concentrat pentru soluție perfuzabilă
DENUMIREA COMERCIALĂ
Demoton-T
DCI-ul substanțelor active
Combinație
COMPOZIȚIA
1 fiolă (10 ml soluție) conține:
substanțe active: retinol (vitamina A) - 15000 UI, vitamina D - 1000 UI, cianocobalamină (vitamina B12) - 750 mcg, clorhidrat de tiamină (vitamina B1) - 75 mg, riboflavină (vitamina B2) - 10 mg, nicotinamidă - 125 mg, dexpantenol - 30 mg, clorhidrat de piridoxină - 25 mg, DL-α-tocoferol acetat (vitamina E) - 10 mg; excipienți: alcool benzilic, polisorbat 80, etanolamină acidului gentisic, apă pentru injecții.
FORMA FARMACEUTICă
Concentrat pentru soluție perfuzabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluție transparentă, de culoare roșie, cu miros caracteristic.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ și codul ATC
Complex de vitamine, A11JA
PROPRIETĂȚILE FARMACOLOGICE
Proprietăți farmacodinamice
Demoton-T este o combinație excelentă de vitamine liposolubile și hidrosolubile în soluție apoasă. Solubilitatea vitaminelor liposolubile în preparatul Demoton-T rezultă
într-o absorbție mai bună și contribuie la recuperarea rapidă a pacientului.
Demoton-T este un preparat cu acțiune hematopoietică și de stimulare, datorită
conținutului mare de vitamina B12. În plus, acesta reglează funcția multor mecanisme
enzimatice ale metabolismului.
Vitamina B1 (clorhidrat de tiamină) se combină cu adenozintrifosfatul (ATP), pentru a forma coenzima pirofosfat-tiamină. Rolul său în metabolismul glucidelor constă în decarboxilarea piruvaților și α-ceto acizilor. Vitamina B1 joacă un rol important în producerea și eliberarea energiei necesare pentru a suplini necesitățile energetice ale celulelor.
Vitamina B2 (riboflavina) acționează în organism ca o coenzima sub formă de flavinadenindinucleotid (FAD) și flavinmononucleotid (FMN), care joacă un rol
important în metabolismul țesuturilor sistemului respirator.
Vitamina B3 (nicotinamida) se utilizează de către organism ca o sursă de niacină. Această vitamină importantă joacă un rol important în metabolismul lipidic, respirația tisulară și glicogenoliză.
Vitamina B5 (dexpantenol) este necesară pentru sinteza coenzimei-A și este extrem de importantă în metabolismul și sinteza glucidelor, proteinelor și lipidelor.
În general, acest complex de vitamine posedă un efect catalizator asupra
metabolismului glucidelor și este necesar pentru funcționarea normală a sistemului
nervos central, glandei tiroide, ficatului și organelor hematopoietice, tractului
gastrointestinal, pielii și mucoaselor. În mod experimental, s-a stabilit că lipsa
complexului de vitamine B duce la reducerea dramatică a rezistenței organismului la infecții.
Vitamina A previne retardul de creștere și menține integritatea celulelor epiteliale.
Vitamina E posedă proprietăți antioxidante, protejează părțile componentele ale
celulei de oxidare și previne formarea produselor toxice de oxidare; menține integritatea peretelui eritrocitelor și le protejează împotriva hemolizei.
Vitamina D facilitează absorbția activă a calciului și fosforului, crește rata de
acumulare și resorbția de minerale în oase și facilitează resorbția fosfaților de tubii
renali și se include în metabolismul magneziului.
Proprietăți farmacocinetice
Cianocobalamina se leagă de proteinele plasmatice și 90% se acumulează în ficat. Timpul de înjumătățire prin eliminare constituie 6 zile. Concentrația serică maximă se realizează timp de o oră. Se metabolizează în ficat și se elimină prin bilă. Excesul de cianocobalamină se excretă prin urină sub formă nemodificată.
Piridoxina se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal. Se metabolizează în ficat și se excretă prin rinichi. Timpul de înjumătățire prin eliminare este de 15-20 zile. Tiamina se metabolizează în ficat și se excretă prin rinichi sub formă de metaboliți. În caz de supradozaj, tiamina se excretă sub formă nemodificată prin urină și transpirație.
