Galara 150 mg capsule
Pregabalină
1. Ce este Galara si pentru ce se utilizează
Galara aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
Epilepsie: Galara este utilizată pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară). Medicul dumneavoastră vă va prescrie Galara pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei atunci cînd tratamentul obişnuit nu mai controlează boala. Trebuie să luaţi Galara în asociere cu tratamentul obişnuit. Galara nu este recomandată pentru a fi folosită singură, dar întotdeauna trebuie utilizată în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Tulburare anxioasă generalizată:
Galara este utilizată pentru tratarea tulburării anxioase generalizate (TAG). Simptomele TAG sunt stare de anxietate prelungită excesiv şi îngrijorare dificil de controlat. De asemenea, TAG poate cauza nelinişte, surescitare sau nervozitate, stare de oboseală, dificultăţi sau pierdere a capacităţii de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune musculară sau tulburări de somn. Aceste manifestări se deosebesc de stresul şi grijile vieţii cotidiene.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Galara
Nu administraţi Galara
dacă sunteţi alergic la pregabalină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Galara, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Anumiţi pacienţi care au luat pregabalină au avut simptome care sugerează o reacţie alergică. Aceste simptome includ umflare a feţei, a buzelor, a limbii şi a gîtului şi erupţie trecătoare, difuză pe piele. Dacă aveţi oricare dintre aceste reacţii, trebuie să contactaţi imediat medicul.
- Galara a fost asociată cu ameţeli şi somnolenţă, care pot creşte frecvenţa accidentelor (căderi) la pacienţii vîrstnici. De aceea, trebuie să fiţi atent pînă vă obişnuiţi cu toate efectele posibile ale medicamentului.
- Galara poate cauza înceţoşare sau pierdere a vederii sau alte modificări ale vederii, dintre care multe sunt temporare. Trebuie să informaţi imediat medicul dacă aveţi orice modificare a vederii.
- Unii pacienţi cu diabet zaharat, care iau în greutate în timpul tratamentului cu pregabalină, pot necesita schimbarea medicaţiei antidiabetice.
- Unele reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum este cazul somnolenţei, deoarece este posibil ca pacienţii cu leziuni ale măduvei spinării să fie trataţi şi cu alte medicamente, de exemplu pentru durere sau spasticitate, şi care prezintă reacţii adverse similare cu cele determinate de pregabalina severitatea acestor reacţii putînd fi mai mare atunci cînd medicamentele sunt luate în acelaşi timp.
- Au existat raportări de insuficienţǎ cardiacǎ la anumiţi pacienţi care au luat pregabalină; în cele mai multe cazuri au fost pacienţi în vîrstă cu boli de inimă. Înainte de a lua acest medicament trebuie sǎ spuneţi medicului dacǎ aţi avut boli de inimă.
- Au existat raportări de insuficienţă renală la cîţiva pacienţi care au luat Galara. Dacă în timpul tratamentului, observaţi reducere a urinării, spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece oprirea administrării medicamentului poate îmbunătăţii acest lucru.
- Un număr redus de pacienţi trataţi cu antiepileptice, cum este pregabalina, au avut gînduri de autovătămare sau sinucidere. Dacă aveţi vreodată asemenea gînduri, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
- Atunci cînd Galara este utilizată concomitent cu alte medicamente care pot produce constipaţie (cum sunt unele tipuri de medicamente împotriva durerii) este posibil să apară probleme la nivelul stomacului şi intestinelor (de exemplu constipaţie, intestin gros paralizat sau blocat). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi constipaţie, mai ales dacă sunteţi predispus la aceasta.
- Înainte să luaţi acest medicament trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi antecedente de alcoolism sau orice abuz sau dependenţă de droguri. Nu luaţi mai mult din acest medicament decît v-a fost prescris.
- Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării medicamentului Galara sau la scurt timp după încetarea administrării acestuia. Trebuie să informaţi imediat medicul dacă aveţi convulsii.
- Au existat raportări de reducere a funcţiei creierului (encefalopatie) la anumiţi pacienţi care au luat pregabalină şi aveau alte afecţiuni. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut în trecut orice afecţiune gravă, incluzînd boli de ficat sau de rinichi.
Copii şi adolescenţi
Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea pregabalinei la copii şi adolescenţi (cu vîrsta sub 18 ani) şi de aceea, Galara nu trebuie utilizată la această grupă de vîrstă.
Galara împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau sar putea sa luaţi orice alte medicamente.
Galara şi unele medicamente se pot influenţa unele pe altele (interacţiona). Atunci cînd este luat cu unele medicamente, Galara poate amplifica reacţiile adverse observate la aceste medicamente, inclusiv insuficienţa respiratorie şi coma. Gradul de ameţeală, somnolenţă şi de scădere a capacităţii de concentrare pot fi crescute dacă Galara se administrează concomitent cu alte medicamente conţinînd:
- Oxicodonă-(folosită pentru tratarea durerii)
- Lorazepam-(folosit pentru tratarea fricii fără motiv)
- Alcool etilic.
