Extract aloe sol.inj. 1ml N10 (Ucraina)

EXTRACT FLUID DE ALOE

soluţie injectabilă

DENUMIREA COMERCIALĂ

Extract fluid de Aloe

COMPOZIŢIA PREPARATULUI

1 ml soluţie conţine:

substanţa activă: extract fluid de aloe (FoliaAloe arborescens Miller)(1:4,7),

(extragent: apă pentru injecţii) -1 ml; substanţe auxiliare: ciorură de sodiu,

DESCRIEREA PREPARATULUIExtract fluid pentru injectare.

Principalele proprietăţi fizice şi chimice: lichid de la galben deschis până la galben-maroniu, cu un miros specific; este permisă materia în suspensie care precipită în timpul depozitării; prin agitarea fiolei, precipitatul trece într-o suspensie uniformă.

FORMA FARMACEUTICĂ:Soluţie injectabilă.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ Şl CODUL ATCImunostimulator, L03A X.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICEProprietăţi farmaeodinamice

Stimulează metabolismul, accelerează procesele de regenerare, are efect adaptogenic şi tonic. îmbunătăţeşte metabolismul celular, trofismul şi regenerarea ţesuturilor, creşte rezistenţa generală nespecifică la nivelul corpului şi rezistenţa membranelor mucoase la acţiunea agenţilor dăunători. Stimulează funcţiile protectoare ale granulocitelor, măreşte apetitul. Creste rezervele de energie in sperma si creste mobilitatea acestora. Proprietăţi farmacocinetice

Mecanismul acţiunii stimulatorilor biogeni până în prezent este insuficient studiat. Necătînd la aceasta, ei până acum sunt folosiţi în terapia complexă a unor maladii (oftalmologice, gastrointestinaie, dermale ş. a. ). Extractul fluid de aloe pentru injecţii (Extractum Aioes fluidum pro in- jectionibus) face parte din categoria "Preparate diverse stimulatoare a proceselor metabolice".

INDICAŢII TERAPEUTICE

Administrat în bolile oftalmice: miopie evolutivă, corioretinită, blefarită, conjuctivită, keratită, irită, opacifierea corpului vitros şi, de asemenea, un ulcer peptical stomacului şi al unui duoden (ca parte a terapiei complexe).

DOZE Şl MOD DE ADMINISTRARE

Se admite ca soluţia să fie tulbure şi pe parcursul păstrării să formeze sediment; la agitarea fiolei sedimentul se transformă într-o soluţie tulbure, omogenă.

Subcutan, zilnic câte 1 ml (doza maximă nictemerală 3-4 mi);

Copiilor de la 3 până la 5 ani: 0,2-0,3 ml; peste 5 ani: 0,5 ml.

Cura de tratament constă din 30-50 administrări.

Cure repetate de tratament se efectuează după 2-3 luni de repaus.

REACŢII ADVERSE

Din partea tractului digestiv:senzaţie de gâihărie, dispepsie, durere abdominală.

Din partea sistemul cardiovascular:creşterea tensiunii arteriale.

Din partea sistemului imunitar:reacţii alergice, inclusiv înroşirea feţei, mâncărime, erupţie cutanată, urticarie.

Altele:ameţeli, vărsături de sânge la organele pelvine, creşterea sângeră- rii menstruale, senzaţie de arsură, hipertermie, modificări ale locului de injectare (hiperemie, mâncărime).

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la medicament. Tulburări cardiovasculare severe, hipertensiune arterială, tulburări gastrointestinale acute (inclusiv diaree), obstrucţie intestinală, boală Crohn, colită ulcerativă, apendicită, durere abdominală cu etiologie necunoscută, afectare a funcţiei hepatice, hemoroizi, disfuncţie renală complicată forme de nefrită nefroză, glomeru- lonefrită difuză, cistită, metroragie, hemoptizie, colelitiază.

SUPRADOZAJ

Nu s-au raportat cazuri de supradozaj. Posibile reacţii advesre crescute.

ATENŢIONĂRI Şl PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Pentru a preveni durerea în avans la locul injectării, puteţi introduce 0,5 ml soluţie 2% de novocaină. înainte de a utiliza novocaine ar trebui să efectueze un test alergic.

Sarcina şi perioada de alăptare. Medicamentul nu trebuie utilizat, deoarece mecanismul său de acţiune (ca stimulant biogenic) nu a fost suficient studiat.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Nu a fost studiată.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE

întăreşte acţiunea mijloacelor care stimulează hemopoieza şi preparatele de fier. La administrarea concomitentă cu diuretice tiazide, diuretice puternice (de ansă), preparate a lemnului dulce, corticosteroizi - creşte riscul dezvoltării deficitului de potasiu.

INCOMPATIBILITATEA

Medicamentul nu trebuie amestecat în aceeaşi seringă cu alte medicamente.

PREZENTARE, AMBALAJ

Soluţie injectabilă în fiole a câte 1 ml. Câte 5 fiole în blister. Câte 2 bliste- reîn cutie de carton.

PĂSTRARE

A se păstră în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină, la temperaturi nu mai mult de 25°C.

A nu se lăsa la vederea şi îndemîna copiilor.

TERMEN DE VALABILITATE

3 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate, indicat pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Se eliberează cu prescripţie medicală.

MENŢIUNI SPECIALE

înainte de administrare fiola cu soluţie se va agita energic.

DENUMIREA Şl ADRESA PRODUCĂTORULUI

"UF„BIOFARMÂ"SRL

Ucraina 09100, regiunea Kiev, or. BelaiaŢerkovi, str. Kiev, 37.