Riboflavina se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal. Se excretă prin rinichi, parțial sub formă de metaboliți. Pe măsura creșterii dozei, cantitățile excesive sunt excretate prin rinichi sub formă nemodificată.
Nicotinamida se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal și se distribuie pe larg în țesuturile organismului. În cantități mici se excretă sub formă nemodificată prin
rinichi.
Vitamina A se depozitează în ficat, se excretă prin bilă și în cantități mici prin urină. Vitamina D se absoarbe din intestinul subțire. Prima cale de excreție este în bilă și
numai în cantități mici se înregistrează în urină.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Perioada pre- și postoperatorie, în cazul intervențiilor chirurgicale de orice tip.
Tulburări gastrointestinale, colita ulceroasă, polinevrită, nevralgii, etc.
În perioada de convalescență după maladii infecțioase, pentru a crește rezistența
organismului.
În condiții de deficit sau de creștere a necesităților organismului în vitamine (sarcina, perioada de alăptare, malnutriție, alcoolism, hipertiroidism și respectarea regimului dietetic restrictiv).
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează perfuzie intravenoasă, câte 1 fiolă o dată pe zi.
1 fiolă Demoton-T trebuie dizolvată cu soluție clorură de sodiu 0,9% sau soluție glucoză 5%. Durata perfuziei trebuie să fie cel puțin 30 minute și cel mult 6 ore.
Durata tratamentului constituie 5-10 zile.
REACȚII ADVERSE
La administrarea dozelor uzuale nu se înregistrează reacții adverse.
La pacienții cu hipersensibilitate la vitaminele complexului B sunt posibile reacții alergice, care se remit după sistarea administrării preparatului.
La administrarea dozelor foarte mari de preparat este posibilă hipervitaminoza A și D.
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții Demoton-T.
Hipervitaminoză.
Copii cu vârsta sub 2 ani.
Dexpantenol (din componența preparatului) este contraindicat în hemofilie și ileus
mecanic.
SUPRADOZAJ
La administrarea vitaminei B6 (piridoxina) în doze de 50-200 mg poate să se înregistreze neuropatie senzorială asociată cu ataxie. La întreruperea administrării piridoxinei, simptomele se atenuează. Neuropatia senzorială poate să se mențină timp de 6 luni după întreruperea administrării piridoxinei.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
Poate provoca reacții toxice și anafilactoide la sugari și copii sub 2 ani. Demoton-T este contraindicat la nou-născuți, precum și în primii 2 ani de viață, deoarece conține metabisulfit de sodiu drept conservant. Poate provoca rar reacții de hipersensibilitate grave și bronhospasm.
Preparatul este steril.
Administrarea în sarcină și perioada de alăptare
Se administrează în sarcină și perioada de alăptare numai la necesitate absolută.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Preparatul nu influențează asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACȚIUNI Isoniazida, cicloserina, penicilamina, hidralazina și anticoagulantele cresc necesitățile organismului în vitamina B6.
Vitamina B6 reduce cu 50% efectul terapeutic al fenobarbitalului și fenitoinei.
Vitamina B1 este incompatibilă cu substanțele oxido-reducătoare și instabilă în
soluțiile neutre și alcaline (de ex. , carbonați, citrați, barbiturice, eritromicină
lactobionat pentru administrare intravenoasă).
Soluțiile care conțin săruri de hiposulfați sunt incompatibili cu tiamina.
Vitamina B6 activează DOPA-decarboxilaza periferică. Astfel, vitamina B6 nu se va administra cu levodopa, cu excepția cazurilor când este administrat concomitent un inhibitor de DOPA-decarboxilaza. Vitamina B6 reduce efectul terapeutic al fenobarbitalului și fenitoinei.
Nicotinamida potențează efectul antihipertensiv al simpatoliticelor cu acțiune centrală și este un agonist al isoniazidei.
PREZENTARE, AMBALAJ
Concentrat pentru soluție perfuzabilă, câte 10 ml în fiole.
Câte 1 fiolă cu instrucțiunea pentru administrare în cutie din carton.
PăSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25 ºC.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
STATUTUL LEGAL
Cu prescripție medicală.
NUMELE ȘI ADRESA PRODUCăTORULUI
DEMO S. A. Pharmaceutical Industry, Grecia
21st km National Road Athens - Lamia
145 68 Krioneri (Athens), Attica
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.