Galara poate fi luată concomitent cu contraceptive orale.
Galara împreună cu alimente, băuturi şi alcool etilic
Capsulele de Galara pot fi luate cu sau fără alimente.
Vă sfătuim să nu beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Galara.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Galara nu trebuie administrată în timpul sarcinii sau alăptării decît cu avizul medicului dumneavoastră. Femeile aflate la vîrsta fertilă trebuie să folosească metode contraceptive eficace. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămîneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Galara poate produce ameţeli, somnolenţă şi scădere a capacităţii de concentrare (a atenţiei). Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje complexe, nici nu vă implicaţi în alte activi tăţi potenţial periculoase fără să ştiţi cum reacţionaţi la acest medicament.
Medicamentul Galara conține lactoză monohidrat
Dacă ați fost avertizat de medicul dumneavoastră de prezența intoleranței la anumite zaharuri, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua medicamentul.
3. Cum să luaţi Galara
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul va stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră.
Galara se administrează numai pe cale orală.
Durere neuropată periferică şi centrală, epilepsie sau tulburare anxioasă generalizată
- Luaţi numărul de capsule prescrise de medicul dumneavoastră.
- Doza, care a fost adaptată pentru dumneavoastră şi în funcţie de afecţiunea pe care o aveţi, va fi, în general, cuprinsă între 150 mg şi 600 mg în fiecare zi.
- Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi Galara fie de două, fie de trei ori pe zi. Pentru regimul cu două administrări pe zi, luaţi Galara o dată dimineaţa şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei. Pentru regimul cu trei administrări pe zi, luaţi Galara o dată dimineaţa, o dată după-amiaza şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.
Dacă aveţi impresia că efectul medicamentului Galara este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă sunteţi o persoană în vîrstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Galara cum este prezentat mai sus, cu excepţia cazului în care aveţi boli ale rinichilor.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de administrare şi/sau doze diferite dacă aveţi boli ale rinichilor.
Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.
Continuaţi să luaţi Galara pe toată durata recomandată de medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Galara decît trebuie
Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră sau mergeţi imediat la cea mai apropiată unitate medicală de urgenţă. Luaţi cu dumneavoastră cutia sau flaconul cu capsulele de Galara. Se poate să vă simţiţi adormit, confuz, agitat sau neliniştit din cauza faptului că aţi luat mai mult decît trebuie doza medicamentului Galara.
Dacă uitaţi să luaţi Galara
Este important să luaţi capsulele regulat, în aceleaşi momente ale zilei. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este momentul să luaţi următoarea doză. În acest din urmă caz, luaţi doza obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Galara
Nu întrerupeţi administrarea Galara decît dacă medicul vă spune să o faceţi. Dacă tratamentul trebuie încetat, se recomandă să se facă treptat, pe o elasticitate a cel puţin o săptămînă.
Trebuie să ştiţi că, după încetarea tratamentului efectuat pe termen lung sau scurt cu Galara, puteţi prezenta anumite reacţii adverse. Acestea includ tulburări de somn, dureri de cap, greaţă, senzaţie de nelinişte, diaree, simptome asemănătoare gripei, convulsii, nervozitate, depresie, dureri, transpiraţii şi ameţeli. Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat Galara pentru o elasticitate mai lungă de timp.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)
- Ameţeli, somnolenţă, durere de cap
Reacţiile adverse frecvente(pot afecta pînă la 1 din 10 persoane)
-Creştere a poftei de mîncare
-Senzaţie de euforie, confuzie, dezorientare, scădere a interesului sexual, iritabilitate
-Tulburări ale atenţiei, neîndemînare, tulburări de memorie, pierdere a memoriei, tremurături, dificultăţi de vorbire, senzaţie de furnicătură, amorţeală, sedare, letargie, insomnie, oboseală, stare de rău
-Vedere înceţoşată, vedere dublă
-Vertij, tulburări de echilibru, căzături
-Uscăciune a gurii, constipaţie, vărsături, flatulenţă, diaree, greaţă, abdomen umflat
-Dificultăţi de erecţie
-Umflare a corpului incluzînd extremităţile
-Senzaţie de beţie, mers anormal
-Creştere în greutate
-Crampe musculare, durere articulară, durere de spate, durere în member
-Dureri în gît.
Reacţiile adverse mai putin frecvente (pot afecta pînă la 1 din 100 persoane)
- Scădere a poftei de mîncare, scădere în greutate, concentraţie mică a zahărului în sînge, concentraţie mare a zahărului în sînge
- Schimbări de personalitate, stare de nelinişte, depresie, agitaţie, instabilitate emoţională, dificultăţi în găsirea cuvintelor, halucinaţii, vise anormale, atac de panică, apatie, agresivitate, stare de exaltare, afectare mentală, dificultăţi în gîndire, creştere a interesului sexual, probleme ale funcţiei sexuale, incluzînd incapacitatea de atingere a unui orgasm, ejaculare întîrziată.
