).
Cum arată Zolomax şi conţinutul ambalajului:
Comprimat
Comprimate 0,25 mg
Comprimate de culoare albă, ovale, cu incizie pe o parte şi inscripţia „APZM 0,25” pe cealaltă parte, cu margini teşite.
Comprimate 0,5 mg
Comprimate de culoare roz, ovale, cu incizie pe o parte şi inscripţia „APZM 0,5” pe cealaltă parte, cu margini teşite.
Comprimate 1,0 mg
Comprimate de culoare albastru deschis, ovale, cu incizie pe o parte şi inscripţia „APZM 1” pe cealaltă parte, cu margini teşite.
Ambalaj:
Câte 10 comprimate în blister PVC/Al.
Câte 3 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SA „Grindeks”,
str. Krustpils 53, Riga, LV-1057, Letonia.
Telefon: 67083205
Fax: 67083505
Fabricantul
SA „Grindeks”,
str. Krustpils 53, Riga, LV-1057, Letonia.
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.