- Modificări de vedere, mişcări neobişnuite ale ochilor, modificări ale vederii, incluzînd vedere de tip tunel, percepţie vizuală a unor fulgere de lumină, mişcări spasmodice, reflexe atenuate, hiper activi tate, ameţeli la statul în picioare, creştere a sensibilităţii pielii , pierdere a gustului, senzaţie de arsură, tremurături la efectuarea mişcărilor, scădere a conştienţei, pierdere a conştienţei, leşin, sensibilitate crescută la zgomot, stare generală de rău
- Uscăciune a ochilor, lăcrimare accentuată, durere la nivelul ochilor, miopie (vedere slabă), “ochi umezi”, iritaţie la nivelul ochiului
- Tulburări ale bătăilor inimii, creştere a frecvenţei bătăilor inimii, tensiune arterială mică, tensiune arterială mare, modificări ale bătăilor inimii, insuficienţă cardiacǎ
- Înroşire bruscă a feţei, bufeuri
- Dificultăţi în respiraţie, nas uscat, înfundare a nasului
- Creştere a producerii de salivă, arsuri la stomac, amorţeală în jurul gurii
- Transpiraţii, erupţii trecătoare pe piele, frisoane, febră.
- Spasme musculare, umflare a articulaţiilor, rigiditate musculară, durere incluzînd durere musculară, durere la nivelul gîtului
- Dureri la nivelul sînului
- Dificultăţi sau durere la urinare, incapacitate de a ţine urina
- Slăbiciune, sete, senzaţie de apăsare în piept
- Modificări ale rezultatelor analizelor de sînge si hepatice (creatininfosfochinaza sanguină crescută, alaninaminotransferaza crescută, aspartataminotransferaza crescută, număr scăzut de trombocite, neutropenie, creşteri ale creatininei sanguine, scăderi ale potasiului sanguin)
- Hipersensibilitate, umflarea feţei, prurit, urticarie, secreţie la nivelul nasului, sîngerare la nivelul nasului, tuse, sforăit
- Cicluri menstruale dureroase
- Răcire a mîinilor şi picioarelor.
Reacţiile adverse rare (pot afecta pînă la 1 din 1000 persoane)
-Modificare a simţului mirosului, vedere oscilantă, alterare a percepţiei vizuale a profunzimii, percepţie vizuală strălucitoare, pierdere a vederii.
-Pupile dilatate, privire încrucişată
-Transpiraţie rece, senzaţie de constricţie la nivelul gîtului, umflare a limbii.
-Inflamaţie a pancreasului
-Dificultăţi de înghiţire
-Mişcare înceată sau redusă a corpului
-Dificultăţi de scriere
-Cantitate crescută de fluide la nivelul abdomenului
-Lichid în plămîni
-Convulsii
-Modificare a înregistrării activi tăţii electrice (ECG) a inimii, care corespunde unor tulburări ale ritmului inimii
-Distrugere musculară
-Secreţii ale sînului, creştere anormală a sînilor, creştere a sînilor la bărbaţi
-Cicluri menstruale întrerupte
-Insuficienţă renală, reducere a volumului de urină, retenţie urinară
-Număr scăzut de globule albe în singe
-Comportament inadecvat
-Reacţii alergice (care pot include dificultate în respiraţie, inflamaţie a ochilor (keratită) şi o reacţie alergică gravă caracterizată prin înroşire a pielii , apariţie de vezicule pe piele, descuamare a pielii şi durere).
Dacă prezentaţi umflare a feţei sau a limbii sau dacă vi se înroşeşte pielea şi apar vezicule sau se cojeşte, trebuie să vă adresaţi imediat medicului.
Anumite reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum este somnolenţa, deoarece pacienţii cu leziuni ale măduvei spinării pot lua şi alte medicamente, de exemplu pentru tratamentul durerii sau al spasticităţii, care prezintă reacţii adverse similare cu ale medicamentului Galara, severitatea acestor reacţii adverse putînd fi mai mare atunci cînd aceste medicamente sunt luate în acelaşi timp.
Verificați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul în cazul în care apar reacții adverse. Efectele secundare includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest instrucțiuni cu privire la cererea medicale.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Galara
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemîna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Galara
Substanţa activă este pregabalina. Fiecare capsulă conţine pregabalină 150 mg; Celelalte componente sunt: talc, magneziu stearat, amidon de porumb şi celuloză microcristalină.
Învelişul capsulei: dioxid de titan, oxid roșu de fier, gelatină.
Cum arată Galara şi conţinutul ambalajului
Capsule gelatinoase tari.
Capsule gelatinoase tari, capac de culoare roşu, opac şi corp de culoare alb, opac, de mărimea 2, conţinînd pulbere de culoare albă pînă la aproape albă.
Ambalaj
14 capsule într-un blister.
Cîte 1 sau 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
“DR SERTUS ILAC SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI”, Turcia
Evren Mah. Camiyolu cad. No. 50 Giriş Kat Güneşli / Bağcılar, İstanbul
Fabricantul
World Medicine Ilac. San. ve Tic A. S. , Turcia
Bağcılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi,
Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, İstanbul.
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.
